Церебролисин

Лек за интрамускуларну и / или интравенску ињекцију церебролисина (церебролисин) за свој фармацеутски производ припадају психостимулационим и ноотропским лековима.

[1], [2], [3], [4]

Индикације Церебролисин

Лека намењеног за лечење деменције различите генезе, акутних цереброваскуларних исхемијске типа, хроничних поремећаја церебралног хемодинамике, повреде главе, повреда кичмене, ендогеног манично-депресивног стања (психоза) (укључено у режим лечења), запаљења мождане мембране, цереброваскуларних енцефалопатија, когнитивна заосталост код деце. Церебролисин такође може бити додељено у фази рехабилитације после можданог удара хеморагијске врсте хируршких операција на мозгу и АДХД.

[5], [6]

Образац за издавање

Течност за интравенозну и / или интрамускуларну примену ампула на бази амбера на бази воде на тамном стаклу.

Један милилитар лека садржи 215,2 мг хидролизата пептидне фракције направљене од мозга свиња.

Додатне компоненте: Натрии хидрокидум, акуа про ињецтиони.

Фармацеутска индустрија церебролисина се производи:

• у ампуле тамног стакла запремине 1 мл, 2 мл од 10 комада. Упакован у пластичне сатове од фабричких картонских кутија;
• у ампуле тамног стакла у запремини од 5 мл, 10 мл, 20 мл на 5 комада у картонској амбалажи са пластичним ћелијским уметцима;
• у бочицама тамног стакла запремине 30 мл, 50 мл, затворене посебним затварачем са алуминијумским затварачем, упаковане су у оригиналне кутије од картона.

[7], [8], [9]

Фармакодинамика

Ниске молекулске тежине биоактивни неуропептида садржане у Церебролисин превазишла БББ (крвно-мождану баријеру) и спадају у нервном ткиву стимулишући и пружа активирајуће дејство на функционалност и трофизма.

Под дејством лека, синтеза протеина унутар ћелије је убрзана, побољшавајући продуктивност енергетског метаболизма можданих ткива.

Неуропротективни ефекат на ЦНС ћелије је да штити неуроне од штетних ефеката слободних радикала и токсина, што значајно повећава опстанак ћелија у условима исхемијских или хипоксичних фактора. Церебролисин има способност да спречи прекомерно отицање лезије мозга. Нормализује микроциркулацију у ткивима. Због своје неуротрофне активности, која има сличан ефекат природног неуронског фактора раста (НГФ), Церебролисин инхибира развој дегенеративних процеса нервног ткива. Утицај лека на имунитет, формирање гликопротеина није утврђено. Нема стимулативних својстава Х1 - хистаминских рецептора и сходно томе не утиче на аглутинацију еритроцита.

Позитивна динамика у церебролисин апликације у току месеца је добијен у лечењу деменције и Алцхајмерове болести. Сви пацијенти са васкуларне деменције резултати електроенцефалографије открила је значајно повећање у зависности од дозе у активности неурона (максималне висине повећање алфа ритма и бета ритма), постојала је позитиван одговор на когнитивне терапије (много бољих вештина самопослуживања, меморије и интелектуалних способности). Позитивна динамика почели да се појављују после две недеље и напредовао у току даљег лечења. Позитиван ефекат је примећено, без обзира на узрок деменције. То је важно за дугорочну нормализацију капацитета за дневне активности. Смањена је потреба за сталном бригом и праћењем пацијената.

Након једне апликације, специфична неуростимулативна акција манифестује се око 8 сати (резултати ЕЕГ-а).

[10], [11], [12], [13]

Фармакокинетика

Биохемијски састав церебро-лизина не дозвољава проучавање начина померања активних компоненти лека у људском телу. Комплекс пептида ниске молекулске масе садржи протеинска једињења идентична онима произведеним у људском мозгу. Није могуће мерити фармакокинетичке вредности. Неуротрофна активност лека детектује се током дана након једне примене.

Дозирање и администрација

Дозвољено је користити изузетно јасно рјешење без промјене боје и без седимента.

Концентровани церебролисин се дозира да се примени у дози од 1 мл и до 10 мл за интрамускуларну или интравенозну ињекцију. Почевши од запремине веће од 10 мл и до 50 мл (максимална доза), лек се користи за инфузије споро капање. Пре процедуре, укупна запремина лека је подешена на 100 мл. За разблаживање се користе раствори за инфузију (изотонски раствор НаЦл). Трајање инфузије капања траје од 15 минута до 1 сата.

Припремљени инфузиони раствор треба одмах користити, јер сунчева светлост негативно утиче на активне састојке који чине церебролисин, смањујући њихову ефикасност.

Са стандардном шемом ињекција церебролисина, трајање терапије је 10-20 дана дневног уноса лека.

Могућа је варијанта терапије са појединачном администрацијом лека у дози од 50 мл, али мања количина цикличног третмана је пожељна и ефикаснија.

Препоручене дневне дозе за различите услове:

• Са органским деструктивним променама у мозгу, неуродегенеративни поремећаји - 5 мл - 30 мл дневно.
• Стоји после хеморагијске можданог удара од врсте цереброваскуларног удеса исхемијске (акутном периоду), пролазни исхемични напад користи 10 мл - 50 мл дневно.
• ТБМ - 10 мл - 50 мл дневно.
• Дјеца у доби од пола године препоручују се дозирање у количини од 0,1 мл по килограму телесне тежине, али не више од 2 мл дневно.
• У акутним дечјим неуролошким поремећајима, стандардно се прописује 1-2 мл лијека.

Максимална корист са терапијом церебро-лизином је у случају цикличне примене. Пријем лекова се наставља све до тренутка када нема позитивне динамике. На крају првог циклуса терапије, фреквенца администрације церебро-лизина може се смањити на дози за одржавање са фреквенцијом од два до три пута у току седам дана. Између циклуса лечења потребно је направити паузу, трајање једнако току терапије.

[18], [19], [20], [21], [22]

Користите Церебролисин током трудноће

Потребно је водити рачуна о примјени цереброглина у првом тромесечју трудноће.

Негативни ефекат лека на плод није експериментално откривен. У клиничким условима, студије нису спроведене.

Именовање у гестацијском и лактационом периоду оправдано је само када користи за мајку премашују могуће негативне последице за фетуса или новорођенчета.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу церебролисина су:

• индивидуална нетолеранција према компонентама лека;
• алергијски услови;
• тешке бубрежне лезије с кршењем функције филтрације;
• трудноћа;
• конвулзивна будност.

[14], [15], [16]

Последице Церебролисин

Нежељени ефекти са увођењем церебро-силина скоро нису примећени, али могу се појавити следеће особине:

• са брзим ИВ или / или ињекцијом лека понекад постоји бол у подручју ињекције, осећај топлоте кроз тело, вртоглавица, знојење, тахиаритмија. Лијек се убризгава полако и глатко!
• дигестивни систем - анорексија, мучнина, повраћање, манифестација симптома диспепсије (надимање, запртје, дијареја).
• ЦНС-- психомоторни подстицај, манифестује у агресивном понашању, конфузија, несаница, тремор, вртоглавица, летаргија, апатија, депресија, ретким случајевима еписиндрома током третмана.
• локалне реакције - свраб, црвенило и бол на мјесту ињекције.
• имунолошки систем - повећана осетљивост, алергијске реакције као што су главобоља, пареса грлића кичме или удова, болови у леђима, грчеве површних (кожних) крвних судова, диспнеја.
• уобичајене манифестације артеријског притиска (хипо- или хипертензија).

Али је потребно узети у обзир да је инциденца нежељених ефеката, испољава у виду нестабилности крвног притиска, летаргија, слабост, мучнина, повраћање, Индифферентние-депресивних стања ет ал. Су пронађене у групи убризган церебролисин пацијентима и у плацебо групи.

Церебролисин не утиче на способност контроле возила и сложених механизама у којима је потребна пажња.

[17]

Прекомерна доза

Није било пријављених штетних ефеката на здравље због употребе великих количина церебролисина.

[23], [24], [25]

Интеракције са другим лековима

Треба имати на уму да, у комбинацији са употребом МАО инхибитора (моноамине оксидазе) или антидепресива, употреба церебро-лизина може узроковати додатни синергизам. У овој комбинацији, доза антидепресива се смањује.

Мијешање раствора церебролисина и амино киселина у једној бочици је недопустиво.

Можда заједничка једносатна употреба лека са витаминским комплексима и кардиоваскуларним лековима.

[26], [27], [28]

Услови складиштења

Церебролисин се складишти у оригиналној амбалажи, на сувом, тамном месту који није доступан деци. Температура у просторији не би требало да прелази 25 ° Ц. Не замрзава. Датум завршетка дозвољеног периода употребе је присутан на амбалажи картона фабричке производње, на етикети сваке ампуле и бочице. 

[29], [30]

Рок трајања

Церебролисин у ампулама траје 5 година, ау бочицама - 4 године. Није препоручљиво користити лек након истека рока.

[31]