Б-имуноферон 1б

Медикамент-имуноферон 1б (међународни назив - Интерферон бета-1б, аналоги -. Бетаферон, Бетасерон, Авонек, инфибета, екставиа, Ронбетал ет ал) додељен групи антивирусних фармакотерапеутским агената, имуностимулатора, цитокини и имуномодулатори. Његова фармаколошка дејства пружају синтетички модификовани (рекомбинантни) човекови интерферон бета-1б.

[1]

Индикације Б-имуноферон 1б

Б-имуноферон 1б се користи за лечење релапсирајућих облика мултипле склерозе ради смањења учесталости клиничких погоршања. Препоручује се за секундарне прогресивне облике мултипле склерозе уз присуство релапса или акутних напада. Може се прописати код првих клинички изолованих симптома, дијагностикованих као иницијална фаза мултипле склерозе, како би се спречило повећање степена лезије.

Употреба лекова у мултиплексној склерози с поновним прогресивним курсом може смањити стопу прогресије болести која доводи до инвалидитета.

[2], [3]

Образац за издавање

Облик овог лека је сухи прах (лиофилизат) за припрему раствора за ињекције; 1 бочица садржи 9600000 ИУ рекомбинантног интерферона бета-1б. У препарат се наноси растварач - раствор натријум хлорида од 0,54%.

[4]

Фармакодинамика

Б имуноферон 1б модулатор ћелијског имунитета, биолошка активност одређује се да је негликозиловано протеин интерферон бета-1б везује за специфичне рецепторе на одређеним хуманим ћелијама, што смањује њихову подложност и повећава разградњу.

Постоји претпоставка да мултипла склероза има вирусну етиологију. Уласком у тело људи са имунолошким поремећајима, вирус узрокује неадекватан одговор њиховог имунолошког система. Имунолошки систем почиње да производи антитела која уништавају супстанцу меке љуске нервних влакана - миелина. Пхармацодинамицс Ин-имуноферон 1б заснован на чињеници да интерферон бета-1б инхибира производњу гама интерферона и активира функцију Т-лимфоцита у периферној крви - главним регулаторима имунолошког одговора. Као резултат, негативни ефекат антитела на мијелин је ослабљен.

Стабилизација стања хемато-енцефалне баријере, Б-имуноферон 1б има антиинфламаторни ефекат.

Фармакокинетика

1-8 сати након примене Б-имуноферона 1б у дози од 16 милиона ИУ, његов максимални ниво у крвној плазми је око 40 ИУ / мл. Апсолутна биорасположивост лека је око 50%.

Уз субкутане ињекције, које се изводе сваког другог дана, не примећује се повећање његовог нивоа у крвној плазми. После прве дозе (8 милиона ИУ), ниво производа генских и маркера као што неоптерин, β-2 микроглобулин, и цитокина ИЛ-10, у поређењу са оригиналним њиховим садржајем значајно повећан у 6-12 сати. Максимални садржај интерферона бета-1б у крвној плазми примећен је најмање након 40 сати, максимално у пет дана.

Дозирање и администрација

Стандардна појединачна доза Б-имуноферона 1б је 8000000 ИУ припремљеног раствора, који се примењује субкутано - сваког другог дана. Растварачки ињекциони раствор се припрема непосредно пре манипулације, за који је у бочицу праха унесен растварач - 1,2 мл раствора натријум хлорида (без додатног тресања прах се мора потпуно растворити).

Трајање терапије овом леком одређује лекар.

[7], [8], [9], [10]

Користите Б-имуноферон 1б током трудноће

Употреба Б-имуноферона 1б током трудноће је контраиндикована због недостатка истраживања његове потенцијалне тератогености. Приликом прописивања овог лека, жене репродуктивног узраста треба информисати о потенцијалном ризику од спонтаног абортуса и потребе за поузданом контрацепцијом. Није препоручљиво користити Б-имуноферон 1б у лечењу болесника млађих од 18 година.

Контраиндикације

Контраиндикације за коришћење Б-1б имуноферон укључују Преосетљивост на физичком или рекомбинантни интерферон бета-1б, као и да људски албумин, депресију и покушаја самоубиства (Хистори), епилепсију, болести и дисфункцију јетре и бубрега, нема ефекат третмана лековима.

[5]

Последице Б-имуноферон 1б

У почетној фази лечења са леком Б-имунофероном 1б долази до следећих нежељених дејстава: главобоља, грозница, мрзлица, мишићна хипертонија, повећано знојење. На мјесту ињекције примећују се болечина, црвенило и оток, запаљење; можда разређивање подкожног ткива и повремено - развој ткивне некрозе.

Приликом даљу примену споредних ефеката лека имуноферон Б 1б може утицати на нервни систем (вртоглавица, узнемиреност, нервоза, конфузија, губитак памћења), а такође проузроковати коњунктивитис, замагљен вид и говор. Са стране кардиоваскуларног система, негативни ефекат се изражава у облику срчане аритмије и повећаног крвног притиска; са стране и хемопоезе и периферне циркулације - у облику хемороида, лимфопеније, неутропеније и леукопеније; из мишићно-скелетног система - у облику миастеније гравис, артралгије, мијалгије и конвулзија доњих удова.

Такође, гастроинтестиналне реакције могу се јавити у облику дијареје, констипације и повраћања. Могуће повреде менструалног циклуса код жена током менопаузе.

Пацијенте са срчаним обољењима или повећаном активношћу хепатичних ензима Б-имуноферона 1б треба примењивати са опрезом и сталним надзором стања. Осим тога, ова лијека утиче на способност вожње возила или рад са механизмима.

[6]

Прекомерна доза

Превелико дозирање Б-имуноферона 1б није описано у облику забележених клиничких случајева.

[11], [12]

Интеракције са другим лековима

Интеракција Б-имуноферона 1б са другим лековима, посебно са другим имуносупресивима, до сада није довољно проучавана. Међутим, овај лек не смањује ефикасност хормоналних лекова који се користе у терапији мултипле склерозе.

Код лечења егзацербација болести потребно је водити рачуна о прописивању лекова који утичу на хемоцитопоезу (хематопоезни процес).

Поред тога, Б-имуноферон 1б захтева опрез у истовременом коришћењу лекова чији метаболизам зависи од хепатичних ензима (систем цитокрома П450). Ови лекови укључују неке антидепресиве, као и лекове за лечење епилепсије.

Услови складиштења

Лијек Б-имуноферон 1б треба складиштити у фрижидеру (у оригиналном паковању) на + 2-8 ° Ц.

Рок трајања

Рок употребе лека је 24 месеца, време складиштења припремљеног раствора не прелази 3 сата при истој температури.

[13], [14], [15]