Вепокс

Вепок је стимулант за биогени тип.

Индикације Вепокса

Користи се за анемије изазване хроничне бубрежне инсуфицијенције (одрасли подвргавају перитонеумске дијализе или хемодијализи), као и оних који остају у периоду предиалисис и деце, који су такође на хемодијализи сједнице.

Користи се за лечење анемије и смањења обима потребних трансфузије крви одраслих који захтевају хемотерапију због солидних тумора, лимфоми малигнитет или вишеструко тип мијелома.

Поред тога, лек је прописан за анемију код људи с ХИВ-ом који узимају зидовудин и имају вредности еритропоетина од ≤500 У / мл.

Лекови се могу користити током програма пред инфекцијом, што се дешава пре великих хируршких операција код особа са хематокритима од 33 до 39%. Ово је неопходно ради поједностављења сакупљања аутологне крви и смањења ризика повезаних са употребом алогене трансфузије крви. Користи се у случајевима када је вероватна потреба за трансфузијом крви виша од оних која се могу добити путем аутологне колекције у којој се α-епоетин не користи.

Ассигнед анемију, који имају лак или умерену јачину, код одраслих (хемоглобин валуе - приближно 100-130 г / л), што је неопходно одржати велику хируршку процедуру где се очекује губитак крви, саставне јединице 2-4 хемоглобин (приближно 0,9- 1,8 литара крви). Употреба Вепок-а смањује потребу за обављањем алогене трансфузије крви и поједностављује процес обнављања еритропоезе. 

Образац за издавање

Ослобађање се реализује као течност за ињектирање:

• Облик 2000 - 0,5 мл супстанце унутар шприцета опремљеног иглом од 1 мл, који је упакован у блистер - 1 комад у кутији;
• Облик 4000 - 0,4 мл лекова унутар шприца са игло, капацитета 1 мл и упакован у плочу блистера - 1 шприца у паковању;
• формира 10000 - 1 мл препарата у шприцу опремљеним иглом запремине 1 мл, упакован у блистер ћелију - 1 комад у кутији.

Фармакодинамика

Еритропоетин је пречишћени гликопротеин који има способност да стимулише процесе еритропоезе. Аминокиселински састав α-епоетина произведен генетским инжењерингом је сличан хуманом еритропоетину изолованом од урина људи са анемијом. Протеин у овом случају је око 60% укупне молекулске тежине и садржи 165 аминокиселина. На овај протеин су причвршћени 4 карбохидратни ланци - међу њима и 3 Н-гликозидна, као и 1 О-гликозидна веза.

Молекуларни волумен α-епоетина је око 30.000 далтонова. Биолошке карактеристике овог елемента су сличне онима човечаног еритропоетина. Увођење α-епоетина повећава индикације ретикулоцита са еритроцитима, вриједностима хемоглобина и стопом апсорпције од 59 Фе. Овај елемент селективно стимулише процесе еритропоезе, али не утиче на леукопоезу.

Лијек нема цитотоксични ефекат на ћелије коштане сржи.

Фармакокинетика

Полувреме лека након интравенске ињекције је отприлике 5-6 сати (без обзира на врсту болести). Волумен дистрибуције је приближно једнак индексима запремине крвне плазме.

Вредности плазме Вепока са субкутаном ињекцијом су знатно ниже од оних за интравенозно ињекцију. Ниво плазме у леку се полако повећава, достижећи врх 12-18 сати након ињекције. Полувреме лека након субкутане ињекције је око 24 сата, индекс биолошке доступности је око 25%.

Дозирање и администрација

Лек се примењује интравенозно или субкутано (ако не постоји могућност интравенске ињекције, а терапија је хитно потребна).

Постојећи режими опште терапије:

• код хроничне бубрежне инсуфицијенције код одрасле особе - на почетку терапије недељна доза износи 50-100 ИУ / кг, уз примену три пута недељно (интравенозно или субкутано); величина недељног дела одржавања је 25 ИУ / кг (смањује потребну дозу након што је хемоглобин досегао оптималне вредности);
• одрасла особа на стадијуму пред дијализе - почетни део недеље: трострука интравенозна / субкутана ињекција од 50-100 ИУ / кг лека; доза одржавања износи 17-33 ИУ / кг са троструком ињекцијом 7 дана;
• Одрасла особа на хемодијализи - прва недељна доза је 50-100 ИУ / кг (тројна ињекција); подршка - троструки увод за недељу 30-100 ИУ / кг;
• одрасла особа, подвргнута сесијама перитонеалне дијализе - почетна доза је 50 ИУ / кг са 3 пута применом недељно;
• дијете пролази кроз хемодијализу - почетна доза је 50 ИУ / кг (интравенски), 3 пута недељно; Подршка - 25-50 ИУ / кг, 3 пута недељно;
• особа са онкологијом - почетна доза је 150 ИУ / кг (субкутано) са троструком ињекцијом 3 недеље; димензије дозирања за одржавање: ако се ниво хемоглобина повећава за мање од 10 г / л током 1 месеца, доза треба удвостручити, а ако се ова вриједност повећава за више од 20 г / л, она треба смањити за 25%;
• особа са ХИВ-ом која узима зидовудин - почетна доза је 100 ИУ / кг, три пута недељно (интравенозно или субкутано) током 8 недеља;
• адулт умешан у програму са претходно забором аутологне крвне пре хируршке процедуре - интравенске примене 600 ИУ / кг два пута недељно, током 21 дана пре обављања поступка;
• особа која не учествује у горе програму у периодима пре и после операције - субкутане ињекције 600 ИУ / кг једном недељно у току 21 дана пре процедуре, а затим дан тога. Шема се такође може користити за дневно примање 300 ИУ / кг 10 дана пре и на дан поступка, а затим за још 4 дана након.

Особе са ЦРФ.

Код лечења болесника са ЦРФ, лек треба давати интравенозно. Оптимални параметри хемоглобина - 100-120 г / л (одрасли) и 95-110 г / л (дијете). Код појединаца са ЦРФ, као и ЦХД или срчаним попуштањем у стагнираној форми, одржане вриједности хемоглобина не би требале бити веће од горње границе оптималних параметара. Вредности феритина треба одредити за сваког пацијента пре покретања Вепок-а.

Требало би повећати дозу лијекова, ако се хемоглобин у протеклом мјесецу не повећава за најмање 10 г / л. Клинички значајно повећање нивоа хемоглобина обично се посматра најмање 14 дана након почетка терапијског тренинга (код појединих људи то се јавља након 6-10 недеља). Након достизања потребних вредности хемоглобина, доза се смањује за 25 ИУ / кг - ово је неопходно како би се избјегло превазилажење оптималног нивоа. Код хемоглобина веће од 120 г / л, лечење лековима треба привремено зауставити.

Са хемодијализом.

Одрасли који пролазе кроз сесије хемодијализе примају интравенозно лијечење. Терапија се изводи у 2 фазе.

Фаза корекције: три пута недељно интравенозно убризгавано 50 ИУ / кг супстанце. Ако је потребно, део се постепено повећава (максимално једном у једном месецу) за 25 ИУ / кг (ова доза се такође примењује 3 пута недељно, док се не добије потребан ниво хемоглобина).

Фаза подршке: величина препоручене недељне дозе је у опсегу од 75-300 ИУ / кг. Често појединачна доза која се користи за одржавање оптималних вредности хемоглобина је 30-100 ИУ / кг уз употребу недељног третмана за 3 недеље. Садашње информације сугеришу да особе са тешком анемијом (ниво хемоглобина ≤ 60 г / л) требају јачи део одржавања лекова од људи са мање тешким обољењима.

Са перитонеалном дијализом.

За одрасле особе које пролазе кроз перитонеалну дијализу, лек треба давати интравенозно. Терапија се изводи у 2 фазе.

Фаза корекције: дозирање од 50 ИУ / кг се даје двапут седмично.

Потпорна корак: корекција дио да одржи неопходних показатеља хемоглобина компоненте 100-120 г / л (око 6,2-7,5 ммол / л) се тражи да уведе 25-50 ИЈ / кг 2 пута недељно (у једнаким деловима ).

Одрасли са отказом бубрега.

Са таквом повредом код људи који су у периоду пред дијализом, лек је, ако је могуће, администриран интравенозно. Терапија се изводи у 2 фазе.

Фаза корекције: троструки увод од 50 ИУ / кг недељно. Даље, део (ако је потребно) постепено повећава до 25 ИУ / кг уз примену 3-једнократну за недељу дана, док се жељени резултат (корекција треба да буде постепено и настави током најмање 1 месец).

Поступак подупирања: прилагођавање дозе врши се за одржавање вредности хемоглобина у опсегу од 100-120 г / л (приближно 6,2-7,5 ммол / л). Лек се примењује три пута недељно у дози од 17-33 ИУ / кг. Једна доза лекова не би требало да прелази 200 ИУ / кг.

Деца која су на хемодијализи.

Фаза корекције: интравенска примена 50 ИУ / кг супстанце, три пута недељно. Ако је потребно, могуће је постепено повећавати поједину дозу (максимално 1 пут у 1 месец) за 25 ИУ / кг док се не добије оптимални ниво хемоглобина.

Фаза подршке: дијете тежине мање од 30 кг често се прописује већа доза одржавања него код дјетета тежине више од 30 кг или одрасле особе.

Након обављања клиничких тестова на основу шестомесечног третмана изабране су такве дозе одржавања α-епоетина:

• тежина ≤10 кг - просечна доза је 100 ИУ / кг (три пута недељно), а пратећа доза је 75-150 ИУ / кг;
• тежина унутар 10-30 кг - просјечан дио је 75 ИУ / кг, пратећи - 60-150 ИУ / кг;
• тежина од 30 кг - просечан део је 33 ИУ / кг, подржава - 30-100 ИУ / кг.

На основу доступних информација показује да људи са веома ниским (≤60 пет г / л или ≤4,25 ммол / Л) почетних параметара хемоглобин може захтевати већу део лека одржи нормалне нивое ову супстанцу од оних са основним податком веће (од 68 г / л или 4,25 ммол / л).

Онколошке болести.

Код људи са раком, оптимални хемоглобин је око 120 г / л. Лек се користи код људи са симптоматском анемијом, а поред тога спречава анемију код људи који су раније прошли хемотерапију и имају ниске почетне вредности хемоглобина (≤110 г / л).

Даље лек може давати пацијентима који имају значајно смањење хемоглобина вредностима су забележени на првој хемотерапеутског циклуса (нпр смањен ниво хемоглобина 10-20 г / л почетних вредности 110-130 г / л или смањивати 20 + г / л от базне хемоглобина представља 130+ г / л).

Иницијална доза, која се користи за спречавање развоја или за терапију анемије, треба да буде једнака 150 ИУ / кг уз троструку субкутану администрацију недељно. Ако се након 1 месеца терапије вредности хемоглобина повећају за мање од 10 г / л, током следећег месеца потребно је повећати доза Вепока на 300 ИУ / кг. Ако месец терапије са дозом 300 ИУ / кг, такође повећане индекса хемоглобина за више од 10 г / л, закључио да није било могуће постићи ефекат, и отказати терапију.

Ако се вредности хемоглобина повећају за 20+ г / Л за период од првог месеца, величина порције у леку треба смањити за око 25%. Ако хемоглобин вредности представља 140+ г / л, мора да заустави терапије док преписана хемоглобин смањи на 120 г / л, а затим поново ординирати лек у смањен (за 25% у односу на почетну) део.

Неопходно је процијенити потребу за наставком лијечења с времена на вријеме, на примјер, након завршетка циклуса хемотерапије. Пре почетка примене Вепок-а, као и током терапије, неопходно је пратити параметре гвожђа, обезбеђујући, ако је потребно, додатну засићеност тијела гвожђем. Прије именовања лекова неопходно је искључити присуство других могућих фактора за развој анемије.

Пацијенти са ХИВ-ом.

Људи са ХИВ-ом који се лијече са зидовудином морају одредити иницијалне вредности ендогеног еритропоетина унутар серума пре почетка терапије с Вепок-ом. Према тестовима који су спроведени, постало је познато да ће Вепок вероватно бити неефикасан са индексом ове супстанце, која је 500 ИУ / мл.

Цоррецтиве корак: Администрација (субкутано или интравенозно) 100 ИУ / кг супстанце 3к недељно, током 8 недеља. Ако након 8 недеља одговора лечења на лек показао незадовољавајуће (нпр пропустио да смањи потребу организма за трансфузије крви или за постизање већих вредности хемоглобина), дозирање лека се повећава за 50-100 ИЈ / кг (администрација трипут недељно током 1. Месец). У одсуству резултата после употребе дозе 300 ИУ / кг, не позитиван ефекат може очекивати даљим третманом са вишим деловима.

Фаза подршке треба да обезбеди вредности хематокрита од 30-35%, узимајући у обзир промену дозе зидовудина, као и присуство истовремених упала или инфекција. Код вредности хематокрита преко 40%, потребно је зауставити примену лијека до тренутка када хематокрит пада на 36%. Након наставка лечења, величина дела Вепок-а се смањује за 25%, а надгледају се вредности хематокрита.

Вредности феритина треба одредити код сваког пацијента пре почетка терапије и током њеног управљања. Ако је потребно, може се прописати додатна употреба љекарских производа.

Пацијенти који узимају крв.

У одраслима који су учесници аутологног програма за сакупљање крви пре него што изврше хируршке процедуре, треба узети у обзир контраиндикације у вези са програмом пре употребе лекова.

Прије поступка, лек се примењује 2 пута дневно у трајању од 3 недеље. Током сваке посете лекара пацијента узети мало крви (хематокрит стопу у распону 33-39%, односно вредности хемоглобина једнаке 110 минута г / Л) и његов сабиру за аутотрансфузију. Препоручена доза лекова је 600 ИУ / кг. Примењује се интравенозно, двапут седмично 21 дан прије операције захвата. Третман α-епоетина смањује вјероватноћу прописивања хомологне крви за 50% у односу на људе који не користе лек.

Људи којима је потребно мање стимулације еритропоезе треба дати лек у дози од 150-300 ИУ / кг 2 пута недељно. Захваљујући томе, количина сакупљене крви аутологне врсте ће се повећати, а накнадно смањење хематокрита ће бити спречено.

Вредности гвожђа у серуму треба одредити прије почетка терапије код сваког пацијента. Ако је идентификован недостатак гвожђа, неопходно је прво обновити ове параметре и тек онда сакупљати крв. Када анемија пре почетка терапије одреди узрок развоја ове болести. Рекуиред што је пре могуће постићи одговарајуће количине гвожђа у организму (по дану узима орално 0,2 г гвожђа), а затим одржавају ове стопе на истом нивоу током терапијског циклуса.

Људи који не узимају крв.

Одрасли који нису чланови поменутог програма сакупљања, лек се примењује субкутано. Доза једнака 600 ИУ / кг се даје једном недељно 21 дан пре хируршког захвата (21., 14. И 7. Дана) и на дан њега.

Уколико је неопходно, у смањивању предоперативног периода, како је прописао лекар, Вепок се дневно примењује у дозама од 300 ИУ / кг 10 дана пре поступка, на дан операције, а затим у року од 4 дана након ње.

Као и код других лекова који се убризгавају парентерално, ињектирајућа течност мора бити пажљиво прегледана пре употребе за видљиве честице или промену боје. Не можете протресати лек, јер може изазвати денатурацију гликопротеина и губитак активности лекова.

Појединачно паковање лека може се користити само једном.

[2]

Користите Вепокса током трудноће

Коришћење Вепок-а код трудница или жена у лактацији дозвољено је само у ситуацијама када су користи од терапије вероватније од ризика од настанка последица за дијете / фетус.

Нема доказа да ли α-епоетин пролази у мајчино млеко.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство нетолеранције у односу на елементе дроге;
• неконтролисано повећање крвног притиска;
• лезије укључују периферне, коронарних и каротидних артерија, а са тешким степеном тежине (рачунајући особе са карактером цереброваскуларне болести, као и оне који су недавно претрпели инфаркт миокарда).

Последице Вепокса

Употреба лекова може изазвати повећање крвног притиска, зависно од величине дозирања или погоршања тока постојеће хипертензије. Често се овај ефекат развија код особа са ЦРФ.

Повремено употреба лекова узрокује:

• компликације у васкуларном региону - развој тромба (инфаркт миокарда или исхемија);
• компликације цереброваскуларне природе (удари или крварење);
• прелазни исхемијски напади;
• тромбоза у артеријама (ретина или периферна) и дубоке вене;
• анеуризме, плућне емболије и тромбозе у подручју диализера.

Код неких пацијената који се подвргавају хемодијализи може тромбозе у шант (нарочито у вези са особама са тенденцијом да се смањи стопа крвног притиска или компликације које утичу на артериовенска фистула -. Међу онима који анеуризме, стеноза, и тако даље).

Након употребе α-епоетина, примећена је појава екцема, осипа, свраба, уртикарије или едема Куинцке.

Људи са ЦРФ-ом могу развити хиперфосфатемију или хиперкалемију, повећати вредности креатинина, азота урее, али и мокраћне киселине у крви.

[1]

Прекомерна доза

Вепок има изузетно широк спектар активности на лековима. Када се овај лек опија, могу се развити знаци који одражавају највећи интензитет терапеутског дејства хормона. Код екстремно високих вредности хемоглобина може доћи до флеботомије. У таквим ситуацијама треба пратити симптоматске процедуре.

Интеракције са другим лековима

Немојте давати лекове у облику интравенозних инфузија или га мешати са другим лековима.

Тренутно нема података који указују на способност α-епоетина да утиче на метаболичке процесе других лекова.

Када се комбинује лек са циклоспорином, неопходно је пратити нивое крви у лијеку и подесити дозу циклоспорина, ако је потребно.

[3]

Услови складиштења

Вепок се мора држати на тамном месту и затворити се од инфилтрације мале деце. Немојте замрзавати нити протресати лек. Температура је изнад 2-8 ° Ц.

[4],

Рок трајања

Вепок се може користити у року од 24 месеца од ослобађања терапијског средства.

Аналоги

Аналоги лека су лекови Епобиоцрин, Еритхростим и Рецормон са Веро-Епоетин и Сханпоетхин, као и Схапоетин-Хеалтх и Еритхроетин.