Медицински стручњак за чланак
Нове публикације
ФДА је одобрила производ прве крви за трансплантацију матичних ћелија
Последње прегледано: 23.04.2024
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
Производ познат као Хемацорд, намењен за употребу у хематопоезе трансплантације матичних ћелија код болесника са обољењима хематопоетског (блоод формирају) систем, односно одређене врсте рака крви, наследним поремећајима метаболизма и имуног система.
"Коришћење крви из пупчаника у процедурама трансплантације матичних ћелија може спасити животе многих пацијената овим болестима", рекла је др. Карен Мидтун, директор ФДА центра.
Хемакорд садржи хематопоетске прогениторне ћелије из људске крви. Студија објављена прошле године показала је да је употреба крви из плочица у лечењу акутне леукемије код одраслих делотворна.
Агенција је 2009.године издала службена упутства за помоћ произвођачима у добијању дозвола за производе из панџасте крви. У оквиру овог оквира, ФДА је 2 године анализирао податке произвођача и нове студије о употреби лека.
Одобрење Хемакорда засновано је на подацима о сигурности и ефикасности потврђених клиничким испитивањем.
Производ ће садржати инструкцију у којој ће бити упозорења о ризицима реакције "графт версус хост", реакције одбацивања трансплантата и других ефеката који могу довести до смрти, рекла је агенција.
"Пацијенте који примају Хемакорд треба пажљиво пратити лекар који има искуство пресађивања хематопоетских матичних ћелија са процјеном ризика / користи", наводи ФДА.
Хемакорд производи Нев Блоод-Иорк Центер, који се налази у Њујорку.
[