Мушка контрацепција без хормона прошла први тест безбедности

Потенцијални нови мушки контрацептивни лек прошао је прва испитивања на људима. Резултати пружају прву индикацију да лек, који не користи вештачке хормоне и не омета производњу тестостерона у тестисима, може бити безбедан за људе.

Било је и претходних покушаја да се развије мушка контрацепција, али већина клиничких испитивања је пропала због неприхватљивих нежељених ефеката. Међутим, ова нова контрацепција делује другачије од претходних покушаја, што значи да не захтева операцију и далеко је мања вероватноћа да ће изазвати хормонске нежељене ефекте – управо оне проблеме који су спречавали претходне лекове да дођу на тржиште.

Студија је показала да је лек добро подношљив код мале групе здравих младих мушкараца и да није изгледало да изазива озбиљне нежељене ефекте у коришћеним дозама. Међутим, потребна су даља истраживања како би се тачно утврдило колико је ефикасан као контрацептив.

Нова метода користи специјално дизајнирано хемијско једињење под називом YCT-529, које циља специфични ћелијски рецептор у тестисима назван рецептор алфа ретиноинске киселине.

Слична, али мање специфична једињења су раније показала да смањују производњу сперме код људи. Међутим, она су такође имала нежељене нуспојаве – као што су мучнина приликом конзумирања алкохола, промене нивоа соли у крви и немогућност потпуног обнављања плодности код неких мушкараца. Због тога су била непогодна за употребу као контрацепција.

Али у студијама на животињама, YCT-529 је изазвао потпуно реверзибилну и привремену неплодност без озбиљних нежељених ефеката. Студија на мишевима је такође открила да животиње које су постале очеви након престанка узимања лека имају нормално, здраво потомство.

На основу ових резултата, лек је прешао на фазу I клиничких испитивања на људима. Ово је прва фаза тестирања на људима, где је мала група здравих добровољаца укључена у тестирање безбедности, подношљивости и могућих нежељених ефеката.

У малом испитивању учествовало је 16 мушких добровољаца који су узимали лек два пута у растућим дозама - од 10 мг до 30 мг или од 90 мг до 180 мг. Неким мушкарцима је дат плацебо за поређење.

Учесници су праћени 15 дана због ефеката на нивое хормона, упале (знаке оштећења ћелија), функцију бубрега и јетре, поремећаје срчаног ритма, сексуални нагон и расположење.

Није било промена у природном нивоу хормона у телу. Није било дугорочних дисфункција јетре или бубрега нити знакова оштећења ћелија. Није било опасних абнормалности срчаног ритма, а учесници нису пријавили никакве промене у расположењу или сексуалном нагону.

Међутим, учесници су узели само две дозе лека и праћени су само 15 дана. Аутори чланка указују да је већ почела друга фаза студије, у којој ће лек бити тестиран на већем броју мушкараца.

Затим је планирано испитивање фазе III које укључује стотине мушкараца како би се проценила ефикасност лека, реверзибилност и дугорочни нежељени ефекти - кораци који су раније ометали комерцијализацију других приступа.

Зашто су претходни мушки контрацептиви били неуспешни

Тренутно не постоје комерцијално доступне методе контрацепције за мушкарце које су безбедне, ефикасне у спречавању трудноће и омогућавају контролу производње сперме (укључивање и искључивање по жељи).

• Кондоми имају мало нежељених ефеката и користе се добровољно, али имају релативно високу стопу неуспеха (трудноћа се јавља у око 12–18% случајева уз типичну употребу).
• Вазектомија, која пресеца цев која повезује тестисе са остатком репродуктивних органа, веома је ефикасна (преко 99%) и безбедна, али је тешко преокренути резултат и захтева операцију.

Било је и претходних покушаја (а неки су још увек у току) да се створи реверзибилна метода контрацепције за мушкарце. Неки приступи су били ефикасни у заустављању производње сперматозоида или спречавању уласка сперматозоида у репродуктивни тракт. Међутим, они нису комерцијализовани, често због нежељених ефеката.

Постојала су два главна приступа:

1. Убризгавање супстанце у семеноводоник која филтрира и оштећује сперму током ејакулације. Ова супстанца се може уклонити малим захватом ако мушкарац жели поново да постане плодан. Мана је убризгавање у скротум и потреба за накнадним захватом да би се он обновио.
2. Потпуно заустављање производње сперматозоида сузбијањем хормона који покрећу производњу сперматозоида у тестисима. Најуспешнији од ових приступа укључивао је убризгавање прогестина, синтетичког аналога прогестерона, који сигнализира мозгу да престане са производњом ФСХ и ЛХ, хормона који контролишу сперматогенезу и производњу тестостерона.

Али сузбијање ЛХ је такође искључило тестостерон у тестисима, који је неопходан за нормално функционисање мушкараца. Да би се надокнадио губитак тестостерона, био је потребан додатни тестостерон - у облику таблета или гела.

Међутим, велико испитивање лечења је рано прекинуто због нежељених ефеката, укључујући промене расположења, акне и промене у сексуалном нагону.

Предстоји још много времена пре него што се нови лек може сматрати погодним за употребу. Али нови приступ делује обећавајуће јер не ремети хормонску равнотежу и узима се орално, уместо да захтева инвазивне процедуре.