Имплантабилна срчана пумпа пружа наду деци која чекају трансплантацију срца

Мала имплантабилна срчана пумпа која би могла да помогне деци да чекају трансплантацију срца код куће, а не у болници, показала је добре резултате у првој фази клиничког испитивања.

Пумпа, нови тип вентрикуларне асистиране терапије, или ПДВ, уређај је хируршки причвршћен за срце да би побољшао његову функцију циркулације код оних са срчаном инсуфицијенцијом, што омогућава време да се пронађу срца донора. Нова пумпа би могла да затвори важан јаз у педијатријској нези за трансплантацију срца.

У студији која је процењивала седморо деце која су добила нову пумпу за подршку ослабљеном срцу, шесторо је завршило са&нбсп;трансплантацијом срца, а једно дете се опоравило, чинећи трансплантацију непотребном. Резултати су објављени у&нбсп;Тхе Јоурнал оф Хеарт анд Лунг Трансплантатион. Студију је водио Станфорд Сцхоол оф Медицине и обухватила је више медицинских центара у Сједињеним Државама.

Ако се почетни резултати потврде у већој студији уређаја, чекање на трансплантацију срца могло би постати лакше за малу децу и њихове породице. Нова пумпа, названа Јарвик 2015 вентрикуларни помоћни уређај, нешто је већа од АА батерије и може се уградити код деце тежине од само 8 килограма. Са уграђеном пумпом деца могу да обављају многе нормалне активности док чекају на трансплантацију срца.

Насупрот томе, једини доступни вентрикуларни помоћни уређај за подршку малој деци са срчаном инсуфицијенцијом, пумпа која се зове Берлинско срце, није имплантирана; величине је великог кофера. Тешка је од 27 до 90 килограма, у зависности од модела, а за дете се причвршћује помоћу две каниле, величине скоро као баштенска црева.

Берлинско срце такође има прилично висок ризик од можданог удара и захтева хоспитализацију у већини случајева, што значи да деца често проводе месеце у болници чекајући срце донора. Као резултат тога, оптерећење за децу која чекају трансплантацију срца је много веће него за одрасле који имају уграђене срчане пумпе, а који се обично отпуштају из болнице са сличним дијагнозама.

"Иако смо изузетно захвални за Берлинско срце, уређај за спасавање живота, вентрикуларни помоћни уређаји за одрасле се побољшавају сваке деценије, а у педијатрији користимо технологију из 1960-их", рекао је др Кристофер Алмонд, главни аутор студија и педијатријски кардиолог и професор. Педијатрије на Медицинском факултету у Станфорду.

Уређаји за вентрикуларну помоћ за имплантацију доступни су одраслима више од 40 година, напомиње Алмонд. Не само да се ови уређаји уклапају у груди пацијената, већ су и сигурнији и удобнији за употребу од спољних уређаја као што је Берлин Хеарт. Пацијенти могу да живе код куће, да иду на посао или у школу, да шетају и возе бицикл.

Недостатак у педијатријској технологији је проблем за друге уређаје дизајниране да помогну деци са срчаним обољењима и у педијатрији уопште, рекао је Алмонд. „Постоји огромна разлика у медицинским технологијама које су доступне деци и одраслима, што је важно питање јавног здравља које се тржишта муче да реши као стања као што је&нбсп;срчана инсуфицијенција су ретки код деце", каже он.

Виши аутор студије је др Вилијам Махле, председник одељења за кардиологију у Дечијој здравственој заштити у Атланти.

Много мање деце него одраслих треба трансплантацију срца, остављајући мали подстицај медицинским компанијама да развију минијатуризовану пумпу за децу. Али недостатак малог вентрикуларног помоћног уређаја за децу оптерећује медицински систем, јер деца која су додељена Берлинском срцу скупљају велике медицинске рачуне и могу месецима да заузму болничке кревете у специјализованим јединицама за кардиоваскуларну негу, потенцијално смањујући доступност таквих кревети за друге пацијенте.

Обећавајући почетни резултати

Јарвик 2015. Испитивање уређаја за вентрикуларну помоћ укључивало је седморо деце са систолном срчаном инсуфицијенцијом. Стање утиче на највећу пумпну комору срца, леву комору, која пумпа крв из срца по целом телу. Код шесторо деце, систолну срчану инсуфицијенцију изазвало је стање званодилатирана кардиомиопатија, у којој срчани мишић расте и слаби и не пумпа крв правилно. Срце једног детета је ослабљено&нбсп;потпуним срчаним блоком&нбсп;(електрична срчана инсуфицијенција) због лупуса, аутоимуне болести. Сва деца у испитивању била су на листи чекања за трансплантацију срца.

Свако дете је имало уређај Јарвик 2015 који је хируршки имплантиран у леву комору, највећу пумпну комору срца. Истовремено, свима су давани лекови за спречавање настанка крвних угрушака и смањење ризика од можданог удара. У време постављања пумпи деца су била стара између 8 месеци и 7 година и имала су између 8 и 20 килограма. Пумпа се може користити за децу тежине до 30 килограма.

Ако нову пумпу одобре медицински регулатори, лекари процењују да би око 200-400 деце широм света сваке године могло да буде кандидат за њену употребу.

У испитивању је процењено да ли пумпа може да издржи пацијенте најмање 30 дана без заустављања или изазивања тешког&нбсп;можданог удара. Истраживачи су такође прикупили прелиминарне податке о безбедности и ефикасности како би им помогли да осмисле веће, кључно испитивање за могуће одобрење Управе за храну и лекове (ФДА).

Иако је пумпа првобитно била дизајнирана да омогући деци да чекају на трансплантацију срца код куће, пошто су учествовали у клиничком испитивању, учесници су остали у болници под надзором док не добију трансплантацију срца или док се не опораве. Истраживачи су пратили крвни притисак учесника, индикатор ризика од крвних угрушака и можданог удара; измерили нивое хемоглобина да виде да ли пумпе уништавају црвена крвна зрнца; и пратио пацијенте због других компликација.

Просечно време када су деца користила пумпу било је 149 дана. Шесторо деце је подвргнуто трансплантацији срца, једно дете се опоравило.

Неколико деце је имало компликације са новом пумпом. Дете чије се срце опоравило имало је исхемијски мождани удар (због крвног угрушка) када је срце постало довољно снажно да се такмичи са пумпом. Пумпа је уклоњена и дете је наставило да се опоравља и било је живо годину дана касније. Други пацијент је имао инсуфицијенцију десног срца и пребачен је на Берлинску срчану пумпу док је чекао трансплантацију.

За већину пацијената, компликације су биле изводљиве и генерално у складу са оним што лекари очекују када је дете прикључено на Берлинску срчану пумпу.

Упитници о квалитету живота показали су да већини деце уређај није сметао, да нису осећали бол од њега и да су могли да учествују у већини активности у игри. Једна породица је изјавила да је њихова беба са пумпом могла да одржи много већу покретљивост од његовог старијег брата, који је раније био подржан од Берлинске срчане пумпе.

Планирано веће испитивање Национални институти за здравље су доделили средства за проширено испитивање које ће омогућити истраживачима да даље тестирају корисност нове пумпе и прикупе податке које ће доставити ФДА на одобрење. Следећа фаза студије почиње сада; Истраживачи планирају да упишу првог пацијента до краја 2024. Истраживачки тим планира да упише 22 учесника у 14 медицинских центара у Сједињеним Државама и две локације у Европи.

„Узбуђени смо што започињемо следећу фазу студије“, рекао је Алмонд. „Превазишли смо бројне изазове да бисмо посао довели до ове тачке, и узбудљиво је да ће у будућности можда постојати боље опције за децу са завршном срчаном инсуфицијенцијом којој је потребна пумпа која делује као мост до трансплантације.