Би-престаријум

Би-Престаријум је комплексни лек са хипотензивним својствима.

[ 1 ]

Индикације Б-престаријум

Користи се за лечење особа са коронарном болешћу срца и високим крвним притиском којима је потребна комбинована терапија периндоприлом и амлодипином.

[ 2 ]

Образац за издавање

Лек се издаје у облику таблета, у количини од 30 комада унутар контејнера; 1 такав контејнер се налази унутар кутије лека.

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакодинамика

Лек садржи 2 активна састојка – периндоприл са амлодипином. Терапеутски ефекат лека заснива се на лековитим својствима ових супстанци.

Периндоприл је АЦЕ инхибитор. Смањује конверзију ангиотензина I у облик II, што доводи до смањења вазоконстрикције. Истовремено, лек повећава активност ренина у плазми и процесе разградње брадикинина; поред тога, смањује ослобађање алдостерона.

Периндоприл брзо снижава вредности крвног притиска без утицаја на ниво срчане фреквенције, а такође појачава периферну циркулацију и благо повећава проток крви унутар бубрега без утицаја на вредности гломеруларне филтрације. Истовремено, периндоприл смањује хипертрофију леве коморе и повећава еластичност великих артерија. Врхунски терапеутски ефекат се бележи након 4-6 сати од тренутка употребе лека и траје најмање 24 сата. Супстанца не изазива синдром одвикавања.

Амлодипин помаже у блокирању активности спорих Ca канала. Инхибиција протока калцијумових јона који пролазе кроз мембране у односу на глатке мишићне васкуларне ћелије са миокардом доводи до чињенице да амлодипин шири васкуларни лумен, смањује посттерећење у односу на миокард и истовремено побољшава циркулацију крви унутар крвних судова, који су коронарни, а поред тога и периферни.

Амлодипин помаже у побољшању стања људи са спонтаном ангином тако што позитивно утиче на процесе протока крви унутар коронарних крвних судова.

Једнократна употреба лека помаже у одржавању хипотензивног ефекта током 24 сата. Супстанца амлодипин не доводи до наглог пада крвног притиска. Код особа са ангином повећава прилагодљивост физичкој активности, а истовремено смањује учесталост развоја напада и потребу за пријемом нитрата.

Компонента амлодипин не доводи до промена параметара липида у плазми, а поред тога не изазива развој негативних метаболичких симптома.

Поуздано је познато да Би-Престаријум смањује вероватноћу коронарних компликација, као и инфаркта миокарда са можданим ударом и морталитета повезаног са кардиоваскуларном функцијом.

[ 5 ]

Фармакокинетика

Када се узимају орално, активни састојци лека се добро апсорбују кроз црева.

Периндоприл је пролек са активним метаболичким производом периндоприлатом. Његове вредности Cmax у плазми се примећују након приближно 60 минута, амлодипина - након 6-12 сати, а периндоприлата - 3-4 сата. Поред периндоприлата, елемент периндоприла такође формира 5 терапеутски неактивних метаболичких производа. Полуживот периндоприла је 60 минута, а амлодипина је унутар 35-50 сати. Око 20% периндоприлата подлеже синтези протеина у плазми; за амлодипин, ове вредности су веће - приближно 97-98%.

Равнотежне вредности периндоприлата у плазми се примећују четвртог дана лечења.

Амлодипин и периндоприл се излучују углавном путем бубрега, и непромењени и у облику метаболичких производа.

[ 6 ]

Дозирање и администрација

Би-Престаријум се узима орално. Забрањено је делити или дробити таблету. Да би се постигао максимални лековити ефекат, лек треба узимати ујутру, пре јела. Величину порције лека бира лекар - за сваког пацијента појединачно.

Често је потребно узимати 1 таблету дневно. Максимална дневна доза за одрасле је 1 таблета од 10 мг/10 мг.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Користите Б-престаријум током трудноће

Би-Престаријум је контраиндикован за употребу током трудноће. Ако дође до трудноће током лечења леком, требало би да се консултујете са својим лекаром како би вам прописао алтернативни курс.

Забрањено је користити лек током лактације. Ако је потребно узимати лек током овог периода, потребно је прекинути дојење током трајања лечења.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• употреба код особа са преосетљивошћу на амлодипин са периндоприлом, другим дихидропиридинима и лековима из категорије АЦЕ инхибитора;
• именовање за особе са нетолеранцијом на лактозу, малапсорпцијом глукозе-галактозе и галактоземијом;
• идиопатски или конгенитални облик Квинкеовог едема;
• значајно смањене вредности крвног притиска;
• аортна стеноза;
• нестабилна ангина (искључујући Принцметалову ангину);
• стање шока различитог порекла;
• срчана инсуфицијенција код људи који су имали историју акутног инфаркта миокарда (интервал између времена инфаркта и почетка узимања лека треба да буде најмање 28 дана).

Опрез приликом примене Би-Престаријума је потребан у следећим случајевима:

• повећана вероватноћа смањења крвног притиска (то укључује стања као што су коронарна болест срца, хиповолемија и церебралне васкуларне болести);
• митрална стеноза;
• кардиомиопатија хипертрофичне природе;
• поремећаји хематопоезе;
• именовање особама које користе прокаинамид, имуносупресоре и алопуринол;
• проблеми са јетром или бубрезима;
• стеноза у пределу бубрежне артерије (или артерија оба бубрега);
• комбинација са лековитим супстанцама које садрже пчелињи отров;
• приликом извођења ЛДЛ аферезе употребом декстран сулфата.

Пре примене анестезије, морате престати са употребом лека - најмање 24 сата пре почетка планиране операције.

Последице Б-престаријум

Током терапијског курса употребе лека могу се јавити нежељени ефекти узроковани његовим активним састојцима. Међу поремећајима:

• проблеми са дигестивним системом: нелагодност и бол у епигастичном подручју, мучнина са дисгеузијом и сувим устима, диспепсија и повраћање, као и гастритис или панкреатитис, холестаза са жутицом, хипербилирубинемија, хепатитис и повећани нивои јетрених ензима;
• поремећаји повезани са функцијом ПНС-а и ЦНС-а: главобоље, тинитус, повећан умор, вртоглавица, погоршање видне оштрине, као и емоционална нестабилност, парестезија, полинеуропатија, конвулзије или тремор у удовима и поремећаји циркадијалног ритма;
• поремећаји у кардиоваскуларном систему и хематопоетском систему: инфаркт миокарда, тромбоцито-, леуко- или неутропенија, напад ангине, смањен крвни притисак и поремећај срчаног ритма;
• знаци алергије: свраб у епидермису, мултиформни еритем, уртикарија, Стивенс-Џонсонов синдром, ангиоедем и алергијски ринитис;
• друге манифестације: алопеција, хиперхидроза, диспнеја, едем, импотенција, астенија, бубрежна дисфункција и промена тежине. Поред тога, могу се развити артралгија или мијалгија, хипергликемија, гинекомастија, дизурија, хиперкалемија и пнеумонија еозинофилне генезе, као и промена нијансе епидермиса.

Прекомерна доза

Нема информација о интоксикацији са Би-Престаријумом. Употреба великих доза лека може довести до предозирања периндоприлом или амлодипином. Међу манифестацијама тровања амлодипином је изражен пад крвног притиска, који настаје услед повећане дилатације периферних крвних судова.

Мало је информација о интоксикацији периндоприлом, али постоје информације о смањеном крвном притиску, циркулаторном шоку, поремећајима Епштејна-Барреове инфекције, бубрежној функцији и срчаном ритму, као и појави кашља, анксиозности и вртоглавице.

Амлодипин се не излучује током хемодијализе, али су нивои периндоприла у плазми значајно смањени током ове процедуре.

У случају тровања, потребно је прекинути узимање лека и спровести симптоматске мере и поступке намењене подршци функционисању срца и бубрега (ако је дошло до интоксикације периндоприлом).

[ 10 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинација Би-Престаријума са диуретицима који штеде калијум и лековима који садрже калијум значајно повећава вероватноћу хиперкалемије.

Периндоприл повећава токсични ефекат литијума.

Комбинација периндоприла и естрамустина повећава ризик од ангиоедема.

Истовремена употреба лека са НСАИЛ лековима може изазвати појаву бубрежне инсуфицијенције у акутној фази. Стога, такву комбинацију треба прописивати са великим опрезом.

Периндоприл може повећати хипогликемијски ефекат инсулина и оралних хипогликемијских средстава.

Лек се не сме користити заједно са диуретицима, јер код такве комбинације постоји велика вероватноћа смањења крвног притиска.

Симпатомиметици, када се користе истовремено са леком, благо слабе терапеутски ефекат периндоприла.

Употреба периндоприла заједно са препаратима злата (примењеним парентерално) може изазвати симптоме карактеристичне за дејство нитрата (повраћање, хиперемија лица и смањење крвног притиска).

Комбинација амлодипина са дантроленом може довести до развоја вентрикуларне фибрилације.

Потребан је опрез при употреби амлодипина и индуктора активности CYP 3A4, јер ови лекови смањују ниво амлодипина у плазми; поред тога, супстанцу треба комбиновати са опрезом са средствима која инхибирају активност CYP 3A4, јер могу повећати ниво амлодипина у плазми.

Комбинација амлодипина са β-блокаторима који се користе за лечење пацијената са срчаном инсуфицијенцијом може довести до развоја срчане слабости и значајног смањења крвног притиска.

Антихипертензивни ефекат лека се појачава када се комбинује са вазодилататорима, баклофеном, трицикличним антихипертензивним лековима, анестетицима, амифостином, као и α-блокаторима и антипсихотицима.

Тетракозактид и ГЦС, када се користе истовремено са леком, слабе његова терапеутска својства.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Услови складиштења

Би-Престаријум треба чувати на месту заштићеном од влаге, на температури између 15-25°C.

Рок трајања

Би-Престаријум се може користити 24 месеца од датума производње фармацеутског производа.

[ 14 ]

Пријава за децу

Лек се не користи у педијатрији.

Аналоги

Аналоги лека су Амапин, Енеас, Би-рамаг са Енап комби, Екватор са Гиприлом, као и Енадипин и Рами-азомекс.

[ 15 ]

Рецензије

Би-Престаријум углавном добија позитивне критике на форумима, иако постоје и негативна мишљења. Често се говори о развоју нежељених ефеката од узимања лека - најчешће је то гушећи кашаљ. Неки коментатори такође примећују појаву свраба и осипа.

Кардиолози такође нису баш оптимистични у вези са леком - скоро сви кажу да има слаб лековити ефекат, а такође и да се не може користити за тешку примарну хипертензију.