Медицински стручњак за чланак
Нове публикације
ФДА је одобрила нови лек за лечење акутне лимфобластне леукемије
Последње прегледано: 23.04.2024
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
Бела крвна зрнца ( лимфоцити ) помаже телу у борби против инфекције, међутим акутна лимфобластна леукемија, такође познат као рак белих крвних зрнаца, карактерише производњом великих количина лимфоцита у костној сржи.
УС ФДА управо одобрила нови лек зове Ервиназе (аспарагиназу Ервиниа цхрисантхеми) Производња ЕУСА Пхарма Инц Лангхорне, чија је намена да лечење пацијената са акутним лимфобластном леукемије (АЛЛ) са повећаном осетљивошћу на хемотерапеутским лековима и пегаспаргазе аспарагиназу изведену из Е.цоли за лечење акутне лимфобластне леукемије.
Механизам деловања Ервиназе је уништење аминокиселине (аспарагин), неопходно за раст свих ћелија људског тела. Терапија Ервиназе састоји се од три интрамускуларне ињекције недељно, због чега ћелије леукемије умиру. Ервиназе терапија не утиче на здраве људске ћелије.
Истраживачи су проценили безбедност и ефикасност Ервиназеа у клиничком испитивању са 58 пацијената. Додатни подаци о сигурности од 843 пацијента добијени су из проширеног програма под називом "главни протокол за лијечење Ервиназеа" (ЕМТП).
Критеријум ефикасности лека је био довољан ниво стабилне аспарагиназе у крви пацијената. Истраживачи су приметили да је предвиђен аспарагиназни праг 48 или 72 сата након узимања лека опстао у свим групама пацијената.
Споредни ефекти повезани са терапијом Ервиназе: Озбиљне алергијске реакције, укључујући анафилактички шок, високим нивоом хепатичких ензима (трансаминаза и билирубина) у крви, Крварење (хеморагија), упала панкреаса (панкреатитис), мучнина, повраћање, хипергликемије.
ФДА је одобрила два друге производе који садрже асапаргине - специфичан ензим за лечење пацијената са акутном лифобластне леукемије Ервиназе пре одобрења, односно Елспар (Аспарагинасе ињекција) и Онцаспар (пегаспаргаза), а оба су изоловане из Е.цоли.
[