Перговерис

Перговерис има стимулативни ефекат на фоликле. Ово је сложен лек, који садржи рекомбинантни хумани ФСХ, као и рекомбинантни ЛХ, који се производе помоћу генетски модификованих процедура.

Лек се користи у случају женског хипогонадизма хипогонадтропног типа, у коме постоји недостатак ФСХ са ЛХ. Прописује се за ИВФ процедуре, као и ИЦСИ или ИВФ + ИЦСИ. Потврђена је предност додатне примене р-ЛХХ у случају недовољног ефекта при стимулацији само р-ФСХХ. Захваљујући додатку лутропина, повећава се осетљивост јајника на р-ФСХцх. [1]

Индикације Перговерис

Користи се као део репродуктивних програма под следећим условима:

• присуство субоптималног одговора (формирање 4-6 фоликула) током претходно изведене стимулације коришћењем чистог ФСХ ;
• пацијент је старији од 35 година и претходно је имао неоптимални одговор на стимулацију;
• стимулација раста фоликула у случају израженог недостатка ФСХ са ЛХ без употребе АРТ -а.

Образац за издавање

Ослобађање лека се остварује у облику праха за производњу лековитог раствора; комплет такође садржи растварач.

Фармакодинамика

ФСХ помаже у стимулацији фоликулогенезе, док ЛХ регулише стварање фоликула, као и овулацију. Заједно са овим, доприноси нормалној активности жутог тела, потребној за зачеће и развој трудноће. [2]

ЛХ такође стимулише производњу андрогена, који се даље претварају у естрогене, који су неопходни за стварање услова потребних за зачеће. Осим тога, без естрогена постоји кршење процеса раста ендометрија и формирање жутог тела. [3]

Фармакокинетика

Лутропин-α након поткожне ињекције пролази кроз дистрибуцију унутар органа; вредност његове биорасположивости је око 60%.

Унутар тела се посматра 5 сати. Након једнократне употребе, фармакокинетичка својства су слична онима утврђеним при вишеструкој примени; у овом случају, супстанца се акумулира само у минималним количинама. Употреба заједно са фолитропином-α не доводи до развоја интеракције.

Након поткожне ињекције, ниво биорасположивости фолитропина-α је 70%. У случају поновљене примене, примећује се троструко накупљање лека. Вредности цсс достижу у року од 3-4 дана.

Дозирање и администрација

Терапија се изводи искључиво под медицинским надзором. Лек се примењује само поткожно. Прашак се мора разблажити у растварачу, а затим одмах употребити читав део.

Стимулација процеса формирања и раста фоликула у случају израженог недостатка ФСХ са ЛХ.

Терапија се може започети било ког дана циклуса. Прво се убризгава 1 бочица лека дневно. Трајање курса лечења бира се појединачно, узимајући у обзир величину и раст фоликула, одређено током ултразвука, а поред тога, узимајући у обзир нивое естрогена у крви. У границама првог циклуса стимулације дозвољено је продужити период до 5 недеља.

Ако је потребно повећање удела р-ФСХцх, оно се производи након 1-2 недеље, за 37,5-75 ИУ фолитропин-α. Након пријема потребне реакције, након 1-2 дана, примењује се 5-10 хиљада ИУ хЦГ. Неопходно је извршити интраутерину оплодњу или имати полни однос на дан када је уведен хЦГ, или следећи након њега.

Ако одговор на стимулацију која се изврши постане прекомерна, терапија се обуставља, одлажући употребу хЦГ -а. Неопходно је наставити лечење током следећег циклуса, али истовремено увести нижу дозу р-ФСХХ.

Стимулација у случају субоптималног одговора током претходних АРТ програма.

Терапија генерално почиње са оброком од 300 ИУ стандардног р-ФСХХ, једном дневно у периоду од 5-7 дана. Даље, од 7. Дана прелази се на увођење 2 бочице лека.

Постоје и алтернативни режими лечења, које бира лекар, узимајући у обзир личне карактеристике пацијента и податке добијене претходним стимулацијама. Дозвољено је максимално 450 ИУ р-ФСХх дневно.

Терапија се спроводи док се не постигне потребан ниво фоликуларног развоја, одређен ултразвуком, као и крвним вредностима естрогена. Након постизања назначеног нивоа, примењује се хЦГ, који је потребан за потпуно сазревање фоликула, а затим се уклања ооцит.

У случају значајног повећања величине јајника, потребно је напустити употребу хЦГ -а и обуставити терапију. Може се наставити током новог циклуса, уз увођење смањене количине лекова.

• Апликација за децу

Перговерис није прописан у педијатрији.

Користите Перговерис током трудноће

Забрањено је користити лекове током трудноће.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• са непознатом природом крварења из материце;
• карцином дојке, јајника или материце;
• неоплазме у хипофизи или хипоталамусу;
• волуметријске цисте у подручју јајника;
• неоплазме које утичу на материцу, или абнормалности гениталија (урођене), у којима је трудноћа немогућа;
• инсуфицијенција јајника (примарни тип);
• Период ГВ;
• тешка нетолеранција на лекове.

Последице Перговерис

Међу нежељеним симптомима који се често развијају: поспаност или главобоље, колике или бол у пределу абдомена, повраћање, надутост, сметње у столици и мучнина. Осим тога, ОХСС различитог степена интензитета, цисте у региону јајника и знаци у подручју убризгавања (оток, модрице, црвенило и бол).

Међу манифестацијама које се повремено појављују: погоршање астме код особа са астмом, тромбоемболија (у случају тешког ОХСС -а) и апоплексија која погађа јајник. Осим тога, ектопична или вишеплодна трудноћа и општи симптоми алергије (осип, отицање лица, уртикарија, проблеми са дисањем, анафилакса, грозница, генерализовано отицање и артралгија).

Прекомерна доза

Тровање Перговерисом може довести до развоја ОХСС -а.

Интеракције са другим лековима

Забрањено је мешање лека унутар једне шприце са другим лековима (осим фолитропина-α).

Услови складиштења

Перговерис треба чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.

Рок трајања

Перговерис се може применити на рок од 36 месеци од датума пуштања фармацеутског производа.

Аналоги

Аналог лека је лек Менопур.

Коментара

Перговерис је добио прилично опречне критике. Обично се користи за лош одговор на гонадотропине дијагностиковане током претходних репродуктивних програма. Постоје коментари пацијената који сматрају да је Менопур ефикаснији лек, уз чију употребу сазрева мање фоликула, али су истовремено и вишег квалитета.