Долобене

Долобене гел је комбиновани локални препарат који садржи неколико активних састојака:

1. Натријум хепарин: Хепарин је антикоагулант који спречава стварање крвних угрушака и побољшава циркулацију крви. Често се користи у локалним препаратима за ублажавање упале и отока, као и за лечење тромбофлебитиса, проширених вена и других васкуларних болести.
2. Декспантенол: Декспантенол, или провитамин Б5, је компонента која стимулише регенерацију коже и слузокоже, влажи и омекшава кожу. Често се користи у козметици и медицинским препаратима за лечење рана, опекотина, суве и иритиране коже.
3. Диметил сулфоксид (ДМСО): ДМСО има антиинфламаторно и аналгетичко дејство. Промовише продирање других компоненти лека у кожу и побољшава њихову ефикасност. ДМСО такође има способност да смањи оток и побољша циркулацију крви.
4. 10% Х2О:&нбсп;Вода садржана у препарату служи као основа за стварање гела и обезбеђује хидратацију и хлађење коже.

Долобене гел се обично користи за лечење различитих стања повезаних са боловима у мишићима, упалом зглобова, уганућама, реуматским обољењима, као и за лечење тунелског синдрома и других неуролошких поремећаја.

Индикације Долобене

1. Проширене вене: Натријум хепарин у гелу помаже у побољшању циркулације крви и смањењу отока, што може помоћи у ублажавању симптома проширених вена, као што су умор и тежина у ногама.
2. Тромбофлебитис: Хепарин је антикоагулант и може се користити за лечење тромбофлебитиса, упале зидова вена са стварањем крвних угрушака.
3. Повреде и уганућа: Декспантенол помаже у стимулацији процеса зарастања рана и убрзава регенерацију ткива, тако да гел може бити користан за лечење повреда, уганућа, модрица и других повреда меких ткива.
4. Реуматске болести: Гел се може користити за ублажавање болова и запаљења код различитих реуматских болести као што су артритис и артроза.
5. Бол у мишићима: Диметил сулфоксид има антиинфламаторна и аналгетска својства, тако да се гел може користити за ублажавање болова и упале у мишићима и зглобовима.
6. Неуролошки поремећаји: Гел се може користити за лечење неуролошких поремећаја као што су тунелски синдром, неуритис и неуралгија због његовог аналгетичког дејства.

Образац за издавање

Гел за спољну употребу: Ово је најчешћи облик ослобађања Долобене. Гел се наноси директно на кожу у областима упале или бола. Захваљујући својим компонентама, гел помаже у смањењу отока и има антиинфламаторни и аналгетички ефекат. Гел се лако упија и не оставља масне трагове на одећи.

Фармакодинамика

1. Хепарин натријум:

   • Механизам деловања: Хепарин је антикоагулант који делује тако што инхибира факторе згрушавања крви као што су тромбин и Хауел-ови фактори. Такође стимулише деловање антитромбина ИИИ, који инактивира факторе згрушавања крви.
   • Фармаколошки ефекти: Хепарин спречава стварање крвних угрушака и помаже у уништавању постојећих крвних угрушака, што га чини ефикасним у превенцији и лечењу тромбозе и емболије.

2. Декспантенол:

   • Механизам деловања: Декспантенол (провитамин Б5) се у телу претвара у пантотенску киселину, која је важна компонента у процесу регенерације и зарастања ткива.
   • Фармаколошки ефекти: Декспантенол има антиинфламаторна својства и својства зацељивања рана. Поспешује зарастање рана, убрзава раст ћелија и обнављање оштећеног ткива.

3. Диметил сулфоксид (ДМСО):

   • Механизам деловања: ДМСО има антиинфламаторна и аналгетска својства. Побољшава продирање других супстанци кроз кожу, чинећи га корисним као носач за друге активне састојке.
   • Фармаколошки ефекти: ДМСО смањује упалу, ублажава бол и подстиче ресорпцију хематома и смањење отока.

4. 10% водени раствор: вода се у овом случају користи као растварач за друге компоненте лека.

Фармакокинетика

1. Хепарин натријум:

   • Апсорпција: Натријум хепарин се обично не апсорбује кроз кожу када се примењује локално.
   • Дистрибуција: Пошто је натријум хепарин велики молекул, он обично не продире у кожу у значајним количинама и стога се не дистрибуира у органе и ткива тела.
   • Метаболизам: Хепарин натријум се не метаболише у телу.
   • Елиминација: Хепарин натријум се обично елиминише из тела преко бубрега.

2. Декспантенол:

   • Апсорпција: Декспантенол има добру способност да продре кроз кожу.
   • Дистрибуција: Након апсорпције, декспантенол се може равномерно распоредити у телесним ткивима, укључујући кожу и слузокожу.
   • Метаболизам: Декспантенол се метаболише у јетри у пантенску киселину, која је активни облик витамина Б5.
   • Елиминација: Декспантенол се излучује из организма углавном преко бубрега у облику метаболита.

3. Диметил сулфоксид (ДМСО):

   • Апсорпција: ДМСО има високу способност продирања у кожу.
   • Дистрибуција: Након апсорпције, ДМСО може бити равномерно распоређен у различитим ткивима и органима.
   • Метаболизам: ДМСО се метаболише у телу у једињења као што су диметил сулфон и диметил сулфид, а затим се излучује из тела преко бубрега и плућа.
   • Елиминација: ДМСО се елиминише из тела првенствено преко бубрега.

4. Водени раствор:

   • Апсорпција: Вода се такође може апсорбовати кроз кожу у малим количинама.
   • Дистрибуција: Вода се дистрибуира у ткивима и ћелијама тела.
   • Метаболизам и елиминација: Вода се не метаболише и елиминише се из тела првенствено преко бубрега и у мањој мери кроз плућа.

Дозирање и администрација

Начин примене:

1. Чистоћа коже: Уверите се да је ваша кожа чиста и сува пре наношења гела.
2. Примена: Нанесите танак слој гела на захваћено подручје. Не морате да трљате превише, довољно је само лагано трљање да бисте обезбедили покривеност.
3. Учесталост примене: Гел се обично примењује 2-4 пута дневно, у зависности од упутства и тежине симптома.
4. Трајање употребе: Трајање лечења зависи од симптома и одговора на лечење, али се без консултације са лекаром не препоручује употреба гела дуже од 10-14 дана узастопно.

Дозирање:

• Количина гела зависи од величине третираног подручја. Обично је трака гела дуга око 3-5 цм довољна за третирање мале површине као што је зглоб или лакат. За веће површине као што су леђа или ноге биће потребно више гела.

Посебна упутства:

• Избегавајте да гел дође на слузокоже, очи или отворене ране.
• Не стављајте оклузивне завоје (затворене) на област на којој се наноси гел.
• Ако не дође до побољшања у року од неколико дана или ако се симптоми погоршају, требало би да се обратите лекару.
• Пре употребе Долобене током трудноће или дојења, требало би да се консултујете са својим лекаром.

Користите Долобене током трудноће

Лек Долобене захтева опрез када се користи током трудноће.

1. Хепарин натријум:

   • Хепарин, укључујући облике ниске молекуларне тежине, генерално се сматра безбедним за употребу током трудноће јер не пролази кроз плаценту. Ово га чини пожељним избором за терапију антикоагулансима током трудноће, посебно за превенцију или лечење венске тромбоемболије (Цларк ет ал., 2009)а>.

2. Декспантенол:

   • Декспантенол (провитамин Б5) се обично користи у медицинским и козметичким производима за побољшање зарастања коже и одржавање здравља коже. Доступне студије не указују на директне контраиндикације за његову употребу током трудноће, али подаци су ограничени.

3. Диметил сулфоксид (ДМСО):

   • ДМСО се у медицини користи као носилац других лекова кроз кожу и као антиинфламаторно средство. Међутим, његова безбедност током трудноће није у потпуности проучавана и његова употреба захтева опрез. Морају се узети у обзир потенцијални ризици, посебно у погледу могућег проласка других компоненти кроз плаценту.

Контраиндикације

1. Алергија или преосетљивост на било коју од компоненти лека, као што су натријум хепарин, декспантенол, диметил сулфоксид или друге супстанце у саставу.
2. Повреде интегритета коже. Не користити на отвореним ранама или оштећеним деловима коже, укључујући заражена подручја, чиреве или опекотине.
3. Тешки облици отказивања јетре и бубрега. Ова стања могу утицати на метаболизам и елиминацију компоненти лека, повећавајући ризик од нежељених реакција.
4. Хемофилија или други поремећаји крварења. Хепарин натријум у саставу може повећати склоност крварењу.
5. Први триместар трудноће. Саветује се опрез када се користи током трудноће, посебно у прва три месеца, иако локална примена обично смањује ризике.
6. Период дојења. Пошто није познато да ли компоненте лека прелазе у мајчино млеко, о његовој употреби током дојења треба разговарати са лекаром.

Последице Долобене

1. Кожне реакције: Неки људи могу развити иритацију коже, црвенило, свраб или осип на месту где се гел примењује. То је обично због индивидуалне осетљивости на компоненте лека.
2. Алергијске реакције: У ретким случајевима могу се јавити озбиљније алергијске реакције као што су ангиоедем (оток коже, слузокоже, понекад и поткожног ткива), уртикарија или анафилактички шок. Ако се појаве знаци алергије, престаните да користите лек и потражите медицинску помоћ.
3. Локалне реакције: На месту примене гела може се јавити благо пецкање или пецкање. Они су обично привремени и лако се толеришу.
4. Системски нежељени ефекти: У случају локалне примене Долобене гела, системски нежељени ефекти су мало вероватни, пошто активне компоненте углавном остају на површини коже. Међутим, када се велике количине гела нанесу на велике површине коже, неке од активних супстанци могу да се апсорбују и изазову системске реакције.
5. Интеракција са другим лековима: У случају истовремене употребе Долобене гела са другим локалним лековима или лековима за интерну употребу, могућа је интеракција активних компоненти, што може довести до појачаних или смањених ефеката.

Прекомерна доза

1. Хепарин натријум:

   • Компликације крварења: Прекомерна употреба хепарина може да изазове крварење, које може бити озбиљно и захтева медицинску помоћ.
   • Тромбоцитопенија: дуготрајна употреба хепарина може довести до развоја тромбоцитопеније, што повећава ризик од тромбозе.

2. Декспантенол:

   • Могуће компликације повезане са реактивацијом пута активације јона калијума: укључујући развој хиперкалемије, посебно код особа са оштећеном функцијом бубрега.

3. Диметил сулфоксид (ДМСО):

   • Када се диметил сулфоксид узима орално, могу се јавити проблеми са варењем, мучнина, повраћање, вртоглавица, главобоља и друге нежељене реакције.
   • Ако се нанесе на кожу, превелике количине ДМСО могу изазвати иритацију коже, осип на кожи или алергијске реакције.

Интеракције са другим лековима

1. Лекови који побољшавају антикоагулацију: Хепарин натријум је антикоагулант, а његова комбинована употреба са другим антикоагулансима као што су варфарин или хепарин може да доведе до појачаних антикоагулансних ефеката и повећаног ризика од крварења.
2. Лекови који утичу на хематопоезу: Употреба Долобене-а са лековима који утичу на функцију тромбоцита или систем згрушавања крви може повећати ризик од крварења или ометати стварање крвних угрушака.
3. Препарати за локалну употребу: Када се користе заједно са другим спољним препаратима, посебно онима који садрже антисептике, антимикробне лекове или стероиде, може доћи до интеракције са компонентама Долобене-а, што доводи до промене у њиховој апсорпцији или ефикасности.
4. Лекови који утичу на функцију бубрега: Пошто се хепарин натријум излучује из организма путем бубрега, истовремена употреба Долобене-а са другим лековима који утичу на функцију бубрега може повећати ризик од негативних ефеката на бубреге.
5. Лекови који утичу на јетру: Парацетамол садржан у Долобену се метаболише у јетри. Истовремена употреба са другим лековима који утичу на јетру или имају хепатотоксична својства може довести до појачаних негативних ефеката на јетру.
6. Лекови који изазивају алергијске реакције: Било која компонента Долобене-а може изазвати алергијску реакцију код осетљивих пацијената. Узимање са другим лековима може повећати ризик од алергијских реакција.

Услови складиштења

1. Температура складиштења: Лек обично треба чувати на собној температури, односно од 15°Ц до 25°Ц. То значи да мора бити заштићен од екстремних температура, како хладноће тако и топлоте.
2. Услови складиштења: Лек треба чувати на сувом месту, заштићеном од директне сунчеве светлости и влаге. То може значити да лек треба чувати у амбалажи која обезбеђује заштиту од светлости и влаге.
3. Посебна упутства: Неки лекови могу имати посебна упутства за складиштење, као што је захтевање хлађења или не замрзавање. Важно је да пажљиво прочитате и следите ова упутства.
4. Додатна упутства: Ако лек има посебне захтеве или ограничења за складиштење, они су обично назначени на паковању или у званичним информацијама о леку.