Б-имуноферон 1а

Б-имуноферон 1а се односи на фармаколошке препарате, чији су главни активни састојци ендогени гликопротеини ниске молекулске масе - интерферони. Интерферони регулишу хомеостазу ткива, односно метаболизам и ток многих ензимских процеса, а такође учествују у неспецифичној имунолошкој одбрани тела.

[1], [2], [3], [4]

Индикације Б-имуноферон 1а

Препарат Б-1а иммуноферон користи у клиничкој терапији мултипле склерозе, најчешћи тип - релапса-ремисије карактерише флуктуација курса са периодима погоршања променити периоде ремисије. Овај лек је назначен код пацијената који су имали најмање две егзацербације током претходне три године током дијагнозе мултипле склерозе, али нема знакова континуираног прогресија између рецидива болести.

Образац за издавање

Форм издавања лекова Б-имуноферона 1а - ињекција за 12000000 ИУ у бочице.

[5]

Фармакодинамика

Рекомбинантни интерферон бета-1а се производи биосинтетичком методом помоћу технологије рекомбинантне ДНК која користи ЦХО ћелије изведене из јајника кинеског хрчка (Црицетулус грисеус). У иммуноферон-1а са аминокиселинску секвенцу идентичну природном хуманог интерферона-бета, има имуномодулатори, антивирусно и антипролиферативно (репродукцију неодољив ћелијских компоненти) својства.

Није потпуно објашњен механизам деловања у иммуноферона-1а мултипле склерозе, али постоје докази да лек може да ограничи оштећења централног нервног система који леже у основи ове болести. Очигледно, то је под утицајем ендогених гликопротеина мале молекулске тежине у екстрацелуларног матрикса (супрамолекуларну структуре која испуњава међућелијском простору ткива), која игра важну улогу у регулацији хомеостазе ткива.

[6], [7], [8]

Фармакокинетика

Максимална концентрација лека (око 6-10 ИУ / мл) се постиже приближно три сата након примене појединачне дозе од 60 μг. Умерена акумулација активне супстанце овог препарата и повећање његове укупне концентрације у крвној плазми (АУЦ) за 2,5 пута је забележено након четири субкутана ињекција (у истој дози) са интервалом између њих за 48 сати.

У једном дану после једне ињекције Б-1а иммуноферона повећава у серуму бета-2 микроглобулин и неоптерин (биоптерин синтезе интермедијера укључен у лимфоцита). Такође се повећава интрацелуларна и серумска активност 2-5-олигоаденилат синтетазе (2-5А синтетаза), која, заузврат, преноси ендогену РНК из неактивног облика у активни облик.

У року од два дана, горе описани ефекти постепено смањују. Метаболити Б-имуноферо 1а се излучују из тела са урином и жучом.

[9], [10], [11]

Дозирање и администрација

Лек Б-имуноферон 1а се примењује субкутано у дози од 12 милиона ИУ - 3 пута недељно. Уз лошу подношљивост лечења, доза лека може се смањити на 6 милиона ИУ. Ињекције лека се производе истовремено и дан у недељи.

Укупно трајање курса још није успостављено, тако да трајање терапије одређује лекар који присуствује, зависно од индивидуалних карактеристика тока болести, а такође и на основу података о ефикасности лечења. Процена стања пацијента треба провести најмање сваке двије године - четири године од почетка примјене Б-имуноферона 1а за лијечење мултипле склерозе.

Користите Б-имуноферон 1а током трудноће

Употреба Б-имуноферона 1а током трудноће је укључена у листу контраиндикација за овај лек, па се током трудноће и дојења не примењује.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама за употребу Б-имуноферона 1а су: епилепсија; тешки депресивни услови (са покушајима самоубиства); болести бубрега и јетре у фази декомпензације; историја повећане индивидуалне осетљивости на природни или рекомбинантни интерферон бета (или хуман албум); период гестације и дојења.

Пошто нема искуства коришћења Б-имуноферона 1а у лечењу мултипле склерозе код пацијената млађег од 18 година, овај лек не треба прописивати пацијентима ове старосне групе.

Последице Б-имуноферон 1а

На месту убризгавања овог лека, реакције могу доћи у облику црвенила, осетљивости, отока или бледине коже. Некроза ткива на месту ињекције Б-имуноферона 1а је изузетно ретка.

Честим нежељеним дејствима Б-имуноферона 1а су слични синдромима грипа - главобоља, вртоглавица, грозница, мрзлица, општа слабост, бол у мишићима и зглобовима, напади мучнине. Могу бити и нежељени ефекти као што је дијареја и повраћање; смањење апетита до потпуног одсуства (анорексија); поремећаји срчаног ритма; несаница и анксиозност; депресија и поремећаја самоподобљања (деперсонализација), конвулзивни напади. Са стране крви, леукопеније, лимфопеније, тромбоцитопеније су могући.

Пријем Б-имуноферона 1а може бити узрок абортуса, а током лијечења овим лијеком треба пажљиво пратити контрацепцију. Осим тога, неки негативни ефекти Б-имуноферона 1а на централни нервни систем могу утицати на способност управљања возилима.

[12], [13], [14], [15]

Прекомерна доза

Нема описа случајева превеликог излучивања овог лијека.

[16], [17]

Интеракције са другим лековима

Истовремена примена Б-1а иммуноферона антидепресивима и лековима за лечење епилепсије захтева предострожности. Интеракција Б иммуноферона 1а са глукокортикоида дрогама и лекова адренокортикотропни хормона (кортиротропин, сенактен депоа ет ал.) Нису истражена, али према клиничким испитивањима, ови лекови се могу користити у периоду релапса мултипле склерозе уз Б-иммунофероном 1а.

Али Б-1а иммуноферон потпуности неспојива са миелосуппрессиве лековима, тј дрога чија је употреба праћено смањењем нивоа белих крвних зрнаца и тромбоцита у крви.

Услови складиштења

Услови складиштења Б-имуноферон 1а: препарат треба складиштити у оригиналном паковању у фрижидеру - на температури од + 2-8 ° Ц.

[18], [19], [20], [21]

Рок трајања

Рок употребе лека је 2 године.