Депо-провера

Депо-Провера је системски контрацептив хормонског типа. Укључено у категорију гестагена.

Индикације Депот-чекови

Лек се користи као метод дуготрајне контрацепције. Као краткотрајни лек против контрацепције лек може се користити у таквим ситуацијама:

• мушки партнери који су прошли вазектомију као средство заштите док вазектомија није ефикасна;
• жене које су имунизиране против вируса рубеоле - како би се спречила могућност трудноће на сегменту активности ове патологије;
• жене чекају поступке стерилизације.

Адолесценти узраста од 12-18 година.

Лијек је забрањен за употребу прије периода менструације. Његова деца се именују само у случајевима када су друге методе контрацепције неприхватљиве или неефикасне.

Образац за издавање

Ослобађање у облику ињекционе суспензије унутар бочица или шприца за припрему за употребу са запремином од 1 мл. Унутар посебног паковања - 1 такав шприц или бочица.

Фармакодинамика

Медроксипрогестерон ацетат има антиандрогена, антиестрогенска и анти-гонадотропна својства.

Тестови, при ему промене су упоређени у погледу коштане густине у коштаном ткиву од људи користећи лекове, као и похађање који се уводи у / м АМ ињекције (по стопи од 150 мг), нашли значајну разлику у густини између губитка 2- са горе наведеним групама након 2 године терапије.

У процесу другог контролисаног тестирања дрога, у којем су учествовале одрасле жене, коришћене су ињекције дроге у количини од 150 мг (трајање третмана је трајало до 5 година). Истовремено, просечно је смањено густоће костију у пределу бутина са кичмом (за око 5-6% у поређењу са значајним променама у овим вредностима у контролној групи). Смањење посматраних вредности густине костију било је израженије у интервалу првих 2 година употребе дрога, ау наредним годинама тежина се смањила. Просјечни индекси промјена густине у лумбалној регији били су: -2,86% (прва година), -4,11% (друга година), -4,89% (трећа година), -4,93 % (4. Година) и -5.38% (пета година). Просечно смањење густине у пределу фемур-а, као и грлића материце, биле су сличне горенаведеним вредностима.

По завршетку коришћења лекова, индикатори густине су повећани у поређењу са иницијалним бројкама које су примећене током пост-терапијског периода. Са продуженом терапијом, обично је забележено смањење стопе опоравка индекса густине.

Промене густине код дјевојчица узраста од 12-18 година.

Ове нерандомизованих опен друг тест о употреби лека (150 мг у интервалима од 12 недеље између третмана - у периоду 240 Сингле недеља (или 4.6 а), затим релативно посттерапевтицхеским контролних параметара код жена старости 12-18 година takođe је открио да убризгавање лека / м резултирао је значајан пад нивоа минералних густине (у односу на почетне вредности). Код жена третираних ≥4 ињекција током периода од 60 недеља, просечни смањење чврсто СТИ у лумбалном делу била -2.1% (у периоду коришћења 240-Ка недеље и 4,6 година). За бутне кости и грлића просека смањити густина су износиле -6,4% анд -5,4% .

Анкете након завршетка терапије показале су (засновано на просјеку) да се ниво густине у лумбалној регији вратио на почетне параметре 1 годину након завршетка лијечења, а густина у пределу бутила је потпуно обновљена након 3 године. Али важно је појаснити да су многи пацијенти одбили да и даље учествују у тестирању до краја. Као посљедица тога, подаци о тестирању засновани су на малом броју лијечених дјевојчица (71 особа 60 недеља након завршетка курса, а само 25 - након 240 недеља).

У том случају број неједнаког очвршћавања дисоцијације групе која није прошао горе терапију и почетну фазу имају различите вредности коштане масе (у поређењу са девојкама које користе Депо-Провера) уочено повећање просјечног нивоа Густина после 240 недеља - 6,4% (доњи део леђа), 1,7% (стегненица) и 1,9% (вратни врат).

[1],

Фармакокинетика

Активна фармацеутска компонента администрирана парентерално је прогестацијски стероид са трајним ефектом. Дуже трајање излагања обезбеђује спор процес апсорпције супстанце са места убризгавања. Након примене 150 мг / мл лијека, његов плазма индекс је 1,7 ± 0,3 нмол / л. Након 2 недеље, ове вредности су биле 6,8 ± 0,8 нмол / л. Почетне вредности концентрације лекова су примећене крајем 12 недеља након процедуре. Код малих дозних димензија, индекси плазме ацетат медроксипрогестерона сматрају се директно зависним од коришћених доза лекова. Кумулација супстанце унутар серума није примећена.

Активна компонента лека се излучује фецесом или урином. Полуживот у плазми је отприлике 6 недеља (након појединачне ињекције). Постоје информације о присуству најмање 11 производа распадања. Сви елементи се излучују заједно са урином, неки од њих у облику коњугата.

[2], [3],

Дозирање и администрација

Пре обављања ињекције, мора се осигурати да употребљена доза суспензије има потпуно уједначену конзистенцију. Да би то учинили, бочица лекова пажљиво потреса пре процедуре.

Лијек се примјењује у / м, дубоко. Потребно је осигурати да се ињекција врши управо у подручју мишићног ткива (препоручљиво је користити мишић глутеуса, иако су варијанте са другим мишићима могуће, на примјер, делтоидно).

Пре него што извршите процедуру, место убризгавања се чисти помоћу стандардних техника.

Прва ињекција је 150 мг лијека. Да би се обезбедио правилан контрацептивни ефекат током периода првог циклуса употребе, ињекција се врши у првих 5 дана од стандардног менструалног циклуса. Приликом извођења поступка у складу са овим упутством, неће бити потребних никаквих помоћних контрацептивних мера.

У постпарталног интервал: да повећа поверење да лечење није трудна у време прве ињекције је потребно да се спроведе поступак у року од 5 дана након рођења (прилагођен за чињеницу да је у овом случају мајка није хранила детету мајчино млеко).

Постоје информације које показују да жене које су започеле ињекцију Депо-Провера одмах након порођаја могу развити дуготрајно крварење. Као последица тога, у овом временском периоду, лек треба користити опрезно. Пацијенти који се одлуче да користе лекове одмах након порођаја или после абортуса, треба информисати о могућим ризицима такве одлуке. Поред тога, треба навести да се код мајки које доје доје, овулација може бити присутна већ током четврте седмице након процеса рођења.

Мајке за дојење могу обавити прву ињекцију најмање 6 недеља након рођења дјетета - током овог периода енцимски систем детета развија се у потпуности. Даљи поступци се спроводе у интервалима од 12 недеља.

Накнадно доза: лек мора бити даване са интервалима 12-недеље, али када је касније ињекције није већа од 5 дана после наведеног времена помоћне контрацептивне мере нису потребни (нпр баријеру).

Припадници мушкараца који су примили вазектомију могу затражити другу ИМ ињекцију (150 мг) 12 недеља након првог. Ово је потребно за мали број жена - оних чији партнери број активних сперматозоида није смањен на нулу.

Ако из било ког разлога интервал од времена претходног поступка прелази 89 дана (12 недеља + 5 дана), пре следећег уношења лека, прво морате искључити трудноћу. Надаље, жена ће морати да користи додатне контрацептивне методе (баријере) током 14 дана од увођења нове дозе лека.

Приликом преласка са других контрацептивних лекова.

Лек се користи тако да је контрацептивни ефекат континуиран. Стога је потребно да размотри друге механизме деловања лекова (нпр жене прелазите са оралне контрацепције се захтева да уђе у прву дозу Депо-Провера у периоду од 7 дана од дана пријема последње таблета).

[6], [7]

Користите Депот-чекови током трудноће

Депо-Провера се не сме дати трудницама како за терапију, тако и за дијагностичке процедуре.

Лекар је дужан да изврши пацијентов преглед за трудноћу пре ињектирања прве ињекције.

Активна компонента лека са његовим продуктима распадања може продрети у мајчино млеко, али нема података који дозвољавају да се то сматра опасним за бебу. Истраживања су спроведена на дјеци која су била изложена лијековима током периода лактације, с обзиром на њихов утицај на њихово понашање и развој прије пубертета. Нису забиљежене негативне манифестације.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство нетолеранције у односу на активну компоненту лека и његове помоћне елементе;
• користи као контрацепцију у случају присуства код пацијента са дијагностикованим или сумњивим хормонским зависним туморима малигног типа у подручју гениталије или дојке;
• у присуству тешке хепатичне патологије (или у присуству њих у анамнези, када функционалне вредности јетре нису нормализоване);
• задатак за монотерапији или комбинованог третмана са естрогена женама / девојкама, који имају патолошки карактер крварења из материце (до постављања дијагнозе ће бити разјашњено је могућност присуство малигних типа тумора у гениталном подручју);
• користити за старије пацијенте.

Последице Депот-чекови

Употреба Депо-Провера може довести до развоја таквих нежељених ефеката:

• реакција слушних органа заједно са вестибуларним апаратом: повремено се вртоглавица развија;
• манифестације гастроинтестиналног тракта: често се јавља неугодност у стомаку или бол. Често постоји мучнина или надутост. Повремено постоје поремећаји гастроинтестиналног тракта. Ректално крварење је забележено појединачно;
• заразни или инвазивни процеси: често постоји вагинитис;
• метаболички поремећаји и поремећаји исхране: често погоршање или повећан апетит. Мање често посматрано смањење / повећање тежине, као и задржавање течности;
• поремећаји у раду ОДА и везивних ткива: често постоје болови у леђима. Понекад су у мишићима, артхралгија, као и бол у удовима. Можда развој остеопорозе (ово укључује преломе остеопоротског типа), отицање пазуха и слабљење густине унутар коштаних ткива;
• манифестације из НА: често постоје главобоље. Мање често постоји нечност. Понекад постоје мигрене, осећај заспаности и грчева. Повремено, постоји парализа. Могући развој несвестице;
• реакције репродуктивних органа, и дојке: бол се често посматра у грудне кости, аменореје, крварење између менструације, а поред Леуцоррхœа, бол у области карлице и метрорагија са хиперменоррхеа. Ређе настају вагинални секрет, вагиналну слузокожу сувоће, посматрано у инфекције урогениталног тракта, ресизинг груди, дисменореје и диспареунија и материце хиперплазију, цисте на јајницима и ПМС. Повремено постоје крварења из брадавице и заптивке у региону дојке. Можда развој галактореја, крварење из материце патолошког карактера (појачан, ослабљени, или неправилна), спречавање процес дојење, појава циста у вагине или особина, слично трудноће, као и немогућност да се поврати репродуктивну активност. Постоји могућност ерозије вратног вратила и развоја продужене ановулације;
• васкуларни поремећаји: често постоје вруће бљеске. Повремено постоје варикозе, повишен крвни притисак, плућна емболија и тромбофлебитис. Могући развој ДВТ и тромбоемболијских поремећаја;
• поремећаји функције ЦЦЦ: повремено постоји тахикардија;
• имунске манифестације: понекад постоје реакције повећане осетљивости (на примјер, анафилактоидни симптоми и анафилакса, као и Куинцке-ов едем);
• реакције хепатобилиарног система: понекад постоје патолошки показатељи ензима јетре или жутице. Могуће функционално оштећење јетре;
• манифестације подкожног слоја и дерматолошких болести: често постоји осип, као и алопеција и акне. Понекад постоје дерматитис, оток, кошница и свраб, а поред хирсутизма, хлоазме и екхимозе. Можда изглед склеродерме и стрије на кожи;
• манифестације на локацији убризгавања и системским поремећајима: реакцији се често јављају на месту лекова администрације (укључујући абсцеса и бола), и парестезија, побољшаним замор и астенија. Понекад се развија грозница или бол у грудима. Повремено постоји дисфонија, жеђ и парализа. Парализа је могућа у подручју фацијалних нерва;
• подаци из лабораторијских испитивања: понекад се јављају абнормалности у брисима узетим из врату материце. Повремено се толеранција глукозе смањује;
• ментални поремећаји: Често означен осећај нервозе, раздражљивост или емоционалног поремећаја, и промене у расположењу, и поред ове депресије, несаница, смањени либидо, и аноргазмија. Понекад постоји осећај анксиозности;
• тумори малигни, бенигни или неспецифични (ово укључује полипе са цистама): повремено рак дојке развија;
• болести лимфе и системски проток крви: повремено се примећује анемија. Могући развој крвне дискразије;
• одговор респираторних органа и медијастина са грудном костом: понекад обележена диспнеја.

[4], [5]

Интеракције са другим лековима

У комбинацији са аминоглутетимидом, значајна инхибиција биодоступности Депо-Провера дрога је могућа.

[8]

Услови складиштења

Суспензија је неопходна у мјесту неприступачном за дете. Немојте замрзавати. Температуре су максимално 25 ° Ц.

[9], [10]

Рок трајања

Депо-Провера се може користити у периоду од 5 година од дана пуштања лека.