Магнегита

Добијање Траденаме Магнегита (гадопентетоваиа киселина) називају токсианог средстава која припадају групи фармаколошких агенаса са укупним кодира АТЦ В08ЦА01 (коришћеном у нуклеарном магнетном резонанцијом). У једном милилитру раствора садржи активне супстанце: гадопентетат димеглумин око 500 мг, гадолинијум око 80 мг. Помоћне компоненте: меглумин, пентетична киселина и вода. Раствор за ињектирање се користи у дијагностичке сврхе, и то:

• у процесу извођења слике магнетне резонанце кичмене мождине и мозга;
• за детекцију стенозе (артеријска ангиографија);
• са томографијом делова тела - цервикалне зоне, срца, јетре, бубрега и урогениталних органа, млечних жлезда, панкреаса, а такође и мишићно-скелетног система.

Ампуле са безбојним, бистрим раствором (дозвољене су жућкасте, жуто-браон и жућкасто-зелене нијансе). Магнегит из апотекарске мреже се издаје само на рецепт.

[1], [2]

Индикације Магнегита

Парамагнетски контрастни препарати су неопходни за снимање магнетне резонанце. Индикације за магнезијум:

1. Инспекција кичмене мождине и мозга:

• са циљем да се диференцирају туморски процеси, укључујући и мале, које је тешко дијагностиковати;
• рецидива туморских формација у постоперативном стању или као резултат радиотерапије, откривање метастазних места;
• дијагноза различитих туморских места (са аденомом хипофизе мале величине, епендимомом, хемангиобластомом);
• ако је потребно потврдити или одбити дијагнозу менингиома, туморски процес са инфилтрацијом у оближње ћелије (попут глиома), неуринома слушног живца;
• препознавање интра- и екстрамедуларних формација;
• Побољшање квалитета слике интракранијалних лезија не-церебралног порекла. Магнезијум се користи као додатна супстанца у МРИ кичме;
• када је неопходно процијенити степен интрамедуларног раста тумора;
• добивање података о обиму великих формација кичмене мождине.

2. Магнетна резонанца са повећањем квалитета и контраст слике (дијагнозу предњем делу лобање, врата бендова, грудне кости, трбушне, карлице, дојке и мишићно-коштаног система), тако да је могуће да се судити стање васкуларне кревета (без коронарне артерије) :

• диференцирање жаришта упале и туморског порекла, васкуларна патологија;
• Процена бубрега и њихово функционисање;
• са циљем откривања ширења патогеног фокуса;
• вероватноћа релапса померања интервертебралног диска након операције;
• ако је потребно, дијагноза унутрашњих структурних промјена у патологији;
• да помогне дијагностичару који процењује постоперативно стање тумора и ожиљних ткива;
• да одреди снабдевање крвних ткива током нормалног функционисања иу стадијуму болести.

[3], [4]

Образац за издавање

Решење лека Магнегита 10, 15, 20, 30 или 100 мл, упакована у стакленим бочицама, запечаћена гуменим чепом и увијеним алуминијумским затварачем опремљен пластичним поклопцем "флип-офф". Картонска амбалажа садржи један или десет боца продаје са упутствима за употребу у државном језику.

Постоји облик ослобађања за запремину до 20мл у стакленим шприцама, постављеним у контејнере.

[5], [6], [7], [8],

Фармакодинамика

Да би се побољшала тачност диференцијације патолошких стања коришћењем методе скенирања магнетном резонанцом, помоћу супстанцијалног ефекта, на који се помиње раствор магнезијума, помаже. Оно што је постало могуће због присуства у фармаколошкој супстанци комплекса гадолинијума са пентетичном киселином, која има седам неупараних електрона. Стабилно парамагнетно дејство се манифестује помоћу ди-Н-метилглукаминске соли гадопентетата. Помоћу гадолинијума, који повећава интензитет сигнала током томографије, постиже се јасна слика о ткивима.

Фармакодинамика магнезита базирана је на својствима ДТПА-диетилентриаминпентаоцетне киселине, која осигурава смањење времена спин-решетке релаксације узбуђених атомских језгара. Ефикасност парамагнетног деловања или способност опуштања базирана је на дјеловању чак и мале концентрације материје на спин-решетку релаксације протона плазме. Парамагнетски гадолинијумски јон ствара јаку везу са ДТПА, који карактерише висока стабилност.

Гадопентетат има високе хидрофилне особине, што смањује могућност анафилактичке реакције. Лек не интерагује са плазма протеином, не утиче на ензимску активност, што узрокује његову добру толеранцију и безначајност општих и локалних нежељених ефеката.

[9], [10], [11], [12]

Фармакокинетика

Раствор магнезијума карактерише брзо ширење преко екстрацелуларног простора. Способност да се идентификују процесе тумор, Субакутна миокарда апсцеси одређене имовине контрастног агенса да се концентрише у подручјима са променама ткива - ожиљака, цисте, васкуларна патологија мреже. Истовремено, концентрација лека у здравим областима се не појављује. Фармаколошка супстанца даје без нетакнута крви мозга граница (повезан са мозгом, регулише метаболичке процесе између ЦНС и крвоток) и хистогематогеноус (крв и ткиво течне) баријера. Ацид гадопентетова делимично пролази кроз плацентну баријеру, међутим, одмах се повлачи. Фармакокинетика магнезита показује да раствор има незнатан однос са плазма протеином и да га не метаболише.

Дипрегумат димеглумин се приказује у оригиналном облику кроз гломеруларни филтер лоциран у бубрезима, а мали волумен (до 1%) раствора излази са мембраном и млеком. Полувреме елиминације је 90 минута.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Дозирање и администрација

Употреба магнезијума је дозвољена само под стационарним условима под надзором особља одговарајућих квалификација који су прошли посебну обуку и свјесни су свих могућих негативних посљедица након ињекције.

Начин примене и дозирање зависи од врсте студије и старосне доби пацијента:

• новорођенчад и дојенчад до краја године препоручује се употреба контрастног рјешења од стране лекара;
• деца млађа од 2 године могу се примењивати до 0,2 мл / кг;
• у доби од 2 године, доза се може повећати до максималне вредности од 0,4мл / кг;
• за одрасле, количина раствора варира од 0,2 до 0,4 мл / кг и може се примењивати секвенцијално у два дела, ако је развој патолошког фокуса упитан;
• Понекад повећавајући тачност студије, број се повећава на 0,6мл / кг (са метастазама и релапсима туморских процеса, као и за проучавање крвних судова);
• Особе са бубрежним проблемима су дозвољене максимално 0,2 мл / кг киселине гадопеннетове ако користи томографије превазилазе ризик за пацијента (након скенирања захтева хемодијализа).

Важно је схватити да су подаци о употреби Магнегетика у целој телограму код дјеце млађе од двије године веома ограничени.

[22], [23], [24]

Користите Магнегита током трудноће

Треба напоменути да не постоји довољно информација о примени и раду Магнегхита током периода трудноће. Експериментални подаци добијени тестирањем лека на животињама указују на негативан утицај на репродуктивне органе.

Употреба магнетита током трудноће је могућа ако потреба за томографским прегледом превазилази могуће ризике. Узимајући у обзир потенцијалну претњу развоју бебе у материци, лекар даје мишљење о могућности скенирања и неопходних мера контроле.

Постоји делимично уклањање димегуминијума гадопентетата кроз млеко током лактације. Проценат лека не прелази четири стотине почетне дозе, што обично не представља опасност за бебу. У сваком случају, администрација раствора треба спровести под надзором лекара који долази, јер постоје нежељени ефекти централног нервног система, кардиоваскуларног система код мајке и бебе. Из тог разлога, није препоручљиво наставити храњење 12 сати након МР.

Контраиндикације

МТП са контрастним агенсом захтева усаглашеност са следећим правилима:

• студирани пацијенти не би требали имати неуро- и пејсмејкере, инсулинске пумпе, као и феромагнетне имплантате;
• Употреба магнезијума је могућа само интравенозно и једном, нужно у стационарним условима;
• задњи оброк је дозвољен најмање два сата пре скенирања;
• убризгавање раствора треба обавити у лежећој позицији, а након пола сата потребно је стално праћење пацијента (током овог периода развијају се све могуће промене бочних страна);
• Особе са повећаном ексцитабилношћу пре томографије добијају седативе, који спречавају ризик од негативних дејстава;
• Манипулацији треба обезбедити лекове и специјалну опрему која помаже квалификованом особљу да минимизира и избегава нежељене реакције (у случајевима респираторног хапшења, конвулзија итд.).

Контраиндикације на употребу магнезита односе се на индивидуалну нетолеранцију једне од компоненти фармаколошког раствора, као и на пацијенте са тешком бубрежном дисфункцијом. Преосјетљивост се манифестује реакцијама из дермис, респираторних органа и кардиоваскуларног система. Негативни феномени, по правилу, јављају се у року од пола сата након увођења Магнегетитиса, а мање су често одложени патолошки услови. Стога, људи који су склони алергијским манифестацијама који имају историју бронхијалне астме представљају посебну групу ризика. Опрез се користи у припреми магнезита код пацијената са епилепсијом због ризика од појаве и јачања напада. Свима особама, посебно преко 60 година, прије увођења контрастног средства, препоручује се провера функционисања бубрега.

[19], [20], [21]

Последице Магнегита

Као што показује клиничка пракса, нежељени ефекти су краткотрајни и разликују се у умереном смеру. Да би се спречио развој животних опасних услова, важно је размотрити евентуалне нежељене ефекте Магнегхита:

• општи изглед - бол од главе, леђа, грудна кошница, зглоб, осећај слабости и слабости, грозница, тешко знојење, несвестица;
• Локално откривени - оток, инфламаторне реакције, синдром бола, некроза, флебитис или тромбофлебитис;
• дигестивни поремећаји функција - бол абдомена, пролив, мучнина, повраћање, поремећена чуло укуса, повећан пљувачке, промене у хепатиц ферментацију и квантитативном раста билирубина у крви;
• алергијске реакције - коњуктивитис, цурење из носа и очију, кашаљ и кихања, отицање, анафилактички шок, осип или црвенило на кожи, свраб, и бронхо-ларингоспасм;
• Кардиоваскуларне компликације - откривена је аритмија и хипотензија, могућа је тахикардија, па чак и срчани застој;
• ефекат на централном и периферном нервном систему - главобоља, вртоглавица, несвестица, узбуђења, губитак свести, проблеми са говором, вида и слуха, повећана умор и поспаност, конвулзије, астхениц манифестација, кома;
• излагање дисању - недостатак кисеоника, краткоћа даха, кашаљ различите чврстоће, оток плућа, престанак дисања;
• из уринарног система - нехотично уринирање, често мокрење, повећани нивои креатинина са постојећом патологијом бубрега, отказивање бубрега.

Коришћење Магнетита може утицати на присуство жељеза и билирубина у серуму.

Прекомерна доза

Примери примене препарата магнезијума указују на то да се превелик доказ у клиничкој пракси није открио. Могуће је само негативне симптоме узроковане хиперосмозом контрастног раствора:

• диуреза осмотског типа;
• повећан притисак у артеријама плућа;
• дехидратација;
• локални болни синдром у васкуларном кревету;
• активирање циркулације крви и плазме, које карактерише повећање њиховог волумена.

Када се појави акутна бубрежна инсуфицијенција, неопходно је пречишћавање екстраране крви (хемодијализа).

[25], [26], [27], [28]

Интеракције са другим лековима

Подаци о интеракцији магнезијума са другим лековима нису дати, пошто тестирање компатибилности није спроведено. Нежељено је користити Магненитол заједно са другим лековитим супстанцама. Познато је да пријем пацијената са бета блокаторима на позадину увођења киселине гадопеннетове може довести до реакције преосјетљивости. Контрастна супстанца садржи мали број пентеталне киселине, која утиче на тест крви када се открије квантитативни садржај гвожђа (индекси се могу потценити у року од 24 сата након томографије).

МРИ се препоручује на крају дана да се уздрже од вожње и елиминише рад са опасним машинама у виду могући нежељени ефекти примећени у централном нервном или кардиоваскуларног система, као и због брзине реакције редукције.

[29]

Услови складиштења

Ињекциони раствор Магнегхите-а се складишти у оригиналној амбалажи у распону температуре од 5-25 степени. Није дозвољено директно сунчање на лек. Услови складиштења Магнегхита укључују присуство тамног, хладног места где дјеца не могу доћи.

Важно је запамтити мере безбедности:

• користите само интравенозно;
• супстанца се ставља у шприцу непосредно пре манипулације;
• Забрањен је вишак неискоришћене употребе киселине гадопентетове.

[30], [31], [32], [33], [34]

Рок трајања

Рок трајања радиоактивне супстанце је 3 године, уз задржавање интегритета амбалаже и задовољавања потребних услова складиштења. Забрањено је користити фармаколошки агенс Магнегхите након истека рока, ако је стаклена бочица или поклопац оштећен.