Растан

Растан је лиофилизат за производњу ињекционих раствора. Поред тога, примењује се 0,3% раствор метакрезола, који је растварач. Лек садржи соматропин и укључен је у категорију агониста соматропина.

[1], [2]

Индикације Растана

Користи се за лечење деце са поремећајима раста узрокованих недовољном секрецијом соматотропина, као и гонадалном дисгенезом (Улрицхов синдром). Поред тога, користи се за лечење бубрега бубрега у хроничној форми (у контексту ретардације раста).

Одрасли се прописују као средство супституционог третмана за недостатак соматотропина.

[3], [4], [5], [6], [7]

Образац за издавање

Ослобађање се изводи у бочицама са запремином од 1,3 (4 ИУ) или 2,6 мг (8 ИУ). Осим тога, растварач се наноси унутар посуде са запремином од 1 мл.

Такође се може производити у капацитету од 5,3 (16 ИУ) или 8 мг (24 ИУ), на који је причвршћен посебан растварач унутар бочице од 2 мл.

[8], [9]

Фармакодинамика

Соматропин је полигептид са једним ланцем који обухвата 191 аминокиселински остатак (хумани соматотропин) који производи генетски модификован Е. Цоли сој БЛ21 (ДЕ3) / пЕС1-6.

Соматропин је хормон метаболичког типа, који утиче на метаболизам протеина, липида и угљених хидрата. У растућој дјеци, у случају недостатка интерног СТГ, ова супстанца убрзава процес линеарног раста скелета.

Као и одрасли, овај хормон помаже у одржавању потребне структуре тијела у дјетету, побољшању асимилације азота, а поред тога, ослобађајући липид из масти и повећању стопе раста скелетних мишића. Специјална осетљивост на соматропин има унутрашња масна ткива.

Осим стимулације активности липолизе, активна супстанца смањује количину триглицерида који улазе у складиштење масти. Заједно с тим, соматропин повећава серумске индикације ИГФ-И елемената, а истовремено и ИФРПБ-3.

Поред наведених ефеката, соматропин има следећа својства:

• липидни метаболизам: стимулација хепатичних проводника у односу на ЦЛЛП, као и ефекти на профил липида и липопротеина у серуму. Употреба соматропина код особа са недостатком СТХ изазива смањење индекса аполипопротеина типа Б, као и ЛДЛ у серуму. Поред тога, могуће је смањити вредности укупног холестерола;
• метаболизам угљених хидрата: повећани нивои инсулина; вредности глукозе на глави се обично не мењају. Деца са Шијеновим синдромом могу развити хипогликемију од појаве, а соматропин може исправити ово стање;
• метаболизам воде и соли: недостатак соматропног хормона повезан је са смањењем волумена течности у ткивима, као и индексима плазме. Свака од ових вредности брзо почиње да се повећава након употребе соматропина. Ова супстанца такође спречава повећање калијума и натријума фосфатом;
• метаболизам костију: лек промовира промет костију. Код људи са опаженим недостатком соматропног хормона, а такође и са остеопорозом, соматропин који се користи дуго времена помаже у обнављању густине костију, а уз то и минерални састав;
• физички радни капацитет: употреба лека помаже повећању физичке издржљивости, као и јачању мишића. Активна супстанца може повећати продукцију срца, али, на који начин се то дешава, још није било могуће сазнати. Могуће је да се то у одређеној мери може повезати са смањењем периферног васкуларног отпора.

[10], [11]

Фармакокинетика

Након ињекције лијека са СЦ, ниво биорасположивости супстанце достиже 80%. Пеак показатељи лека достижу 4-6 сати касније. Полувреме живота је 3 сата.

[12], [13]

Дозирање и администрација

За убризгавање ињекције лијека потребно је споро, метод п / то. Проводити поступак боље увече. Лек се разблажи у 1 мл растварача (облик отпуштања 1,3 (4 ИУ) или 2,6 мг (8 ИУ)) или у 2 мл растварача (облик отпуштања 5,3 (16 ИУ) или 8 мг (24 ИУ) )). Поступак се врши уклањањем растварача помоћу шприца - а затим га увести у контејнер са лековима кроз утикач. Потребно је сачекати потпун раствор лека. Немојте стрепити бочицу.

Дозирање се бира појединачно - узима се у обзир тежина или површина пацијента, степен дефицита хормона и ефикасност коришћеног лека.

Елиминисати недостатак Соматотропин одраслих треба да унесете почетну дозу једном дневно (0.006 мг / кг (или 0,018 ИУ / кг)), и даље, с обзиром на ефекте лекова, подигните га до 0,012 мг / кг (или 0,036 ИУ / кг) негда за дан. За старије особе, дозе треба смањити.

Када поремећаји раста услед недовољног ослобађања хормона раста код деце треба примењивати 0,025-0,035 мг / кг (или 0.07-0.1 ИУ / кг) или 0.7-1 мг / м (или 2,3 ИУ / м²) једном дан. Када добијете жељени ефекат, можете завршити терапију.

Потребно је започети терапију што је прије могуће након дијагнозе и водити га до:

• стопа раста током терапије неће се смањивати на ниво од 2 цм / год или мање;
• неће бити затварања епифизних подручја раста;
• друштвено прихватљива стопа раста (за дјевојчице је око 155-160 цм, а за дјечаке - око 165-170 цм) неће се постићи;
• неће доћи до старости костију (за девојке - око 14-15 година, а за дечаке - око 16-17 година).

Са развојем недостатка СТХ током детињства и њеног очувања током адолесцентног периода, неопходно је наставити са терапијом док не дође до потпуног соматског развоја (костне масе и структуре тијела).

Проблеми са растом синдрома Улрицх. Педијатријска бубрежна инсуфицијенција је хронична врста, у којој постоји ретардација раста.

Потребно је давати лек у количини од 0,05 мг / кг (или 0,14 ИУ / кг) или 1,4 мг / м (или 4,3 ИУ / м²) једном дневно. Ако динамика раста није довољна, може бити потребна корекција величине дозе.

[22], [23], [24], [25], [26]

Користите Растана током трудноће

Забрањено је користити лек током трудноће или лактације (у овом случају, ако је потребно, нанијети лијечник, потребно је отказати дојење за период терапије).

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• Забрањено је преписати лекове у случају знакова раста тумора. Антитуморски третман треба да се заврши пре употребе Растан ињекција;
• Не може се користити као стимулант раста код деце са затвореним местима епифизне раста тубуларних костију;
• контраиндикована је за људе који пате од активног облика дијабетске ретинопатије (предпролиферативног или пролиферативног типа);
• неопходно је укидати употребу соматропина у периоду трансплантације бубрега код деце са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом;
• Није могуће користити соматропин код људи који су у критичном животу угрожавајући услови који су се развили у акутној форми након операције на перитонеуму или отвореном срцу; или због вишеструких повреда и респираторне инсуфицијенције у акутном облику;
• Забрањено је користити ако пацијент има нетолеранцију активне супстанце или других саставних елемената лека.

[14], [15], [16], [17], [18]

Последице Растана

Употреба раствора може узроковати следеће нежељене ефекте:

• НА развоја Реакција главобоље, неоплазме унутар лобање (нпр арахноидендотелиома) код младих одраслих / адолесцената, детињство прошло терапеутску ток елиминације малигних тумора у глави помоћу озрачивања у комбинацији са хормона раста, а поред повећања перформанси интракранијалних притиска, синдром карпалног тунела канал и хипестезију са парестезијом;
• везивно ткиво и структура мишића и костију: уништење цевастог типа костију главе, едем синдром, прогресивна сколиоза или дислоциране кости главе бутне кости код деце, и поред тога заједничког и мишића крутости. Може бити и бол у удовима или крутост, мијалгија с артралгијом, напади и бол у леђима; Пертхесова болест или асептична некроза у глави костију кука често се развијају код људи са ниским растом;
• реакција васкуларног система: прогресивни облик дијабетске ретинопатије;
• реакција ендокриног система: поремећај толеранције на глукозу (међу таквим поремећајима - хиперглцемија на брзину), а уз то и очигледан степен дијабетес мелитуса. Појединачно може развити хипотиреозу (нормално и скривене централне врсте), дијабетеса типа 2, хипертхироидисм гинекомастија, и прераног тхеларцхе;
• систем хематопоезе и лимфе: развој леукемије (учесталост појављивања ове патологије је слична код деце са недостатком соматропног хормона, али и без њега); може доћи до смањења нивоа кортизола у серуму (могуће због ефекта соматропина на транспортере протеина);
• имунске реакције: осип на кожи, опште манифестације преосјетљивости и развој антитела против соматропина;
• бубрега и уринарног система: настанак инфекција у уринарном каналу, као и развој хематурије;
• Гастроинтестиналне реакције: панкреатитис, као и повраћање или мучнина;
• реакције визуелних органа: поремећај вида;
• манифестације на месту увођења и системских поремећаја: код одраслих, кршења су најтипичнији због неравнотеже течности (међу њима су осјећај слабости, периферне грлости и прошлости ногу). Такви поремећаји обично имају умерену или благу тежину, јављају се током првих месеци терапије и пролазе самостално или након снижења дозирања лекова. Учесталост таквих реакција зависи од старости лечења, величине дозе лека, а поред тога, постоји могућност да је обрнуто пропорционална старости када се појавио недостатак соматотропина. Код деце, такве компликације се ретко развијају;
• деца са Улрицховим синдромом: развој респираторних патологија (отитис медиа, грипа, тонзилитис са синузитисом и назофарингитисом) или инфекција у уринарном каналу;
• Одрасли са недостатком СТХ: појава главобоље, слабости, болова у леђима или удовима (такође осећај крутости), а поред хипоестезије;
• израз у за убризгавање региону (овде обухвата промене у обиму масног ткива): гори или бол након третмана, осип и свраб, појава крварења, нодула, пигментације и упала фиброзе.

Миозитис се развија једнострано (могуће је да се то јавља због утицаја конзерванса метакресола, који је саставни део Растана). Појав снажног бола или мијалгије у подручју администрације може бити резултат миозитиса. Са таквом повредом, Растан треба замијенити другим лијеком соматропином, али у којем нема метаконона. Спроведена је даља терапија, узимајући у обзир однос користи и ризика.

Такође могу бити проблеми као што су синдром ноћне апнеје, несаница, погоршање симптома постојеће псоријазе, повећани крвни притисак и повећана појава кртица.

[19], [20], [21]

Прекомерна доза

Уз акутни облик предозирања, могуће је развити хипогликемију, која се затим развија у хипергликемију. Континуална вишка дозирања може изазвати акромегалију или гигантизам.

[27], [28]

Интеракције са другим лековима

ГКС може инхибирати дејство лека соматропина. Ако је неопходно извршити ХРТ, потребно је пажљиво пратити дозе и усклађеност - како бисте спречили ризик од развоја надбубрежне инсуфицијенције или инхибирања ефекта стимулативног раста.

Соматропин је стимулант активности хемопротеина П450 (ЦИП). Због тога је у стању смањити параметре плазме (и, сходно томе, ослабити ефикасност) лекова који се метаболишу хемопротеином ЦИП3А. Међу тим лековима - кортикостероиди, полни хормони, антиконвулзанти и циклосерин.

Пошто СТХ може изазвати отпорност према инсулину, потребно је пратити присуство симптома дијабетеса код пацијента или смањење толеранције глукозе. Такође, током терапије соматотропином, морате пажљиво пратити стање људи који већ имају дијабетес или смањују толеранцију за глукозу.

Комбинована употреба заједно са ГЦС може смањити ефекте соматропина. Људи са недостатком АЦТХ-а су обавезни да имају ХРТ, пажљиво одабиру дози ГЦС-а - како би избјегли супротне ефекте на СТГ.

[29]

Услови складиштења

Растан треба држати на месту које је затворено од сунчеве светлости и недоступно за дјецу. Немојте замрзавати медицину. Индекси температуре су унутар 2-8 ° С.

Рок трајања

Растан је погодан за употребу у периоду од 2 године од дана пуштања лека. Готово решење се може чувати највише 15 дана.

[30]