Буденофалк

Будезонид, познат под трговачким именом Буденофалк, је кортикостероидни лек који се широко користи за лечење различитих инфламаторних болести, посебно болести респираторног тракта и црева. Будезонид помаже у смањењу упале, што доводи до ублажавања симптома.

Будезонид има антиинфламаторно дејство тако што потискује производњу инфламаторних медијатора у телу. Ова акција се постиже захваљујући његовој способности да продире у ћелије и утиче на различите генетске путеве који контролишу запаљенске процесе.

Индикације Буденофалк

Буденофалк (будезонид) се користи за лечење различитих инфламаторних болести, укључујући улцерозни (хронични) проктитис и улцерозни (хронични) ректосигмоидитис. У овом случају, употреба будезонида има за циљ смањење упале и смањење симптома ових болести, као што су бол, свраб, нелагодност, крварење и дијареја.

Упала ректума (проктитис) и ректума заједно са сигмоидним колоном (ректосигмоидитис) може изазвати значајну нелагодност и смањити квалитет живота пацијента. Буденофалк, као глукокортикостероидни лек, помаже у смањењу упале и смањењу симптома ових болести.

Образац за издавање

1. Аеросол за инхалацију: Ово је дозирани спреј који се удише кроз инхалатор. Аеросол за инхалацију омогућава да будезонид доспе директно у плућа, где испољава свој ефекат.
2. Прах за инхалацију: Ово је такође облик инхалатора, али уместо спреја садржи будезонид у праху, који се удише преко уређаја за инхалацију.
3. Раствор за инхалацију: Неки произвођачи могу да производе будезонид као раствор, који се затим инхалира помоћу специјалног уређаја.

Фармакодинамика

1. Анти-инфламаторни ефекат: Будезонид има антиинфламаторно дејство на респираторни тракт тако што смањује упалу и отицање слузокоже. Потискује производњу инфламаторних медијатора као што су простагландини и леукотриени, а такође смањује продирање инфламаторних ћелија у ткива.
2. Антиалергијски ефекат: Будезонид помаже у смањењу осетљивости респираторног тракта на различите алергене, што смањује ризик од алергијских реакција и напада астме.
3. Смањење лучења слузи: Будезонид смањује производњу слузи у респираторном тракту, што помаже у смањењу потешкоћа при дисању и побољшању функције плућа.
4. Локално дејство: Будезонид делује локално у респираторном тракту, што смањује вероватноћу системских нежељених ефеката карактеристичних за системску употребу глукокортикостероида.

Фармакокинетика

1. Апсорпција: Будезонид се може применити на различите начине, као што је инхалација, која обезбеђује директну испоруку лека у плућа, или орална примена за системско излагање. Након удисања, брзо и ефикасно се апсорбује из плућа у системску циркулацију.
2. Дистрибуција: Будезонид има висок афинитет према протеинима плазме (отприлике 85-90%), што значи да се већина лека везује за протеине крви. Такође се може брзо дистрибуирати у телесна ткива, укључујући плућа.
3. Метаболизам: Будезонид се претежно метаболише у јетри и формира активне метаболите, укључујући 16α-хидроксипреднизолон. Ови метаболити имају мању биолошку активност у поређењу са будезонидом.
4. Излучивање: Већина будезонида и његових метаболита се излучује преко бубрега у облику коњугата, као и путем жучи.
5. Полувреме: Полувреме будезонида је приближно 2-3 сата, што значи да се лек брзо метаболише и излучује из тела.

Дозирање и администрација

За лечење инфламаторних болести црева:

1. Капсуле са контролисаним ослобађањем за оралну примену:
   • Одрасли (укључујући старије): Почетна доза је обично 9 мг једном дневно ујутру пре доручка. Дужина лечења може да варира у зависности од одговора на лечење и препорука вашег лекара. Доза одржавања може бити смањена у зависности од клиничке слике.
   • Деца: Будезонид у облику капсуле се генерално не препоручује за лечење инфламаторне болести црева код деце због недовољних података о безбедности и ефикасности.

За лечење болести респираторног тракта:

1. Инхалирани будезонид:
   • Одрасли и деца старија од 12 година: Уобичајена почетна доза је 200 мцг до 400 мцг два пута дневно. Максимална доза може да достигне 1600 мцг дневно, у зависности од тежине стања.
   • Деца од 6 до 12 година: Почетна доза је обично 100 мцг до 200 мцг два пута дневно. Максимална доза обично не прелази 400 мцг два пута дневно.

Посебна упутства:

• Лек треба узимати редовно чак и у одсуству симптома, пошто је његов ефекат углавном дугорочан.
• Не препоручује се нагло престати са узимањем лека без консултације са лекаром, јер то може погоршати симптоме.
• Када користите форму за инхалацију, важно је да правилно користите инхалатор и да се редовно бринете о њему како бисте спречили инфекције и обезбедили тачну дозу лека.

Користите Буденофалк током трудноће

1. ФДА категорија ризика:

   • Будезонид је класификован као лек категорије Б за употребу током трудноће. То значи да студије на животињама нису показале ризик за фетус, али нису спроведене контролисане студије код трудница.

2. Подаци о истраживању:

   • Доступни подаци из клиничких студија и постмаркетиншког надзора указују на то да је системска изложеност фетуса инхалираном будезониду генерално ниска. То је због ниске биорасположивости и интензивног метаболизма лека током првог проласка кроз јетру.

3. Употреба током трудноће:

   • Ако је неопходно користити Буденофалк током трудноће, важно је минимизирати дозу на минималну ефективну и пажљиво пратити стање труднице и фетуса. За болести као што су астма или улцерозни колитис, одржавање контроле болести може бити важније од потенцијалних ризика употребе будезонида, јер погоршање ових болести може представљати већу претњу по здравље мајке и фетуса.

4. Алтернативе и праћење:

   • Увек је вредно размислити о алтернативним третманима који могу бити безбеднији током трудноће. Међутим, уколико избор падне на будезонид, неопходно је редовно медицинско праћење стања труднице и фетуса.

Контраиндикације

1. Индивидуална нетолеранција или алергијска реакција: Људи са познатом индивидуалном нетолеранцијом на будезонид или друге компоненте лека треба да избегавају његову употребу.
2. Након употребе азот-оксида у историји: Пацијенти који су имали реакцију на лекове који садрже азот-оксиде треба да користе будезонид са опрезом.
3. Инфекције респираторног тракта: Не препоручује се започињање или наставак лечења будезонидом током погоршања инфекција респираторног тракта, јер то може да закомпликује процес лечења.
4. Недавне респираторне операције: Будезонид може бити контраиндикован код пацијената са недавном респираторном операцијом јер може одложити зарастање рана и повећати ризик од инфекције.
5. Тешки облик акутне бронхијалне астме: У случају акутне бронхијалне астме која захтева хитну медицинску помоћ или хоспитализацију, употреба будезонида може бити недовољна или чак контраиндикована.
6. Трудноћа и дојење: Безбедност будезонида током трудноће и дојења треба да процени лекар, а одлуку о његовој употреби треба донети узимајући у обзир користи за мајку и потенцијалне ризике за фетус или дете.
7. Деца: Будезонид се може користити код деце, али дозу мора да одреди лекар, а употреба мора да се спроводи под његовим надзором.

Последице Буденофалк

1. Поремећаји гастроинтестиналног тракта:

   • Жгаравица
   • Мучнина
   • Повраћање
   • Бол у стомаку
   • Дијареја или затвор

2. Поремећаји коже:

   • Осип
   • Свраб
   • Црвенило коже
   • Сува кожа

3. Поремећаји нервног система:

   • Главобоља
   • Вртоглавица
   • Нервоза
   • Несаница

4. Поремећаји мишићно-скелетног система:

   • Слабост мишића
   • Потресање

5. Други:

   • Повећан апетит
   • Оток

Прекомерна доза

1. Кушингов синдром: Укључује хиперкортизолизам, који се манифестује у виду повећаног апетита, повећања телесне тежине, телесне масти, остеопорозе, као и хипертензије и хипергликемије.
2. Смањена функција надбубрежне жлезде: Код дуготрајне употребе у високим дозама може се развити синдром адреналне инсуфицијенције, посебно ако се лечење изненада прекине.
3. Хипергликемија: Повећана глуконеогенеза и пратећи пораст нивоа глукозе у крви.
4. Хипертензија: Повишен крвни притисак.
5. Остеопороза: Погоршање минералне густине костију.
6. Имуносупресија: Повећан ризик од инфекција услед смањења имунолошког одговора тела.
7. Глукокортикостероидна инсуфицијенција ако се лечење изненада прекине: могу се развити симптоми повезани са инсуфицијенцијом надбубрежне жлезде, као што су слабост, апатија, анорексија, мучнина, повраћање, хипотензија, па чак и шок.

Интеракције са другим лековима

1. Инхалациони кортикостероиди и други лекови за астму или ХОБП: Појачани системски ефекти кортикостероида могу се јавити када се користе истовремено са другим кортикостероидима, посебно инхалационим кортикостероидима. Важно је избегавати истовремено прописивање високих доза инхалационих кортикостероида без консултације са лекаром.
2. Антифунгици: Азолни антифунгици као што су кетоконазол, итраконазол и други могу повећати концентрацију будезонида у крви, што може довести до повећаних системских нежељених ефеката кортикостероида.
3. Инхибитори протонске пумпе (ППИ): Употреба ППИ као што су омепразол, есомепразол, лансопразол, итд. Може смањити метаболизам будезонида у јетри, што доводи до повећања његове концентрације у крви и могућег повећања системских ефеката.
4. Анти-инфламаторни лекови: Немојте узимати лекове који повећавају ризик од чирева или крварења, као што су НСАИЛ (нпр. Ибупрофен, диклофенак), без консултације са лекаром, јер кортикостероиди могу повећати ризик од нежељених ефеката на гастроинтестинални тракт.
5. Лекови који утичу на ефекат кортикостероида: Неки лекови могу да повећају или умање ефекте кортикостероида. На пример, антидепресиви или антиепилептички лекови могу смањити ефикасност кортикостероида.

Услови складиштења

Услови складиштења за Буденофалк (будезонид) могу да варирају у зависности од његовог дозног облика (нпр. Суспензија за инхалацију, таблете, капсуле, итд.) и произвођача. Међутим, генерално се препоручује да се чува на сувом месту на температури од 15°Ц до 30°Ц, заштићено од светлости и влаге.