Инвега

Инвега је антипсихотични лек.

[1]

Индикације Инвега

Користи се за лечење шизофреније код адолесцената од 15 година, а поред тога код одраслих. Такође, он је прописан одраслима за лечење шизоафективних поремећаја.

Образац за издавање

Отпуштање у таблете, 7 комада унутар блистер паковања. У пакирању - 4 блистера са таблетом.

Фармакодинамика

Лек садржи рацемску мешавину палиперидона.

Палиперидон је селективни блокатор са моноаминским ефектом. Његов медицински ефекат се разликује од стандардних антипсихотика. Супстанца је чврсто синтетизована са рецепторима серотонина (тип 5-ХТ2), као и допамин (Д2). Заједно са овим, делује као антагонист α1-адренергичних рецептора, као и хистамин (Х1) и α2-адренергијски проводници (у односу на последња два, делује мање активно). Лекарска активност (+), као и (-) - енантиомери активне супстанце је слична и по количини и степену ефекта.

Палиперидон се не синтетише са ацетилхолинским рецепторима. Иако дела супстанце као потентни антагонисти проводника Д2, који подразумева смањење позитивних симптома шизофреније, промовише Цаталепси и слабљење мотор утицај није толико стандардних неуролептицима. Будући да лек има доминантни антагонизам против серотонина према централном типу деловања, може ослабити својство активног састојка да изазове нежељене ефекте екстрапирамидалне етиологије.

[2]

Фармакокинетика

Фармакокинетика лека је пропорционална величинама дозирања унутар опсега расположивог опсега.

Уз употребу јединствене дозе лекова, примећује се постепено повећање брзине његовог ослобађања, па се плаземски индекс палиперидона нагло повећава. Максималне вриједности лијека забиљежене су након трајања од 24 сата. Код многих пацијената, након 4-5 дана дневних таблета за једнократну употребу, примећени су стабилни индикатори супстанце.

Палиперидон је активан производ дезинтеграције рисперидона. Параметри ослобађања Инвеги-а резултат су благе пикове флуктуације у поређењу са непосредним ослобађањем рисперидона (индекс флуктуације је 38%, у поређењу са 12,5%).

Индикатори биорасположивости дрога са оралном употребом достижу 28%.

У случају употребе таблета у комбинацији са високо калоричном или масном храном, вредности врха и ниво АУЦ палиперидона повећавају се за 50-60% у поређењу са употребом лекова на празан желудац.

Лек се подвргава брзој расподели унутар течности са ткивима. Волумен дистрибуције је 487 литара. Степен везивања протеина унутар плазме достиже до 74%. Супстанца се синтетише углавном са албуминима, као и са α1-киселим гликопротеином.

Једном употребом 1 мг обележеног 14Ц-палиперидона након 7 дана, 59% коришћене дозе се излучује - неизмењена супстанца се излучује у урину. Ово показује да лек није подложан интензивном метаболизму јетре. Приближно 80% означене супстанце се види унутар урина, а око 11% се налази у фецесу.

Дозирање и администрација

Одрасли са шизофренијом.

Препоручује се узимање лека у количини од 6 мг једном дневно (узимајући ујутру). Титрација дозе у почетној фази лечења није потребна. У неким пацијентима, ефекат лека лекова се примећује када се користи најмања или велика доза (у опсегу који је дозвољен за узимање - 3-12 мг једном дневно). Дозвољена је промена величине дозе, ако постоје такве индиције, али и након пажљивог поновног процењивања здравственог стања. Ако желите повећати дози, ово повећање треба урадити према овој шеми: 3 мг / дан са прекидима од најмање 5 дана.

Одрасли са шизоафективним поремећајима.

Потребно је узимати лекове ујутро са брзином од 6 мг једном дневно. Код појединачних пацијената терапијска ефикасност се развија након примене велике дозе (у дозвољеном опсегу - 6-12 мг једном дневно). Ако је потребно повећати дози, потребно је повећати, додавањем 3 мг / дан са интервалима од најмање 4 дана.

Људи са функционалним бубрежним поремећајем.

Лица која имају благ облик болести (ЦЦ ниво ≥50 / <80 мл / минут) треба узимати лек једном дневно са стопом од 3 мг. Дозвољено је повећање дозе до једне дозе од 6 мг дневно, али само након процене толеранције пацијента, као и ефикасности лека.

Људи са просечним или тешким обликом поремећаја (ЦЦ оцена ≥10 / <50 мл / минут) треба пити лек у количини од 1,5 мг, једном дневно. Делови се могу повећати до 1 пута већи унос не више од 3 мг дневно након клиничке процене здравственог стања.

Примена Инвега код појединаца са нивоом ЦЦ <10 мл / мин није обављена, стога није препоручљиво препоручити лек овој групи пацијената.

Деца са схизофренијом.

Код адолесцената старијих од 15 година препоручује се узимање лека у дозама од 3 мг - једнократна доза ујутро.

Деца, чија је тежина <51 кг дневно, могу узимати највише 6 мг лека.

За децу масе ≥ 51 кг може се узимати максимално 12 мг лека дневно.

Можете да мењате дози ако имате одговарајуће индикације. Повећајте за извођење у складу са следећом шемом: 3 мг дневно са интервалима од најмање 5 дана.

Ефикасност употребе и безбедности лека у лечењу шизофреније код адолесцената од 12 до 14 година нису проучавани.

Лијек се узима орално - гутање целокупне таблете, не жвакање и брушење, а такође се опере водом. Шкорман таблете је нерастворан, а активни састојак се постепено ослобађа из ње. Шупљина, заједно са нерастворним елементима језгра, излучује се потпуно из тела.

Употреба лекова зависи од једења. Потребно је рећи пацијенту да је неопходно узимати таблете стално или на празан стомак или заједно са доручком, без измјене ових метода пријема током периода лечења.

Користите Инвега током трудноће

Не постоје довољни подаци о употреби палиперидона у трудноћи. Супстанца није имала тератогене ефекте код испитивања на животињама, али су забележене и друге врсте репродуктивне токсичности.

Употреба антипсихотичних лекова (овде укључује палиперидон) у ИИИ тромесечју повећава вјероватноћу негативних ефеката, међу којима су екстрапирамидне манифестације или синдром повлачења код новорођенчади. Ови симптоми могу бити различити током трајања изложености и јачине. Постоје информације о развоју хипер-хипотензије, агитације, поспаности и тремора, као и респираторне инсуфицијенције и проблема са исхраном одојчади. Због тога, стање новорођенчета треба стално и веома пажљиво пратити.

Лек се не може примењивати код трудница (осим у посебним животним индикацијама). Ако је неопходно престати узимање Инвеге током трудноће, потребно је постепено извршити укидање лијекова.

Палиперидон пролази унутар мајчиног млека, тако да можете очекивати ефекат лека на бебу која је дојила. У том смислу, забрањено је прописати лек за лактацију.

Контраиндикације

Главне контраиндикације: преосјетљивост на палиперидон, рисперидон и све додатне елементе лека. Забрањено је постављати децу млађој од 15 година.

[3],

Последице Инвега

Најчешћи нежељени ефекти су:

• ринопхарингитис;
• стање маније или несанице;
• повећање телесне тежине;
• главобоља или бол мишића;
• абдоминалне нелагодности, мучнина, констипација или дијареја, као и повећан апетит;
• дизартрија или акатизија;
• повећан тонус мишића, а поред тога, парализа тремор;
• осећање поспаности;
• хиперсаливација.

Негативне реакције које се ретко развијају:

• циститис;
• инфекције ушију, тонзилитис са бронхитисом, као и синуситис;
• анафилактички симптоми;
• леуко- или неутропенија, као и анемија;
• гиперпролактинемиа;
• хипер- или хипогликемија, а поред ове анорексије;
• развој дијабетес мелитуса;
• поремећаји спавања, ноћне море;
• проблеми са концентрацијом пажње, настанак парестезије или напада, као и хиперактивност психомоторног типа;
• сувоће мукозних мембрана очију, коњунктивитис, а такође и лакримација;
• уши или бол;
• повећање или смањење крвног притиска, брадикардија, продужење КТ интервала, АВ блокада;
• инконтиненција, надимање и гастроентеритис;
• оток и крутост у зглобовима, као и артралгија;
• уринарна инконтиненција или дисурија;
• појаву испуштања из брадавица, слабљење либида и развој гинекомастије;
• проблеми са сексуалном функцијом, поремећаји циклуса менструације;
• жеђ, хипотермија, периферна отапала и грозница.

[4]

Прекомерна доза

Уопштено, очекује се да се симптоми интоксикације дрогом манифестују у виду појачавања медицинског ефекта лека. Међу тим симптомима: седација, осећај поспаности, нижи крвни притисак, тахикардија, екстрапирамидални знаци и продужење КТ интервала. Као резултат тровања, примећена је и вентрикуларна тахикардија двосмерног типа, а поред тога и вентрикуларна фибрилација.

У процесу процене стања пацијента, мора се запамтити да лек има продужени ефекат. Такође он нема посебан антидот. Потребне су пратеће процедуре опште природе. Неопходно је обезбедити пропустљивост респираторних канала и адекватну вентилацију са оксигенацијом и одржавање ових функција. Такође је неопходно стално пратити рад ЦАС (ово укључује процедуру ЕКГ) како би се утврдило могуће присуство аритмија. Смањивање притиска заједно са колапсом крвотока се третира са ИВ ињекцијама течности или симпатикомиметике. Понекад се може захтевати лавирење желуца (ако је жртва несвесна, након интубације), узимајући активни угаљ и лаксатив. У случају развоја екстрапирамидалних поремећаја, неопходно је у великој мери увести холинолитичке лекове. Потребно је стално праћење жртве, као и праћење виталних физиолошких функција све док све манифестације превеликог зрачења не нестану.

[5], [6], [7],

Интеракције са другим лековима

Потребно је опрезно прописати лек са лековима који продужавају КТ интервал.

Активна компонента лекова не узрокује значајне интеракције лекова са лековима, чији се метаболизам одвија кроз систем хемоглобина П450. Тестови ин витро показали су да палиперидон нема инхибиторни или индуктивни ефекат на изоензиме овог хемопротеина.

Потребан је опрез када се комбинује са другим лековима који имају централни ефекат.

Забрањено је комбиновати са лековима који узрокују хипотензију ортостатског типа.

Инвега неутралише ефекат леводопе.

Вероватноћа интеракције лекова са литијумом је веома ниска.

У комбинацији са натријум валпроатом, није било промена у концентрацијама оба лека. Није било значајнијих интеракција лијека са пароксетином.

Комбинована употреба карбамазепина са супстанцом изазвала је смањење индекса палиперидона у крви од 37%. Због овога, потребно је прилагодити величину дозе Инвега са овом комбинацијом.

Симултани улаз са триметопримом није утицао на фармакокинетику лека.

[8]

Услови складиштења

Здравље Инвега мора бити ван домета за малу децу. Ниво температуре не би требао порасти изнад 30 ° Ц.

[9], [10],

Посебна упутства

Коментари

Инвега ефикасно сузбија производне симптома шизофреније (као што су халуцинације агитације и делиријум). Психијатри истичу да је најефикаснији лек за лечење шизофреније показује, против којих апатоабулицхески синдром (симптоми као што су апатија и равнодушност и апатија патолошког карактера, осећаја одреда и недостатак жеље да се ништа). Употреба лекова има ресотсиализируиусцхее ефекте - бледи осећај апатије у оно што се дешава око, постоји жеља да делује.

Пацијентове повратне информације показују да лек, поред високе ефикасности, има и пуно нежељених ефеката.

Инвега се сматра безбеднијим средствима у поређењу са рисперидоном, али се мора узети у обзир да се може примењивати искључиво за адолесценте и одрасле особе.

[11]

Рок трајања

Инвега се може користити у периоду од 2 године од дана производње медикамента.

[12], [13]