Рекофол

Рецофол је брзо дјелујући анестетик за интравенозно давање.

Индикације Рекофола

Користи се за такве поступке:

• увођење пацијента у анестезију уз накнадно одржавање системске анестезије;
• седативни ефекат на пацијенте повезане са вештачким дисањем у фази интензивне терапије;
• седативни ефекат код обављања дијагностичких или хируршких захвата током локалне или регионалне анестезије.

Образац за издавање

Ослобађање лека се производи у ампулама капацитета 20 мл. Унутар паковања од 5 таквих ампула. Може се продавати иу бочицама од 50 мл, на првој бочици унутар паковања.

Фармакодинамика

Лек има неспецифичан ефекат на нивоу липидних зидова унутар централног нервног система. Не доводи до развоја почетног узбудљивог ефекта.

Када изађете из анестезије, често се не примећују главобоље, као и постоперативно повраћање са мучнином.

Фармакокинетика

Пропофол се синтетизује 97% са интраплазматским протеинима.

Откривено је да је током инфузије лекова полуживот током елиминације 277-403 минута. Фармакокинетичка својства пропофола током болусне ињекције развијају се у 3 фазе: у фази брзих процеса дистрибуције (полуживот је 1,8-8,3 минута), β-фаза елиминације (полуживот је 0,5-1 сати), као и γ-стадиј елиминација (полуживот - унутар 200-300 минута). Током фазе елиминације гама, параметри лекова унутар крви се споро смањују, што је повезано са спорим процесима редистрибуције из дубоких слојева (највјероватније масних ткива). Ова фаза не утиче на процес опоравка од анестезије.

Метаболизам пропофола се одвија унутар јетре путем процеса коњугације. Вредности клиренса су око 2 литре у минути. Постоје и механизми који не утичу на метаболичке процесе.

Неактивни метаболички производи се углавном излучују кроз бубреге (приближно 88%).

У стандардном начину одржавања анестезије, није било значајне кумулације пропофола (током операција које су трајале најмање 5 сати).

[1]

Дозирање и администрација

Део лека се бира за сваку особу одвојено (то треба да уради искусни анестезиолог), узимајући у обзир клиничко стање и тежину пацијента, као и његову осетљивост у односу на пропофол.

Постоји искуство употребе емулзије од 20 мг / мл да би се постигао седативни ефекат током обављања дијагностичке или хируршке процедуре (у комбинацији са епидуралном и спиналном анестезијом).

За индукциону анестезију, доза лека се титрира појединачно, у 20-40 мг супстанце са интервалом од 10 секунди, узимајући у обзир реакцију пацијента. За многе одрасле особе до 55 година, део од 1,5-2,5 мг / кг се сматра оптималним.

Старијим особама (старијим од 55 година) и пацијентима са АСА које имају трећи или четврти степен треба применити ниже дозе: укупна величина се смањује на минималну дозвољену запремину од 1 мг / кг. Ови људи треба да убризгавају лек нижом брзином - око 20 мг (садржаних у 2 мл 10% емулзије или у 1 мл мл 20% емулзије) у интервалима од 10 секунди. Величина укупног удјела може се смањити споријом ињекцијом (у распону од 20-50 мг / мин).

Да би се пацијент анестезирао, 10 мг / мл емулзије се може давати болус инфузијом или ињекцијом при малој брзини. Да би се одржала општа анестезија, 20 мг / мл емулзије се администрира кроз непрекидну инфузију, а 10 мг / мл емулзије се такође може применити уз поновљене болус ињекције, обезбеђујући довољну анестезију.

Приликом извођења сталне инфузије, погодна брзина је различита за различите људе. Да би се одржала општа анестезија код одрасле особе, Рецофол се користи у порцији од 4-12 мг / кг / сат. Код ослабљених или старих људи, као и код особа са хиповолемијом или АСА трећег и четвртог степена, доза се смањује на 4 мг / кг / сат. Након почетка анестетичког ефекта (отприлике након првих 10-20 минута) код неких пацијената дозвољен је благи пораст брзине инфузије (до 8-10 мг / кг / сат).

Поновљене ињекције болуса се изводе у оброку од 25-50 мг (што одговара 2,5-5 мл), узимајући у обзир одговор пацијента. Старије особе не би требало да користе ињекције болуса великом брзином (и појединачне и понављајуће), јер то може изазвати недостатак функције срца и плућа.

Да би се обезбедио седативни ефекат код људи на механичку вентилацију током интензивне терапије, лек се убризгава кроз константну инфузију, брзином која се бира према захтеваној дубини седације. Код многих пацијената, тражени ниво је забележен након увођења порције, израчунате у опсегу од 0.3-4 мг / кг / сат. Препоручује се употреба порција које нису веће од 4 мг / кг / сат. Трајање циклуса спровођења константних инфузионих поступака лекова може бити максимално 7 дана. Постизање седативних ефеката на интензивну негу треба да се постигне без коришћења система контролисане инфузије.

Да би се обезбедила седација у дијагностици или хируршким процедурама, величина дозе се бира појединачно. Довољно седације развија се након употребе лекова у дози од 0,5-1 мг / кг / сат током 1-5 минута, а затим се овај ефекат одржава увођењем константне инфузије брзином од 1-4,5 мг / кг / сат. . Када је потребна потреба за јачим седативним ефектом, допуштена је додатна ињекција болус порције од 10-20 мг пропофола. За појединце са АСА 3. И 4. Степеном, а поред тога, старији људи су често погодни и нижи делови лекова.

Да би се дјетету увела анестезија, потребно је спровести лагано титрирање дозе, узимајући у обзир реакцију пацијента до почетка клиничких симптома анестезије. Делови се бирају на основу тежине или старости детета. Многа деца старија од 8 година требају само дозу од око 2,5 мг / кг да анестезирају. У исто вријеме, за дијете млађе од 8 година, ова доза може бити и виша (унутар 2,5-4 мг / кг). Пошто нема клиничких информација у вези са употребом Рецофол-а код деце из категорије високог ризика (АСА 3. Или 4. Степен), користи се у нижим дозама.

Емулзија у дози од 20 мг / мл не би требало да се користи за увођење у анестезију код деце од 1 месеца до 3 године, јер је веома тешко убризгати мале количине лекова. За такве поступке, препоручује се примена емулзије у дози од 10 мг / мл.

Да би се одржала општа анестезија, емулзија од 20 мг / мл се примењује кроз сталну инфузију, а осим тога, може се користити доза емулзије од 10 мг / мл за трајне процедуре инфузије или поновљене ињекције болуса (да би се обезбедила потребна анестезија). Рецофол за одржавање системске анестезије примењује се кроз сталну инфузију, чији се део бира одвојено за сваког пацијента; Да би се добила неопходна анестезија, брзина инфузије је често у опсегу од 9-15 мг / кг / сат. Нема информација о употреби лека код деце са АСА 3. Или 4. Степеном.

За децу млађу од 3 године потребна је већа доза. Потребно га је појединачно одабрати, пажљиво контролисати пружање неопходне анестезије.

Резултати тестирања одржавања системске анестезије код деце млађе од 3 године показали су да је трајање увођења лека често око 20 минута, а најдужи у 75 минута. Забрањено је давање лијекова дуже од 1 сата (осим у случајевима када је потребан дужи поступак - на примјер, у случају хипертермије малигне природе, која захтијева да се избјегне употреба инхалацијских анестетика).

Употреба пропофола без придржавања упутства доводи до озбиљних нуспојава (међу којима су смртни случајеви), иако није било могуће доказати да је њихов развој повезан са употребом дрога. Неповољни знаци су често забележени код деце која су имала инфекције у подручју респираторних канала и којима су прописане дозе које прелазе препоручене одрасле.

[3]

Користите Рекофола током трудноће

Пропофол пролази кроз постељицу и може да сузбије развој фетуса. Због тога се лек не може користити током трудноће, као и током порођаја у високим дозама.

Мале количине супстанце се излучују у мајчино млеко. Сматра се да није опасна за новорођенче, али само у случајевима када жена не доји неколико сати од тренутка примјене пропофола.

Контраиндикације

Контраиндикован је за употребу у случају нетолеранције на пропофол или друге елементе лека.

Последице Рекофола

Употреба лека може изазвати појаву неких нежељених ефеката:

• уобичајене манифестације: смањење крвног притиска и пролазно заустављање респираторног процеса (ови поремећаји могу имати тешку озбиљност, посебно код особа са тешким општим стањем). Повремено се јављају епилептиформни покрети, укључујући конвулзије или опистхотонус (понекад и за неколико сати или чак дана), као и плућни едем;
• након буђења из анестезије: понекад долази до кратког узнемиравања свести. Повремено се јављају главобоље, повраћање, грозница постоперативне природе и мучнина. Симптоми алергије повезани са анафилактичким симптомима (бронхални грчеви, еритем лица, наглашено смањење крвног притиска и ангиоедем) појављују се појединачно. Пријављени су случајеви развоја брадикардије или застоја срца (развој асистоле);
• појединачно током примене пропофола да би се добио седативни ефекат са интензивном терапијом у деловима већим од 4 мг / кг / сат, забележен је развој метаболичког облика ацидозе, рабдомиолизе, хиперкалемије или срчане инсуфицијенције (у неким случајевима фаталне);
• такође самостално након примене пропофола, развио се панкреатитис (иако није било могуће утврдити узрочну везу). Постоје извјештаји о развоју постоперативних манифестација - осјећаја топлине или хладноће, зимице и еуфорије. Може доћи до промјене у тону урина (црвено-смеђа или зелена) и поремећаја сексуалног понашања (при дуготрајној употреби). Код поновне употребе пропофола понекад се примећује тромбоцитопенија;
• локални симптоми: често се лијек толерира без компликација. Најчешће, бол се јавља у подручју примене лека (ова манифестација се може смањити убризгавањем супстанце у регион једне од највећих вена које се налази на лакту или подлактици). Повремено се развија венска тромбоза или флебитис. Код ињекција паравазала могу се јавити тешке манифестације ткива.

[2]

Прекомерна доза

Знаци предозирања: сузбијање функције кардиоваскуларног система и респираторне активности.

Да бисте уклонили повреде морате користити вентилатор са кисеоником. Ако је неопходно, употребите растворе декстрозе (глукозе), плазне супстанце, слане растворе (међу њима, Рингер-ов раствор), а поред тога, вазопресорске лекове.

[4]

Интеракције са другим лековима

Комбинација пропофола и супстанци за седацију, аналгетике или инхаланте може довести до појачавања анестезије и развоја нежељених ефеката из ЦЦЦ.

Комбинација са опиоидима повећава вероватноћу потискивања респираторне функције (чешће се зауставља респираторни процес и дуже).

Када се користи фентанил, примећује се пролазно повећање нивоа пропофола у плазми.

Код људи који узимају циклоспорин, употреба липидних емулзија (међу њима и Рекофол) понекад доводи до појаве леукоенцефалопатије.

Примена лекова у облику анестетичког додатка за локалну анестезију може захтевати ниже порције пропофола.

Мешање лека унутар једне капаљке или шприца дозвољено је само са 5% раствором декстрозе (глукозе) или лидокаином.

[5], [6]

Услови складиштења

Рецофол је потребно чувати на тамном мјесту. Забрањено је замрзавање лека.

Рок трајања

Рецофол се може користити у року од 36 месеци од производње терапеутског средства.

Рок трајања супстанци добијених након растварања емулзије 10 мг / мл са 5% раствором декстрозе је 6 сати од тренутка њихове производње. Раствори који се добијају након разблаживања емулзије 10 мг / мл употребом лидокаина треба одмах применити.

Апликација за децу

Не може се одредити за индукцију анестезије, након чега слиједи одржавање анестезије код дјеце млађе од 1 мјесеца. Такође се не користи за постизање седативног ефекта током интензивних терапија код деце и адолесцената млађих од 16 година.

Аналогс

Аналози лека су лекови Диприван, Пропофол-Медарго, Пропофол Фресениус са Пофол, Пропофол-Липуро и Пропован, а поред тога Пропофол Абботт и 1% Пропофол Фресениус.