Низорал

Низорал (кетоконазол) је антифунгални лек који се често користи за лечење различитих гљивичних инфекција коже, косе и ноктију. Кетоконазол припада класи антифунгалних азолних лекова.

Низорал је доступан у различитим облицима укључујући креме, гелове, шампоне, растворе и таблете.

Активни састојак кетоконазол продире у ћелије гљивица и разбија њихове мембране, што доводи до њихове смрти. Када користите Низорал, важно је да пратите упутства лекара или упутства за паковање и избегавате контакт са очима или другим осетљивим деловима коже. Потребно је консултовати лекара ако се појаве нежељени ефекти или се симптоми погоршају.

Индикације Низорал

1. Онихомикоза (гљивична инфекција ноктију) : Кетоконазол се може користити за лечење гљивичних инфекција ноктију које могу изазвати промене у боји, текстури и дебљини ноктију.
2. Атлетско стопало ( дерматофитоза стопала) : Ово је гљивична инфекција која се манифестује као црвенило, перутање, свраб и пуцање између прстију стопала. Низорал може помоћи у лечењу овог стања.
3. Шиндре (дерматофитоза на телу) : Кетоконазол може бити ефикасан у лечењу различитих облика лишајева, као што су лишајеви или пегави лишајеви.
4. Кандидозне инфекције коже и слузокоже : Ово укључује гљивичне инфекције узроковане гљивицом Цандида , као што су дрозд ( вагинална кандидијаза ), стоматитис (запаљење оралне слузокоже) или кандидијаза коже .
5. Себороични дерматитис : Низорал се такође може користити за лечење себороичног дерматитиса, стања коже које карактерише периодична погоршања црвенила, печења и перутања лица, главе или других делова тела.

Образац за издавање

1. Оралне таблете: Користе се за лечење системских гљивичних инфекција које не реагују на локални третман. Низорал таблете се могу прописати за лечење стања као што су гљивичне инфекције коже, ноктију, унутрашњих органа (нпр. гљивични менингитис) и друге системске инфекције.
2. Крема/маст за спољну употребу: Наноси се директно на захваћена подручја коже за лечење различитих гљивичних инфекција коже као што су дерматофитоза, кандидијаза, питиријаза („сунчани“ лишајеви) и др. Низорал крема или маст пружа циљано дејство на инфекцију, минимизирајући системске нежељене ефекте.
3. Шампон : Низорал шампон се користи за лечење и превенцију перути узроковане гљивичним инфекцијама коже главе, као што су питириасис версицолор и себороични дерматитис. Шампон помаже у смањењу свраба, перутања и црвенила повезаних са овим стањима.

Фармакодинамика

1. Инхибиција синтезе ергостерола : Кетоконазол је инхибитор ензима цитохром П450 14α-деметилазе, који је укључен у синтезу ергостерола, важне компоненте ћелијских мембрана гљивица. Блокирање овог ензима доводи до поремећаја синтезе ергостерола, што слаби ћелијске мембране гљивица и доводи до њихове смрти.
2. Широк спектар деловања : Кетоконазол је активан против многих врста дерматофита, гљивица сличних квасцу и плесни укључујући Цандида спп., Трицхопхитон спп., Епидермопхитон спп., Мицроспорум спп., Малассезиа спп., Цриптоцоццус неоформанс и друге.
3. Продужено дејство : Кетоконазол има дуго трајање деловања, што му омогућава да остане активан у телу дуго времена након једне дозе.
4. Лечење гљивичних инфекција : Низорал је ефикасан у лечењу различитих гљивичних инфекција укључујући дерматомикозу, вагиналну кандидијазу, оралну кандидијазу, кокцидиомикозу и друге.
5. Системска и локална примена : Лек је доступан и за системску и за локалну примену у облику крема, гела и шампона, што омогућава примену код различитих локализација гљивичних инфекција.
6. Антисебореично дејство : Кетоконазол такође може бити ефикасан против себореје повезане са прекомерним растом гљивица Малассезиа на кожи.

Фармакокинетика

1. Апсорпција : Кетоконазол се обично добро апсорбује из гастроинтестиналног тракта након оралне примене. Међутим, његова апсорпција може бити одложена када се узима са храном, па се препоручује да се лек узима на празан стомак за максималну апсорпцију.
2. Дистрибуција : Кетоконазол је широко распрострањен у телесним ткивима, укључујући кожу, плућа, бубреге и јетру. Такође може продрети у крвно-мождану баријеру.
3. Метаболизам : Кетоконазол се подвргава значајном метаболизму у јетри кроз процесе хидроксилације и Н-деметилације, уз формирање неактивних метаболита.
4. Излучивање : Кетоконазол и његови метаболити се углавном излучују жучом и урином. Његово полувреме елиминације из тела је око 2 сата.
5. Механизам деловања : Кетоконазол инхибира ензиме потребне за синтезу ергостерола у ћелијским мембранама гљива, што доводи до нарушавања њихове структуре и функције и као последица тога до смрти гљива.

Дозирање и администрација

пилуле

• За одрасле: За системске гљивичне инфекције, уобичајена почетна доза је 200 мг (једна таблета) једном дневно. У зависности од тежине инфекције и одговора на лечење, доза се може повећати на 400 мг (две таблете) једном дневно. Таблете треба узимати уз оброк да би се побољшала апсорпција.
• За децу: Лекар треба пажљиво да надгледа примену и дозу за децу и обично се израчунава на основу телесне тежине детета.

Крема/маст

• Нанети танак слој на чисту и суву кожу оболелог места и мало око ње једном или два пута дневно, у зависности од упутстава лекара. Трајање лечења може да варира од 2 до 6 недеља, у зависности од врсте и тежине инфекције.

Шампон

• За лечење перути или себороичног дерматитиса: Нанесите шампон на влажну косу, запенирите, оставите да делује 3-5 минута, а затим добро исперите. Користите два пута недељно током 2-4 недеље.
• За превенцију перути: Користите једном недељно или по упутству лекара.

Опште препоруке

• Када користите Низорал у било ком облику, важно је у потпуности завршити ток лечења, чак и ако су се симптоми раније побољшали. Превремени прекид лечења може довести до повратка инфекције.
• Када узимате Низорал таблете, требало би да избегавате алкохол и одређене лекове који могу да интерагују са кетоконазолом. Разговарајте са својим лекаром о свим лековима које узимате.
• У случају нежељених ефеката или алергијских реакција, одмах се обратите лекару.

Користите Низорал током трудноће

1. Оралне таблете: Користе се за лечење системских гљивичних инфекција које не реагују на локални третман. Низорал таблете се могу прописати за лечење стања као што су гљивичне инфекције коже, ноктију, унутрашњих органа (нпр. гљивични менингитис) и друге системске инфекције.
2. Крема/маст за спољну употребу: Примењује се директно на захваћена подручја коже за лечење различитих гљивичних инфекција коже као што су дерматофитоза, кандидијаза, питиријаза („сунчани“ лишајеви) и др. Низорал крема или маст пружа циљано дејство на инфекцију, минимизирајући системске нежељене ефекте.
3. Шампон : Низорал шампон се користи за лечење и превенцију перути узроковане гљивичним инфекцијама коже главе, као што су питириасис версицолор и себороични дерматитис. Шампон помаже у смањењу свраба, перутања и црвенила повезаних са овим стањима.

Контраиндикације

1. Преосетљивост : Људи са познатом преосетљивошћу на кетоконазол или друге компоненте лека не би требало да користе Низорал због ризика од алергијских реакција.
2. Лекови у интеракцији са кетоконазолом : Низорал може да интерагује са другим лековима као што су терфенадин, астемизол, ампренавир, итд., што може довести до озбиљних нежељених ефеката. Пацијенти треба да избегавају истовремену употребу Низорала са таквим лековима ако је контраиндикована.
3. Болести јетре : Пацијенти са тешким обољењем јетре, као што је цироза или активно оштећење јетре, треба да се консултују са лекаром пре употребе Низорала, јер може повећати токсичне ефекте на јетру.
4. Трудноћа и дојење : Постоје ограничени подаци о безбедности кетоконазола током трудноће и дојења. Примена Низорала током трудноће или током дојења треба да се врши само по препоруци лекара и само ако је неопходно.
5. Педијатријски узраст : Безбедност и ефикасност Низорала код деце млађе од 12 година нису утврђене, стога употреба у овој старосној групи може бити контраиндикована.

Последице Низорал

1. Реакције на кожи : Укључују иритацију, црвенило, свраб или пецкање на месту примене. Код неких људи може доћи до осипа на кожи или контактног дерматитиса.
2. Сува кожа : Употреба Низорала може изазвати суву кожу у области примене.
3. Промене у текстури косе : Неки пацијенти могу да доживе промене у текстури косе, укључујући сувоћу, ломљење или губитак сјаја.
4. Црвенило очију или свраб у очима : Неки људи могу осетити црвене очи или свраб у очима након употребе Низорала.
5. Црвенило, свраб или иритација у пределу уха: Неки пацијенти могу искусити различите реакције у пределу уха, укључујући црвенило, свраб или иритацију.
6. Нежељени ефекти на јетру : Ретко, Низорал може изазвати нежељене ефекте на јетру, укључујући повећање нивоа јетрених ензима или хепатитиса. Ако се јаве жутица, бол у стомаку или други знаци проблема са јетром, одмах се обратите лекару.
7. Нежељени ефекти ГИ : Могу укључивати мучнину, повраћање, дијареју или нелагодност у стомаку.
8. Алергијске реакције : Код неких пацијената се могу јавити алергијске реакције као што су копривњача, оток или отежано дисање.

Прекомерна доза

1. Гастроинтестинални поремећаји: мучнина, повраћање, бол у стомаку, дијареја.
2. Отказивање јетре: предозирање може изазвати токсичне ефекте на јетру, што се може манифестовати повећањем нивоа јетрених ензима у крви, жутицом и другим знацима затајења јетре.
3. Поремећаји електролита: предозирање може изазвати различите поремећаје електролита као што су хипокалемија (смањење нивоа калијума у ​​​​крви) или хипомагнезијемија (смањење нивоа магнезијума у ​​крви).
4. Неуролошки симптоми: главобоља, поспаност, вртоглавица, вртоглавица, напади и други неуролошки симптоми могу бити манифестације предозирања.
5. Друге системске компликације: могу укључивати акутну бубрежну инсуфицијенцију, аритмије и друге озбиљне компликације.

Лечење предозирања кетоконазолом обично се састоји од симптоматске терапије, укључујући мере за одржавање виталних функција организма, корекцију поремећаја електролита, хидратацију, као и употребу специфичних антидота или антидота ако је потребно.

Интеракције са другим лековима

1. Антифунгални лекови : Комбинација Низорала са другим антифунгалним лековима, као што су тербинафин или флуконазол, може довести до јачег антимикотичког ефекта и повећаног ризика од нежељених ефеката.
2. Циклоспорин : Кетоконазол може повећати концентрацију циклоспорина у крви, што може довести до повећања његове токсичности, посебно за бубреге и јетру.
3. Антикоагуланси : Комбинација Низорала са антикоагулансима, као што је варфарин, може повећати ризик од крварења због повећаног антикоагулансног ефекта варфарина.
4. Анти-инфламаторни лекови (нпр. дексаметазон) : Низорал може повећати ефекат антиинфламаторних лекова, што може довести до повећаног ризика од нежељених ефеката као што су хипергликемија или хипокалемија.
5. Антиконвулзанти (нпр. карбамазепин): Кетоконазол може смањити концентрацију антиконвулзаната у крви, што може довести до смањења њихове ефикасности и повећања ризика од напада.
6. Лекови обрађени цитохромом П450 : Кетоконазол је инхибитор цитохрома П450 и може повећати концентрацију лекова који се метаболишу овим ензимом у крви, што може довести до повећања њиховог деловања или повећања ризика од нежељених ефеката.

Услови складиштења

1. Температура : Чувајте Низорал на собној температури, између 15 и 30 степени Целзијуса (59-86 степени Фаренхајта).
2. Сувоћа : Држите препарат на сувом месту. Избегавајте излагање влази, јер влага може негативно утицати на стабилност и квалитет препарата.
3. Светло : Чувати Низорал на тамном месту заштићеном од директне сунчеве светлости. Излагање светлости такође може негативно утицати на стабилност лека.
4. Паковање : Чувајте Низорал у оригиналном паковању или контејнеру у коме долази од произвођача. Ово ће помоћи у заштити лека од спољашњих утицаја.
5. Деца : Држите Низорал ван домашаја деце да бисте спречили случајну употребу.
6. Посебна упутства : Пратите упутства на паковању или упутства лекара о чувању лека. Немојте користити лекове којима је истекао рок трајања, и пратите датум истека.