Нове публикације
ФДА одобрила Виз за лечење пресбиопије: Прве капи ацеклидина са брзим дејством до 10 сати
Последње прегледано: 09.08.2025
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) одобрила је Vizz 1,44% (ацеклидин офталмолошки раствор) за лечење презбиопије код одраслих.
Виз су прве и једине капи за очи на бази ацеклидина за побољшање вида на близину код одраслих са презбиопијом. Виз контрахује мишић сфинктера ириса, узрокујући ефекат „рупице“, достижући зеницу <2 мм, што продужава дубину фокуса и значајно побољшава вид на близину без изазивања миопичног померања.
Одобрење је засновано на подацима из студија фазе 3: CLARITY 1 и CLARITY 2 су проценили безбедност и ефикасност Vizz-а код 466 учесника са једном дневном дозом током 42 дана, док је CLARITY 3 проценио 217 учесника за дугорочну безбедност током шест месеци једном дневног дозирања.
У свим испитивањима, Vizz је показао побољшање вида на близину у року од 30 минута, које је одржано до 10 сати. Нису примећени озбиљни нежељени догађаји повезани са лечењем у све три студије (30.000 дана лечења). Најчешће пријављене нежељене реакције (углавном благе, пролазне и самоограничавајуће) биле су иритација места укапавања, замућен вид и главобоља.
„Ово одобрење ФДА представља револуционарну промену парадигме у могућностима лечења за милионе људи који су фрустрирани и боре се са неизбежним губитком вида на близину који долази са годинама“, рекао је у саопштењу за јавност клинички истраживач компаније Vizz, Марк Блуменштајн, из клинике Schwartz Laser Eye Care у Скотсдејлу, Аризона.
„Верујем да ће ово бити добродошло решење и за оптометристе и за офталмологе, који ће сада моћи да понуде веома ефикасан и тражен третман пресбиопије који може одмах постати стандард неге, са профилом производа који ће задовољити потребе наших пацијената.“
Одобрење за Vizz је дато компанији LENZ Therapeutics.