Цалмид

Калумид је ефикасан лек намењен лечењу тумора.

Индикације Цалмид

Калумид са запремином од 50 мг је прописан за лечење карцинома простате у каснијим фазама. То је део комплексног третмана са терапијом помоћу аналога фактора ослобађања лутеинизирајућег хормона или хируршког кастрације.

Калумид звука са 150 мг намењене монотерапија или у садејству у уклањањем или радиотерапију простате - Пацијенти који имају локално распрострањену облика рака простате са повећаним ризиком од прогресије патологије.

Калумид са запремином од 150 мг користи се у лечењу неметастатског облика локалног напредног канцера простате, у коме није могуће применити хируршку кастрацију или друге методе лечења.

Образац за издавање

Произведено у облику таблета, 50 мг. У једном блистеру 15 таб. Једно паковање садржи 2 или 6 блистер плоча. Такође се производе таблете са запремином од 150 мг. Једна блистер плоча садржи 10 таблета, ау пакету - 3 блистера.

Фармакодинамика

Калумид је антиандроген који нема никакав други ефекат на ендокрине системе. Повезујући се са андрогеним проводницима, он слаби ефекат андрогених стимулуса, без активирања експресије гена. Због ове супресије, тумор који се развија у простату почиње да се регресира. Након укидања употребе лека у појединачним пацијентима, тзв. Повлачни синдром.

Калумид је рацемска смеша са антиандрогеним својствима. Лек представља скоро искључиво (Р) -енантиомер.

Фармакокинетика

Бикалутамид се брзо апсорбује након интерне употребе. Није доказано да једење има клинички значајан утицај на биорасположивост лека.

(С) -енантиомер се брзо уклања из тела, у поређењу са (Р) -енантиомом. Полувреме од крвне плазме последњег је око 1 недеље.

У случају дневног лијечења, (Р) -енантиомер се кумулира у крвној плазми концентрацијом од 10 пута због продуженог полувремена.

Од равнотежне концентрације (Р) енантиомер у опсегу од око 9 уг / мл примећено у случају употребе дневној дози од 50 мг лека, и око 22 уг / мл у случају добијања дневну дозу од 150 мг. У стабилној фази, 99% укупног броја енантиомера је активан (Р) -енантиомер.

На фармакокинетичка својства активног састојка не утичу благи или умерени поремећаји у јетри, као и бубрези, а уз то и доба пацијента. Постоје докази да је код пацијената који имају тешке поремећаје у јетри, уклањање (Р) енантиомера из крвне плазме спорије.

Ат везивања показатеља за протеине плазме високе лека (рацемат, бројка је 96%, док (Р) енантиомера - 99%), је ефективно метаболише (виа глукуронидацијом и оксидацију), и њени разлагања су приказани заједно са еквивалентом жучи и урину.

Постоје докази да је средња вриједност (Р) -бикалутамида садржана у семену пацијената који су конзумирали Цалумид у дозама од 150 мг је 4.9 μг / мл. У процесу сексуалног односа, око 0,3 μг / мл бикалутамида потенцијално може ући у тело жене. Овај ниво је мањи од индекса код којих се у лабораторијским животињама потомство мења.

Дозирање и администрација

Лијекови за оралну примјену, одрасли мушкарци. У сложеном третману обичног облика рака простате у комбинацији са хируршким кастрацијама или пријемом аналога ГнРХ, дозирање је 50 мг 1 р./даи. Треба имати на уму да је употреба Калумида потребно истовремено почети са горе наведеним методама лечења.

Са локално напредном формом рака простате, потребно је да пијете 150 мг лијека 1 п / дан. Ток третмана треба да буде дуг и најмање 2 године.

У случају симптома напредовања патологије, употреба лека треба прекинути.

У поремећајима у раду бубрега, не морате подесити дозу. Уз благи облик поремећаја функције јетре, корекција није потребна, али у случају тешког или умереног облика, повећана кумулација лека је могућа.

[2]

Контраиндикације

Дрога је контраиндикована за дјецу, као и за жене. Поред тога, забрањено је користити пацијентима са активним састојцима појединцима или нетаљним супстанцама садржаним у лековима.

Не користите у комбинацији са астемизолом, као и цисапридом и терфенадином.

Последице Цалмид

Међу нежељеним реакцијама на лек Калумид:

• Лимфни систем и циркулација - развој анемије;
• Имунолошки систем: Куинцкеов едем, преосјетљивост и уртикарија;
• Исхрана и метаболички процеси: погоршање апетита;
• Менталне реакције: депресија, смањени либидо;
• НС: поспаност, као и вртоглавица;
• Срце: развој срчане инсуфицијенције, као и инфаркт миокарда;
• Пловила: појављивање плима и плима;
• Тхорак, медиастинум, респираторни тракт: интерстицијска патологија плућа;
• Систем дигестије: мучнина, запртје и бол у стомаку, као и оток и пробудљивост;
• Систем хепатобилиарије: жутица, хепатотоксичност се примећује, а поред тога и отказивање јетре, могу постати активнији хепатични трансаминази;
• Субкутана маст и кожа: алопеција, осип и србија кожа, суха кожа, хирсутизам;
• Уринарни органи и бубрези: развој хематурије;
• Жлезне жлезде и репродуктивни систем: бол у млечним жлездама, гинекомастија, проблеми са ерекцијом;
• Општи поремећаји: оток, бол у грудима и астенија;
• Остало: повецање телесне масе.

[1]

Интеракције са другим лековима

Бикалутамид не делује са ГнРХ аналогама.

Ин витро тестирање је показало да (Р) -енантиомер активне супстанце потискује ЦИП 3А4, али има мали утицај на функционисање ЦИП 2Ц9, 2Ц19 и 2Д6.

Није утврђено да потенцијална потенција активне компоненте Калумида интерагује са другим лековима, али у случају бикалутамида 28 дана. У комбинацији са мидазоламом, АУЦ нивои овог лека повећавају се за 80%.

Неопходно је пажљиво комбиновати Калумид са супстанцама као што је циклоспорин, као и са лековима против калцијума. Можда ћете морати смањити дозу таквих лијекова ако се појави потенцизација или ако се појаве нежељени ефекти.

Након почетка примјене или укидања употребе Калумида, препоручује се да пажљиво пратите ниво концентрације у крвној плазми циклоспорина, као и да пратите клиничко стање пацијента.

Када се комбинује Калумида са лекова против монооксигеназа оксидацију ПМ (као што су кетоконазол и циметидин) могу повећати своју концентрацију у плазми, као и евентуално убрзавање споредних реакција.

Лијек побољшава особине кумаринских антикоагуланата - на пример, варфарин (постоји конкуренција за везивање за протеине у плазми).

[3]

Услови складиштења

Држите лек на местима која није доступна деци. Температурни услови - унутар 15-30 ° Ц

Рок трајања

Калумид се може користити 5 година (ако је таблета од 50 мг) или 2 године (ако је таблет од 150 мг).