Латридјин

Латхридге је антиконвулзиван лек.

Индикације Латриџина

Користи се за лечење епилепсије код адолесцената од 12 година старости и одраслих - као монотерапија или додатних агенаса (нпр током епизоде генерализоване или делимичног природе; они укључују нападаје и типу нападе тоничко- клонусни и проузроковане ПЛГА).

Такође се користи за лечење биполарних поремећаја код одраслих - како би се спречио развој фаза емоционалних поремећаја код таквих људи (обично то су епизоде депресије).

[1]

Образац за издавање

Ослобађање се одвија у облику таблета, 10 комада унутар блистер ћелије. У засебном пакету - 3 блистер плоче.

Фармакодинамика

Лек блокира активност потенцијално зависних канала На у оквиру пресинаптичних неуронских мембрана током фазе споро инактивације. Додавањем вишка ретард ослобађање неуротрансмитера (углавном из 2-аминопентандиовои киселине - ексцитаторан амино киселина, која је важан део у процесу формирања епилепсије).

[2], [3], [4],

Фармакокинетика

После оралне примене, лек се потпуно и врло брзо апсорбује у дигестивни тракт. Максималне вредности плазме супстанце се посматрају након 2,5 сата. Период остваривања овог индикатора може се продужити употребом лека са храном (степен апсорпције остаје исти).

Метаболизам јетре се јавља уз учешће ензима глукуронилтрансферазе, током које се формира елемент Н-глукуронида. Полу-живот је 29 сати.

[5], [6], [7]

Дозирање и администрација

Узимајте усмено, без обзира на прехрану. Таблете се прогутају без жвакања.

Приликом постављања компоненте која не одговара индексима активног састојка у дозној таблици, потребно је смањити дозе на 0,5 таблете или целу.

Поново започните терапијски курс.

Када поново доделе стопе онима који прекинута терапија потребно је јасно идентификујемо потребу да се повећа подржава део, јер постоји вероватноћа настанка осипа због високе почетне дозе и усклађености препоручује повећање споја делове. Што је већи интервал између времена потрошње претходне дозе, пажљивије је потребно пратити режим повећања дозе на пратеће вредности. После прекорачења полувремена пола интервала након завршетка употребе лекова, могуће је повећати дозу ламотригина на ниво одржавања, узимајући у обзир податке које препоручује схема примене.

Забрањено је започињање другог курса ако је терапија отказана због осипа као резултат претходног лијечења ламотригином. У таквој ситуацији, пре доношења одлуке о поновном употреби лека, неопходно је корелирати вероватне користи од његове употребе и очекиваног ризика.

Са епилепсијом, адолесцентима од 12 година и одраслима.

Монотхерапи.

Величина иницијалног дела лека је једнака једнократном уносу од 25 мг дневно током 14 дана. Током наредних 14 дана се користи 50 мг / дан, а затим се доза може повећати сваких 1-2 недеље за 50-100 мг, док се не добије оптимални резултат. Стандардна доза одржавања је 100-200 мг / дан (конзумира се у 1-2 доза). Постоје и пацијенти којима је потребно узимати 0,5 грама лекова дневно.

Комбиновани третман.

Особе које валпроат (као монотерапија или у комбинацији са другим антиконвулзива), потребно конзумирати 25 мг лека сваког другог дана у току 14 дана, али током наредних 14 дана прими исту дозу, али сваки дан. Затим се доза повећава сваких 1-2 недеље (не више од 25-50 мг / дан) све док се не добије оптималан лек. Величина стандардне дозе одржавања је 100-200 мг / дан (конзумирана 1-2 метода).

Људи узимају друге антиконвулсаната или друге медикаменте (јетре ензимски индуктори) заједно са другим лековима антиконвулзивним или без (изузетак је натријум валпроат), величина почетног дела једног Латридзхина прима 50 мг / дан током 14 дана. Затим, користите 100 мг дневно у 2 дозе дневно (2 недеље). Касније, пораст се повећава сваких 1-2 недеље (максимално 0,1 г) док се не добије потребна експозиција. Уопште, доза одржавања је 0,2-0,4 г / дан, која се конзумира у 2 дозе. Неки пацијенти могу да узимају 700 мг дневно.

Људи који користе друге лекове који индукују или депресују ензиме јетре, потребно је узимати 25 мг једном дневно (2 недеље), а затим 50 мг дневно (такође током 14 дана) једном дневно. У будућности, доза се повећава у интервалима од 1-2 недеље (не више од 0,05-0,1 г / дан) док се не добије жељени ефекат лека. Често је величина дозе одржавања 0.1-0.2 г / дан (конзумирана 1-2 техника).

Они који користе антиконвулзенте са необјашњивом интеракцијом са Латригином дужни су да користе исти режим кориштен током комбинације ламотригина и валпроата.

За одрасле особе са биполарним поремећајем.

Следи следећи начин транзиције када се користи. Ово укључује шему за повећање дозе док се не постигне стабилизирајућа доза (током 6 недеља), а затим заустави коришћење других психотропних или антиконвулзивних лекова (у присуству неопходности лијека).

Такође је неопходно размотрити потребу за додатним третманом који ће спречити развој маничних епизода, јер не постоје тачни подаци о ефикасној употреби лекова за лијечење маничног синдрома.

Шема повећања дозе до стабилизирајуће дозе одржавања (на дан) код одраслих са биполарним поремећајима:

• додатни курс уз употребу инхибитора лијекова ензима јетре (међу тим валпроатом): 1-14 дана - узимање дана преко 25 мг ЛС; 15-28 дана - дневни унос од 25 мг дневно; 29-35 дана - 50 мг / дан у 1-2 додатака; 36-42 дана - доза стабилизације је 0,1 г / дан (у 1-2 доза). Дозвољено је да узме не више од 0,2 г;
• додатни предмет са ензимом јетре индуктори људи који не узимају инхибиторе (карбамазепин, примидон, фенитоин, фенобарбитал или другим средствима индуктори): 1-14 дана - 1-он-време пријема дан 50 мг; 15-28 дана - узимање 0,1 г дневно (у 2 апликације); 29-35 дана - потрошња 0,2 г дневно (2 метода); 36-42 дана - доза стабилизације је 0,3 г / дан (2 метода). Дозвољено је повећање на 0,4 г / дан у седмици;
• монотерапија са ламотригином или додатна употреба код особа које користе друге лекове који немају клинички значајну инхибицију / индукцију ензима јетре: 1-14 дана - 1-пута увећање од 25 мг дневно; 15-28 дана - 50 мг дневно (1-2 метода); 29-35 дана - унос 1-2 примена 100 мг дневно; 36-42 дана - стабилизирајућа доза - узимајте 1-2 конзумације од 200 мг дневно (у опсегу од 100-400 мг).

Након добијања потребне стабилизацијске дозе за одржавање, коришћење других психотропних лекова може се зауставити следећим схемама:

• изведена на више укидање средстава за одлагање ензиме јетре (валпроат) на 1. Недељи, два пута побољшати стабилизацију део (али без прекорачења границе од 0,1 г / недељно) - нпр, 0,1 г / дан до 0,2 г / дан; током 8-21 дана потребно је одржавати дозу од 0,2 г / дан (поделити са 2 употребе);
• са даљим прекидом узимања индуктивних ензима јетрених ензима (узимајући у обзир почетни део): постоје 3 схеме:

1. првих 7 дана - 0,4 г; други 7 дана - 0,3 г; од 15. Дана - 0.2 г;
2. првих 7 дана - 0,3 г; други 7 дана 225 мг; од 15. Дана - 150 мг;
3. првих 7 дана - 0,2 г; други 7 дана - 150 мг; од 15. Дана - 0.1 г;

• са даљим отказивања појединих лекова, клинички значајна индукција / инхибиције ензима јетре: дозом одржавања, која је утврђена повећавањем (200 мг / дан), који је подељен у 2 употреби (у 100-400 мг).

Људи који користе антиконвулзенте, чија интеракција са Латригином није проучавана, неопходно је да се придржава режима у коме постојећа доза ламотригина остаје и исправити је на основу клиничке слике.

Исправка доза ламотригина људима са биполарним поремећајима уз додатну употребу других лекова.

Шеме са додатним уносом инхибитора јетрених ензима (валпроат), узимајући у обзир почетни дио ламотригина:

1. стабилизујући део ламотризхдина - 0,2 г / дан; првих 7 дана - 0,1 г; од осмог дана даље, одржавање дозирања од 0,1 г / дан;
2. стабилизација - 0,3 г / дан; првих 7 дана - 150 мг; од осмог дана даље - одржавање пријема 150 мг / дан;
3. стабилизација - 0,4 г / дан; првих 7 дана - 0,2 г; од осмог дана даље и одржавање дозе од 0,2 г / дан.

Шеме са додатним пријемом индукторима јетрених ензима особама које не користе валпроат, узимајући у обзир почетни дио:

1. стабилизација - 0,2 г / дан; 1-7 дана - 200 мг; 8-14 дана - 300 мг; од 15. Дана - 400 мг;
2. стабилизација - 150 мг / дан; 1-7 дана - 150 мг; 8-14 дана - 225 мг; од 15. Дана - 300 мг;
3. стабилизација - 100 мг / дан; 1-7 дана - 100 мг; 8-14 дана - 150 мг; од 15. Дана - 200 мг.

Шема са додатном ознаком АМ који нема приметан индукцију или инхибиторни ефекат на ензиме јетре: одржавање дозирања, који је добијен после примене увећану дела - 200 мг / дан (распон 100-400 мг).

Жене које користе контрацепцију хормонског типа.

Почетак терапије ламотригином код жена које већ користе хормонску контрацепцију.

Иако орални контрацептиви повећавају ниво очвршћивања ламотригина, није неопходно мењати начин повећања дијела лека када се комбинује само са контрацепцијом. Повећање дозе у овом режиму догађа се само када се Латригин додаје инхибитору или индукујуће јетрене ензиме (такође када је додато без валпроата или индуктора јетрених ензима).

Почетак коришћења хормонске контрацепције код жена које већ користе ламотригин у одељењима за одржавање и не користе индукторје јетрених ензима.

Често се повећава доза одржавања ламотригина на пола. Препоручује се да се од почетка примјене хормонске контрацепције доза Латхридге повећава за 50-100 мг / дан након сваких 7 дана (узимајући у обзир реакцију пацијента на терапију). У процесу повећања дозе, ова граница не може бити прекорачена (ово се јавља само ако постоји слична потреба у складу са клиничким одговором пацијента).

Укидање терапије уз употребу хормонске контрацепције код жена које већ користе ламотригин у пратећим деловима, али не користе индукторје јетрених ензима.

Често је потребно смањење до 50% одводног дела ламотригина. Да би се смањила дневна доза лекова, неопходно је постепено - сваке недеље за 50-100 мг (максимално 25% укупног недељног пораста) током 3 седмице. Изузетак могу бити случајеви када постоји нестандардни индивидуални клинички одговор.

Са отказивањем јетре.

Иницијална доза, повећање доза и величине дозе одржавања потребна да смањи за око 50% у оних са фази умерено болести (ниво Б он размерама ЦХИЛДЕ Пугх) или 75% особа са тешким фазу патологије (ниво Ц). Повећање дозе и дозе одржавања може се прилагодити узимајући у обзир медицински ефекат.

[12], [13], [14]

Користите Латриџина током трудноће

Резултати тестова показују да је 1. Триместру настаје значајно повећање ризика од многих урођених аномалија, али индивидуално тестирање открило да повећава вероватноћу настанка таквих аномалија као изолован у усној дупљи јаз. Контролни тестови нису показали повећање ризика оралне изолованог јаз у поређењу са другим негативним ефектима употребе ламотригин.

Информације о комбинованој употреби ламотригина су премале да би се недвосмислено закључило да лек утиче на вероватноћу развојних абнормалности повезаних са другим лековима. Латридзхин се може доделити трудна само у ситуацији у којој ће се вероватноћа жене из помоћ њеног коришћења буде већи ризик од компликација у фетуса.

Промене физиолошке природе трудноће могу утицати на ламотригин или његове медицинске ефекте. Постоје докази о смањењу супстанце код трудница. У том смислу, труднице које се лијече са ламотригином треба да буду под редовним контролом лекара.

Постоје докази да лек може проћи у мајчино млеко у различитим концентрацијама, достићи дете до вриједности које одговарају 50% материнских параметара. Због тога, код неких дојеница који су дојили, серумски ниво лекова може досећи вриједности на којима се може развити ефекат лијека.

Због тога је неопходно узети у обзир ризик од негативних реакција код детета и да га корелирамо са потребом дојења током периода лечења.

Контраиндикације

Главне контраиндикације: преосјетљивост на елементе лијека и дјеце до 12 година (за терапију епилепсијом). Не можете такође поставити испод 18 година да елиминишете биполарне поремећаје, јер нема информација о употреби лекова овој групи пацијената.

[8], [9],

Последице Латриџина

Употреба лекова у елиминацији епилепсије може довести до таквих нежељених ефеката:

• Лезије подкожних слојева заједно са кожом: често постоје ерупције (обично макулопапуларни тип), повремено - Стевенс-Јохнсонов синдром, и појединачно - ТЕН, на основу чега могу настати ожиљци. Ризик од осипа обично изазвана пријему почетној фази великих шарже ламотригин стандардних шема игнорисање растућих доза, а поред овог пријему са валпроат. Осим тога, постоји мишљење да је осип елемент синдрома нетолеранције, праћено разним заједничким манифестацијама. Повремено, кутане лезије (ТЕН или Стевенс-Јохнсонов синдром) резултују смрћу;
• поремећаји лимфних функцију, хематопоезе система: маркед лимфаденопатију појединачно или хематолошких поремећаја (као што анемије (понекад - апластицхна тип) леуко-, тромботсито- или неутропенија и агранулоцитоза). Девијације хематолошке природе понекад могу бити узроковане синдромом преосетљивости;
• имуних поремећаја: спорадично откривених нетолеранцију синдром, изражен у форми лимфаденопатијом, грозница статус, хематолошких поремећаја, надутост лица, осип (за различите тежине), проблеме са јетром, ДИЦ, и неуспехом више органа. Рани знаци појачане осетљивости (међу такве лимфаденопатијом грознице или стања) могу развити у одсуству шуге. Ако пацијент има такве знакове, одмах треба испитати и, ако се не пронађу други симптоми, престати узимати дрогу;
• менталне поремећаји: често постоје осећаји раздражљивости и агресивности. Уочене су изолиране халуцинације, кретање и осећај конфузије;
• реакције органа Народне скупштине: често се примећују главобоље. Мало ређе - нистагмус, вртоглавица, тремор, осећај поспаности или несанице. Повремено се развија атаксија. Спорадично осећај нестрпљива узбуђење асептиц менингитис форма, поремећаји кретања и губитак равнотеже, екстрапирамидални симптоми, погоршање дрмајућа парализа, честе епилептичне нападе и цхореоатхетосис;
• лезије визуелних органа: често визуелно замућене и диплопија. Повремено се развија коњунктивитис;
• поремећаји у раду дигестивног тракта: често постоји повраћање, дијареја или мучнина;
• поремећаји хепатобилиарног система: отказивање јетре, проблеми у јетри и повећање активности трансаминазама јетре. Проблеми са функцијом јетре често су реакција нетолеранције, иако су забележени случајеви који нису имали видљиве симптоме преосјетљивости;
• лезије органа ОДА са везивним ткивима: манифестације попут уши појављују се појединачно;
• Системски поремећаји: често показује повећан умор.

Нежељени ефекти узимања таблета у биполарном поремећају:

• лезије у подручју подкожног ткива заједно са кожом: најчешће су осипови. Повремено се развија Стевенс-Јохнсонов синдром;
• реакције у НА: најчешће су главобоље. Често постоји осећај поспаности или анксиозности, као и вртоглавица;
• манифестације у области везивног ткива и ОДА: често се развија артралгија;
• системски знаци: често постоје болне осјећаји (нарочито у леђима).

[10], [11]

Прекомерна доза

Постоје подаци о случајевима акутног тровања (узимање дела које су превазишле максималне медицинске вредности за 10-20 пута). Истовремено је постојао поремећај свести, нистагмус са атаксијом и кома.

Када је лек опијен пацијентом, неопходно је хоспитализовати да би се одржао одговарајући третман одржавања.

Интеракције са другим лековима

Лекови који садрже валпројску киселину инхибирају метаболизам ламотригина, повећавајући полуживот супстанце на 70 сати.

Примидон са карбамазепином и фенитоином са парацетамолом и фенобарбиталом повећава брзину метаболизма лека, што преполовљује полувреме ламотригина. Комбинована употреба са карбамазепин убрзава развој неких негативних ефеката (атаксије, визуелни замућење, диплопије, и вртоглавица са мучнином), који нестају након смањења део карбамазепин.

Као резултат комбинованог уноса ламотригина и анхидрованог литијум глуконата (два пута дневно, 2 г) од 100 мг дневно, током периода од 6 дана нису примећене промене у фармакокинетичким параметрима литијума.

Поновљена употреба бупропиона не утиче значајно на фармакокинетичке карактеристике ламотригина, што повећава ниво његовог продукта распадања, глукуронидни ламотригин.

[15], [16], [17], [18]

Услови складиштења

Латхиргин се чува на месту које није доступно малој деци. Максимална температура складиштења је 25 ° Ц.

Посебна упутства

Коментари

Латхридге углавном добија позитивне повратне информације од пацијената. Уз споро повећање дозе, не спадају никакви нежељени ефекти. Поред тога, многи указују на то да лек има прилично стабилан антидепресивни ефекат, као и слабу анти-манику. Поред тога, лек смањује осећај раздражљивости.

Од недостатака - постоје пацијенти који су морали да одбију узимање дроге због појављивања осипа.

Рок трајања

Латхридин се може користити 2 године од дана пуштања лека.