Алендрос 70

Алендрос 70 - лек који мења процесе минерализације и коштане структуре. Садржи бисфосфонате.

Алендронат На успорава ресорпцију костију укључујући остеокласте, али нема директан утицај на процес формирања костију. У претклиничким тестовима, доминантна локализација супстанце је пронађена у подручјима са активним процесима ресорпције. Лек успорава активност остеокласта, без утицаја на синтезу и акумулацију остеокласта. Кости настале употребом алендроната су прилично високог квалитета.

[1]

Индикације Алендрос 70

Користи се код жена у случају остеопорозе повезане са женама у постменопаузи.

[2]

Образац за издавање

Ослобађање лека врши се у таблетама - 2 комада унутар ћелијске амбалаже. У кутији 1, 2, 4 или 6 таквих пакета.

Фармакокинетика

Када се прогута, ниво биорасположивости алендроната је био 0,64% у дозама од 5-70 мг узетих на празан желудац 2 сата пре доручка. Индекси биорасположивости смањили су се према овој шеми на приближно 0,46%, као и 0,39% са давањем лијека 1 сат или пола сата прије доручка. Приликом тестирања остеопорозе, лек је показао ефикасност када је примењен најмање пола сата пре доручка или узимања пића ујутро.

Употреба лекова са соком од наранџе или кафе доводи до смањења вредности биорасположивости од око 60%.

Просечна запремина расподеле у стабилним условима (осим костију) износи најмање 28 литара. Ниво лека у плазми након оралног давања терапеутских порција је пренизак за аналитичко одређивање (испод 5 нг / мл). Везивање протеина интласме је око 78%. Подвргава се привременој дистрибуцији унутар меких ткива, након чега се прерасподјељује великом брзином унутар костију (за 30-40% примијењене дозе) или се излучује урином. У метаболичким процесима није укључен.

Излучивање се врши углавном преко бубрега. Термин полуживота је ~ 72 сата. Крајњи период полуживота може бити више од 10 година због ослобађања активног елемента из скелета.

[3]

Дозирање и администрација

За недељу дана потребно је применити 70 мг супстанце (која одговара 1. Таблети). Лијек се конзумира ујутро, с водом, најмање пола сата прије доручка, узимање било каквих пића или лијекова. То је због тога што храна и разна пића (међу којима и минерална вода) смањују апсорпцију алендроната На.

Да би се поједноставио пролаз лијекова у желудац и смањила локална иритација у подручју једњака, лијек се користи искључиво ујутро, након буђења, док се пије таблета од 0,2 литре обичне воде. Немогуће га је растворити или жвакати.

Пацијент не би требало да заузме хоризонтални положај најмање пола сата након примене лека. Забрањено је узимати дроге прије спавања или од јутра прије изласка из кревета.

Ако се у исхрани нађе недостатак калциферола и калцијума, потребно је додатно узимање.

Забрањено је прописивати лијекове особама са слабом функцијом бубрега у тешком стадијуму - вриједности ЦФ су <35 мл у минути.

Терапијски циклус траје 2-3 + године. После 3 године терапије, део лека се смањује (узимање прве пилуле за 14 дана).

Користите Алендрос 70 током трудноће

Забрањено је именовање Алендрос 70 трудноће.

Када користите лекове током дојења, морате да прекинете дојење током периода лечења.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• хипокалцемија;
• аномалије које утичу на једњак и други фактори који спречавају кретање хране унутар једњака (Ахалазија или стриктура);
• озбиљна нетолеранција повезана са алендронатом или другим елементима лека;
• неуспех бубрежне функције у тешком стадијуму.

[4]

Последице Алендрос 70

Међу споредним ефектима:

• проблеми са гастроинтестиналним трактом: дијареја, мучнина, мелена, констипација, повраћање, бол у стомаку, надутост и диспепсија. Поред тога, гастритис, дисфагија, чир у једњаку, езофагитис или ерозија једњака, подригивање са киселим желучаним садржајем и дистензијом абдомена;
• Дисфункција ОДА: бол у подручју мишића, костију или зглобова;
• ХЦ лезије: главобоље;
• поремећаји имунитета: свраб, осип или еритем;
• знаци из чула: склеритис или увеитис, као и еписклеритис;
• епидермалне манифестације: подаци о појединачном развоју тешких епидермалних симптома, укључујући ПЕТ и ССД.

Прекомерна доза

Знаци тровања: хипокалцемија или фосфатемија и поремећаји у горњем гастроинтестиналном тракту (жгаравица, чиреви, гастритис, мучнина и езофагитис).

Нема података о било каквим специфичним процедурама за лијечење интоксикације алендронатом. Да би синтетисали алендронат, морате узети антациде или пити млеко. Због велике вероватноће иритације једњака, немогуће је изазвати повраћање. Такође, пацијент мора бити у усправном положају.

Интеракције са другим лековима

Употреба са храном или пићем (такође са минералном водом), антацидима, адитивима Ца и појединачним лековима за гутање може довести до смањења апсорпције алендроната. Због тога, пацијент мора да сачека најмање 1 сат пре узимања других супстанци.

Током клиничких испитивања, естроген је примењиван код пацијената заједно са Алендросом 70. Пријављени су подаци о развоју негативних реакција.

Са увођењем у комбинацији са НСАИЛ, долази до појачавања гастротоксичних својстава алендроната.

[5], [6]

Услови складиштења

Алендрос 70 се мора чувати на месту које је затворено за децу. Температурне вредности нису веће од 30 ° Ц.

[7], [8]

Рок трајања

Алендрос 70 се може користити у периоду од 36 месеци од тренутка производње лековите супстанце.

[9], [10], [11]

Апликација за децу

Будући да се лијек прописује само женама у постменопаузи, не користи се у педијатрији.

[12], [13]

Аналогс

Аналоги лекова су лекови Алендон, Остеофос, Ост, Линдрон са Алендронатом, као и Алендра, Рецостин, Аско-Сановел, Остео-Меф са Фосаленом и Лондромак са Остемаком. На листи су и Осталон, Раленост и Фосаванс са Фосамаком.

[14], [15]