Нове публикације
Мушка контрацептивна пилула се показала безбедном у првој фази клиничког испитивања
Последње прегледано: 27.07.2025
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
Компанија YourChoice Therapeutics, у партнерству са Quotient Sciences и Incyte, извештава да појединачне оралне дозе испитиване нехормонске мушке контрацепције YCT-529 до 180 мг нису довеле до клинички значајних безбедносних проблема код 16 здравих мушкараца.
Нежељене трудноће чине око половину свих зачећа широм света, при чему се мушкарци скоро искључиво ослањају на кондоме (стопа неуспеха од 13%) или вазектомију како би спречили трудноћу. Ранији покушаји нехормонских лекова, као што су WIN 18,446 и госипол, смањивали су производњу сперме, али су изазивали реакције када се конзумира алкохол или хипокалемија, што је довело до тога да су истраживања деценијама обустављана.
О студији
У студији под називом „Безбедност и фармакокинетика нехормонског мушког контрацептива YCT-529“, објављеној у часопису Communications Medicine, истраживачи су спровели рандомизовану, двоструко слепу, плацебо контролисану студију са повећањем дозе како би проценили безбедност, подношљивост, фармакокинетику и прелиминарне фармакодинамске ефекте.
Шеснаест вазектомисаних мушкараца старости 32–59 година (ИТМ 21,9–31,1 кг/м²) примило је или YCT-529 капсуле (n=12) или плацебо (n=4) у Quotient Sciences у Великој Британији. Капсуле су узимане са водом. Континуирано праћење ЕКГ-а, серијско вађење крви, дневници сексуалне активности и расположења и инфламаторни биомаркери су вршени током 336 сати након примене дозе.
Резултати
Није било озбиљних или тешких нежељених догађаја. Један учесник је доживео пролазну асимптоматску аритмију при дозама од 90 мг и 180 мг; кардиолошка процена није открила структурне абнормалности. ЕКГ моделирање је показало да је горња граница интервала поверења од 90% QTc интервала остала испод прага од 10 ms који изазива регулаторну забринутост при свим нивоима доза.
Анализе крви, коагулације, урина и општи клинички профил нису открили клинички значајне абнормалности.
Медијанско време до постизања вршне концентрације у плазми (Tmax) кретало се од 4 до 10 сати, а геометријско средње време полураспада кретало се од 51 до 76 сати. Храна је повећала вршну концентрацију и укупну изложеност леку, али је велика варијабилност након оброка отежала тумачење података.
Ефикасност и хормонски профил
При дози од 180 мг, изложеност (AUC0–24 ≈ 27.300 h ng/mL) достигла је нивое који су раније били повезани са реверзибилном неплодношћу код примата који нису људи.
Нивои тестостерона, лутеинизујућег хормона, фоликулостимулирајућег хормона и глобулина који везује полне хормоне остали су у референтним границама.
Самопроцењени либидо, расположење и сексуална функција нису се променили. Инфламаторни маркери су остали стабилни, са изузетком пролазног повећања ИЛ-6 повезаног са исхраном.
Закључци
Појединачне дозе YCT-529 постигле су концентрације у крви које су сузбиле сперматогенезу у преклиничким студијама, без утицаја на хормонски баланс, расположење или срчану проводљивост.
Лек је успешно прошао кључну фазу процене безбедности потребну за развој мушких контрацептива.
Тренутно је у току студија поновљених доза како би се проценили његови ефекти када се узимају 28 и 90 дана.