Марвелон

Марвелон је укључен у категорију контрацептива хормонског типа који се користи за оралну примену.

[1], [2]

Индикације Марвелона

Користи се као средство за спречавање могућности нежељене трудноће.

[3]

Образац за издавање

Ослобађање се врши у облику таблета, по 21 комад унутар блистерске плоче. Унутар једног паковања садржи 1, 3 или 6 блистер паковања.

[4]

Фармакодинамика

Конститутивни елементи лекова - десогестрела (користи као елемент прогестина) и етинил естрадиол (коришћен као естроген агент) - омогућити јој да имају снажан ефекат контрацептивно естроген-прогестаген типа, чиме се спречава нежељене трудноће.

Уз то, лек има и многе друге позитивне ефекте:

• стабилизује менструални циклус и смањује болешћу менструације, као и њихову тежину;
• смањује вероватноћу анемије код недостатка гвожђа;
• смањује могућност развоја фиброаденоматозе;
• спречава појаву циста, а поред тога и развој упале у малој карлици;
• спречава ектополошку трудноћу;
• смањује ризик од рака.

Ефекат контрацептивности лекова се развија услед способности делујућих компоненти да инхибирају процес овулације и повећају запремину произведеног слуза грлића материце.

Прогестерон десогестрел елеменат помаже да се успори производњу лутропин и ФСХ је предњи хипофизе гонадотропних ћелија акцији, јер оно што је природно сазревање фоликула постаје немогуће. Као резултат, процес овулације је блокиран.

Међу осталим особинама десогестрела:

• Утицај на састав слузи, који пролази кроз цервикални канал, што доводи до његовог задебљавања. Као резултат, постаје озбиљна препрека пенетрацији сперматозоида;
• доприносећи смањењу нивоа естрадиола до нивоа који је примећен у раној фоликуларној фази;
• не изазива никакве значајне поремећаје у метаболичким процесима липида са угљеним хидратима. Насупрот томе, после употребе десогестрела, ниво ХДЛ у крвној плазми се повећава, а индекс ЛДЛ остаје на истом нивоу;
• не утиче на вриједности хемостазе;
• смањује волумен крви изгубљен током менструације код жена које су раније доживљавале менорагију (обилно менструално крварење), што је пратило и тешки губитак крви који прелази физиолошку норму;
• побољшање стања кожне површине ако се на њој упише акне;
• стабилизација циклуса менструације;
• спречавање појаве одређених гинеколошких патологија, међу којима су и туморске болести.

Етинил естрадиол је вештачки створена хормонска компонента из категорије естрогена. Према његовим лековитим својствима, она је слична главној, најактивнији женски сексуални хормон - естрадиол супстанца.

Када се етинил естрадиол користи у телу:

• повећање ендометријског ткива, што је последица повећане активности процеса раздвајања ћелија ендометријума;
• стимулацију развоја материце, а поред овог развоја неразвијених женских полних карактеристика секундарног типа;
• смањење или потпуну елиминацију компликација везаних за лошу функцију гонадне жлезде;
• снижавање вредности холестерола унутар крви;
• стимулација повећања индекса β-липопротеина у крви;
• повећана осетљивост на инсулин;
• стабилизација процеса коришћења глукозног елемента у телу.

Употреба великих доза етинил естрадиола смањује активност хипофизних ФСХ производа, а мале порције - напротив, повећавају.

[5], [6]

Фармакокинетика

Десогестрел након ингестије је потпуно и прилично брзо апсорбован из дигестивног тракта. У телу, компонента се подвргава биотрансформацији, трансформисању у етоногестрел.

Ниво биорасположивости десогестрела варира између 62-81%. У свакодневној употреби супстанце, серумски нивои етоногестрела се повећавају за око 2-3 пута.

Десогестрел, као и производи његовог декомпозиције формираног током биотрансформације се излучују у урину и кроз бубреге.

Етоногестрел је способан 40-70% синтетизовати са елементом СХБГ, а поред албумина. Само 2-4% компоненте имају слободан облик.

Етинил естрадиол стимулише троструко повећање вредности СХБГ, што повећава и део елемента етоногестрела који је повезан са СХБГ. Поред тога, смањује се фракција повезана са албумином.

Етинил естрадиол пролази кроз потпуну биотрансформацију унутар тела, а његова апсорпција унутар гастроинтестиналног тракта након узимања таблете унутар је потпуна и брза. Биорасположивост елемента достиже око 60%.

Главни процес у метаболизму етинил естрадиола је хидроксилација ароматичног типа. Продукти разградње формирани током биотрансформације се излучују кроз бубреге, а поред тога са урином и жучом (у омјеру од 4-6).

[7]

Дозирање и администрација

Марвелон треба узимати орално - на првом таблету у исто доба дана, без жвакања, и са водом.

Поступак лијечења обично траје 3 недеље. Следећа примена лекова се јавља 1 недеља након завршетка првог курса. Пауза је последица чињенице да током ових 7 дана жена треба подвргнути менструацији.

Обично почиње другог трећег дана након конзумирања последње таблете, а понекад се не завршава пре следећег курса употребе Марвелона.

Ако се хормонска контрацепција није користила у претходном менструалном циклусу, употреба таблета треба почети од првог дана новог циклуса.

Поред тога, дозвољено је да почне да користи лекове у интервалу од 2-5 дана циклуса. Али мора се узети у обзир да се контрацептивни ефекат лека јавља тек након 7 дана. Због тога, у првој недељи употребе, потребно је комбиновати лек са било којим контрацептивним средством нехормонског типа.

У случају преласка на Марвелон након коришћења других хормоналних контрацептивних средстава, најбоља опција ће бити она са почетком уношења следећег дана након употребе последње пилуле претходно узиманих лекова.

Током преласка са гестагених препарата (ињекционих контрацептивних средстава, мини пили и имплантата) на средства за контрацепцију типа естроген-гестаген, требало би почети коришћење лијекова:

• након употребе мини пилула, сваки дан се може користити за почетак терапије;
• када користите имплантат - морате одмах започети процедуру на дан уклањања;
• са методом ињекције, започети дан када треба извршити следећу ињекцију.

Такође је неопходно узети у обзир да у свим овим случајевима, током прве седмице завршеног курса, неопходно је допунити лијечење другим средствима за контрацепцију.

Женама које су у првом тромесечју имале абортус, дозвољено је одмах да узимају лекове без употребе додатних контрацептива.

Ако родите жене, или након абортуса у 2. Тромесечју, морате започети курс 21. Или 28. Дана. На почетку употребе Марвелона у каснијим фазама, потребна је баријера контрацепција током прве седмице овог курса.

У овом случају, ако је жена која је дала или пренела абортус пре почетка употребе лекова већ имала сексуалне контакте, потребно је искључити могућност развијања нове трудноће.

Упутство указује на то да приликом доношења дозе одржава се поузданост контрацептивног ефекта у наредних 12 сати. Жена треба одмах да употреби таблету, пошто се сама сјећа о томе, а свако од сљедеће користи истовремено у стандардном режиму.

Када је прекорачен 12-часовни интервал између употребе дрога, његов контрацептивни ефекат је ослабљен.

Ако пропустите пријем у току првих 7 дана курса, препоручује се да узмете потребан део одмах након што то наведете (чак и ако морате истовремено користити 2 таблете лекова).

Тада се курс наставља у горенаведеном режиму, али лек се допуњава употребом контрацептивне баријере. У ситуацијама када је у протеклих 7 дана жена уносила незаштићени пол, неопходно је размотрити могућност концепције у овом сегменту. У овом случају, што је већи број пропуштених таблета, а што дужи интервал између узимања дроге и тренутка сексуалног контакта, већи је ризик од жене да затрудни.

Ако се доза пропусти током друге недеље терапије, одмах се користи нова таблета, пошто се ова чињеница запамти и у будућности настави да користи лекове према горе наведеним правилима пријема.

Ако је лек коришћен свакодневно у периоду од 7 дана пре него што је таблет прошао, не постоји потреба за додатним методама контрацептива. Уколико у овом временском периоду постоје празнине, или уколико је у овом тренутку пропустено више од једне таблете, неопходно је употребити баријску контрацепцију за 7 дана.

Ако пропустите дозе током треће недеље употребе, ниво поузданости контрацептивног ефекта може бити ослабљен - то је узроковано каснијом паузом у употреби лекова. Да би се избегао такав ефекат и потреба за кориштењем баријере контрацепције, потребно је промијенити начин примјене лека.

Обавезно је да пацијент не пропусти лекове током претходне седмице. Ако овај услов није испуњен, након поновног коришћења лекова потребно је комбиновати са другим контрацептивима.

Потребно је користити пропуштену дозу, одмах након откривања пролаза, чак и ако је потребно узети заједно 2 таблете одједном. Након тога, пријем се одвија у стандардном режиму.

Започните нови пакет са завршетком претходног, без узимања паузе између различитих пакета. Ризик развоја у овом случају крварења из вагине (до краја другог паковања) сматра се мало вероватним. Али не можемо искључити појаву код неких пацијената слабог размазивања или (понекад) врло богатог пражњења чак и током пријема дроге.

Друга могућност промене начина узимања таблета је зауставити употребу лекова из тренутног пакета, а затим одржати 7-дневну празнину прије почетка новог пакета. У овом случају, неопходно је узети у обзир и оне дане у којима је било недостатака у пријему дрога.

Ако жена пропусти доза у одсуству менструације, ово може бити манифестација трудноће. Због тога је неопходно искључити могућност концепције пре поновног коришћења дроге.

Када пацијент развије повраћање након примене Марвелоне, апсорпција лека може да се смањи. У овом случају, потребно је пратити препоруке за прескакање следеће дозе.

Ако жена одбије да промени уобичајени начин употребе, препоручује се употреба додатне таблете (или неколико комада) из другог паковања лијекова.

Ако је неопходно одложити време почетка менструације, лек се и даље конзумира, неспособан да издржи стандардну 7-дневну паузу између појединачних паковања. Одлагање менструације може трајати читаву дужину до краја пилула у другом пакирању. На овом сегменту може се појавити слаб или обиље крвавог пражњења из вагине. Уобичајени начин употребе претпоставља почетак узимања таблета након одржавања интервала од 7 дана.

Ако је неопходно померати дан почетка менструалног циклуса од оног који треба да се изврши у складу са стандардном шемом до неког другог - интервал између пакета специфицираних у препорукама је смањен за потребан број дана.

Што је краћи интервал између употребе таблета из различитих паковања, то је већа вероватноћа одсуства менструације у овом сегменту и ризик од абнормалног пражњења из вагине када се користи лек из другог паковања.

[13]

Користите Марвелона током трудноће

Забрањено је постављати Марвелон у случају трудноће (и дијагностиковано и сумњиво).

Контраиндикације

Међу главним контраиндикацијама:

• присуство жене у историји или у време одлуке о употреби тромбозе у подручју великих крвних судова (као што су артерије са венама);
• присутни у анамнези или у време сугестије о употреби лека, клинички симптоми који се развијају у позадини тромбозе (међу њима је болест коронарних артерија или ангина пекторис);
• дијабетес мелитус са лезијама у васкуларном региону;
• живописне или присутне у великом броју фактора ризика за појаву жене са тромбозом артерија или вена;
• запажене у историји или код тренутно доступних тешких обољења јетре (у ситуацијама када функционалне хепатичне вредности не одговарају нормалном нивоу);
• присуство туморских патологија код пацијента (или доступно у анамнези) - образовање малигних и бенигних;
• Малигни тумор (развијен услед хормона) на подручју млечних жлезда или гениталија (поред тога, ако се сумња да је имао);
• крварење из вагине, са непознатом етиологијом;
• период лактације;
• Напади мигрене праћени фокалним неуролошким симптомима;
• повећане вредности плазме триглицерида (развој триглицеридемије);
• Присуство нетолеранције у односу на било који од елемената лека.

[8], [9],

Последице Марвелона

Употреба таблета понекад може довести до појаве различитих нежељених ефеката, међу којима:

Лезије органа репродуктивног система: интерменструал испуштање крваве врсте вагиналних процеса расподеле цервикални поремећаја, отицање млечне жлезде и надимања, као и аменореје;

Поремећаји у раду дигестивног тракта: појава повраћања са мучнином;

Главне манифестације централног нервног система: нестабилно расположење, главобоља са вртоглавицом, као и мигренски напади;

Остали поремећаји: промене тежине и задржавање текућине унутар тела. Поред тога, осип се може појавити на површини коже, еритема нодозум, мелазме, погоршати толеранцију (или нетолеранције да се развије пуна) контактна сочива, и поред повећавају ризик од акутне тромбозе у крвним судовима.

[10], [11], [12]

Прекомерна доза

Десогестрел са етинилестрадиолом су елементи који имају ниску токсичност, тако да се ризик од симптома повезаних са здрављем у случају превелике дозе таблета сматра веома малим. Ако пацијент случајно узима неколико таблета заједно, може доживети мучнину са повраћањем, као и слабе тачке од вагине (код младих жена).

Лек нема противотров. Уколико се примећују знаци интоксикације, жртвама треба препоручити симптоматску терапију.

[14], [15], [16]

Интеракције са другим лековима

Инхибиције контрацепције ефекти опажен са комбинацијом лека са таквим лековима: хидантоина деривати, рифампицина са гризеовулфином и карбамазепин, а поред тога, изониазид са примидон и окскарбазепина, и топирамат и барбитурати са фелбамат. Фуртхерморе Марвелона слабљења особине, могу да изазову тешке вагинално крварење.

Ефекат контрацептивности је супресиван када се лек примењује заједно са пеницилинама, а поред тетрациклинија, хлорамфеникола, неомицина, лаксативних лекова и активног угља.

Марвелон може да ублажи излагања леку следеће припреме: оралне коагулатора, трицикли, кофеин теофилин и надаље анксиолитици клофибрат, хипогликемици и кортикостероиде.

[17], [18]

Услови складиштења

Марвелон је обавезан да се задржи на мјесту које је затворено од сунца и продирање влаге, која је неприступачна за малу децу. Сматра се да је најоптималнији режим температуре у границама од 2-30 ° Ц

[19]

Посебна упутства

Коментари

Марвелон, према речима лекара, сматра се да је прилично ефикасан контрацепцијски тип хормона. Поред пријема лекова елиминише симптоме хормонске равнотеже унутар тела, при чему су позитивне реакције посматране као што стабилизације периода, побољшање коже и нестанка акни.

Истовремено, лек може понекад узроковати такав негативан ефекат као и повећање телесне тежине. Поред тога, постоје искази жена које су приметиле да лек смањује либидо.

Пацијенти остави дроге и пуно позитивне повратне - наглашава одсуство негативних реакција, одлична подношљивост и смањење тешког пражњења и бол током менструације. Понекад се тело пацијента прилагођава за узимање лекова током 2-3 месеца од тренутка примене.

Због тога што лек има довољно контрадикторних прегледа, пре него што је изабере као контрацепцију, неопходно је консултовати лекара о томе да ли је ова опција пожељна.

Рок трајања

Марвел се може користити у периоду од 3 године од датума производње медицинског производа.