Магникор

Магникор је антитромботички ефект са комбинаторним својствима, чији су активни састојци ацетилсалицилна киселина и магнезијум хидроксид. 

[1]

Индикације Магникор

  Индикације за употребу лијека Магникор су следеће:

• Магникор се препоручује за акутну исхемичну болест срца, нестабилну ангину, акутни инфаркт миокарда.
• Приказана је употреба лека за хроничну исхемичну болест срца.
• Овај лек се користи у примарној превенцији тромбозе.
• Лек се користи за спречавање појаве тромби након почетног третмана.
• Магникор препоручује за примарну превенцију кардиоваскуларних болести, као што је акутни коронарни синдром код болесника који су у ризику од кардиоваскуларних болести иницирањем фактора, односно када:
• артеријска хипертензија,
• дијабетес мелитус,
• гојазност са индексом телесне масе <30,
• хиперхолестеролемија,
• са претходним инфарктом миокарда код пацијената млађих од педесет и пет година.

Образац за издавање

 Састав:

• активне компоненте - свака таблета се састоји од 75 мг ацетилсалицилне киселине и 15.2 мг магнезијум хидроксида;
• од помоћних има количину садржаја кукурузног скроба, микрокристална целулоза, кромпиров скроб, магнезијум стеарат, мешати облагање филмом Опадри ИИ Вхите, гидроксипропилма састоји од етил целулозе, лактоза монохидрат, полиетилен гликол, титан диоксид (Е 171), триацетин.   

Начин издавања лека:

• у округлим таблама, конвексне са обе стране, прекривене шкољком, слично белом или блиском белом;
• Таблете су упаковане у блистере од десет;
• сваки пакет садржи три или десет пликова. 

[2]

Фармакодинамика

    Фармакодинамика лијека Магникор је следећа:

1. Ацетилсалицилна киселина, која је присутна у леку, има антиинфламаторни, антипиретички, аналгетички и анти-агрегативни ефекат. Основни резултат ове компоненте лека је успоравање производње простагландина и тромбоксана. Паралелни ефекат аналгезије је успоравање процеса производње циклооксигеназе. Антиинфламаторни ефекат се постиже успоравањем синтезе ПГЕ2, чиме се смањује проток крви.
2. Због деловања супресије ацетилсалицилне киселине иреверзибилне природе синтезе простагландина Г / Х класа. Такав ефекат на ове супстанце се не зауставља чак и када се ацетилсалицилна киселина потпуно елиминише из тела. Ово је последица дејства ацетилсалицилне киселине на синтезу тромбоксана, који су у тромбоцитима. Клиничка слика овог ефекта показује повећање времена крварења. Нормализација крварења се одвија с временом, после формирања нових тромбоцита.
3. Магнезијум хидроксид присутан у медикаменту делује као антацидна компонента и као заштитна супстанца епителија желуца и црева из агресивног дејства ацетилсалицилне киселине.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Магникора је следећа:

• Након узимања лекова орално, активни састојци лека одмах улазе у крвоток кроз мукозу гастроинтестиналног тракта. Ако узимате Магникор након једења, онда се стопа апсорпције смањује. Смањена апсорпција активних компоненти лека долази код пацијената који су подложни мигренама. Најбоља апсорпција лека се види код пацијената са ацхалогијом или код пацијената који стално користе антацидне лекове и полисорбенте.
• Максимални садржај активних супстанци у серуму је око један и пол или два сата након узимања Магникора.
• Магнезијум хидроксид са малом брзином и малим дозама се апсорбује у слузницу танког црева.
• Везивање ацетилсалицилне киселине на протеине серума је 80 до 90 процената. Проценат дистрибуције тежине активних компоненти Магникора код одраслих пацијената износи 170 мл по 1 кг телесне тежине. Салицилати имају карактеристику брзог везивања за протеине и брзог транспорта на све органе и системе. Ацетилсалицилна киселина савршено продире у плацентну и крвно-мозгу баријеру, појављује се у мајчином млеку током лактације у значајној количини.
• Везивање магнезијума на серумске протеине је гори (отприлике 25 до 30 процената). У овом облику, транспортује се по целом телу и може продрети у плацентну баријеру. Неки магнезијум се јавља у мајчином млеку током периода лактације.
• Трансформација ацетилсалицилне киселине у епителијум желуца се јавља у најактивнију компоненту, салицилат. Када се апсорбује кроз мукозне мембране, ацетилсалицилна киселина се у великој мери мења на салицилну киселину. Иако је у првих двадесет минута након ингестије Магникор још увек у крвној плазми преовладава активну компоненту у непромењеном облику.
• Салицилат се мења у крајње производе трансформације у јетри. Просјечан полуживот лека је између два и три сата. Ако је Магникор узет у великој дози, полу-живот се повећава на 24 - 30 сати. Не-трансформисани салицилати се излучују у урину, а ниво киселости урина утиче на количину излучивања супстанце. Уз киселу ретракцију, око два одсто салицилата се излучује, и у алкалним растворима, до тридесет процената.
• Дио магнезијума се излучује из тела помоћу урина, а други део супстанце се више пута апсорбује и уклања са фецесом.
   

Дозирање и администрација

   Начин примене и доза Магнилек су следећи:

1. Пре почетка, пре почетка пријема Магникора, неопходно је консултовати специјалисте који ће прописати трајање терапије и дневну количину лека на основу клиничке слике болести.
2. Таблете се прогутају у цјелини. Понекад, због практичности, таблета је подељена на два дела, жваћена или предтргана.
3. У акутној или хроничној исхемичној болести срца, треба започети лијечење дневном количином од 150 мг. Донаторска дневна количина лека за ове болести је 75 мг.
4. У акутном инфаркту миокарда, нестабилној ангини, препоручује се почетак терапије дневном количином лијекова у 150 - 450 мг. Употреба лека треба почети одмах након откривања првих симптома болести. 
5. У спречавању понављања тромбозе, почетна дневна количина лека је 150 мг; одржавање дневне количине од 75 мг.
6. У сврху иницијалне превентивне употребе у формирању тромба, дневна количина лека се сматра 150 мг.
7. У иницијалној превенцији кардиоваскуларних болести (нпр. Акутног коронарног синдрома) код оних пацијената који имају предуслове за настанак кардиоваскуларних болести, количина лијекова дневно износи 75 мг.

[4]

Користите Магникор током трудноће

 Користите Магникор током трудноће могуће је само након консултовања специјалисте.

Ако позитиван резултат организма мајке од употребе лека прелази ризик од развоја плода, лек се прописује за примену у првом и другом тромесечју трудноће (од првог до шестог месеца). У овом случају, Магникор се користи само у најмању количину - до 100 мг на 1 кг телесне тежине са сталним надзором специјалиста.

У трећем тромесечју трудноће Магникор се не може користити.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Магникора следеће, не могу се користити када:

• Преосетљивост на компоненте лекова (салицилна киселина и њени деривати).
• Чир на желуцу у време акутног облика болести.
• Већа вероватноћа крварења (недостатак витамина К, анемија, тромбоцитопенија).
• Тешка отказивање јетре.
• Тешка дисфункција бубрежне активности (са брзином гломеруларне филтрације мање од 10 мл у минути).
• Експлицитне манифестације срчане инсуфицијенције.
• Астма или едем Куинцке, која је настала као резултат узимања нестероидних лекова са антиинфламаторним дејством или употребом салицилата у лечењу болести.
• Трећи тромесечје трудноће и лактације.
• Период старости је до 12 година.

Последице Магникор

Нежељени ефекти дроге Магникор су подељени у групе на следећи начин:

1. Врло често (више од једног случаја од десет).
2. Дистрибуирано (више од једног случаја у стотинама, мање од једног од десет случајева).
3. Неистражени (више од једног случаја од хиљаду, мање од једног у сто случајева).
4. Ретко се јавља (више од једног случаја од десет хиљада, мање од једног у хиљадама случајева).
5. Врло ретко често (мање од једног случаја од десет хиљада), узимајући у обзир појединачне манифестације.

Нежељени ефекти лека Магнорцоре:

Што се тиче циркулаторног и лимфног система -

• врло честа - појављивање тешког крварења, успоравање удруживања тромбоцита;
• неконтролисано - појављивање латентног облика крварења;
• ретко чести - појављивање анемије (са продуженом употребом лека);
• ријетко цоммон - гипотромбинемии изглед (због употребе великих доза лека), тромбоцитопенија, неутропенија, агранулоцитоза, апластична анемија, еозинофилија.

Додиривање централног нервног система -

• заједнички - појав мигрене, несанице;
• некомплицирано - појав вртоглавице (вртоглавица), поспаност, поремећаји спавања, звони у ушима;
• ријетко распрострањен - појављивање интрацеребралних крварења, промене у озбиљности реверзибилног слуха и глувоће (уз максималне количине употребе дрога).

Што се тиче респираторног система -

• честа - појављивање бронхоспазма (код астматичних пацијената).

Што се тиче дигестивног система - 

• врло често - појављивање згага, рефлукс;

• распрострањеност - појављивање ерозивних повреда горњег дела дигестивног тракта, мучнина, диспепсија, повраћање, дијареја;
• некомпликовано - појављивање улкуса горњег дела дигестивног тракта, укључујући повраћање крвљу и деглотеподобног покрета црева;
• ретко чести - појава гастроинтестиналног крварења, перфорација;

• веома ретка честа - појављивање стоматитис, езофагитис, токсичних лезијама са чиром на доњим деловима гастроинтестиналног тракта ограничењима, колитис, погоршање синдром црева иритације.

Додиривање јетре -

• ретко чести - повећани нивои трансаминазе и алкалних фосфатаза крвне плазме;

• веома ријетко - појављивање дозе зависног хепатитиса просечног нивоа јачине у акутном облику, који је реверзибилан, чији је узрок вишак неколико пута неопходних доза лека.

Што се тиче коже и имунитета -

• цоммон - појава кошница, осип разних врста, ангиоедем, гемморалгицхеского васкулитис, пурпура, еритема мултиформе, Лиелл синдром, Стевенс - Јохнсон;
• нерешено - појављивање анафилактичких реакција, алергијски ринитис.

Што се тиче ендокриног система -

• ретко чести - изглед хипогликемије.

[3]

Прекомерна доза

   Прекомерна доза лека Магнилек се манифестује у следећем:

1. Опасна количина лијека, која може узроковати симптоме предозирања, дневна је количина лека за одрасле више од 150 мг по кг телесне тежине пацијента.
2. Због дуготрајне употребе великих количина лијека (преко 150 мг дневно), постоје знаци хроничног умјереног тровања. Понекад постоји вртоглавица и главобоља, збуњеност глувоће, бука у ушима, проширење судова, знојење, мучнина, повраћање.
3. Тврди ниво тровање дрога изазива следеће симптоме: анксиозност настале неочекивано, вишак плућна вентилација Алкалоид алкалоза, тешка грозница, кетозе, метаболичке ацидозе. У случају тешког тровања лека депримира централни нервни систем који може проузроковати кома, кардиоваскуларни колапс и респираторни арест.
4. Код акутног тровања са салицилатима, често се јављају симптоми акутног отказивања јетре (са дневним уносом од више од 300 мг на кг телесне тежине).
5. Смртоносна количина лека је уношење више од 500 мг на 1 кг телесне тежине.
6. Лечење предозирања: у случају акутног предозирања, одмах исперите стомак и затим употребите активни угаљ. Неопходно је поновно успоставити равнотежу воденог електролита како би се спречило појављивање ацидозе, критички губитак течности у телу, хиперпурексија и хиперкалемија. Понекад је неопходно користити следеће ефикасне методе сортирања токсина из серума крви - хемодијализа, хемоперфузија и алкална диуреза.

Интеракције са другим лековима

   Интеракција Магникора са другим лековима је следећа:

1. Уз паралелну примену Магникор повећава ефикасност антикоагуланса - варфарина, хепарина, клопидогрела, фенпрокумона и хипогликемичних лекова.
2. Магникор има способност да потисне диуретички ефекат фуросемида, као и спинолактон, АТП инхибиторе.
3. Немојте користити Магникор са нестероидним антиинфламаторним лековима. Антацидни препарати смањују апсорпцију горе наведених лекова.
4. Употреба паралелно са пробенецидом Магникора смањује ефекат оба лека.
5. Нема јаке интеракције између истовремене употребе ацетилсалицилне киселине и магнезијума због чињенице да Магникоре има ниски садржај магнезијума.

[5], [6]

Услови складиштења

   Услови складиштења Магникора су следећи:

• У пакету у којем је лек издат.
• На нормалним температурама, не више од двадесет пет степени.
• У склоништу из дечије продавнице.
   

Рок трајања

Рок употребе лекова Магникор усаглашености са условима правилног складиштења - две године од датума пуштања у промет.