Цхлое

Цхлое је лек за антиандроген.

Индикације Цхлое

Користи се за уклањање андрогених патологија код жена:

• акне, посебно изражене природе, а такође праћене развојем запаљенских процеса или себороје, као и формирање нодула (папулузно-пустуларне акне или нодуларно-цистичне акне);
• андрогена алопеција;
• хирзутизам у једноставном степену.

Такође се може користити као контрацептив (али се лек не користи искључиво као контрацепција, прописује се само за терапију код стања андрогених стања код жена).

Образац за издавање

Отпуштање у таблете, према 21 или 7 комада (плацебо таблете) на блистеру. Унутар паковања - 1 или 3 блистер плоче.

[1]

Фармакодинамика

Ацетат ципротерона је активна компонента лека. То успорава дејство андрогена произведених од женског тела. Овај лек вам омогућава да третирате патологије, изазване везивањем андрогена или болести због преосетљивости на ове хормоне.

Током периода коришћења Цхлое успорава се интензивна активност лојних жлезда што су важни фактори у развоју себороје и акни. Захваљујући медицини, постојећи осипови нестају у року од 3-4 месеца курса. Повећање садржаја масти у коси са кожом брже се смањује. Обично се смањује или дође до губитка косе, што се често примећује код себореје.

Терапија је прописана за жене које су у репродуктивном добу, које имају умерени степен хирзутизма (нарочито, ово се односи на благо ојачану длаке лица). Међутим, резултат постаје примјетан након најмање неколико мјесеци терапије.

Поред анти-андрогених ефеката, активна компонента има изражене гестагене карактеристике. Управо ова околност може изазвати кршење циклуса. Ово можете избегавати комбиновањем супстанце са етинил естрадиолом (управо таква комбинација је примећена у Цхлое). Ова комбинација је прилично ефикасна, под условом да циклична употреба лекова буде у потпуности усклађена са упутствима.

Контрацептивни ефекат лекова резултат је комбиноване акције различитих фактора, од којих је најважнија инхибиција процеса овулације, као и промене у излучивању цервикса. Поред спречавања трудноће, комбинација естрогена / прогестогена у односу на антиандроген има додатне предности које могу помоћи у процесу одлучивања да ли ће се користити овај метод контрацепције или не. Лекови помажу да се циклус учини правилнијим, слаби болешћу у менструацији и смањује крварење. Ово омогућава смањење инциденције анемије недостатка гвожђа.

Постоје подаци о томе да је употреба комбинованих оралних контрацептива у великим дозама (0,05 мг етинил естрадиола) је изазвао смањење вероватноће појаве цисти јајника, и поред тога упале карличног органа ванматеричне трудноће и не-малигних тумора у дојци. Сличан ефекат кориштења ниже дозе лијекова треба потврдити.

[2], [3], [4], [5],

Фармакокинетика

Ацетат ципротерона.

Са унутрашњом употребом супстанце појављује се брза и потпуна апсорпција. Унутар серума, врхунац се примећује око 1,6 сата након примене и износи 15 нг / мл. Индикатори биолошке доступности су 88%.

Супстанца је скоро потпуно синтетисана само са плазма албумином. Око 3,5-4% укупне серумске компоненте компоненте има слободну форму. Етинил естрадиол изазива повећање индекса глобулина, синтетизује се са сексуалним хормонима, али на било који начин не утиче на протеинску везу ципротероне ацетата. Волумен дистрибуције компоненте је 986 ± 437 литара.

Ципротерон ацетат се скоро потпуно метаболизује. Главни продукт деградације плазме је 15β-ОХ-ЦПА, који се формира уз учешће ЦИП3А4 ензима хемопротеина П450. Клиренс серума је 3,6 мл / мин / кг.

Серумски индекс ципротероне ацетата се смањује у 2 периода елиминације, при чему је полувријеме супстанце 0.8 сати, а такође и 2.3-3.3 дана. Делимично, супстанца се излаже непромењена. Производи растварања се излучују жучом и урином у омјеру од 2к1. Полувреме продуката распада је око 1,8 дана.

Фармакокинетичка својства ципротероне ацетата се не мењају под утицајем глобулина, који синтетизује полни хормон. Са свакодневним уносом дроге, њена брзина расте за око 2,5 пута, ау другој фази циклуса лечења достиже стабилност.

Етинилестрадиол.

Уз оралну употребу етинил естрадиола, апсорбује се потпуно и брзо. Највиши ниво унутар серума се примећује после 1,6 сата и износи око 71 пг / мл. Током апсорпције и током првог хепатичног пролаза супстанца пролази кроз метаболизам, због чега је просјечна укупна биорасположивост око 45% са значајном индивидуалном варијабилношћу (унутар 20-65%).

Етхинилестрадиол веома активни али врло конкретно синтетисано серумског албумина (98%), и индукује повећање показатеља серум глобулин, хормона синтезу. Запремина дистрибуције је око 2,8-8,6 л / кг.

Супстанца пролази кроз општу коњугацију унутар зидова танког црева, као и унутар јетре. Метаболизам настаје углавном кроз процес хидроксилације ароматичне, али везује велики број различитих хидроксилованих и метилованом производима разлагања који су у слободној форми или коњугована са сумпорном киселином и глукуронском киселине. Индикатор метаболичког чишћења је 2,3-7 мл / мин / кг.

Индикатор етинил естрадиола се смањује у 2 сегмента полувремена, који су отприлике 10-20 сати. Излучивање непромењене супстанце се не појављује, а производи распадања се излучују жучом и урином у проценту од 6к4. Полувреме продуката распада је отприлике 1 дан.

Стабилне вредности се могу постићи на 2. Фази циклуса третмана. Вредности серума су 60% веће од појединачне дозе.

[6], [7], [8],

Дозирање и администрација

Потребно је узимати лекове редовно да би се постигао жељени резултат и обезбедио контрацептивни ефекат. У време лечења неопходно је отказати унос других хормоналних лекова.

Режим Цхлое је сличан ономе за већину оралних контрацептивних комбинација. Потребно је узимати таблете бар 3-4 циклуса менструалног циклуса након што нестају манифестације болести. Са поновним развојем симптома, дозвољено је поновити терапијски курс неколико недеља или месеци након завршетка првог. Уз неправилно коришћење лекова, може доћи до крварења у периоду између менструације и слабљења његовог контрацептива и лековитих својстава.

Таблете се узимају сваки дан, увек у приближно истом времену. Ако је потребно, можете их пити водом. Доза је 1 таблета дневно, а трајање курса је 28 дана. Да започнете нови пакет пилула је неопходно након 7 дана коришћења плацебо таблета, током које крварење које се развија због отказивања почиње отприлике 2-3 дана након екстремне употребе активног лека. Након почетка новог паковања, крварење пацијента може наставити.

Дужина курса зависи од тежине патологије. Обично траје неколико мјесеци.

Препоручује се зауставити употребу лекова након 3-4 циклуса након што знаци болести потпуно нестану.

Упркос чињеници да Цхлое има контрацептивни ефекат, не можете наставити да користите таблете само за контрацепцију.

[14], [15]

Користите Цхлое током трудноће

Трудно је узимати Цхлое је забрањено. На почетку трудноће током лечења потребно је одмах отказати лек.

Немојте користити таблете и док дојите. Ацетат ципротерона пенетрира у мајчино млеко, а преко ње се преноси на бебу (око 0,2% од дозе коју узима мајка - око 1 μг / кг). Током периода лактације, око 0,02% дневне дозе супстанце етинилестрадиола које је узела мајка може се пренијети преко млека до бебе.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• нетолеранција активних компоненти лека или његових помоћних елемената;
• присуство анамнезе артеријске или венске тромботске / тромбоемболијске патологије (као што је ДВТ, инфаркт миокарда и плућна емболија) или можданог удара;
• историја продромалних знака тромбозе (нпр. Ангина или транзиторног поремећаја циркулације у мозгу);
• присуство анамнезе напада мигрене праћено неуролошким манифестацијама фокалног типа;
• дијабетес мелитус, у коме се примећује васкуларна оштећења;
• присуство вишеструких или тешких фактора могућности развоја тромбозе артеријског или венског типа;
• историја панкреатитиса која се развија у позадини хипертриглицеридемије у тешкој форми;
• присуство анамнезе функционалних поремећаја јетре у тешком степену (до тренутка када је јетра нормализовано);
• присутни у историји тумора јетре (малигни или бенигни тип);
• претпостављено присуство малигних неоплазми (на примјер, у пределу млечних жлезда или гениталија), зависно од полних хормона;
• имају непознато порекло крварења из вагине;
• лек није додељен мушкарцима.

[9], [10], [11], [12],

Последице Цхлое

Употреба лека може изазвати појаву таквих нежељених ефеката:

• сведочанство о студијама: промена индекса тежине;
• манифестације из НА: често постоје главобоље, повремено - мигрене напада;
• визуелни органи: повремено може доћи до преосетљивости на контактне леће;
• Гастроинтестинални поремећаји: често постоје болови у стомаку и мучнина; ретко може постојати дијареја и повраћање. Могуће су и други поремећаји пробавног процеса;
• подкутани слојеви и кожа: може доћи до разних кожних реакција (као што су нодуларна или полиформна еритема, као и осип);
• поремећаји метаболичких процеса: повремено задржавање течности;
• имунске манифестације: повремено се примећује преосјетљивост;
• млечне жлезде и репродуктивни органи: често постоје болови на подручју млечних жлезда, као и њихова тензија; мање је вјероватно да ће их повећати; врло ретко се јављају испуштања из дојке или вагине;
• ментални поремећаји: често постоје промене у расположењу, као и депресивно расположење; понекад може доћи до прекида сексуалне жеље.

Код пацијената са наследним обликом едема Куинцка спољни естрогени могу побољшати манифестације болести или узроковати њен изглед.

[13]

Прекомерна доза

Не постоје информације о развоју негативних манифестација због превеликог донирања лека. Знаци повраћају мучнином; младе девојке имају слаб крварење из вагине.

Антидоти немају лекове, симптоматску терапију.

Интеракције са другим лековима

Интеракција лекова који садрже естроген / прогестоген, са другим лековима могу узроковати смањење ефикасности контрацептива или појаву пробијања крварења. Основе интеракција су приказане у наставку.

Метаболички процеси у јетри: може развити Друг Интерацтионс-индуктора микросомске ензиме који повећавају ниво коефицијента пречишћавања полних хормона. Међу онима барбитурата и рифампицин са Примидоне, фенитоин, карбамазепин и, а поред тога евентуално са грисеофулвин топирамат, окскарбазепина и фелбаматом и са средствима која садрже Хиперицум.

Поред тога, постоје информације да лекови успоравају ХИВ протеазу (као што је ритонавир), а уз то и НРТИ (на пример, невирапин) или комбинацију ових лекова могу утицати на метаболизам јетре.

Портал-билијарна циркулација. Према резултатима појединих клиничких испитивања може се констатовати да је процес порталне-билијарног циркулације естрогена може смањити због употребе одређених антибиотика (оних који су у стању да смање етинилестрадиола индекса: тетрациклини и пеницилина).

Ако користите било који од наведених лијекова, жена би требала користити баријерски метод контрацепције (или било које друге) осим Цхлое током терапије. Током примене индукторима микросомалних ензима, потребно је користити баријерску методу током цијелог терапијског периода уз одговарајући лек, а потом још 28 дана након његовог повлачења. У случају употребе антибиотика (осим грисеофулвина и рифампицина), баријерски поступак треба применити током прве седмице након повлачења лека. У ситуацији у којој се још увијек користи баријарна контрацепција, а пакет Цхлое таблета се већ завршио, можете започети узимање лекова из новог пакета без уобичајеног интервала.

Орална контрацепција може утицати на метаболизам других лијекова. Истовремено се плазма и ткивни параметри активних компоненти лекова могу повећати (у циклоспорину) или се смањити (код ламотригина).

Утицај на податке лабораторијских испитивања. Употреба Цхлое и сличних лекова може утицати на податке неких лабораторијских испитивања. Међу њима су и биокемијске карактеристике функције јетре, као и рад надбубрежних жлезда са бубрезима и тироидним жлездама. Поред тога, ниво плазме протеина (носач) - глобулин синтетизирајући кортикостероид. Заједно са овим фракцијама липида / липопротеина, карактеристикама фибринолизе са коагулацијом, као и метаболизмом угљених хидрата. Често те промене не превазилазе дозвољену норму.

Услови складиштења

Таблете треба држати на месту недоступном малој деци. Максимална температура је 25 ° Ц.

Рок трајања

Цхлое је погодна за употребу у року од 3 године од датума издавања медицинског производа.