Аранесп

Аранесп (дарбепоетин алфа) је лек који се користи за лечење анемије, посебно код пацијената са хроничном болешћу бубрега, било на дијализи или не на дијализи, и код пацијената са раком који примају хемотерапију. Такође се може користити за лечење анемије код пацијената са ХИВ инфекцијом и код пацијената са раком, али који нису подвргнути хемотерапији.

Дарбепоетин алфа је синтетички аналог еритропоетина, хормона који стимулише стварање црвених крвних зрнаца у коштаној сржи. Аранесп делује тако што повећава број црвених крвних зрнаца у крви, што помаже у смањењу анемије и побољшању општег стања пацијента.

Лекар који присуствује прописује дозу и учесталост узимања Аранесп у зависности од тежине анемије, индивидуалних карактеристика пацијента и карактеристика болести. Овај лек је доступан само на рецепт и треба га користити под надзором лекара.

Индикације Аранеспа

• Анемија код хроничне бубрежне болести: Код пацијената са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом, посебно оних на дијализи или не, Аранесп се користи за лечење анемије. Ово помаже у повећању броја црвених крвних зрнаца и побољшању њиховог укупног здравља.
• Анемија код рака: Пацијенти са раком, посебно они који су подвргнути хемотерапији, могу развити анемију. Аранесп се користи за лечење ове анемије и повећање нивоа црвених крвних зрнаца.
• Анемија код ХИВ инфекције: Неки пацијенти са ХИВ инфекцијом могу развити анемију. Аранесп се може користити за лечење ове анемије и повећање нивоа црвених крвних зрнаца.

Образац за издавање

Решење за ињекције: Обично се испоручује у стакленим ампулама или картриџима са шприцевима за ињекције под кожу или у вену. Раствор за ињекције је спреман за употребу и може га прописати лекар за самопримену од стране пацијента или за примену од стране медицинског особља.

Фармакодинамика

Фармакодинамика Аранесп-а (дарбепоетин алфа) повезана је са његовом способношћу да стимулише стварање црвених крвних зрнаца у коштаној сржи. Дарбепоетин алфа је синтетички аналог ендогеног гликопротеина еритропоетина. Делује тако што активира рецепторе еритропоетина на претходно формираним црвеним крвним зрнцима у коштаној сржи. То доводи до стимулације њихове пролиферације, диференцијације и сазревања, што на крају доводи до повећања броја црвених крвних зрнаца у крви.

Процес стимулисања производње црвених крвних зрнаца одвија се отприлике две недеље након почетка лечења дарбепоетином алфа и може довести до повећања нивоа хемоглобина и хематокрита у крви. Ово помаже у побољшању транспорта кисеоника и смањењу симптома анемије код пацијената са хроничном болешћу бубрега, раком или ХИВ инфекцијом.

Фармакодинамички ефекти Аранесп-а помажу у контроли нивоа црвених крвних зрнаца и побољшавају опште стање пацијената који пате од анемије и смањују њихову зависност од трансфузије крви.

Фармакокинетика

• Апсорпција: Пошто се Аранесп обично даје у тело ињекцијом под кожу или у вену, брзо се и потпуно апсорбује у крв.
• Метаболизам: Дарбепоетин алфа се метаболише у телесним ткивима, где се разлаже на мање фрагменте.
• Излучивање: Метаболити дарбепоетина алфа и његови остаци се елиминишу из тела првенствено преко бубрега, где могу да се подвргну додатном метаболизму и/или излучивању урином.
• Полувреме: Полуживот дарбепоетина алфа може бити релативно дуг, што значи да његови ефекти могу дуго да опстају у телу.
• Концентрација у крви: Нивои дарбепоетина алфа у крви достижу максимум неколико дана након примене, а затим постепено опадају током времена.

Дозирање и администрација

• Супкутане ињекције: Аранесп се обично убризгава субкутано једном недељно или сваке две недеље. Место убризгавања се обично бира на стомаку, натколеници или надлактици.
• Дозирање: Дозу одређује лекар у зависности од нивоа хемоглобина и карактеристика пацијента. Обично је почетна доза 0,45 мцг/кг, али се може подесити на опсег од 0,75 до 1,5 мцг/кг у зависности од одговора на лечење.
• Подешавање дозе: Доза се може прилагодити у зависности од промене нивоа хемоглобина. Генерално се препоручује смањење или суспензија Аранесп-а ако хемоглобин прелази 12 г/дЛ.
• Пратите упутства: Важно је да пратите упутства лекара и да не мењате дозу или распоред примене без одобрења лекара.
• Редовно праћење: Пацијентима који се лече Аранесп-ом може бити потребно редовно праћење нивоа хемоглобина и других параметара у крви како би се проценила ефикасност лечења и идентификовали нежељени ефекти.

Користите Аранеспа током трудноће

• Лечење анемије после трансплантације бубрега:

  • У једном случају успешног лечења тешке анемије код труднице након трансплантације бубрега, дарбепоетин алфа је коришћен за корекцију анемије. Лек је био ефикасан и безбедан за мајку и фетус (Госхорн & Иоуелл, 2005).

• Хронична бубрежна инсуфицијенција:

  • У другом случају, дарбепоетин алфа је коришћен за лечење анемије код труднице са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом и нефротским синдромом. Лек је прописан након што се стање погоршало током узимања оралних хематинота. Третман дарбепоетином алфа је био успешан (Гхосх & Аиерс, 2007).

• Сигурност и ефикасност:

  • Дарбепоетин алфа се добро толерише и ефикасно одржава нивое хемоглобина уз различите распореде дозирања, укључујући дозирање недељно и сваке две недеље. Лек није био повезан са формирањем антитела и показао је добре резултате у лечењу анемије код пацијената са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом (Ванрентергхем ет ал., 2002).

Контраиндикације

• Преосетљивост: Особе са познатом преосетљивошћу или алергијском реакцијом на дарбепоетин алфа или било коју од компоненти лека треба да избегавају његову употребу.
• Нелечена хипертензија: Употреба Аранесп-а може повећати ризик од развоја озбиљних компликација код нелечене хипертензије.
• Недостатак гвожђа: Пацијенти са недостатком гвожђа или другим поремећајима метаболизма гвожђа можда неће добро реаговати на терапију Аранеспом.
• Анемија која није последица недостатка еритропоетина: Употреба Аранесп-а се не препоручује код пацијената са анемијом која није последица недостатка еритропоетина.
• Тромбоемболијски догађаји: Пацијенти са анемијом услед хроничне болести бубрега или рака могу имати повећан ризик од тромбоемболијских догађаја када користе Аранесп.
• Нелечене аномалије бубрега: Употреба Аранесп-а може бити опасна код пацијената са нелеченим аномалијама бубрега или којима је потребна трансплантација бубрега.

Последице Аранеспа

• Хипертензија: Неки пацијенти могу развити висок крвни притисак док узимају Аранесп.
• Главобоља: Главобоља или мигрена се могу јавити код неких пацијената током лечења.
• Осећај умора или слабости: Ово може бити један од најчешћих нежељених ефеката.
• Артралгије и бол у мишићима: Неки пацијенти могу искусити болове у зглобовима или мишићима.
• Тромбоза и тромбоемболијски догађаји: Ризик од тромбозе или тромбоемболијских догађаја може бити повећан код неких пацијената.
• Алергијске реакције: Ретко се могу јавити алергијске реакције као што су копривњача, свраб, кожни осип или анафилаксија.
• Напади: Неки пацијенти могу да доживе нападе или грчеве мишића.
• Повећан ниво феритина: Неки пацијенти могу имати повећан ниво феритина у крви.
• Срчана инсуфицијенција: Неки пацијенти су у опасности од развоја срчане инсуфицијенције или погоршања стања ако постоје предиспонирајући фактори.

Прекомерна доза

Знаци предозирања могу укључивати повишен крвни притисак, вртоглавицу, главобољу, слабост, убрзан рад срца, топлу или црвену кожу, бол у грудима или нападе.

Интеракције са другим лековима

• Лекови који повећавају ризик од тромбозе: Употреба Аранесп-а истовремено са лековима који повећавају ризик од тромбозе (на пример, естрогени, хормонски лекови, фактори згрушавања крви) може повећати вероватноћу тромбоемболијских компликација.
• Лекови који повећавају крварење: Истовремена употреба Аранесп-а са лековима који повећавају крварење (на пример, ацетилсалицилна киселина, некстатин, антикоагуланси) може повећати ризик од крварења.
• Додаци гвожђа: Употреба суплемената гвожђа истовремено са Аранеспом може повећати ефикасност лечења анемије код пацијената са хроничном болешћу бубрега.
• Лекови који утичу на функцију бубрега: Неки лекови који утичу на функцију бубрега могу утицати на ефикасност Аранесп-а или на његов метаболизам и елиминацију из организма.
• Лекови који утичу на хематопоезу: Лекови који такође утичу на формирање црвених крвних зрнаца (на пример, цитостатици, лекови за лечење канцера) могу да утичу на Аранесп.

Услови складиштења

• Температура: Чувајте Аранесп у фрижидеру на температури између 2°Ц и 8°Ц. Лек се не сме замрзавати. Не чувајте Аранесп на температурама изнад 25°Ц.
• Светло: Избегавајте излагање лека директној сунчевој светлости. Чувајте га на тамном месту, као што је кутија или паковање.
• Паковање: Држите лек у оригиналном паковању или контејнеру како бисте га заштитили од влаге и других спољних фактора.
• Припрема за употребу: Пре употребе, дозвољено је краткотрајно складиштење Аранесп-а на собној температури (15°Ц до 25°Ц), али не дуже од 30 дана.
• Датум истека: Пратите датум истека назначен на паковању. Немојте користити Аранесп након истека рока трајања.