Бетабиопхероне

Бетабиферон је имуностимулант из категорије цитокина, интерферона и имуномодулатора.

Индикације Бетабиоферона

Користи се за елиминацију мултипле склерозе, која се јавља у облику понављања релапса, а карактерише га најмање 2 погоршања током претходних 3 године. Такође, не би требало бити симптома континуираног прогреса болести у интервалима између развоја релапсуса.

Образац за издавање

Ослобађање се прави у облику раствора који се користи за убризгавање, као иу облику лиофилизата, који се користи у производњи раствора.

Бетабиопхероне-1б

Бетабиферон-1б је лиофилизат, произведен у ампуле са запремином од 0,3 мг (или 9600000 МО), 10 комада по пакирању. Комплет такође садржи растварач (0,54% раствор натријум хлорида) у ампуле са запремином од 2 мл, у количини од 10 комада унутар кутије.

Бетабиопхероне-1а

Бетабиоферон-1а - раствор у ампуле / бочице са капацитетом од 3.000.000 и 6.000.000 ИУ или 1.200.000 ИУ. Унутар кутије садржи 5 или 10 боца / ампуле.

Фармакодинамика

Интерферони улазе у категорију гликопротеина ендогене природе и имају антивирусни, имуномодулаторни и антипролиферативни ефекат. Активни елемент лека је природна секвенца амино киселина, аналогна природном хуманом интерферону-β. Његов пријем је повезан са употребом ћелија одређених сисара.

Ефикасност и безбедност супстанце оцењивали су код особа са дисеминираном склерозом при употреби лекова у деловима од 600.000 ие, као и 1.200.000 ИУ, три пута недељно. Дозирање препарата, чинећи 12000000 МО, смањена учесталост (2 године приближно на 30%) и интензитет релапса патологије.

У периоду од 4 године, смањење просечних индикација учесталости погоршања било је 22% код људи који узимају Бетабиоферон, у поређењу са особама које су давале плацебо током 2 године. У наредна 2 године коришћена је супстанца од 6.000.000 ИУ или 1.200.000 ИУ.

Фармакокинетика

Ефекти лека у лечењу дисеминиране склерозе нису у потпуности истражени. Постоје докази да лек помаже у ограничењу области лезија, што је основа патологије, у централном нервном систему. Индикатори супстанце са ињекцијом а / м или с / ц - исти.

Са једном убризгавањем од 60 μг, ниво вршне вредности лека у тренутку његовог одређивања имунолошким средствима је отприлике 6-10 ИУ / мл. За постизање ове вредности потребно је у просеку 3 сата.

Четворократна примена лека помоћу СЦ методе у горњем дијелу у интервалима од 48 сати резултирала је умереном акумулацијом елемента (индекс АУЦ је повећан приближно 2,5 пута).

У појединачној давања супстанце у периоду од 24 часа повећава мембер 2-5А синтетазе активност у серуму и ћелијама, а поред тога, серумске вредности неоптерин и β-2 микроглобулин постепено смањује током наредних 2 дана.

Ињекције ЛС субкутано и интрамускуларно узрокују сличне реакције. Са четворократном примјеном н / к методе лијека са интервалом једнаком 48 сати, описани биолошки ефекат је очуван, а симптоми толеранције према супстанци се не развијају.

Интерферон пролази кроз метаболичке процесе унутар тела, након чега се излучује у урину, као и жуч.

Дозирање и администрација

Бетабиферон-1α се примењује у дози од 1.200.000 ИУ уз употребу под кожом, три пута недељно. За људе који нису толерантни за ову дозу, користе се 6000000 ИУ (или 2 ампула са запремином од 3.000.000 ИУ) - исти начин ињекције и исте фреквенције администрације. Терапију треба спровести под надзором лекара са искуством у лечењу ове болести. Решење се мора примењивати истовремено, а истог дана у недељи.

У почетној фази терапије уз употребу Бетабиоферон-1а, у циљу смањења ризика од настанка негативних манифестација, потребно је користити лекове у дози од 2.400.000 ИУ - током првих 14 дана. Даље, у периоду од 3-4 недеље примените раствор у дози од 6000000 ИУ. Почевши од 5. Недеље терапије, пацијент се ињектира до 1.200.000 ИУ.

Не постоје информације о томе колико би трајало лечење. Процена стања пацијента се мора извести најмање једном у 24 месеца у трајању од 4 године од почетка курса. Доктор одлучује да прошири терапију за сваког пацијента одвојено.

Бетабиферон-1β у дози од 8.000.000 ИУ готовог раствора мора бити примењен методом, у интервалима сваког другог дана. Да би се добио овај раствор, у ампуле са прахом треба додати растварач од 1,2 мл (0,54% раствор натријум хлорида). Неопходно је сачекати комплетно растварање праха, без тресања ампуле. Потребно је детаљно испитати раствор пре употребе. Ако су неке од честица присутне у раствору или је променило боју, не може се користити.

Што се тиче трајања терапеутског курса - током контролисаног клиничког испитивања, утврђено је да је лек наставио да одржава ефикасност лека током свих 3 године током којих су направљена запажања.

[1]

Користите Бетабиоферона током трудноће

Забрањено је користити Бетабиоферон током трудноће.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• нетолеранција у односу на природни или рекомбинантни интерферон-β, а такође садржи албумин или друге елементе лека у серуму;
• током периода дојења;
• тешки облик депресије, као и тенденција самоубиства;
• епилепсија, ако лечење није или не доноси жељени ефекат.

Последице Бетабиоферона

Најчешће, пацијенти посматра развој грипу синдром, бол у зглобовима, са мијалгија, језа, мучнина, повишена температура, главобоља и осећај опште слабости. Поред тога, манифестације су забележене на месту ињекције: оток, бол, црвенило или бледо коже. Повремено се развија некроза у области примене лека.

Међу другим нежељеним ефектима:

• повраћање, анорексија, губитак апетита, дијареја;
• вртоглавица, несаница, као и осећања анксиозности и деперсонализације;
• напади, аритмија или тахикардија;
• кожна хиперемија и манифестације нетолеранције;
• промене у вриједностима лабораторијских тестова - развој леукемије или тромбоцитопеније и лимфопеније, а поред тога, повећање нивоа γ-ХТ, АЛАТ, АСАТ, као и АФ.

Интеракције са другим лековима

Бикибиопхероне-1а.

Захтева опрезност комбинују лекове са лековима, лекови имају уске индекс, као и подобности, која значајно зависи од хемопротеин П450 - попут антидепресива и антиконвулзивима.

Нема компатибилности са мијелосупресивима.

Бикибиопхероне-1п.

Интерферони погоршавају активност хепатичних хемопротеинских П450-зависних ензима (животиња и људи).

Неопходно је да се са леком комбинују што је могуће пажљивије средство које утиче на хематопоетску функцију.

[2]

Услови складиштења

Бетабиферон треба држати на тамном, сувом месту и затворити од мале деце. Температурни услови су у границама од 2-8 ° С.

[3]

Рок трајања

Бетабиферон се може користити 2 године од пуштања лекова. Рок употребе готовог раствора је максимално 3 сата код ознака температуре од 2-8 ° Ц.