Нове публикације
ФДА одобрава тест крви за откривање колоректалног карцинома
Последње прегледано: 02.07.2025
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
Саветодавни панел Америчке агенције за храну и лекове (ФДА) у четвртак је препоручио одобрење новог теста крви који може да открије рак дебелог црева.
Панел је гласао 7-2 да користи од Shield теста компаније Guardant Health превазилазе ризике када се користи за дијагностиковање рака дебелог црева.
„Снажна подршка саветодавног одбора за одобравање Шилда наглашава важну улогу коју опција теста крви може играти у побољшању стопа скрининга [рак дебелог црева] за оне са просечним ризиком“, рекао је копредседник Гарданта АмирАли Таласаз у саопштењу за јавност компаније којим је објављено гласање.
„Упркос важности раног откривања колоректалног карцинома, постоје значајне препреке које могу спречити Американце са просечним ризиком да приме постојеће методе скрининга“, додао је Таласаз. „Шилд је ефикасан у раном откривању рака, када је најизлечивији. Омогућавање људима да ураде овај тест крви заједно са другим неинвазивним тестовима столице могло би повећати стопе скрининга и потенцијално смањити број смртних случајева [од рака дебелог црева] који се могу спречити.“
Ако ФДА одобри Шилд тест, то би био други тест крви за дијагнозу рака дебелог црева у САД: Први тест, Епигеномиксов Епи проКолон, одобрен је 2016. године.
Сваке године, приближно 150.000 пацијената у Сједињеним Државама има дијагнозу рака дебелог црева, и то је други водећи узрок смрти од рака у земљи, што резултира са више од 50.000 смртних случајева годишње, према подацима Америчког друштва за борбу против рака.
Колоноскопија је тренутно златни стандард за тестирање рака дебелог црева, али је усклађеност са прописима ниска због инвазивности и компликоване припреме за тест. Друге методе укључују тестове столице, као што је Cologuard компаније Exact Sciences, али се тестови крви сматрају практичнијим, објавио је NBC News.
Чланови панела изразили су забринутост да Гардантов тест није био толико тачан као колоноскопија, посебно зато што је Шилд открио само 13% преканцерозних тумора који се називају узнапредовали аденоми, објавио је NBC News. То питање је такође покренуло особље FDA у интерним документима.
Гардантов захтев за одобрење био је заснован на студији која је показала да је тест открио 83% случајева рака дебелог црева, према документима ФДА.
„Шилд је бољи него ништа, али не желим да умањим чињеницу да би овај тест могао да пропусти много врста рака“, рекла је чланица панела Чарити Морган, професорка на одељењу за биостатистику Универзитета у Алабами, током саслушања панела, објавио је NBC News.
Компанија очекује да ће тест морати да се понавља сваке једне до три године, рекла је извршна директорка компаније Guardant Health, Викторија Рејмонд, током састанка, али је додала да би „колоноскопија требало да буде прва опција“, објавио је NBC News.