Рамил

Лијек који директно утиче на ренин-ангиотензин систем, Рамил, односи се на АЦЕ инхибирајуће лекове са активним састојком Рамиприл.

Рамил производи индијска фармацеутска компанија Кадила Хелткер Лтд. 

Рамил може одредити само лекар, тако да га лекари пуштају само када предају рецепт.

Индикације Рамил

 Рамил се може користити:

• са повећањем крвног притиска, за независно или комбиновано третирање високог крвног притиска, у комбинацији са диуретицима и блокаторима калцијумских канала;
• са конгестивном срчаном инсуфицијенцијом, са могућношћу комбиновања са другим (диуретским) лековима;
• у случају срчане инсуфицијенције, што је последица срчаног удара;
• са постинфаркцијом;
• са нефропатијом повезаном или неповезаним са дијабетес мелитусом;
• да би се спречио ризик од срчаног удара, можданог удара или смрти као последица кардиоваскуларне патологије, посебно са очигледним ИХД-ом, болести дисталних судова, дијабетес мелитуса;
• на ризик од кардиоваскуларних болести као резултат високог крвног притиска, повећане количине холестерола у крви, мале количине липопротеина високе густине.

[1], [2],

Образац за издавање

Рамил се производи у облику таблета, по 15 таблета у блистер пакирању. Картонска кутија садржи две ћелијске пакете.

Активна компонента лека је рамиприл. Једна таблета може садржати 2,5 мг, 5 мг или 10 мг рамиприла. 

Помоћне компоненте су хидроксипропил метилцелулоза, прежелатинизовани скроб, МЦЦ, натријум стеарил фумарат, гвожђе оксид (Е 172).

Фармакодинамика

Активна компонента рамиприла може инхибирати деловање АЦЕ. Рамил може да угуши производњу ангиотензина ИИ, елиминише вазоконстрикцију, стимулише производњу алдостерона. Активира дејство ренина у плазми крви, инхибира метаболичке процесе брадикинина.

Рамил има антихипертензивни ефекат који не зависи од положаја тела пацијента, без изазивања компензацијског повећања срчаног удара. Стабилизује притисак без обзира на садржај ренина у крвотоку.

У већини пацијената, притисак се стабилизује у року од 1-2 сата након употребе таблета. Максимални ефекат се може примијетити након 3-6 сати: траје цијели дан. Највиши ниво стабилизације притиска може се постићи након 20-30 дана од почетка лечења са лекаром. Стабилизацијски ефекат је стабилан и може наставити са продуженим током третмана (око 2 године). Оштар прекид терапије не може изазвати изненадно повећање крвног притиска.

Рамиприл нема значајан утицај на бубрежни ток крви, само се понекад примећује незнатно повећање. Такође, Рамил не утиче на брзину гломеруларне филтрације. Изражени облик нефропатије (са или без дијабетеса) може бити праћен оштећењем бубрежне функције: Рамил инхибира ове негативне процесе у бубрезима. Код пацијената са постојећом опасношћу од нефропатије различите генезе, лек смањује степен албуминурије.

[3]

Фармакокинетика

Рамил се добро апсорбује када се узима орално. Истовремена употреба хране ни на који начин не погоршава апсорпцију лека.

Метаболизам лека се јавља у јетри, где се стварају активни и неактивни производи размене. Активни производ метаболизма рамиприла је такозвани рамиприлат, који показује активност шест пута већу него код првобитне компоненте.

Садржај врха активног метаболита у крви се може посматрати након 2 до 4 сата након употребе таблете. Волумен дистрибуције се одређује у 500 литара. Удруживање са протеинима у плазми процењује се на око 56%. Полуживот је 13 до 17 сати. Око 40% напушта тело фекалним масама, 60% - кроз уринарни систем.

Код пацијената сениле старости, фармакокинетичка својства лека не пролазе кроз значајне промене.

Са недовољном функцијом бубрега, активна компонента лека може се акумулирати у телу.

Са недовољном функцијом јетре, трансформација активне компоненте лека у коначни производ рамиприлатног метаболизма погоршава. 

[4], [5], [6], [7], [8]

Дозирање и администрација

Рамил се конзумира орално, без обзира на време гутања. Таблета треба прогутати без жвакања или брушења, са пуно течности. Дозвољено је поделити таблет на пола.

Код високог крвног притиска узимајте по 2,5 мг лека једном дневно, пожељно ујутру. Ако је потребно повећање дозе, онда се постепено спроводи, 2 до 3 недеље до 5 мг. Максимално дозвољена дневна доза је до 10 мг. Препоручена количина лека у неким случајевима може се подијелити у двије дозе дневно.

Са хроничном срчаном инсуфицијенцијом, у почетку се узима 1,25 мг лекова дневно. У неким случајевима може се захтевати повећање дозе, што се постиже двоструком дози од 7 до 14 дана. Дневни унос се може подијелити на 2 пута.

У постинфарктном периоду, Рамил је постављен не пре три дана од инфаркта, пружио стабилну хемодинамију и одсуство знака исхемије код пацијента. Оптимална иницијална доза је 2,5 мг двапут дневно. Ако таблете слабо толеришу пацијент, дозвољено је смањење почетне дозе до 1,25 мг два пута дневно. Даље, количина лека се постепено повећава, што доводи до стабилизујуће дозе од 5 мг два пута дневно. Максимална дневна количина лека је 10 мг.

У присуству недовољног рада бубрега, доза Рамила коригује се по пресудама лекара.

[11], [12], [13], [14]

Користите Рамил током трудноће

Рамил се не користи у периоду трудноће и дојења. Прије постављања лека, лекар мора осигурати да пацијент није трудна.

Током терапије треба користити поуздане методе контрацепције. На почетку трудноће, течај лијечења лијеком одмах треба зауставити, или лек треба замијенити другим лијеком одобреним током трудноће. 

Контраиндикације

Шта могу бити контраиндикације за употребу Рамила:

• склоност ка алергијским реакцијама као одговор на деловање активне компоненте лекова или друге помоћне компоненте;
• ранија алергија на лекове АЦЕ инхибитора;
• сужење лумена бубрежних артерија (један или два);
• компликовану и озбиљну патологију бубрега (са клиренсом креатинина мањи од 30 мл у минути);
• период опоравка након трансплантације бубрега;
• примарни облик хипералдостеронизма;
• трудноћу и период дојења;
• процедуре хемодијализе;
• недовољна функција јетре.

Рамил се не користи за лечење пацијената из детињства.

[9]

Последице Рамил

Нежељени ефекти Рамила могу утицати на различите органе и системе тела.

Кардиоваскуларни систем: снижавање крвног притиска, уклањање краткотрајног губитка свести, инсуфицијенција срчане активности, вртоглавица, болови у грудима, поремећаји срчаног ритма.

Хемопоетски органи: анемија, смањење броја тромбоцита, неутрофила и еозинофила у крви, запаљенске промене у зидовима крвних судова, панцитопенија.

Гастроинтестинални тракт: диспепсија, пљувачне жлезде дисфункције, слабљења, отежано гутање, поремећаји столице, инфламаторне болести дигестивног система, дисфункција јетре (запаљење, холестаза, жутица).

Респираторни органи: сухи кашаљ, запаљенски процеси у горњем дисању.

Нервни систем: бол у глави, астхениц услов, вестибуларни поремећаји, слабија меморија и сна, напади, грчеви, депресија, дрхтање, укоченост и на екстремитетима, оштећеног слуха и вида.

Уринарни систем: бубрежна дисфункција, појава протеина у урину, дисурични поремећаји, периферна грчева.

Кожа и мукозне мембране: алергијски осип, црвенило, повећана осетљивост на ултраљубичасто зрачење.

Међу другим нежељеним ефектима, боловима у мишићима и зглобовима, повећаном уреа и креатинину у крви, примећено је повећање титра антинуклеарних антитела.

[10]

Прекомерна доза

Симптоми предозирања Рамила могу укључивати:

• прекомјерно снижење крвног притиска;
• стање шока;
• поремећај метаболизма електролита;
• поремећај бубрега (ОПН).

Активности са превеликим ризиком: чишћење и прање стомака, употреба сорбента, ако је потребно - интравенски инфузије сланог, катехоламини, ангиотензин ИИ.

Са сталним успоравањем срчане фреквенције, можете користити вештачки пејсмејкер (пејсмејкер).

Када ангиоедем - емергенци епинефрин ињецтион (с / ц или и / в), а затим - у / в глукокортикоидног лекова, антихистаминици, антагонисти Х²-рецептора.

Хемодијализа са превеликом дозом Рамила је неефикасна, па је његова употреба неупотребљива.

[15], [16]

Интеракције са другим лековима

Комбиновани пријем Рамил и других антихипертензиви, диуретици, анестетици опиум бази (наркотичких аналгетика), анестетици, дрога, трициклични антидепресиви и антипсихотици способни да изазову повећани хипотензивна ефекте Медицине.

Комбинација са нестероидним антиинфламаторним лековима, лековима који садрже естроген, симпатикомиметике, као и са препаратима који садрже со, могу смањити хипотензивни ефекат Рамила.

Комбинација са лековима заснованим на калијуму може повећати количину калијума у крви.

Немојте комбиновати рамил и лекове засноване на литијуму, јер то може изазвати повећање токсичних ефеката лекова који садрже литијум.

Комбинација са дијабетес мелитусом (укључујући и инсулин) може изазвати повећано смањење нивоа глукозе у крви до хипогликемије.

Комбинација са алопуринолом, цитостатици, имуносупресивима, кортикостероидним хормонима повећава ризик од развоја леукопеније.

Рамил и његов активни састојак рамиприл повећава дејство алкохолних пића.

[17], [18]

Услови складиштења

Препоручује се да лек држи на сувом, тамном мјесту, у фабричкој амбалажи, у подручју неприступачности за децу. Температура не сме прећи + 25 ° Ц

Рок трајања

Рок употребе - до 3 године, у зависности од услова складиштења медицинског производа.