Селлсепт

Целлсепт је лек који је главни након трансплантације органа.

Индикације Селлсепта

Лијек можете користити у комбинацији са хормоналним лијековима (кортикостероидима) и имуносупресивима (циклоспорином) за одрасле и дјецу од дванаест година. Индикације су превенција и терапијски третман одбацивања органа као што су срце, бубрег и јетра, као и повећање шанси за преживљавање пацијената.

Образац за издавање

Лек је доступан у облику таблета или капсула са гравирањем. Десет комада у блистеру. Паковање може бити од пет до десет таблица.

Фармакодинамика

За спречавање и лијечење одбацивања трансплантираних органа, лек се користи у комбинацији са циклоспорином, хормонима и антитумоцитним глобулинима.

Ово помаже да се смањи неефикасност третмана у првих шест месеци након трансплантације, а дневна доза два грама умањује број смртних случајева и морталитет болесника са трансплантацијом годину дана након трансплантације, са дневном дозом од три грама - насупрот множи број пацијената прерано повучене из студије.

У погледу азатиоприна, пријем Целлсепта много мање морталитета, одбацивања и накнадних трансплантација. Ово даје сличан опстанак код пацијената са примарном трансплантацијом бубрега.

У предклиничким студијама, канцерогене акције, плодност пада код пацова, са двоструком препорученом дозом, нису пронађени. ММФ може изазвати нестабилност код хромозома, само у дози која има цитотоксични ефекат.

У тестовима на животињама указано је да ако трансплантант скоро повећава дози од 0,5 и срце је 0,3 пута, прва генерација (без токсичног ефекта на мајку) узрокује разне развојне недостатке.

На резултатима токсиколошких студија примећује се да су органи хематопоетског и лимфног система углавном погођени.

Подаци о неклиничкој токсичности одговарају нежељеним реакцијама на лекове.

Фармакокинетика

Након ингестије лека, јавља се непосредна адсорпција и метаболизам, формирајући метаболит ИФЦ-а. Биолошка употребљивост, када се узима уношењем у поређењу са интравенском ињекцијом Целлсепта, је приближно 94%, али концентрација са овом методом пријема није детектована.

Индекси концентрације (за четрдесет посто) и АУЦ (за тридесет посто) су шест месеци након операције виши него у периоду до четрдесет дана након тога.

Потрошња хране не утиче на адсорпцију ИФЦ-а, али његова концентрација је смањена за 40%.

Од шест до дванаест сати након употребе лека долази до другог повећања концентрације Целлсепта. Ово указује на почетак његовог пропадања хепатичног црева. Уколико истовремено одредите Колестирамин, АУЦ смањује за 40%. То значи прекид циклуса јетре. Подаци истраживања показују да се ИФЦ везује за плазма протеин.

У процесу распадања јетре, лек се метаболише под утицајем глукуронилтрансферазе са формирањем фенолног глукуронида.

Излучивање се јавља углавном бубрезима (око 93%), од чега 87% - у облику ИФХЦ и 0,99% - ИФЦ. Преосталих 6% се излучује фецесом. Велика концентрација ИФПЦ не може се много изоловати хемодијализом, али обично ова процедура не уклања ИФЦ и ИФПЦ. Биоскопски секретари прекидају распадање јетре.

Као што показују студије, две таблете од 500 мг су еквивалентне четири четири капсуле од 250 мг.

Стопа филтрације у гломерулусу бубрега је за 30 до 75% већа код пацијената са тешком хроничном бубрежном инсуфицијенцијом него код здравих особа. Не постоје подаци о учесталој употреби Целлсепта у овој категорији пацијената.

Код људи са цирозом алкохолног карактера, фармакокинетика се не мења. Ово нам омогућава да кажемо да патолошки процеси у јетри паренхима неће бити контраиндикација за употребу Селссета.

Дозирање и администрација

Терапеутске дозе за употребу Селсепта:

Упозорење:

• трансплантација бубрега

Дневна доза не сме бити већа од 3 грама. Ипак, ефикасније, како показују студије, биће узимање два грама.

• срце, трансплантација јетре

Дневна доза није већа од 3 г.

Терапија одељења за трансплантацију бубрега

Морате узети 3 грама дневно. Иницијална доза треба предузети што је пре могуће након трансплантације.

Људи са хроничним облицима отказивања бубрега. Немојте користити дозу већу од два грама дневно.

Људи преко 65 година. Они који су претрпели трансплантацију бубрега не би требали узимати више од два грама.

Деца од дванаест година:

• спречавање одбацивања пресађеног бубрега. Са површинском запремином до једне и по метра - доза 750 мг 2 пута дневно, више од метра и по - два грама.
• терапија одбацивања трансплантираног бубрега. Информације, као и трансплантација срца или јетре, нису доступне за могућу употребу.

[1]

Користите Селлсепта током трудноће

Ћелсепт значајно повећава вероватноћу интраутериних малформација фетуса (на примјер, абнормални развој органа и система). Стога, пацијент који планира трудноћу треба упозорити на такве могуће последице узимања лекова.

Лечење лековима не би требало започети док не постане тачан негативан резултат трудноће. Пре почетка терапије и шест недеља након тога, пацијент треба да користи две врсте контрацепције током интимних веза или да се уздржи од њих током лечења, чак и ако је дијагностификована неплодношћу.

Терапија Селлсептом током гестације може се обавити само ако је позитиван ефекат за мајку премашио штету за дијете.

Неопходно је и избор између дојења и терапије с Селлсептом, јер нема информација о издвајању лекова млеку. Али, треба имати у виду да су током студија код пацова имали ММП у млеку.

Контраиндикације

Лек не треба користити у периоду погоршања патологија гастроинтестиналног тракта и било какве личне осјетљивости на његове компоненте.

Последице Селлсепта

Због присуства главног патолошког процеса и дељења Целлсепта са другим лековима, сви нежељени ефекти лечења.

Најчешће се могу наћи пацијенти: дијареја, смањење броја бијелих крвних зрнаца, крвна инфекција и повраћање.

Лимфом је забележен код једног одсто пацијената који су прошли трансплантацију органа који су узимали Целлсептс заједно са другим имуносупресивима и који су били под медицинским надзором најмање годину дана. Карцином коже (осим меланома) - пронађен је у 1,6 - 4,2% случајева, други тип - до два процента. Посматрања пацијената за још две године нису значајније промениле податке о малигним туморима који су се десили након трансплантације органа.

Са повећањем степена имуносупресије, сразмерно се повећава ризик од развоја инфекција код људи са знатно ослабљеним имунитетом. Најчешће у овом случају били су: кандидиаза коже и слузокоже, као и херпес.

У детињству, код пацијената који узимају Селлсепт, нежељене реакције у облику дијареје и анемије се евидентирају чешће него код одраслих (посебно до шест година), али врста и учесталост свих нежељених ефеката су слични одраслима.

У старости, ризик од различитих нежељених реакција организма на употребу Целлсепта је нешто већи него код пацијената младог доба. Стога, ова категорија пацијената треба да буде прописана доза слабија (два грама дневно).

Од нерегистрованих нежељених ефеката најчешће су:

1. Колитис
2. Упала панкреаса
3. Менингитис
4. Леукоенцефалопатија мултифокалне врсте
5. Аномалије развоја фетуса

Прекомерна доза

Информације о превеликим дозама дроге нису документоване. Али онај који је добијен током истраживања омогућавао је разговоре о могућем појављивању имуносупресије.

Ако пацијент развије агранулоцитозу, доза треба одмах снизити или лијечити Селлсептов третман. За елиминацију, такође можете користити Колестирамин, а поступак хемодијализе биће практично неефикасан.

Интеракције са другим лековима

1. Ацицловир. Са бубрежном инсуфицијенцијом, заједничко давање лијекова ће довести до повећања концентрације у серуму.
2. Ганцицловир. Не утиче на фармакокинетику. Али у њиховој једнократној употреби неопходан је строг надзор над болесним особљем од стране пацијента.
3. Антациди, који укључују магнезијум и алуминијум. Смањите период сисања Целлсепта.
4. Колестирамин. Смањује АУЦ на четрдесет процената ако узмете један и по грама Селлсепта након што узимате четири грама три пута дневно, који трају четири дана Колестирамин.
5. Циклоспорин. Селсепт не утиче на циклоспорин. Међутим, уз заједнички пријем, ефекат ИФЦ-а је смањен на 50%.
6. Орални контрацептиви. Немојте утицати на Селсепт. Током терапије лековима, потребно је додатно применити и друге методе контрацепције.
7.  Норфлокацин, Метронидазоле. Један антибактеријски лек не мења биодоступност лека. Међутим, појединачна доза Целсепта заједно са Норфлоксацином и Метронидазолом значајно смањује АУЦ (за тридесет процената).
8. Рифампицин. Уз истовремену употребу лекова и једнократну трансплантацију плућа и бубрега, потребна вам је промена дозе под надзором медицинског особља.
9. Аугментин, Ципрофлоксацин. Са комбинованом применом Целлсепт-а и антибактеријском терапијом са овим лековима, минимална концентрација је смањена за 54%. Даље, ако пацијент настави са терапијом, ова активност се смањује, а након завршетка антибиотика нестаје.
10. Такролимус. Нема ефекта, само код пацијената са стабилном трансплантираном јетра АУЦ расте за двадесет процената у такролимусу.
11. Блокатори калцијумских канала. Постоји повећање густине МХЦИ.
12. Вакцине су живи. Не може се делити са Селсептом.

[2]

Услови складиштења

Лек припада категорији снажних лекова. Држите се на мрачном мјесту које није приступачно за дјецу. Посматрање температуре режима није више од 30 ° С.

Посебна упутства

Коментари

Лек се доказао на најбољој страни, широко се дистрибуира у различитим клиникама трансплантологије. Додели га да спречи акутно одбацивање органа. Захваљујући Селлсепту значајно је побољшано преживљавање пацијената након трансплантације .

Рок трајања

3 године.