Праћење и истраживање компликација након вакцинације

Мониторинг поствацциналних компликација (ПВО) је систем сталног праћења сигурности МИБП у условима њихове практичне примјене. Задаци мониторинга такође утврђују природу и учесталост компликација након вакцинације за сваки лек и факторе који доприносе развоју компликација након вакцинације. СЗО разматра истраживање компликација након вакцинације и као средство повећања поверења јавности у вакцинацију и повећања покривености популације.

Сличност многих нежељених реакција вакцинације са патологијом која није повезана са вакцинацијом, њена некритичко вредновање дискредитује програме вакцинације. Међутим, за откривање непознатих компликација након вакцинације важно је узети у обзир необичне врсте патологије у периоду након вакцинације. Дакле, у Русији 2000. Године, услед алергијских реакција, прекинута је употреба вакцине која је спроведена од тикве с енкефалитисом с сорбованом инактивираном течном материјом.

СЗО препоручује примарно снимање свих нежељених догађаја у периоду након вакцинације, након чега следи декодирање њихове могуће повезаности са имунизацијом. Узимају се у обзир и сви смртоносни случајеви, сви случајеви хоспитализације, сви други услови око којих лекари или јавност имају сумње о њиховој могућој повезаности са вакцинацијом. Праћење укључује неколико узастопних корака:

• Надзор над сигурношћу домаћег и увозног МИБП-а идентификовањем нежељених догађаја након њихове употребе;
• епидемиолошка истраживања и анализа прилагођавања података и других активности;
• коначна евалуација; Одређивање фактора који доприносе компликацијама након вакцинације.

Мониторинг компликација након вакцинације врши се на окружним, градским, регионалним, регионалним и републичким нивоима у здравственим установама свих врста имовине. Неопходно је идентификовати одговорне особе за надгледање и упознати га са медицинским особљем примарног нивоа и болница, које пацијенте лече у данима и недељама након вакцинације. Важно је упутити родитеље вакцинисане дјеце и одраслих о условима којима би требали затражити помоћ. Праћење квалитета се процењује узимајући у обзир благовременост, потпуност и тачност регистрације, епидрасследованииа ефикасност, делотворност мера и недостатак негативног утицаја негативних догађаја на нивоу покривености становништва.

Компликације после вакцинације укључују озбиљне и (или) трајне здравствене проблеме:

1. Анафилактички шок.
2. 'Тешке генерализоване алергијске реакције (поновљени ангиоедем, Куинцкеов едем, Стевенс-Јохнсонов синдром, Лиеллов синдром, синдром серумске болести итд.).
3. Енцефалитис.

[1], [2], [3], [4],

Праћење компликација након вакцинације

1. Полиомијелитис повезан са вакцином.
2. Оштећења централног нервног система са уопштеним или фокалних резидуалних симптома који су довели до инвалидитета: енцефалопатије, асептично менингитиса, оптички неуритис, полинеуритис, као и клиничких манифестација напада.
3. Генерализована инфекција, остеитис, остеитис, остеомиелитис узрокован БЦГ.
4. Артхритис је хроничан, узрокован вакцином против рубеле.

Неповољни догађаји у периоду након вакцинације препоручени од стране СЗО за регистрацију и праћење

Локалне реакције:

• апсцес на мјесту ињекције: бактеријски, стерилни;
• лимфаденитис, укључујући гнојни;
• тешка локална реакција: отеклост изван зглоба, бол и црвенило коже више од 3 дана или потреба за хоспитализацијом.

Нежељене реакције из централног нервног система:

• акутна флакидна парализа: све акутне флакидне парализе, укључујући ВАП, Гуиллаин-Барреов синдром (изузев изолиране паресис образног нерва);
• енцефалопатија: конвулзије са поремећеном свесношћу за 6 сати или више и / или изражене промене понашања за 1 дан или више;
• енцефалитис који се јавља у року од 1-4 недеље након вакцинације: исти знаци као код енцефалопатије + псеооцитоза ЦСФ и / или изолација вируса;
• менингитис;
• грчеви: без фокалних знакова - фебрилни и афебрилни.

Остале нежељене реакције:

• алергијске реакције: анафилактички шок, анафилактичка реакција (ларингоспазам, ангиоедем, уртикарија), осип на кожи;
• артралгија: упорна, пролазна;
• генерализована БЦГ инфекција;
• грозница: благо (до 38,5 °), тешко (до 40,0 °) и хиперпирексија (изнад 40,0 °); 
• колапс: изненадна бледа, атон мишића, губитак свести - први дан;
• остеитис / остеомиелитис: после БЦГ у 6-16 месеци;
• дуги плакање / плач: више од 3 сата;
• сепса: са излучивањем патогена из крви;
• синдром токсичног шока: развија се за неколико сати са смртоносним исходом за 24-48 сати;
• друге озбиљне и необичне повреде у року од 4 недеље након вакцинације, укљ. Све смрти у одсуству других узрока.

Информације о компликацијама након вакцинације подлежу државном статистичком рачуноводству. Приликом утврђивања дијагнозе ваздушне одбране, сумње на компликације након вакцинације, неуобичајена реакција, лекар (парамедицин) је дужан да пацијенту помогне, укључујући. Правовремена хоспитализација у болници. Такође мора регистровати овај случај у посебном регистрационом облику или у регистар заразних болести (ф. 060 / и) на посебно означеним листовима часописа (уз накнадна појашњења).

Списак болести које су предмет регистрације, истраге и информација виших органа Државне санитарне и епидемиолошке службе

Дијагноза	Термин након увођења вакцине:
	ДТП, АДП, друге инактивиране вакцине и МИБП	Кореваиа, мумпс и друге живе вакцине
Абцесс на месту ињекције	до 7 дана
Анафилактички шок, реакција, колапс	првих 12 сати
Генерализовани осип, полиморфни ексудативни еритем, Куинцкеов едем, Лиеллов синдром , друге тешке алергијске реакције	до 3 дана
Синдром серумске болести	до 15 дана
Енцефалитис, енцефалопатија, енцефаломиелитис, миелитис, неуритис, полрадикулонеуритис, Гуиллаин-Барре синдром	до 10 дана	5-30 дана
Сероус менингитис	10-30 дана
Аферебрилни грчеви	до 7 дана	до 15 дана
Акутни миокардитис, акутни нефритис, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, хипопластична анемија, системска болест везивног ткива, артритис	до 30 дана
Изненадна смрт, други смртни случајеви са привременом везом са вакцинацијом	до 30 дана
Полиомијелитис повезан са вакцином:
у вакцинацији	до 30 дана
У контакту са цепљенима	до 60 дана
Компликације након БЦГ вакцинација: лимфаденитис , укључујући регионални, келоидни ожиљак, остеитис и друге генерализоване облике болести	у року од 1,5 године

Сви подаци ушао у историју развоја новорођенчета (стр. 097 / и) или дете (стр. А2 / и), медицински картон детета (стр. 026 / год) и амбулантна (стр. 025-87), у-пацијента (стр 003. -1 / и), позовите картицу СМП (ф.10 / у) или пријавили за помоћ против беснила (ф. 045 / у) и у сертификату вакцинације (ф 156 / у-93). У ретким случајевима унцомплицатед јака локална (едем, хиперемија> 8 цм) и заједничке (температура> 40 °, фебрилне конвулзије) реакција, као плућне манифестације коже и респираторних алергија родитељских тела нису обавештени.

О дијагнози (сумњи) ваздухопловне одбране (парамедицине) мора одмах обавијестити главног лекара здравственог објекта. Посљедњи у року од 6 сати након дијагнозе послан је информацијама у градски (окружни) центар Роспотребнадзор и одговоран је за комплетност, поузданост и благовременост рачуноводства.

Хитна обавештење компликација након вакцинације територијална центер Роспотребнадзора Роспотребнадзора центру преноси РФ субјекту дневно Долазна информације заједно са низом бројева, чија примена учесталост већа од јаких реакција.

Ако се након примене МИБП-а открије неуобичајена реакција (компликација, шок, смрт), центар у предмету Руске Федерације шаље прелиминарни хитни извјештај Федералној служби за заштиту потрошача Руске Федерације. Коначни извјештај се подноси најкасније 15 дана након завршетка истраге. Чин истраживања сваког случаја неуобичајене реакције, који захтевају и не захтевају хоспитализацију (у првом случају са копијом историје медицине), шаље се ГИСК-у. ЛА Тарасевицх (види доле) који може додатно затражити медицинску документацију, а у случају смртоносног исхода - извештај аутопсије, хистолошке припреме, блокове и архив формалина. Информације о серији лекова такође се шаљу ГИСК-у када његова реактогеност прелази границе наведене у упутству за примјену. Акти истраге компликација након БЦГ- а такође су послати Републичком центру за компликације БЦГ-а на БЦГ-М.

Испитивање компликација након вакцинације

Клиничка анализа

Свака сумња случај компликација после вакцинације, који захтевају хоспитализацију, што је резултирало смрћу треба истражити од стране комисије стручњака, именује главног лекара у центру Роспотребнадзор у предмету Руске Федерације.

Патогномоницхеских симптома који омогућавају недвосмислено разматрање случајева поствацциналне компликације не постоји. Сви симптоми могу бити узроковани инфективном или не-заразном болести која се поклапа са вакцинацијом, са којом се мора разликовати, користећи све доступне методе.

Већина смртних случајева није изазвана компликацијама након вакцинације, већ од болести које се могу излечити ако се правилно дијагностикују. Ево клиничких критеријума корисних за испитивање компликација након вакцинације:

• опште реакције са грозницом, фебрилне нападе за ДТП, АДС и АДС-М се појављују најкасније 48 сати након вакцинације;
• одговор да живе вакцине (осим алергијских реакција непосредног врсте у првих неколико сати након вакцинације) не могу појавити пре 4 дана и више од 12-14 дана након давања малих богиња, 36 дана након примене ОПВ и 42 дана након вакцине заушки и ММР ;
• Менингеални феномени су карактеристични за компликације тек након увођења вакцине против мумпса;
• енцефалопатија није карактеристична за вакцине и токсоиде против мумпса и полиомијелитиса; ретко се јавља после ДТП-а, могућност развоја енцефалитиса након вакцинације после ДТП-а је тренутно одбијена;
• дијагноза поствацциналног енцефалитиса захтијева, пре свега, искључење других болести које могу настати с церебралним симптомима;
• неуритис фацијалног нерва (Беллова парализа) није компликација вакцинације;
• алергијске реакције непосредног типа развијају се најкасније 24 часа после било које врсте имунизације и анафилактичног шока најкасније 4 сата касније;
• цревни, бубрежни симптоми, срчана и респираторна инсуфицијенција нису карактеристични за компликације вакцинације;
• катархалални синдром може бити специфична реакција само на вакцинацију против малих богиња - ако се то догоди у року од 5-14 дана након вакцинације;
• артралгија и артритис су карактеристични само за вакцинацију против рубеле;
• лимфаденитис узрокован БЦГ-ом је вероватније да се јавља са стране вакцине, типичан је безболност лимфног чвора, боја коже изнад лимфног чвора је обично непромењена.

За БЦГ-остеитиса типичан старост 6-24 месеци, ретко старији центар на граници епифизи и дијафизе, локалног повећања температуре коже без испирања - "белог отока", отицање најближу зглоба, атрофије мишића удова.

Основна помоћ може се добити од болесних или његових родитеља: стање његовог здравља пре вакцинације, вријеме појављивања и природа првих симптома и њихове динамике, природу реакција на претходне вакцинације итд.

Приликом истраживања било каквих компликација након вакцинације, требате затражити дистрибуцијске локације из оглашене серије о неуобичајеним реакцијама на његову употребу и броју вакцина (или коришћених доза). Такође, требало би да анализирамо захтеве за медицинском негом за 80-100 укуцаних у овој серији (са инактивираним вакцинама - у трајању од 3 дана, жива вирусна вакцина која се даје парентерално током 5-21 дана).

Са развојем неуролошких болести су важне виролошких и серолошки тестирање антитела класе ИгМ, као упарених серума (1 ст - у најкраћем могућем року, и 2. -. 2-4 недеља) За вируса инфлуенце, параинфлуенце, херпес симплек вирус , 6 типова вируса херпес, ентеровируси (укључујући Цоксацкие, ЕЦХО), аденовируса, тицк-борне вирус енцефалитиса (у ендемске области у пролеће-лето периода). Код извођења лумбалне пункције, цереброспинална течност (укључујући и седиментне ћелије) такође треба испитати за вирусе вакцине (када су вакцинисане живим вакцинама). Материјал у виролошкој лабораторији треба да се испоручује у замрзнутом стању или на температури топљења леда.

У случају серозног менингитиса, који се развио након вакцинације против мумпса или сумње на ВАП, посебну пажњу треба обратити на индикацију ентеровируса.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Истраживање смртоносних случајева у периоду након вакцинације

Процеси у периоду након вакцинације који доводе до фаталних исхода требају посебно детаљна истрага за утврђивање истинитих узрока смрти. Вакцинација као примене другог МИП може бити преципитирајући фактор, што доводи до испољавања латентне болести, декомпензације хроничног процеса и тежинског ОЦР након имунизације.

Често у прошлости, дијагноза "пост-вакцинацију енцефалитис" никада потврђено постмортем истраживања (осим у случајевима инфективних и алергијског енцефалитиса након увођења беснила "Ферми" вакцине са заосталом количином живог фиксне вируса беснила). Савремене вакцине против беснила не доводе до таквих компликација.

У вакцинисане деце у продромал сценском ОЦР, цревне инфекције, конгениталне немарна инфекције након имунизације могу јавити акутна стања код поремећајима протока крви у централном нервном систему због њихове генерализације (грипа, херпеса, Цоксацкие А и Б, еховирус, салмонелоза, Менингоцоццемиа анд други). Севере постваццинал патологија може јавити у позадини имунодефицијенције, ендокриног система лезијама (нпр Несидиобластосис), ЦНС туморе (глиома глиоматозис и можданог стабла).

Друга дијагноза, често изложена у случају смрти у периоду након вакцинације, је "анафилактички шок", што се врло ретко потврђује и другим испитивањем. Код одраслих са смртоносним исходима понекад се откривају ретке болести, као што је миома миома, што доводи до смрти првог дана након примене АДС-АМ токсоида.

Студија секционог материјала

Извођење аутопсије

Анализа секцијских података омогућава вам да изнесете план за даље истраживање. Дугогодишње искуство у истраживању смрти показала је да је хистологијска студија је од фундаменталног значаја у дијагностици и утврђивања узрока смрти. Стога, узимајући материјал ради хистолошке студије треба да буде и није могућа потпуна и садрже тела која се обично предузимају за микроскопију (органе ендокриног система, костне сржи, лимфних чворова, укључујући регионалне на месту примене, крајник, кожу, поткожно ткиво је везана за мишића убода, сви делови органа за варење, укључујући апендикса, главних делова централног нервног система, укључујући епендимом и диаплекус, средњи и доњи рогове бочним коморе и последњи посебно важно у истрази случајева малих богиња и заушки да искључи специфична за ових инфекција и епендиматитов плекитес.

Органи су тестирани на присуство вирусног антигена

Инфекција	Истраживачки органи
Инфлуенза, параинфлуенза, адено-, РС-вирал	Плућа, бронхије, паратрахеални и перибонцхиални лимфни чворови, меки дура матер
Цоксацкие Ин	Миокарда (лева комора, папиларни мишић), мозак, дијафрагма, танко црево, јетра
Цоксацкие А	Мозак ткиво, меки дура матер
Херпес Тип И	Миокарда, јетре, мозга
Рубеола	Трахеја, бронхија, плућа, централни нервни систем, меки дура матер
Мумбле	Трахеја, бронхија, плућа, меки дура матер, мозак, епендимма вентрикула мозга
Ексфалитис који се преноси на ткиво	Мозак и кичмена мождина
Полиомијелитис	Кичмени мождине
Хепатитис Б	Јетра
Бјеснило	Амон рог, створити део мозга
ЕЦХО - вирусни	Миокарда, јетре, мозга

Хистолошки преглед

Фиксација. Оптимална величина комада је 1,5к1,5 цм, фиксер је 10% формалински раствор. Глава и кичмена мождина су фиксирани засебно, однос запремине комада до количине фиксатива није мањи од 1: 2. Фиксни комади органа послани су за поновно испитивање у ГИСК-у. Л.А. Тарасевич, треба да буду нумерисани и обележени, у пратећој документацији треба навести број и типове тела.

Припрема хистолошких препарата. Парафински или целиоидински делови су обојени хематокилин-еосином, ЦНС лезије су такође обојене са Ниссл-ом, ако је потребно, користе се и друге методе.

Виролошка истраживања (ЕЛИСА). Да би се спровела студија имунофлуоресценције (ЕЛИСА) одмах након дисекције, узимају се делови нефиксних органа. Препарати за ЕЛИСА су отисци прстију или брисеви органа на чистом, добро одмашеном слајду. Присуство вирусног антигена у ткивима указује на могућност инфекције, резултати ЕЛИСА се упоређују са патоморфолошким подацима за коначну дијагнозу. Ако је могуће, узмите и материјал за производњу ПЦР-а и других доступних техника.

За диференцијална дијагноза беснила даље испитати хипокампуса ткиво, мождана ганглион (налази испод опне на Петроуш кости), субмандибулар пљувачне жлезде. Фиксирање и обрада материјала су наведене у посебном упутству. Обавезно је спровести ЕЛИСА-експресну дијагностику: антиген вируса беснила је детектован и директним и индиректним бојама, пожељно на одељцима криостата. Антиген се налази у цитоплазми неурона и спољашњих ћелија у току проводних путева. У другим ћелијским елементима: глиа, судови, итд. Нема сјаја.

Хистолошка студија лекова, дијагноза, припрема епискриза се одвијају на одјељењу гдје је извршена аутопсија. Копију извештаја аутопсије, резултате хистолошког и виролошког прегледа, архив формалина, парафински блокови, спремни хистолошки препарати се шаљу ГИСК-у. Л. А. Тарасевич, који шаље мишљење о истраживању спроведеном у установи у којој је извршена аутопсија и Центру Роспотребнадзор у предмету Руске Федерације.

Контрола серије рекламације

Одлуку о даљој примени МИБП рекламације или његовој поновној контроли прихваћена је од стране ГИСК-а. Л. А. Тарасевич. За контролу припреме серије која је изазвала компликације након вакцинације, инактивиране вакцине и токсоиди - 50 ампула се шаљу ГИСК-у; вакцина против ожиљака и мумпса - 120 ампула; вакцина против полиомијелитиса - 4 бочице; вакцина против бјеснила - 40 ампула, БЦГ вакцина - 60 ампула; туберкулин-10-20 ампула; антитетанус, антидифтерија, итд. Серуми - 30 мл.

Коначни закључак из истражних материјала

Регистрација компликација након вакцинације, испитивање материјала, захтев за недостајућим подацима, презентација сумираних података о ваздушној одбрани у Роспотребнадзору врши их ГИСК. Л. А. Тарасевич. Коначни извјештај о сваком случају који захтева хоспитализацију или заврши са фаталним исходом је комисија за испитивање компликација након вакцинације у оквиру Федералне службе за заштиту права потрошача Руске Федерације, свих материјала ГИСК-а. Л. А. Тарасевицх представља комисију најкасније 15 дана након завршетка истраге, без обзира на присуство или одсуство његове повезаности са вакцинацијом. Закључак комисије Роспотребнадзор упућује Федералном телу за социјалну заштиту становништва, а за стране лекове - у представништва фирми.