Недељна ињекција замењује честе пилуле за Паркинсонову болест

Нови недељни лек за ињекције могао би револуционисати животе више од осам милиона људи са Паркинсоновом болешћу, потенцијално замењујући потребу за узимањем више пилула сваког дана.

Научници са Универзитета Јужне Аустралије (UniSA) развили су формулацију за ињекције са продуженим ослобађањем која обезбеђује сталну дозу леводопе и карбидопе – два кључна лека у лечењу Паркинсонове болести – током целе недеље. Биоразградива формулација се убризгава под кожу или у мишићно ткиво, где постепено ослобађа лекове током седам дана.

Студија под називом „Развој система имплантата за леводопу и карбидопу који се формира in situ за лечење Паркинсонове болести“ објављена је у часопису Drug Delivery and Translational Research.

Честа примена лекова представља значајан терет, посебно за старије пацијенте или оне са отежаним гутањем, што доводи до флуктуација нивоа лекова у крви, више нежељених ефеката и смањене ефикасности лечења.

Водећи истраживач, професор Санџај Гарг из Центра за фармацеутске иновације Универзитета Јужне Африке, каже да би новоразвијени лек за ињекције могао значајно побољшати исходе лечења и придржавање пацијената.

„Наш циљ је био да створимо формулацију која поједностављује лечење, побољшава усклађеност и обезбеђује стабилан терапеутски ниво лека. Ова недељна ињекција могла би бити прави пробој у лечењу Паркинсонове болести“, каже професор Гарг.

Леводопа остаје златни стандард терапије за Паркинсонову болест, али њен кратак полуживот значи да се мора узимати неколико пута дневно.

Докторанткиња Универзитета у Јужној Африци, Дипа Накмоде, додаје да је ин ситу имплантат дизајниран да равномерно ослобађа леводопу и карбидопу током периода од једне недеље, одржавајући стабилне нивое лека у плазми и смањујући ризике повезане са флуктуацијама концентрације.

„Након много година посвећеног истраживања, невероватно је задовољство видети да је наша иновација у ињекцијама дугог дејства за Паркинсонову болест достигла ову фазу. Већ је поднет захтев за аустралијски патент за наш развој“, каже Накмоде.

Ињекциони гел комбинује биоразградиви PLGA полимер одобрен од стране ФДА са Eudragit L-100, полимером осетљивим на pH, како би се обезбедило контролисано и продужено ослобађање лека.

Опсежна лабораторијска испитивања потврдила су ефикасност и безбедност система:

• Више од 90% дозе леводопе и више од 81% дозе карбидопе ослобођено је у року од седам дана.

• Имплантат је разграђен више од 80% у року од недељу дана и није показао значајну токсичност у тестовима ћелијске виталности.

• Формула се може убризгати фином иглом од 22G, минимизирајући нелагодност и елиминишући потребу за хируршким постављањем имплантата.

„Импликације ове студије су значајне“, каже професор Гарг. „Смањење учесталости примене лекова са неколико пута дневно на једну недељну ињекцију је велики корак напред у терапији Паркинсонове болести. Не само да побољшавамо испоруку лекова, већ побољшавамо животе пацијената.“

Професор Гарг напомиње да би се технологија могла прилагодити и за друге хроничне болести попут рака, дијабетеса, неуродегенеративних поремећаја, ублажавања бола и хроничних инфекција које захтевају дуготрајну примену лекова.

Систем може бити конфигурисан да ослобађа лекове током неколико дана или неколико недеља, у зависности од терапијских потреба.

Научници са Универзитета у Јужној Африци (UNISA) се надају да ће ускоро започети клиничка испитивања и разматрају комерцијализацију технологије.

Паркинсонова болест је други најчешћи неуролошки поремећај, који погађа више од 8,5 милиона људи широм света. Тренутно не постоји лек за болест, а симптоми - тремор, укоченост и успореност покрета - контролишу се оралним лековима који се узимају неколико пута дневно.