Омнитроп

Омнитроп је хормон раста.

[1]

Индикације Омнитропа

Примењује се за децу - у случају ретардације због следећих услова и патологија:

• слаба секреција соматотропина;
• Улрицхов синдром;
• СПВ;
• ЦРФ са смањеном функцијом бубрега (смањење од преко 50%);
• деца која су рођена са прениском стопом раста за овај период гестације.

Одрасли се прописују за супституциони третман за дијагностификованог урођеног (тешког) или стеченог недостатка СТХ.

[2]

Образац за издавање

Супстанца се ослобађа у облику течности за ињекције (3.3 или 6.7 мг / мл). Запремина стаклених кертриџа 1. Врсте је 1,5 мл. Унутрашња корекција има 1, 5 или 10 таквих кертриџа. У кутији - 1 Тачно.

Фармакодинамика

Соматропин има изражен утицај на метаболизам протеина, масти и угљених хидрата. У деци која су дефицитарна у СТХ, супстанца подстиче стимулацију раста костију скелета, проширујући је тако што утиче на епифизне плоче унутар тубуларних костију. Ова компонента помаже у нормализацији структуре тела, како код деце тако и код одраслих - повећавајући мишићну масу и истовремено смањујући масу масноће. Највећа осетљивост на ефекат ГХ има висцерално масно ткиво. Заједно са потенциацијом липолизе, лек смањује количину триглицерида који улазе у складиштење масти тела. Ефекат СТХ доводи до повећања вредности елемента ИГФ-И, као и протеина који га синтетише (ИРФ-СБ3).

Поред тога, развијају се и други ефекти:

• метаболизам масти. СТХ стимулише деловање јетреног краја ЛДЛ-а и мења липопротеин и липидни профил крви. Када се супстанца користи код људи са недостатком ГХ, смањује се вредност крви ЛДЛ-а, као и аполипопротеин Б. Поред тога, примећује се и смањење индикатора холестерола;
• метаболизам угљених хидрата. Лек повећава запремину испуштеног инсулина, иако вриједности сецера шећера обично остају непромењене. Код деце са Шијеновим синдромом, празан желудац може развити хипогликемију. Уклањање ове повреде може се урадити уз помоћ СТГ-а;
• процеси водно-минералног метаболизма. Недостатак ГХ доводи до смањења волумена плазме и количине екстрацелуларне течности. Користећи Омнитроп, оба ова параметра брзо расте. Такође, супстанца помаже задржати калијум натријумом и фосфором;
• метаболичке процесе унутар коштаног ткива. Лек активира процесе метаболизма костију. Са продуженом употребом СТХ код деце са остеопорозом, као и недостатком ГХ, густина костију и минерална композиција су стабилизовани;
• побољшање физичког стања. Продужени супституциони третман са СТХ узрокује повећање физичке издржљивости и мишићне снаге. Кардијални излаз такође се повећава, али у овом случају механизам терапијског ефекта остаје нејасан. Слабљење периферног васкуларног отпора може у одређеној мјери објаснити овај ефекат СТХ.

[3], [4], [5]

Фармакокинетика

Усисавање.

Код субкутане ињекције, ниво биолошке доступности СТГ је око 80%. Након субкутане примене 5 мг супстанце на волонтере, вредности плазме Цмак и Тмак биле су 72 ± 28 μг / л и 4 ± 2 сата, респективно.

Излучивање.

Средње вредности полувремена СТХ за интравенску употребу код одраслих са недостатком ГХ-а су око 0,4 сата. У овом случају, после субкутане ињекције, полу-живот Омнитропа је 3 сата.

[6]

Дозирање и администрација

Лек се примењује са ниским нивоом, субкутано, 1 пута дневно (углавном пре спавања). Да би се избјегао појављивање липоатрофије, неопходно је редовно мењати мјеста за увођење лијекова.

Дозе су изабране за сваког пацијента одвојено; ово узима у обзир тежину недостатка ГХ, тежину или површину тијела, као и терапијску ефикасност лека.

Употреба код деце.

Ако нема довољно изолација ГХ треба примењивати 0,025-0,035 мг / кг или 0.7-1 мг / м ² дневно.

Терапија је неопходна да започне што прије и настави док не започне сексуално сазревање детета (или започне зона раста костију). Такође, терапија се може зауставити када се постигне жељени ефекат.

Код лечења Улрицховог синдрома, потребно је користити лек у дози од 0,045-0,05 мг / кг или 1,4 мг / м ² дневно.

Пацијенти са СЛЕ-ом да повећају раст, као и побољшају састав тела, треба давати 0.035 мг / кг или 1 мг / м ² дневно. Дневни део лека не сме бити већи од 2,7 мг. Терапији је забрањено преписати оној дјеци која имају раст од мање од 1 цм годишње, као и скоро затворене епифизне површине раста костију.

У случају ЦРФ-а, на основу којег се забиљежи ретардација раста, потребно је давати 0.045-0.05 мг / кг дневно. Ако динамика раста није довољна, могуће је да постоји потреба за већим бројем лекова. Да би се ревидирала оптимална доза дозвољена је после пола године терапије.

Када обележен дисплазија код деце која су рођена са прениска за свој гестациону старости од стопе раста, неопходно је да се примени 0,035 мг / кг или 1 мг / м ² дневно све док се не постигне жељена висина. Зауставити терапију треба да буде, ако се након прве године њеног раста повећала за мање од 1 цм.

Да би се поништио третман, неопходно је, ако је повећање раста за годину мање од 2 см, а узимајући у обзир и стање подручја епифизног раста (ако је потребно). Утврђено је да код девојака коштано доба износи> 14 година, а код дечака -> 16 година.

Примена код одраслих.

Одрасци са озбиљним степеном дефекције ГХ-а су обавезни да започну супституциони третман са ниским порастом (0,15-0,3 мг дневно). Поред тога, постепено се повећавају, узимајући у обзир вриједности ИГФ-И серума. Ова вриједност би требала остати у 2 одступања од просјека за ову старосну групу. У појединцима са нормалним иницијалним индексима ИГФ-И, део лека треба одабрати тако да ниво ИГФ-И прети на ВГН, у границама од 2 дозвољена одступања.

Величина дозе за одржавање се одређује појединачно, али обично не би требало да буде више од 1 мг дневно (слично као 3 дневна доза дневно). За старије људе се користе мање дозе.

[12], [13]

Користите Омнитропа током трудноће

Забрањено је преписати лекове за труднице. Такође, у периоду терапије, одојчадне мајке морају одбити дојење.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство тешке осетљивости у односу на елементе лека;
• малигне неоплазме;
• стања ургентног типа (међу таквим условима, означеним након хируршких процедура на срцу или перитонеуму, као и акутне респираторне инсуфицијенције);
• да стимулишу раст код људи чије су затворене епифизне зоне раста.

[7], [8], [9]

Последице Омнитропа

Људи који користе лекове одраслих често имају нежељене ефекте повезане са задржавањем течности. Међу њима су крутост у удовима, периферни едем, мијалгија с артралгијом и парестезија. Типично, озбиљност таквих манифестација је умерена, појављују се у првим месецима терапије и нестају самостално или након смањења дозе лијекова. Вероватноћа ових симптома зависи од старости пацијента и величине дозе лека (врло је вероватно да имају неповратну везу са узрастом развоја недостатка ГР). Код деце, таква кршења нису забележена.

Међу осталим негативним карактеристикама:

• тумори који имају злу или бенигну, а такође и неоткривену природу: леукемија се развија самостално. Такође, код деце, било је ситуација са појавом леукемије са недостатком ГХ током терапије с СТХ, али је утврђено да је ова фреквенција слична оним случајевима код деце која имају нормалан ГХ ниво;
• Имунске лезије: антитела против СТГ често се формирају. Приближно 1% пацијената почиње да развија антитела у соматотропин након његове примене. Синтетичка снага таквих антитела је довољно ниска, тако да нема клиничких симптома такве производње антитела;
• поремећаји који утичу на ендокрине функције: повремено развијају дијабетес типа 2;
• Кршења у раду Народне скупштине: често се примећује парестезија (одрасли). Ретке су парестезије код деце. Понекад одрасли развијају синдром карпалног тунела. Повремено се повећава ниво ИЦП (бенигни облик поремећаја);
• проблеми у подручју везивних и мишићно-скелетних ткива: често код одраслих постоји крутост у подручју екстремитета и мијалгија с артралгијом. Понекад се исти симптоми јављају код деце;
• системске лезије и поремећаји на мјесту ињекције: периферни едем (често код одраслих, ријетко код деце). Такође, често дјеца развијају пролазне манифестације коже у зони лијечења лијека.

[10], [11]

Прекомерна доза

Знаци инзилације: код акутног тровања хипо- и, касније, може се развити хипергликемија. Јер продужено овердосе развију симптоме који се често јављају када се вишак људског ГХ (нпр гигантизам или акромегалија, хипотироидизам и додавањем и смањење индикатора серум кортизол).

Да би се елиминисали поремећаји, неопходно је поништити употребу лијекова и спровести симптоматске процедуре.

Интеракције са другим лековима

Ови тест друг интерацтион код одраслих са дефицитом ГХ сугеришу да употреба хормона раста повећава клиренс лекова чија метаболизам јавља уз учешће јетреним микрозомалног цитохром П450 изоензима (посебно оних који се метаболише акционим изоензима 3А4). Међу њима су ГЦС, полни хормони, циклоспорин и антиконвулзанти. Као резултат ове комбинације могуће је смањење нивоа унутар плазме. Клинички значај овог ефекта још увек није откривен.

ГЦС супстанце успоравају стимулативни ефекат хормона раста у односу на процесе раста. Утичу ефикасности дозирање (у односу на коначне висине) може ипак и комбиновано лечење са другим хормонима (на пример, гонадотропин, естрогени, анаболичке стероиде и тироидних хормона).

[14], [15]

Услови складиштења

Омнитроп се мора држати на месту које је затворено од приступа малој деци. Немојте замрзавати медицину. Температуре су у опсегу 2-8 ° Ц.

[16]

Рок трајања

Омнитроп се може користити у року од 24 месеца (форма 3,3 мг / мл) или 18 месеци (форма 6,7 мг / мл) од отпуштања лека.

[17],

Апликација за децу

Користите Омнитроп код новорођенчади (ово укључује превремено дијете) забрањено - јер садржи бензил алкохол.

[18], [19], [20]

Аналоги

Аналоги лека су такви лекови као што су Нордитропин Нордилет, Генотропин и Растан са Јинтропином.

[21], [22]