Периоперативна имунотерапија побољшава преживљавање код пацијената са раком плућа

У поређењу са само преоперативном (неоадјувантном) хемотерапијом, додатак периоперативне имунолошке терапије — пре и после операције — значајно је побољшао преживљавање без догађаја (ЕФС) код пацијената са ресектабилним раним не-малим ћелијама рак плућа (НСЦЛЦ), према истраживачима са Универзитета Тексас МД Андерсон Цанцер Центер.

Резултати фазе ИИИ испитивања ЦхецкМате 77Т објављени су у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине. Са медијаном праћења од 25,4 месеца, медијана ЕФС са само хемотерапијом била је 18,4 месеца, док медијана није достигнута код пацијената који су примали периоперативни ниволумаб, што представља значајно продужење ЕФС у поређењу са контролном руком. Ови резултати одговарају 42% смањењу ризика од прогресије болести, рецидива или смрти код оних који примају периперативну комбинацију.

Ови подаци су први пут представљени на Конгресу Европског друштва за медицинску онкологију (ЕСМО) 2023..

Кључни налази

Пацијенти који су примали периперативни режим заснован на ниволумабу такође су показали значајно веће стопе патолошког потпуног одговора (пЦР), дефинисаног као без тумора на операцији, у поређењу са онима који су примали само хемотерапију (25,3% наспрам 4,7%).

Стопе великог патолошког одговора (МПР), дефинисане као ≤10% одрживих туморских ћелија на операцији, такође су биле веће код пацијената који су примали периперативну имунолошку терапију (35,4% наспрам 3,5%). 12,1%).

Коментари водећих истражитеља

„Ова студија јача стандард неге за неоадјувантну хемоимунотерапију и подржава периоперативни ниволумаб као ефикасан приступ смањењу ризика од рецидива рака плућа“, рекла је водећи истраживач др Тина Цасцоне, ванредни професор медицинске онкологије, грудног коша/главе и врат.

„Ови резултати доприносе доказима да пут периоперативне имунотерапије даје пацијентима са ресектабилним карциномом плућа могућност да живе дуже без повратка рака.“

Приближно 30% пацијената са дијагнозом НСЦЛЦ има ресектабилну болест, што значи да се њихов тумор може уклонити операцијом. Док се многи од ових пацијената потенцијално могу излечити операцијом, више од половине њих доживљава рецидив рака без додатне терапије. Хемотерапија која се даје пре или после операције пружа само минималну корист за преживљавање.

ЦхецкМате 77Т студија

Испитивање ЦхецкМате 77Т, рандомизовано, двоструко слепо испитивање које је почело 2019. Године, укључило је више од 450 пацијената са НСЦЛЦ старијих од 18 година из целог света. Учесници су насумично распоређени на лечење било неоадјувантним ниволумабом плус хемотерапијом праћеном операцијом и адјувантним ниволумабом, или неоадјувантном хемотерапијом и плацебом након чега је уследила операција и адјувантни плацебо.

Безбедност и нежељени ефекти

Подаци нису показали нове безбедносне сигнале за периоперативни ниволумаб и у складу су са познатим безбедносним профилима појединачних агенаса. Нежељени догађаји степена 3-4 у вези са лечењем примећени су код 32% и 25% пацијената који су примали периперативну комбинацију или контролну терапију, респективно. Нежељени догађаји у вези са хируршком интервенцијом су се јавили код 12% пацијената у обе групе лечења.

Ови резултати допуњују недавни успех неоадјувантног ниволумаба плус хемотерапије у НСЦЛЦ. У марту 2022, испитивање фазе ИИИ ЦхецкМате 816 довело је до одобрења ФДА за ниволумаб у комбинацији са хемотерапијом на бази платине.

„Узбуђен сам због почетних резултата студије“, рекао је Цасцоне. „У будућности ће бити важно идентификовати карактеристике пацијената и болести које ће нам рећи ко би потенцијално могао бити излечен само неоадјувантном хемоимунотерапијом и ко би имао користи од интензивнијих стратегија лечења.