ФДА одобрава тест крви за откривање рака дебелог црева
Последње прегледано: 14.06.2024
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
У четвртак је саветодавни одбор америчке Управе за храну и лекове (ФДА) препоручио одобрење новог теста крви који може да открије рак дебелог црева.
Комисија је гласала са 7-2 да су предности теста Гуардант Хеалтх'с Схиелд надмашују ризике његове употребе за дијагностицирање рака дебелог црева.
„Снажна подршка саветодавног комитета за одобрење Схиелд-а наглашава важну улогу коју опција теста крви може да игра у побољшању стопа скрининга [карцином дебелог црева] за оне са просечним ризиком“, рекао је копредседавајући Гарданта Амир Али Таласаз у саопштењу компаније за штампу., саопштавање резултата гласања.
„Упркос важности раног откривања колоректалног карцинома, постоје значајне препреке које могу спречити Американце са просечним ризиком да заврше постојеће методе скрининга“, додао је Таласаз. „Схиелд је ефикасан у раном откривању рака, када је најизлечивији. Омогућавање људима овог теста крви, заједно са другим неинвазивним тестовима столице, могло би повећати стопу скрининга и потенцијално смањити број смртних случајева који се могу спречити од [рака дебелог црева].“
Ако ФДА одобри Схиелд тест, то ће бити други тест крви за дијагностицирање рака дебелог црева у Сједињеним Државама: први тест, Епигеномицс Епи проЦолон, је одобрен 2016.
Приближно 150.000 пацијената у Сједињеним Државама има дијагнозу рака дебелог црева сваке године, и то је други водећи узрок смрти од рака у земљи, узрокујући више од 50.000 смртних случајева годишње, према Америчком друштву за рак.
>Колоноскопија је тренутно златни стандард за тестирање на рак дебелог црева, али је придржавање ове методе ниско због њене инвазивности и сложене припреме за тест. Друге методе укључују тестове столице као што је Цологуард компаније Екацт Сциенцес, али се тестови крви сматрају погоднијим, известио је НБЦ Невс.
Чланови панела изразили су забринутост да Гардантов тест није тако прецизан као колоноскопија, посебно зато што је Шилд открио само 13% преканцерозних тумора који се називају узнапредовали аденоми, известио је НБЦ Невс. Ово питање је такође покренуло особље ФДА у интерним документима.
Гардантова пријава за одобрење заснована је на студији која показује да је тест открио 83% случајева рака дебелог црева, према документима ФДА.
„Схиелд је бољи од ничега, али не желим да умањујем чињеницу да овај тест може пропустити много карцинома“, рекла је чланица панела Чарити Морган, професорка на одсеку за биостатистику на Универзитету Алабама током састанка панела, известио је НБЦ Невс.
Компанија очекује да ће тест морати да се понавља сваке једне до три године, рекла је извршна директорка Гарданта за здравство Викторија Рејмонд током састанка, али је додала да би „колоноскопија требало да буде приоритетна опција“, известио је НБЦ њуз.