Добио одобрење за нови лек, намењен терапији неуроендокриних тумора
Последње прегледано: 23.04.2024
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
ФДА, америчка администрација за храну и лекове, препоручила је употребу лекова Лутатхера (Лутетиа 177Лу), која је дизајнирана за лечење неуроендокриних тумора у дигестивном систему. Ова врста радиофармацеутских лекова одобрених по први пут: она се користи као лек за одрасле пацијенте са дијагнозом неуроендокриним тумора органа за варење под појмом система соматостатин рецептора.
Реч је о најновијој радиофармацеутској медицини, чији терапеутски ефекат је условљен међусобним односом са соматостатинским рецепторским механизмом локализованим на ћелијским структурама тумора. На крају везивања са рецепторским механизмом, лек улази у структуре туморских ћелија, оштећујући их изнутра.
ФДА је препоручио нови лек након евалуације резултата два истраживања.
Прво клиничко рандомизирано тестирање спроведено је уз укључивање више од двије стотине пацијената који пате од различитих врста неуроендокринске онкологије органа за варење, са изразом апарата соматостатинских рецептора. Пацијентима је понуђена комбинација новог лека и октреотида, или само октреотида. Проценат преживљавања са позитивном позитивном динамиком је пронађен код пацијената третираних са комбинацијом новог лека са октреотидом. Међу онима пацијентима који нису узимали Лутатхеру, преживљавање је било мање, а болест је и даље доживео до одређеног степена. Научници су закључили да су учесници прве групе ризика од смрти или даљег развоја туморског процеса били неколико пута мање у поређењу са учесницима у другој групи.
У следећем експерименту учествовало је више од 1200 пацијената, са дијагнозираним неуроендокриним неоплазмима дигестивног система, са изразом рецептора соматостатина. По резултатима евидентно смањење величине патолошког формирања забиљежено је код 16% пацијената са раком.
Наравно, научници су описали и могуће нежељене ефекте на позадини лечења најновијим лековима. Међу обичним манифестацијама забележена је лимфопенија, повећан садржај појединачних ензима (АЛТ, АСТ, ГГТ), диспепсија, хипокалемија, хипергликемија.
Од бројних озбиљних нежељених догађаја морају издвојити посебно миелосуппрессиве стања, развој секундарне леукемије и мијелодисплазног синдрома, јетре и бубрега, репродуктивних поремећаја, хормонских поремећаја.
Лутатхера дефинитивно није погодна за лечење трудница. Поред тога, пацијенти који се лијече новим лековима су изложени зрачењу. Због тога ће током терапијског курса морати да ограниче контакт са другим људима - укључујући рођаке и медицинско особље. То подразумијевају правила радијацијске сигурности.
Материјал који обезбеђује ФДА.гов
[