Експериментални лек снижава ниво 'лоших' масти у крви

Две недавне студије објављене у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине испитивале су нови лек под називом олесарсен, који је дизајниран да снизи нивое "лоших" масти у крви званих триглицериди.

Обе студије су показале да олесарсен значајно смањује триглицериде .

Олесарсен, који производи Ионис Пхармацеутицалс, такође снижава нивое других масти у крви повезаних са ризиком од болести.

Лек би ускоро могао бити одобрен за особе са ретким стањем које се зове синдром породичне хиломикронемије, за које је вероватно да ће имати највише користи од лека.

Да ли су све масти у крви штетне?

Око 95% масти које једемо су триглицериди, важан извор енергије. Након јела, триглицериди на крају улазе у крвоток.

Када тамо, путују до мишића где се користе као енергија, или до јетре и масних ћелија за складиштење.

Иако су триглицериди витални за здравље, високи нивои су повезани са повећаним ризиком од кардиоваскуларних болести и можданог удара .

Када је ниво триглицерида посебно висок, доктори то називају хипертриглицеридемија. У тешким случајевима, то може довести до акутног панкреатитиса - акутне упале панкреаса која у тешким случајевима може бити фатална.

Синдром породичне хиломикронемије је редак поремећај који доводи до повишених нивоа триглицерида. Људи који живе са овим стањем имају још већи ризик од развоја акутног панкреатитиса.

Смањење "лоших" масти у крвотоку

Процењује се да једна од четири особе у Сједињеним Државама има висок ниво триглицерида.

Неки од ових људи добро реагују на лекове као што су статини. Међутим, третмани који имају директан утицај на триглицериде су ограничени.

Одређене промене у начину живота, као што су здрава исхрана, редовно вежбање и престанак пушења, такође могу помоћи у смањењу нивоа триглицерида.

Међутим, Кенет Феинголд, МД, професор емеритус медицине на Универзитету Калифорније у Сан Франциску, који није био укључен у студију, рекао је да је људима са синдромом породичне хиломикронемије „изузетно тешко постићи промене у начину живота. Они морају да прате изузетно исхрана са ниским садржајем масти“.

„Због тога је веома тешко постићи задовољавајуће смањење нивоа триглицерида уз промене начина живота. Неки људи ће имати користи, али „код других пацијената, повишени триглицериди су првенствено последица генетских фактора, а промене начина живота имају само умерен ефекат“, рекао је он.

Олезарсенова студија и ризик од кардиоваскуларних болести

Прва студија је укључила 154 учесника са тешком хипертриглицеридемијом или умереном хипертриглицеридемијом плус повећан кардиоваскуларни ризик.

Добијали су месечне ињекције олесарсена или плацеба. Пацијенти који су примали олесарсен подељени су у две групе: прва група је примила дозу од 50 милиграма (мг), а друга група од 80 мг.

У поређењу са плацебом, они који су узимали олесарсен имали су смањење нивоа триглицерида за 49,3% (група од 50 г) и 53,1% (група од 80 мг).

Такође су приметили значајно смањење других масти у крви повезаних са кардиоваскуларним ризиком, наиме АПОЦ3, аполипопротеина Б и не-ХДЛ холестерола.

Олесарсенова друга студија и акутни панкреатитис

За другу студију, истраживачи су регрутовали 66 људи са синдромом породичне хиломикронемије. Подељени у три групе, учесници су примали плацебо, 50 мг олесарсена сваке 4 недеље или 80 мг олесарсена сваке 4 недеље. Студија је трајала 53 недеље.

Након 6 месеци, истраживачи су открили да доза од 80 мг значајно смањује нивое триглицерида, док доза од 50 мг није.

Важно је да је дошло и до смањења инциденције акутног панкреатитиса.

Истраживачи из Ионис Пхармацеутицалс су објаснили да је „само један пацијент у групи која је узимала 80 мг имао епизоду акутног панкреатитиса у поређењу са 11 у групи која је узимала плацебо. Овај важан налаз подржава могућност да олесарсен постане стандард неге за пацијенте са [породичном хиломикронемијом синдром].“

Значајне користи за срце и панкреас

Цхенг-Хан Цхен, МД, сертификовани интервентни кардиолог и медицински директор Програма за структурно срце у медицинском центру МемориалЦаре Саддлебацк у Лагуна Хиллс, Калифорнија, рекао је да је олесарсен „изгледа много ефикаснији од постојећих третмана у снижавању нивоа триглицерида. нивоа код пацијената са озбиљно повишеним нивоима“.

Гералд Ваттс, Винтроп професор интерне медицине на Универзитету Западне Аустралије, написао је уводник о две нове студије.

Да ли ће лек бити одобрен? Ваттс је рекао да очекује да ће олесарсен ускоро бити одобрен за лечење синдрома породичне хиломикронемије, али нам је потребно више студија за људе са умереним до високим нивоима триглицерида.

Иако олесарсен може бити користан за људе са повишеним нивоима триглицерида, већина стручњака верује да ће га првенствено користити људи са синдромом породичне хиломикронемије.

"За ове појединце," објаснио је Феинголд, "тренутно не постоје лекови у САД који су ефикасни у снижавању нивоа триглицерида и смањењу ризика од панкреатитиса. Постоји хитна потреба за леком за лечење ове ретке болести која изазива значајан морбидитет. "

Он је лек назвао "значајним напретком у лечењу пацијената са овим поремећајем".

Да ли се овај лек може користити за лечење кардиоваскуларних болести?

Иако су ови резултати импресивни, посебно за особе са синдромом породичне хиломикронемије, укупне користи за људе са умерено високим нивоом триглицерида су мање јасне.

"Код пацијената са умереном хипертриглицеридемијом, смањење триглицерида је било импресивно и боље од других лекова. Треба напоменути да је олесарсен не само снизио триглицериде, већ је снизио и нивое не-ХДЛ холестерола и аполипопротеина Б", рекао је Феинголд.

Међутим, додао је упозорење: „Претходне студије са другим лековима за снижавање триглицерида код пацијената који су примали терапију статинима нису успели да покажу да снижавање триглицерида смањује ризик од кардиоваскуларних болести.

Дакле, пре него што препоручимо олесарсен овим људима, Феинголд је рекао, "потребне су нам студије које показују да лечење овим леком смањује развој атеросклерозе и ризик од кардиоваскуларних догађаја."

Ченг је подржао овај став: „Биће потребне дугорочне студије које испитују безбедност и ефикасност пре него што ова терапија постане опште прихваћена.

Феинголд је такође позвао на дуже и веће студије како би се видело да ли су лекови безбедни. Он је објаснио да неки докази сугеришу да олесарсен „може утицати на тромбоците код неких пацијената“.

Студија је објављена у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине .