Мабкампат

Лек Мабцампатх се односи на лекове против карцинома групе цитостатике, што је изазвало смрт ћелија карцинома.

Индикације Мабкампат

До данас је једина службена индикација за употребу Мабцампата малигна болест крви - хронична лимфоцитна леукемија Б-ћелија (хронична лимфоцитна леукемија). Појава ове болести изазива мутације у геному Б лимфоцита, што резултира губитком способности за производњу антитела и обезбеђује имуну заштиту телу. Одзив организма на ову патологију је интензивирана синтеза оштећених лимфоцита и њихова акумулација у слезини и лимфним чворовима.

Образац за издавање

Лијек Мабцампат је доступан у облику концентрованог раствора за интравенозне инфузије, у бочицама са запремином од 30 мл.

Фармакодинамика

Терапијски ефекат лека Мабцампат обезбеђује активна супстанца алемтузумаб (Алемтузумаб), која је близу људског моноклонског антитела. Алемтузумаб је добијен генским модификацијама ћелија имуноглобулина (ИгГ1) човјека путем инкорпорације антитела ИгГ2 пацова у њих.

Једном у људском телу, антитело садржан у припреми везује за одређени антиген - гликолипид ЦД52 (глицосилпхоспхатидилиноситол), који се налази у екстрацелуларни простор и спољне стране ћелијске мембране здравих и оболелих крвних лимфоцита. Због присуства хидрофобних аминокиселина способних повезивања са ЦД52 антитела атемт.узумаба, што доводи до уништења (лизу) малигних ћелија Б и Т лимфоцита.

Тако непромењена патологија крвних зрнаца обновљених (8-12 недеље од почетка лека) као матичне ћелије не садрже гликолипида антиген ЦД52 и Мабкампата њихово дејство не утиче.

Фармакокинетика

Лијек Мабцампат након интравенозне примјене је дистрибуиран у ванћелијским флувима и крвној плазми. Поновљена администрација лека смањује брзину пречишћавања телесних течности - због губитка периферне крви цитокинских рецептора (Ц 052).

Полу-живот активне супстанце након примене прве дозе (30 мг) се креће од 2 до 32 сата (просечне - око 8 сати) након последње дозе - у просеку 6 дана (са индивидуалним варијантама од једног дана до две недеље).

Према подацима клиничких експеримената, повећање концентрације Мабцампата (алемтузумаб) у крвном серуму прати значајно смањење формирања лимфоцита. У овом случају, лимфоцити захваћени од карцинома (неутралисани од стране лека) се акумулирају у крви, а затим елиминишу.

Дозирање и администрација

Начин примене лека Мабкампат - интравенозне инфузије, спроведено два сата (без обзира на прописану дозу). Поступци се спроводе у болници, под строгим медицинским надзором.

Иницијална доза лека је 3 мг. Затим доза повећава: другог дана - 10 мг, на трећем - 30 мг. У будућности, доза је 30 мг дневно, која се примењује три пута недељно (сваки други дан). Максимално трајање лечења је 12 недеља.

Употреба Мабцампатха-а захтева обавезно премедикацију - 30-60 минута пре сваке инфузије - уз помоћ стероида, аналгетика и антихистамина.

[2]

Користите Мабкампат током трудноће

Употреба Мабкампата током трудноће и лактације је контраиндикована. Подаци о употреби лека у лечењу деце тамо.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу овог лијека су: повећана осетљивост на активну супстанцу; анафилактичке реакције (укључујући мишје протеине) у анамнези; ХИВ-АИДС; системске инфекције (реуматизам, системски лупус еритематозус, гломерулонефритис, идиопатска пурпура, аутоимуни тироидитис, итд) у активној фази и формирање секундарне прогресивне цанцер.

Употреба Мабкампата се не препоручује за кршење функције бубрега и болести

Јетре - са изузетком случајева када је очекивана корист лечења већа од потенцијалног ризика од појаве нежељених реакција.

Последице Мабкампат

Међу најчешће манифестованим нежељеним ефектима Мабцампатха су: главобоља, слабост, вртоглавица, грозница; кожни осип, кошница, свраб и знојење; губитак осећаја укуса или његове перверзије; сува уста; стоматитис; запаљење коњунктива; бол у лумбалној регији, иза грудне кости, у костима и мишићима; мучнина, повраћање, дијареја и надимост; конвулзије; бронхитис и бронхоспазам.

Употреба Мабцампатх-а доводи до повећања или смањења крвног притиска, поремећаја срчаног ритма, поремећаја спавања, губитка апетита, епигастричног бола, дехидрације и губитка телесне масе.

Тестови крви, који се током коришћења лека треба редовно обавља, може показати: анемија, гранулоцитопенија, тромбоцитопенија, леукопенија, лимфопенија и друге промене у параметара крви.

С обзиром на то да Мабцампате има имуносупресивни ефекат, нежељени ефекти могу бити изражени у инфекцији горњег респираторног и уринарног тракта; у симптомима гљивичне инфекције, херпес вирус, цитомегаловирус, итд.

Исто тако, када обележен смањење лимфоцита тачака у крви (лимфопенија) код пацијената могу развити по живот синдром "графт у односу на домаћина", која се манифестује са грозницом, карактеристичан мацулопапулар осип на ушним шкољкама, врату, рукама и горњем делу груди и назад; чиреви и бијели додир на орални слузници; дехидратација; метаболички поремећај.

[1]

Прекомерна доза

Уз поновљено примање појединачних доза Мабцампатх-а до укупне запремине од 240 мг, може се развити грозница, хипотензија и анемија. Посебан антидот за такве случајеве није присутан: потребно је зауставити употребу препарата и провести симптоматски третман.

Интеракције са другим лековима

Интеракције Мабцампат са другим лековима до данас није разјашњено.

[3], [4]

Услови складиштења

Услови складиштења Мабцампат: лек треба чувати на тамном месту на температури од + 2-8 ° Ц (замрзавање је неприхватљиво). Припремљен за инфузиони раствор треба користити најкасније 8 сати након припреме (чување у фрижидеру).

Рок трајања

Рок употребе је 3 године.