Лангерин

Лангерин је антидијабетички лек за оралну употребу.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Индикације Лангерина

Наведено када:

• дијабетес мелитус типа 2 (независно од нивоа инсулина), уколико третман са дијетом није функционисао, посебно код људи који су преболели гојазност;
• монотерапију или комбиновани третман у комбинацији са другим антидијабетичким лековима за ингестију или са одраслим инсулином;
• монотерапију или у комбинацији са инсулином, који се користи за децу од 10 година живота.

[7]

Образац за издавање

Произведено у таблетама од 10 комада на првом блистеру. Унутар паковања садржи 3, 6 или 9 блистер таблица са таблицама.

Лангерин 1000. Прва таблета Лангерин 1000 садржи 1000 мг метформин хидрохлорида, што је једнако индексу метформина од 780 мг.

Лангерин 500. Унутар Лангерин 500 таблета садржи 500 мг метформин хидрохлорида. Ова цифра је једнака нивоу од 390 мг метформина.

Лангерин 850. Лангерин 850 таблета садржи 850 мг метформин хидрохлорида, што је 662,9 мг метформина.

[8]

Фармакодинамика

Метформин помаже у смањењу хипергликемије, али не изазива хипогликемију. Она се разликује од сулфонилурее по томе што не изазива секрецију инсулина, а такође не изазива хипогликемичну акцију код здравих људи. Смањује и почетни индекс шећера у плазми, и ниво након једења хране.

Поступак супстанце се јавља на три начина:

• доприноси смањењу производње глукозе у јетри, успоравању гликогенолизе, као и глуконеогенези;
• побољшава хватање уз уклањање периферне глукозе унутар мишића, повећавајући осетљивост тела у односу на инсулин;
• инхибира интестиналну апсорпцију глукозе.

Метформин проузрокује везивање гликогена унутар ћелија, утичући на гликоген синтетазу. Заједно с тим, такође повећава величину било које врсте контејнера мембранских транспортера глукозе (ГЛУТ).

Без обзира на ефекат на шећер, метформин има позитиван ефекат на липидни метаболизам - снижава укупни ниво холестерола, а поред тога триглицериде и липопротеине ниске густине.

Повећава осетљивост у односу на инсулин у периферним завршеткама, као и ћелијско уклањање глукозе. Успорава процес хепатичне глуконеогенезе. Он спречава апсорпцију угљених хидрата унутар црева.

Фармакокинетика

Метформин после употребе скоро сви упијају у гастроинтестинални тракт, док се око 20-30% супстанце излучује изметом. Пеак период је 2,5 сата, ниво биолошке доступности достиже око 50-60%. Уколико употреба лекова дође у храни, апсорпција активне супстанце успорава и слаби.

Са плазма протеином синтетизује се веома слабо. Мали део метформина пролази унутар еритроцита. Највиша вредност унутар крви је нижа од исте вредности унутар плазме, а истовремено се долази до обе вредности. Еритроцити су, највероватније, секундарни начин дистрибуције лекова. Просечна вредност волумена дистрибуције обично је у опсегу 63-276 литара.

Излучивање метформина се изводи са урином, супстанца се излучује непромењена. Лек не показује никакве пропадне производе.

Индекс клиренса метформина унутар бубрега је> 400 мл / мин, што нам омогућава закључак да се његово излучивање врши филтрирањем гломерула и секретирањем тубулума. Полувреме супстанце достиже око 6,5 сата. У случају поремећаја у раду бубрега, ниво очувања се смањује у складу са клиренсом креатинина. Због тога је полу-живот пролонгиран и повећан је индекс плазме метформина.

Дозирање и администрација

За одрасле, монотерапију или течај у комбинацији са другим лековима за оралну антидијабетичну терапију даје се иницијална доза од 500-850 мг двапут / три пута дневно са или одмах након оброка.

Након 10-15 дана, величина дозирања треба прилагодити, узимајући у обзир шећер у крви. У овом случају, споро повећање дозе може смањити учесталост нежељених реакција из гастроинтестиналног тракта.

За дан је дозвољено конзумирати не више од 3000 мг, поделивши ову дозу на 3 пријема.

Приликом преласка са другог антидијабетичног лијека са орално давањем Лангерин-у, неопходно је престати користити претходни лек и одмах започети терапију са горњом дозом метформина.

У комбинацији са инсулином: да би се ефикасније контролисала гликемија, дозвољено је комбиновање инсулина са метформином. У овом случају почетна доза Лангерина ће бити 500 или 850 мг дневно (2-3 пута), а количина дозирања инсулина се прилагођава узимајући у обзир вредности шећера.

Деца старија од 10 година у случају монотерапије или комбинације са инсулином: на почетку је доза 500 или 850 мг једном дневно са или после конзумирања. После 10-15 дана постоји подешавање дозе узимајући у обзир вриједности шећера. Да би се смањила учесталост штетних ефеката на делу дигестивног тракта, препоручује се полако повећавати дози.

Дозвољено је узимање не више од 2000 мг, које су подељене у 2-3 употребе.

Трајање курса одређује се у складу са тежином патологије. 

Користите Лангерина током трудноће

Током периода планирања трудноће, а поред тога, када се јавља трудноћа током употребе лекова, потребно је одустати од употребе и консултовати лекара који ће прописати одговарајући третман са инсулином.

Нема информација о уношењу метформина у мајчино млеко, због чега је забрањено коришћење лијека током лактације. Ако је Лангерин и даље потребан, потребно је отказати дојење током периода лечења.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама дрога:

• присуство нетолеранције метформину или другим елементима лека;
• стање коме, дијабетички облик кетоацидозе, као и дијабетичка кома;
• оштећење бубрежне функције (КЦ резултат <60 мл / минут);
• акутна стања које развијају са ризиком поремећаја бубрежне функције, тешких етапа инфективних патологија, шок, дехидрације и коришћење лекова током изотоп или радиолошку тестова, у којима се пацијенту контраста компоненту садржи јод;
• акутне или хроничне облике патологија које могу изазвати хипоксију (међу њима, инсуфицијенција респираторне или срчане функције, стање удара и акутни облик инфаркта миокарда);
• озбиљне хируршке операције;
• поремећај у раду јетре, алкохолизам, као и акутни облик тровања алкохолом;
• стање грознице или хипоксије (заразни процеси код бубрега, бронхијалних и плућних болести, као и сепсе);
• присуство лактацидозе (такође у историји);
• деца узраста мању од 10 година;
• останите на хипокалоричној исхрани (једите мање од 1000 калорија дневно).

Такође, не треба именовати људе од 60 година који се баве тешким физичким радом, јер то повећава ризик од лактацидозе.

Последице Лангерина

Као резултат коришћења лека, ови нежељени ефекти могу се појавити:

• органи Народне скупштине: често постоји поремећај сензација укуса;
• органи дигестивног система: често настају гастроинтестинални поремећаји (повраћање, бол у стомаку, пролив, мучнина, губитак апетита, надутости, а метални укус у устима). Такве реакције обично се појављују у раној фази употребе дроге и углавном се само мало покрећу. Упозорити на ризик од таквих повреда може бити, користећи лек 2-3 пута дневно са храном или одмах након ње. Метода постепеног повећања дозе такође може спречити развој проблема са гастроинтестиналним трактом;
• хемопоетички систем: мегалобластични облик анемије се посматра појединачно;
• поткожно ткиво и кожа: повремено постоје свраб, алергијске манифестације, као и уртикарија и еритема;
• прехрамбене, као и метаболичке поремећаје: лактоацидоза се спорадично развија. У случају продужене употребе метформина, апсорпција цијанокобаламина је ослабљена и њен индекс унутар плазме се смањује. Неопходно је узети у обзир овај фактор у лечењу људи са мегалобластним обликом анемије;
• Јетра: појединачно се може уочити одступања од нормалне вредности функције јетре, као и развој хепатитиса; ове манифестације су се догодиле укидањем метформина.

[9]

Прекомерна доза

У случају употребе метформина у количини од 85 г, није постојао развој хипогликемије, иако је започела лактатацидоза.

Ако дође до такве повреде, неопходно је одмах укинути употребу лијекова, одмах хоспитализирати пацијента, а затим, након разјашњења нивоа лактата, да се појасни дијагноза. Најефикаснији начин излучивања метформина са лактатом је процедура хемодијализе. Осим тога, потребна је терапија да се елиминишу знаци оштећења.

Интеракције са другим лековима

Препоручена комбинација је алкохол. Посебно, ризик од развоја лактацидозе је висок током акутног тровања алкохолом, који је комбинован са отказивањем јетре, гладовањем или неухрањеношћу. У периоду лечења, Лангерин је дужан да напусти алкохолна пића и лекове који садрже алкохол.

Контрастни лекови који садрже јод - у случају комбинације с њима вероватноћа повећања отказивања јетре вероватно ће се повећати, што ће резултирати акумулацијом метформина и повећати ризик од лактацидозе.

Употреба метформина треба прекинути 48 сати пре испитивања, а затим се не обнавља најмање 48 сати након завршетка процедуре и започети тек након процене бубрежне функције.

Неопходно је избјећи комбинацију са даназолумом како би се спријечио хипергликемијски ефекат кориштења ове друге. Ако одбијете да употребите даназол немогуће, потребно је прилагодити дозе метформина током лечења и на крају, као и да пратите параметре гликемије.

Хипергликемични ефекат има диуретике, СЦС са локалним и системским ефектима, као и β-2-симпатхомиметицс. Потребно је упозорити пацијенте о томе и процијенити гликемију што је могуће често, посебно у почетној фази кориштења ових лијекова. Током периода комбинованог курса, а такође и по завршетку, неопходно је прилагодити величину дозе Лангерин, узимајући у обзир вредности глукозе.

АЦЕ инхибитори могу смањити гликемијски индекс. Ако је потребно, потребно је прилагодити величину дозе антидијабетичког лијека у случају комбинације са овим леком или када је укинуто.

Високе дозе хлорпромазина (100 мг дневно) повећавају индекс шећера, слабећи ослобађање инсулина. У случајевима коришћења неуролептике, а поред тога, после укидања ових лекова, потребно је да прилагодите дозу Лангерина, контролишући гликемијски индекс.

[10], [11]

Услови складиштења

У медицини нису потребни посебни услови складиштења. То не би требало да буде доступно малој деци.

[12]

Рок трајања

Лангерин се може користити у року од 5 година од дана пуштања лека.

[13]