Дивина

Дивина је лек за замену хормона.

Индикације Дивина

Користи се као ХРТ за недостатак прогестерона и естрогена током менопаузе.

Образац за издавање

Супстанца се ослобађа у таблетама број 21.

[ 1 ]

Фармакодинамика

Хормонски лек Дивина садржи комплекс естрадиола и медроксипрогестерона.

Користи се за елиминацију климактеријских поремећаја и спречавање развоја остеопорозе. Промовише побољшање активности естрогена, спречавајући негативан утицај прогестина на индикаторе метаболизма липида. Комбинација 2 хормона имитира ток хормонског периода који се развија током нормалне менструације.

Естрадиол валерат је естар природног естрогена естрадиола. Синтетизовани са завршецима, естрогени подстичу раст ендометријума и повећавају вероватноћу ендометријалне хиперплазије и карцинома. Да би се спречио такав ефекат, леку се додаје медроксипрогестерон ацетат, синтетисан са прогестинским завршецима. Он мења активност ендометријума из пролиферативне фазе у екскреторну фазу.

Месец дана након почетка употребе лека, 50% жена доживљава олакшање од хиперхидрозе и валова врућине, а након 1 године ови симптоми нестају код 94% пацијената. Лек не смањује минералну густину костију. Лек смањује вероватноћу развоја атеросклерозе, позитивно утичући на ниво холестерола са липопротеинима ниске густине.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакокинетика

Након оралне примене, естрадиол се добро апсорбује у гастроинтестиналном тракту, након чега се хидролизује у цревним зидовима заједно са јетром. Cmax вредности се бележе након 4-5 сати. Синтеза се одвија са протеинима. Метаболички производи се излучују урином; мала количина - фецесом.

Cmax вредности медроксипрогестерона се примећују након 1-2 сата од тренутка примене лека. Синтеза са албумином је 90%. Компонента медроксипрогестерон се излучује урином и жучом. Полуживот је у распону од 24-48 сати.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Дозирање и администрација

Лек треба узимати орално, 1 таблету дневно (препоручује се да се то ради увече). У почетку се користе беле таблете (које садрже естроген) 11 дана, а затим плаве таблете (поред естрогена садрже и прогестерон) још 10 дана. Након тога, потребно је издржати паузу од 7 дана, током које се јавља крварење слично менструалном. Затим се користи лек из новог паковања.

Узимање лека почиње било ког дана ако је менструални циклус неправилан или 5. дана од почетка менструације.

Током менопаузе, дужина циклуса је различита, тако да крварење може почети када се користе плаве пилуле. У таквој ситуацији, потребно је престати са употребом Дивине, а након престанка крварења почети са употребом белих пилула.

Ако пропустите дозу лека, морате наставити са узимањем у року од 12 сати од тренутка када сте је пропустили, а затим наставити са узимањем према стандардном курсу.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Користите Дивина током трудноће

Употреба Дивине је забрањена током лактације или трудноће. Пропорције индикатора млека и плазме за естрадиол валерат и медроксипрогестерон ацетат су 0,5.

Употреба лека током дојења може изазвати гинекомастију и вагинално крварење код одојчета, а поред тога, продужити развој неонаталне жутице након рођења.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство нетолеранције;
• тромбоемболијски поремећаји;
• тешка болест јетре;
• сумња на рак дојке;
• конгенитални облици хипербилирубинемије;
• крварење из материце непознате етиологије;
• ендометриоза;
• неоплазме хипофизе;
• сумња на трудноћу.

Опрез је потребан у следећим случајевима:

• мултипла склероза;
• епилептични напади;
• лупус изазван лековима;
• дијабетес мелитус са компликацијама на васкуларном систему;
• повишен крвни притисак;
• Конгестивна срчана инсуфицијенција или конгестивна срчана инсуфицијенција;
• порфирија или астма;
• неоплазме зависне од естрогена;
• ЖКК;
• тешка гојазност;
• инфекције херпетичног порекла.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Последице Дивина

Употреба лека може довести до следећих нежељених ефеката:

• депресија, главобоље, промене расположења, јака вртоглавица, поремећаји спавања и анксиозност;
• надимање, мучнина, затвор, диспепсија, као и повраћање и холециститис;
• тромбоза и повишен крвни притисак;
• алопеција или хирзутизам;
• набреклост млечних жлезда;
• свраб, осип или нодозум еритема;
• дрозд или крварење из материце;
• повећање телесне тежине, оток;
• грчеви који погађају мишиће телади;
• визуелни поремећаји.

[ 14 ], [ 15 ]

Прекомерна доза

У случају тровања јављају се главобоља, мучнина и крварење из материце.

Лек нема антидот, па се морају следити симптоматске терапије.

[ 19 ], [ 20 ]

Интеракције са другим лековима

Естрогени ефекат лека је ослабљен када се комбинује са антихипертензивним или антидијабетичким средствима, барбитуратима, индиректним антикоагулансима, ампицилином и рифампицином, као и са тетрациклином и лековима који индукују микрозомалну оксидацију (антиконвулзиви и фенитоин са гризеофулвином).

Активност лека се повећава када се користи у комбинацији са циклоспорином и кетоконазолом, који сузбијају оксидацију микрозома.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Услови складиштења

Дивину треба чувати на температури од 15-25°C.

Рок трајања

Дивина се може користити у року од 5 година од датума производње фармацеутског производа.

[ 25 ]

Аналоги

Аналоги лека укључују супстанце као што су Трисеквенс, Фемостон и Индивина са Климинормом.

[ 26 ]

Рецензије

Дивина се обично користи код жена током перименопаузе (од 45 година) и ране постменопаузе (до 55 година). Да би се постигао оптималан ефекат, лек треба користити 5-8 година (овај период гарантује највећу ефикасност и безбедност у погледу превенције карцинома дојке).

Прегледи показују да лек спречава малигнитет и хиперплазију ендометријума. ХРТ започета на време смањује вероватноћу развоја кардиоваскуларних болести и метаболичких поремећаја.