Себиво

Себиво је антивирусни лек. Размотрите главне индикације за његову употребу, фармакотерапијске особине, дозе, нежељене ефекте.

Лек је активан против вируса хепатитиса Б. Ова вирусна болест карактерише оштећење јетре и изразито запаљен процес. Болест се преносе штетним микроорганизмима од особе до особе. Хепатитис Б има акутни ток који се, када се правилно лечи, заврши са опоравком. У супротном, патологија прелази у хроничну форму и може довести до смртоносног исхода.

Индикације Себиво

Главне индикације за употребу Себиво су лечење хроничног хепатитиса Б. Лек се препоручује одраслима са потврђеном вирусном репликацијом и активним запаљењем у јетри.

[1],

Образац за издавање

Себиво има таблични облик ослобађања. Таблете су прекривене ентеријским премазом, имају бијеле боје и овални облик. Свака капсула садржи 600 мг активног састојка - телбивудин. Помоћни састојци су: микрокристална целулоза, повидон, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат, силицијум диоксид колоидни безводни. Лек је доступан у картонским пакетима од 14 комада у једном блистеру.

[2],

Фармакодинамика

Активна супстанца лекове Себиво је телбивудин. Фармакодинамика лека је заснована на активностима ове компоненте у односу на заразни агенс. Телбивудин је синтетички аналог тимидин нуклеозида. Делује на ДНК полимеразу вируса хепатитиса Б. Активно је фосфорилисана ћелијским киназама, достижући активну трифосфатну форму са интрацелуларним полувременом од око 14 сати. 

[3], [4]

Фармакокинетика

Процес апсорпције, дистрибуције, метаболизма и излучивања је фармакокинетика. Након примене поједине дозе телбивудина у 600 мг, примећује се потпуна апсорпција. Максимална концентрација у крвној плазми се постиже два сата након пријема. Константна концентрација у серуму се развија у току 5-7 дана редовне употребе таблета. Апсорпција и системско деловање не зависе од уноса хране. Везивање на протеине крвне плазме је ниско. Дистрибуција ткива и органа је једнака.

Након достизања максималне концентрације почиње полувријеме, које траје 40-49 сати. Телбивудин се излучује непромењеном у урину. Око 42% једне дозе се излучује у року од 7 дана. 

[5]

Дозирање и администрација

За лечење и превенцију хроничног хепатитиса Б се препоручује 600 мг Себиво. Начин примене и дозе зависе од тежине тока патолошког процеса, због чега их именује лекар који присуствује, за сваког пацијента појединачно. Ако је лек прописан пацијентима који су на хемодијализи, онда се таблете узимају након процедуре. Ток третмана зависи од резултата терапије у првим данима.

[11], [12]

Користите Себиво током трудноће

Клинички подаци о сигурности употребе током трудноће Себиво су одсутни. Лек се може користити само ако је очекивана корист за мајку већа од потенцијалних ризика за фетус. Лекови се не препоручују током дојења.

Контраиндикације

Себиво има такве контраиндикације за апликацију:

• Старост пацијената млађих од 18 година.
• Трудноћа и лактација.
• Појединачна нетолеранција компоненти лека.

Са посебном пажњом, лек је прописан за пацијенте са оштећеном функцијом бубрега и јетре, након трансплантације јетре, за особе старије од 65 година.

[6], [7]

Последице Себиво

Ако је повређена апликација Себиво, могуће је развити различите нежељене реакције. Нежељени ефекти најчешће се манифестују такви симптоми:

• Главобоље и вртоглавица.
• Парестезије.
• Кашаљ и респираторна инсуфицијенција.
• Мучнина, бол у стомаку, поремећаји стомака.
• Алергијске реакције на кожи.
• Мучни спазми и бол у бочној страни.
• Повећан умор.

Код неких пацијената након завршетка лечења било је озбиљних случајева погоршања хепатитиса Б.

[8], [9], [10]

Прекомерна доза

Употреба повишених доза телбивудина може узроковати симптоме превеликог зрачења. Они показују израженије нежељене реакције. За лечење указују се повлачење лијека и симптоматска терапија одржавања.

[13], [14]

Интеракције са другим лековима

Веома често у лечењу хроничног хепатитиса Б користите скуп различитих лијекова. Интеракције са другим лековима треба строго контролисати. Себиво се излучује углавном бубрезима, тако да када се истовремено узимају лекови који утичу на функцију бубрега, могуће је повећање концентрације телбивудина.

Фармакокинетичка својства лека се не мењају када се користе са Ламивудином, Дипивокилом, Пегинтерфероном-алфа 2а или Циклоспорином. Себиво се не препоручује да се истовремено користи са интерфероном алфа. Када је монотерапија са нуклеозидним / нуклеотидним аналогама лека или када је комбинована са антиретровирусним агенсима, могуће је развити тешку хепатомегалију са стеатозом или лактоидном ацидозом.

[15], [16], [17]

Услови складиштења

Према увјетима складиштења, таблете треба држати на мјесту заштићено од сунчеве свјетлости, влаге и недоступности дјеце. Температура складиштења не сме прећи 30 ° Ц. Непоштовање ових препорука доводи до превременог погоршања лека.

Рок трајања

Себиво се може користити 36 месеци од датума производње. Рок трајања је назначен на картонској амбалажи препарата и блистер са таблетима. На крају овог периода се не препоручује таблете.