Херцептин

Херцептин садржи активну компоненту трастузумаб, која је у стању да ступи у интеракцију са терминалним апаратом кожног фактора раста типа 2, сузбије умножавање туморских ћелија са прекомерном експресијом типа ХЕР2 и ослаби процес прекомерне експресије ХЕР2.

Трастузумаб је такође способан да покаже селективну цитотоксичност против туморских ћелија. Осим тога, треба напоменути да се управо прекомјерна експресија ХЕР2 сматра главним узроком већине случајева развоја карцинома дојке и уобичајеног облика рака желуца. [1]

Индикације Херцептин

Користи се за лечење онколошких болести (као монопрепарација и у комбинацији са другим онколошким супстанцама), укључујући метастатски карцином дојке (на позадини прекомерне експресије ХЕР2 у ћелијама тумора), раних стадија карцинома дојке (са прекомерном експресијом), као и као аденокарцином који утиче на једњак-желудачни тракт и желудац (са развојем прекомерне експресије ХЕР2).

Образац за издавање

Отпуштање лека се реализује у облику праха за производњу инфузионе течности: унутар бочица од 0,15 г (1 бочица унутар паковања), као и 0,44 г (унутар кутије - 1 бочица са прашком и 1 бочица са растварачем од 20 мл) ).

Фармакодинамика

Трастузумаб је рекомбинантни ДНК дериват моноклонских хуманизованих антитела који селективно ступа у интеракцију са ванћелијским доменом завршетака кожног фактора раста типа 2 (ХЕР2). Ова антитела су ИгГ1 која обухватају хумане регионе (константна подручја тешког ланца), као и одређивање комплементарности мишјих региона ХЕР2 антитела п185 у односу на ХЕР2. [2]

Елемент трастузумаб спречава умножавање туморских ћелија са развојем прекомерне експресије ХЕР2 током процеса ин виво и ин витро. У ин витро тестовима, цитотоксичност трастузумаба зависна од антитела углавном утиче на туморске ћелије са развојем прекомерне експресије ХЕР2. [3]

Фармакокинетика

Карцином дојке.

Након увођења лекова у облику кратких интравенозних инфузија у порцијама од 0,01, 0,05, као и 0,1, 0,25, 0,5 г једном недељно, фармакокинетички параметри нису били линеарни. Повећање дозе довело је до смањења клиренса лека.

Полуживот је 28-38 дана, па је период излучивања након престанка употребе Херцептина до 27 недеља (190 дана и 5 периода полувремена).

Уобичајени облик карцинома желуца.

С великом количином лекова, системски клиренс је генерално линеаран, а полувреме елиминације је приближно 26 дана.

Медијана очекиваних вредности АУЦ (равнотежни ниво током 3 недеље) је 1213 мг / Л дневно, медијана равнотежног Цмак је 132 мг / Л, а медијана Цмин је 27,6 мг / Л.

Дозирање и администрација

Преписивање Херцептина дозвољено је тек након што је обављен тест експресије тумора ХЕР2.

Лек се примењује кроз капаљку. Током производње течности, посуду не смете снажно мућкати (само је протресите). Када се појави пена, оставите врећицу са леком 5 минута.

Терапеутски режим потребно је изабрати искључиво лично, узимајући у обзир фазу патологије и особености њеног тока, стање пацијента, његову тежину, висину, старост итд., У складу са режимима лечења описаним у литератури.

Током процеса примене лека и 6 сати након прве инфузије, као и 2 сата након даљих процедура (само у болници), врши се стално праћење стања пацијента како би се благовремено реаговало на развој негативних знакова. Када се појаве, потребно је обуставити инфузију, која се наставља тек након уклањања негативних симптома и обнављања телесних функција. Неопходно је потпуно прекинути терапију ако се развију знаци опасни по живот.

• Апликација за децу

Не можете користити лек код деце млађе од 18 година, јер његова терапијска ефикасност и безбедност нису проучавани.

Користите Херцептин током трудноће

Забрањено је преписивање Херцептина за ХБ и трудноћу. Након завршетка терапије, жена која је у плодном добу треба да користи поуздану контрацепцију још шест месеци, јер лек може изазвати фаталну плућну и бубрежну хипоплазију код фетуса, као и олигохидрамнион.

Контраиндикације

Контраиндиковано је прописивање са тешком нетолеранцијом на трастузумаб, и поред тога, са тешком диспнејом повезаном са плућним метастазама, или са диспнејом у фази која захтева терапију кисеоником.

Опрезно се користи у случају ангине пекторис, инсуфицијенције миокарда и повишеног крвног притиска, или у случајевима када је пре употребе лекова спроведено лечење увођењем кариотоксичних лекова.

Последице Херцептин

Могу се јавити нежељени симптоми, укључујући погоршање / развој инфекција (пнеумонија, херпес, грип, уреа и епидермалне лезије). Могућ је раст тумора (бенигних и малигних). Могу се јавити и манифестације повезане са панкреасом, бубрезима, јетром, ЦВС -ом, НС и хематопоетским системом.

Могу се развити знаци алергије повезане са респираторним системом (трахеитис или бронхитис) и епидермисом (уртикарија или свраб), као и анафилакса, ангиоедем и кардиогени шок.

Интеракције са другим лековима

Лек није компатибилан са 5% декстрозе, јер то може изазвати агрегацију протеина.

Херцептин се не смије мијешати или растварати у комбинацији с другим лијековима.

Услови складиштења

Херцептин се мора чувати ван домашаја деце. Индикатори температуре су унутар 2-8 ° С.

Рок трајања

Херцептин се може користити 36 мјесеци од датума производње медицинског производа. Готов раствор, ако се складишти у асептичним условима, има рок трајања 1 месец.

Аналоги

Аналоги лекова су Вектибекс, Мабтхера са Авастином, Газива и Арзерра са Мабкампатом, као и Ербитук и Трастумаб.