Нове публикације
Обе-цел показује високу ефикасност и безбедност у лечењу леукемије
Последње прегледано: 03.07.2025
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
Студија објављена у часопису „New England Journal of Medicine“ показала је да је нова CAR Т-ћелијска терапија, обекабтаген аутолеуцел (obe-cel), била веома ефикасна у лечењу пацијената са релапсном или рефракторном CD19-позитивном акутном лимфобластном леукемијом (B-ALL) Б-ћелија. Већини пацијената није била потребна трансплантација матичних ћелија (SCT) након лечења.
Главни резултати студије
- Укупна стопа одговора: 76,6% код 127 пацијената који су могли да се евалуирају.
- Комплетна ремисија: постигнута код 55,3% пацијената.
- Медијално преживљавање без догађаја (EFS): 11,9 месеци.
- Преживљавање без догађаја у року од 6 месеци: 65,4%.
- 12-месечно преживљавање без догађаја: 49,5%.
- Медијално укупно преживљавање (ОС): 15,6 месеци.
- Преживљавање након 6 месеци: 80,3%.
- 12-месечно преживљавање: 61,1%.
Одобрење ФДА и детаљи студије
На основу ових података, у новембру 2024. године, Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) одобрила је обе-цел за лечење одраслих са рецидивном или рефракторном Б-АЛЛ.
Међународна, мултицентрична FELIX студија обухватила је 127 одраслих пацијената са средњом старошћу од 47 година. Пре инфузије obe-cel-а, пацијенти су подвргнути лимфодеплецији како би се створио „чист простор“ за CAR T-ћелијску терапију.
- Студијска популација: 74% белаца, 12,6% азијата, 1,6% црнаца и 11,8% непознате расе.
- Токсичност: Примећени су ниски нивои синдрома ослобађања цитокина (СОС) и неуротоксичности, типични за CAR T терапије. СОС степена 3 или више јавио се код три пацијента, а неуротоксичност код девет.
Резултати и дугорочна ефикасност
Од 99 пацијената који су реаговали на обе-цел, само 18 је подвргнуто трансплантацији матичних ћелија, али није пронађена разлика у ЕФС или ОС између ове групе и пацијената без СЦТ-а, што потврђује трајност одговора на терапију.
- Елиминација минималне резидуалне болести (MRD):
- 68 пацијената са високим ризиком (више од 5% бласта у коштаној сржи) постигло је потпуну ремисију.
- 58 од 62 пацијента са доступним МРД подацима постало је МРД-негативно након инфузије обе-цел-а.
Закључци и будуће примене
Студија показује да обе-цел пружа снажну и трајну ефикасност у лечењу Б-АЛЛ уз минималну токсичност. Предстојећа презентација на годишњем састанку Америчког друштва за хематологију (ASH) додатно ће истаћи корелацију између дубине MRD-негативне ремисије и клиничких исхода.
„Ови резултати потврђују да обе-цел постаје стандард неге за пацијенте са рецидивираном Б-АЛЛ“, рекао је професор Елиас Џабур, водећи истраживач студије у САД.
Импликације за клиничку праксу
Обекабтаген аутолеуцел отвара нове могућности за пацијенте са ограниченим могућностима лечења, побољшавајући њихов квалитет живота и дужину животног века.