Медицински стручњак за чланак
Нове публикације
ФДА одобрава први производ из пупчане врпце за трансплантацију матичних ћелија
Последње прегледано: 01.07.2025
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
Производ, познат као Хемакорд, намењен је за употребу током трансплантације хематопоетских матичних ћелија код пацијената са болестима хематопоетског (крвотворног) система, наиме одређеним врстама рака крви, наследним метаболичким поремећајима и поремећајима имуног система.
„Коришћење крви из пупчане врпце у поступцима трансплантације хематопоетских матичних ћелија могло би да спасе животе многих пацијената са овим болестима“, рекла је др Карен Мидтун, директорка Центра за контролу и превенцију болести при ФДА.
Хемакорд садржи хематопоетске ћелије прекурсоре из људске крви из пупчане врпце. Студија објављена прошле године открила је да је крв из пупчане врпце ефикасна у лечењу акутне леукемије код одраслих.
Агенција је 2009. године издала формалне смернице како би помогла произвођачима да добију лиценце за производе од крви из пупчане врпце. У оквиру тог оквира, ФДА је провела две године прегледајући податке произвођача и нове студије о леку.
Одобрење Хемакорда засновано је на подацима о безбедности и ефикасности поткрепљеним клиничким испитивањима.
Производ ће садржати упутства која ће упозоравати на ризике од болести калем-против-домаћина, одбацивања трансплантата и других ефеката који могу чак довести и до смрти, саопштила је агенција.
„Пацијенте који примају Хемакорд треба пажљиво пратити лекар са искуством у трансплантацији хематопоетских матичних ћелија, уз процену ризика и користи“, напоменула је ФДА.
Хемакорд производи компанија New Blood-York Centre, која се налази у Њујорку.
[