Азимед

Азимед је антимикробни лек за системску употребу. Укључени у категорију линцосамидес, мацролидес, као и стрептограмини.

Индикације Азимеда

Користи се за елиминацију инфекција узрокованих бактеријама осетљивим на супстанцу азитромицин:

• болести органа ЕНТ-а (као што су тонзилитис или фарингитис бактеријског типа, запаљење средњег ува и синуситис);
• инфекције у респираторном систему (као што су бронхитис бактерија и болнишка пнеумонија);
• инфективне болести у меким ткивима и кожи: миграторна еритема (рана фаза борелиозе), импетиго и еризипела, као и секундарна пиодерматоза;
• СТД: цервицитис или уретритис компликованог / некомплицираног типа.

[1]

Образац за издавање

Отпуштање у капсулама, 6 или 10 комада унутар блистера. У засебном пакету - 1 блистер плочу.

Фармакодинамика

Азитромицин је азалид (нова категорија из групе макролида) и има велики број антимикробних ефеката. Синтетизује се са рибосомалном (70С) 50С подјединицом осетљивих бактерија и потискује везивање протеина зависних од РНК. Као резултат овог процеса, умножавање и раст микроба успоравају. Код високих концентрација лека у организму може се манифестовати његова бактерицидна својства.

Азитромицин има прилично велики спектар ефеката и активно утиче на следеће патогене микроорганизме:

• неки Грам-позитивне микроби, као што су: Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогених, Стрептоцоццус Агалакције, Стрептоцоццус типа Ц, Ф и Г, Стапхилоцоццус ауреус и С. Вириданс;
• Грам-негативне бактерије врсте: инфлуенза Бациллус, Х. Параинфлуензае, Диукреиа цоли, Моракелла цатаррхалис, пертусис штап паракоклиусха Бациллус, гонококе и Гарднерелла вагиналис;
• осетљив на супстанцу анаеробове: пептострептококе и пептококе, Бацтероидес бивиус и перфрингенцију клостридије;
• ефикасно делује на интрацелуларног и других бактерија, укључујући: Легионелла пневмофила, Цхламидиа трацхоматис, Мицопласма пнеумониае, Уреапласма уреалитикум, бледо Трепонема и Боррелиа Бургдорфера.

Нема ефекта на клице грама позитивног типа, отпорне на еритромицин.

[2], [3]

Фармакокинетика

Ниво биорасположивости интерног уноса дроге је приближно 37% (са ефектом "првог хепатичког преноса"). Унутар серума максимална концентрација достиже 2-3-5 сати након оралне примене и износи 0,4 мг / л (након оралне примјене 500 мг ЛС). Лијек брзо продире у ткива и органе генитоуринарног система (међу њима и простате), као и респираторне органе, меку ткиву и кожу. Унутар ћелија са ткивима, индикатор супстанце је већи него унутар серума (10-100 пута). Параметри равнотежног плазме достижу 5-7 дана касније. Супстанца у великим количинама кумулира унутар фагоцита, преносећи је на место упале или инфекције. Тамо га постепено ослобађа фагоцитоза.

Синтеза са протеинима има ниво обрнуто пропорционалан вриједности супстанце унутар крви (7-50% лијека). Приближно 35% дозе је изложено метаболизму јетре (процес диметилизације), због чега супстанца губи своју активност. Приближно 50% лека се излучује непромењеном жучом, а још 4,5% - са урином, у року од 72 сата.

Полуживот плазме је отприлике 14-20 сати (интервал је у року од 8-24 сата након узимања лека) и 41. Сат (интервал унутар 24-72 сата). Фармакокинетичка својства лекова значајно се мењају када се узимају са храном.

Код старијих мушкараца (старости 65-85 година), нема промене у фармакокинетици лекова, али код жена, стопа вршне пензије се повећава за 30-50%. Код мале деце (старосне доби од 1-5 година), АУЦ, максимална концентрација и полувреме супстанце се смањују.

Дозирање и администрација

Лекови се узимају орално, једном дневно (пре оброка 1 сат или 2 сата након тога - то је неопходно, јер комбинована употреба са храном утиче на апсорпцију азитромицина). Капсуле се не могу отварати или поделити на половине.

За тинејџере тежине од 45 кг, одрасли и старији људи:

• да елиминишу инфекцију дисајних путева и оториноларингологије, као меких ткива и коже (искључујући еритема мигранс хроничног типа) - дневна доза је 500 мг (1 капсула пријем дринк 2). Узмите у року од 3 дана;
• да се елиминише мигрирање еритема за узимање капсула, треба дати једном дневно током 5 дана. Истовремено, првог дана, величина дозе је 1 г (узимање 4 капсуле ЛС), а током 2-5 дана - 500 мг (узимање 2 капсуле лека);
• за лечење СТД: једнократна доза од 1 г лекова (4 капсуле).

Ако пропустите употребу лекова, морате брзо узети пропуштену капсулу, а све наредне технике треба обавити у интервалима од 24 сата.

[8]

Користите Азимеда током трудноће

Пошто нема информација о безбедности пријему Азимеда током трудноће или дојења, требало би да се користи само у случајевима када су вероватне користи од њеног коришћења за жене је већи од ризика од компликација у бебе или фетуса.

Контраиндикације

Контраиндикације су нетолеранција за активну компоненту или друге елементе лека, као и друге кетолидне и макролидне антибиотике. Немојте давати лекове у облику капсула деци чија је тежина мања од 45 кг.

[4], [5], [6]

Последице Азимеда

Често се супстанца азитромицина толерише прилично добро, али у неким случајевима, када се примењује, може доћи до таквих нежељених дејстава:

• реакције из ЦЦЦ: постојали су случајеви аритмија као што је пироует (ово укључује и вентрикуларну тахикардију), палпитације, као и снижавање крвног притиска;
• манифестације гастроинтестиналног тракта: пролив, надимање, мучнина, променили језик тон, болови у стомаку, диспепсија, констипација и повраћање, а поред тога развој панкреатитиса, гастритиса и псеудомембранозни колитис;
• хепатобилијарне органи: развој хепатитиса (такође нецротиц и фулминантои своје форме), интрахепатичне холестазом и бубрежна инсуфицијенција (понекад може довести до смрти), а осим тога поремећаја у јетри;
• неуролошки поремећаји: појављивање парестезије, напада, главобоље и вртоглавица. Осим тога, развој хипоестезије, агезије и дисгузије, парозмије, мијастеније гравис и аносмије. Постоји несвестица, психомоторна узнемиреност, као и осећај поспаности или обрнуто несанице;
• ментални поремећаји: осећај агресивности, нервоза, анксиозности или анксиозности;
• реакције вестибуларног апарата и слушних органа: оздрављива глувоћа, вртоглавица, као и звоно ушију;
• визуални поремећаји: оштећење вида;
• реакција лимфног и хематопоетског система: развој хемолитичког облика анемије, а такође и леуког, тромбоцитопеничне или неутропеније;
• поткожно ткиво и кожа: свраб, фотоенситизација и ерупције, развој уртикарије, Лиеллов синдром или Стевенс-Јохнсон, мултиформна еритема или едем Куинцке;
• манифестације везивних ткива и органа ОА: развој артралгије;
• органи система урина: развој отказа бубрега у акутној форми или тубулоинтерстијског нефритиса;
• инвазивне или заразне болести: појављивање кандидијазе (такође у устима), вагинална инфекција;
• алергијски поремећаји: анафилактичке манифестације, преосјетљивост;
• опште реакције: развој анорексије, астенија, тешког замора, појаве бола у грудном кошу, слабости и едема;
• цханге лабораторијски резултати: Развој еозинофилија или лимпхоцитопениа, повећан креатинина, АСТ, АЛТ и билирубина, смањење крвног бикарбоната, продужавање КТ-интервала на електрокардиографске и промене калијум индикатора.

[7]

Прекомерна доза

Као резултат предозирања, могу се развити поремећаји аналогни нежељеним ефектима након употребе стандардних медицинских дозирања.

Да би се елиминисао поремећај, потребно је предузети активни угаљ и урадити симптоматски третман како би се подржао рад виталних органа.

Интеракције са другим лековима

Уз опрез, неопходно је узимати азитромицин у случају истовремене употребе других лијекова који могу продужити КТ-интервал.

Током проучавања интеракције лекова-антацида, није било промјене нивоа биорасположивости, иако су вршни нивои плазме били смањени за око 25%. Због тога је препоручљиво користити азитромицин пре узимања антацидних лекова (1 сат) или после ње (након 2 сата).

Деривати ергот у комбинацији са азитромицином у теорији могу изазвати настанак ерготизма.

Неки представници повезаних макролида утичу на метаболизам циклоспорина. Од клиничких и фармакокинетичких испитивања за могуће интеракције када се комбинује са циклоспорин пријем Азимеда не спроводи, морате пажљиво да процени клиничку слику пре него што прописује интегрисани пријем података ЛАН. Ако се комбинована терапија сматра оправданим, током курса биће неопходно пажљиво пратити параметре циклоспорина и прилагодити дозе према њима.

Азитхромицин не утичу на антикоагулативне својства појединачне дозе (15 мг), варфарин, иако постоје докази амплификације ових особина, док употреба кумарина антикоагуланси (орални) са азитромицина. Није било могуће идентификовати узрок таквог утицаја, али је потребно узети у обзир ову чињеницу. Стога се препоручује стално пратити стопу ПТВ код појединаца који се лече са тим лековима.

У неким третираним појединачним макролидима може утицати на процес метаболизма дигоксина у цревима. Према томе, када је комбинација азитромицина са овим леком потребна да би се запамтио могући пораст дигоксинских индикатора и надгледање њихових промена у току лечења.

Не постоје информације о интеракцији азитромицина и терфенадина. Истовремени пријем ових лијекова треба радити са опрезом.

Комбинација са теофилином не доводи до промене у фармакокинетичким карактеристикама ове супстанце. Међутим, комбинована употреба теофилина са другим макролидима у одређеним случајевима може узроковати повећање серумских нивоа.

Сингле усе 1,000 мг АЗТ у комбинацији са вишеструким пријем азитромицина доза 600 или 1200 мг нису довеле до промене у плазма фармакокинетику зидовудин, и (заједно са производима разлагања глукуронид) екскреције. Али ово повећава азитромицина индикаторе фосфорилишу АЗТ (лек активни каријес производ из мононуклеарних ћелија периферне циркулације).

Комбинована употреба лека са рифабутином не утиче на њихове перформансе у плазми. Као резултат таквих комбинација може да се развије неутропенија (мада је у овом случају највероватније узрок је пријем рифабутина, јер није у стању да повеже развој овог поремећаја са узимањем супстанцу у комбинацији са азитромицина).

Као резултат узимања нелфинавира, серумски ниво азитромицина се повећава. Исправљање дозе лека у комбинацији са нелфинавиром није потребно, али је неопходно да прати стање пацијента за појаве нежељених ефеката азитромицина.

[9]

Услови складиштења

Азимед треба држати на месту неприступачном за малу децу. Вредности температуре нису веће од 25 ° Ц.

[10]

Рок трајања

Азимед је дозвољено да се користи у периоду од 3 године од датума издавања медицинског производа.