Салофалк

Салофалк је лек који припада групи лекова који имају антиинфламаторна и антимикробна својства. Налази своју примену углавном у смислу лечења улцерозног колитиса, као и Црохнове болести.

Утицај Салофалка на људско тело је локално смањење интензитета инфламаторних процеса у цревима. Постигнута корисни терапеутски ефекат због чињенице да дела дроге као инхибитора у погледу неутрофила липоксигеназе, и помаже да се смањи степен активности са синтетизованих леукотријена и простагландина. Поред тога, успорава се процес дегранулације неутрофила, миграције и фагоцитозе, и секрецију имуноглобулина лимфоцита.

Поред тога, Салофалк производи изражен антиоксидативни ефекат. Ово је због чињенице да везивањем слободних кисеоника радикала, лек изазива њихово уништавање. Месалазин је главна компонента медицинског средства, када се узима орално, њен ефекат се ажурирају у слузокожи црева, и штавише утиче на субмукозне слој, производећи акцију од стране цревном лумену. Због тога је веома важна доступност месалазина на подручју где је запаљење локализовано.

У малом делу не доприноси обезбеђивању почетка деловања главне активне супстанце у тачно оним областима тела, где је то неопходно, чињеница да грануле у облику Салофалк-а показују већу отпорност на ефекте желудачног сока. Грануле такође поседују матричну структуру, која је опремљена са одложеним ослобађањем месалазина у одговарајући временски интервал.

Индикације Салофалк

Индикације за употребу Салофалк означава употребу различитих дозних облика у зависности од одређених клиничких случајева болести и поремећаја функционисања тела.

Значи, лек је укључен у листу именовања медицинских мера за улцерозни колитис неспецифичног типа у својим дисталним облицима. У овом случају, за лечење, као и за превентивне сврхе, да би се спречило погоршање, препоручљиво је користити ректалне супозиторије.

Суспензијски ректал Салофалк је назначен у тим случајевима ако постоји погоршање улцеративног колитиса, када су лево колона и ректум укључени у патолошке процесе.

Таблете су најоправнији облик дозирања лека за улцерозни колитис. Као још један случај који укључује употребу Салофалк-а у овом облику потребно је споменути Црохн-ову болест. Овај лек је намењен за превенцију и лечење егзацербација.

Улцерозни колитис благе до умерене тежине током фазе егзацербације захтева употребу гранула. Они се такође користе у дуготрајним терапијским терапијским питањима за улцерозни колитис, а поред тога, уз њихову помоћ, ова болест се одржава у стању ремисије.

Када постоји погоршање улцеративног колитиса дисталног облика у светлости и умереној тежини, прибегавајте се употреби Салофалк-а у облику пене. Поред тога, овај облик дозирања промовише ремисију дисталног улцеративног колитиса уз продужену терапију.

Према томе, индикације за употребу Салофалк-а одређују бројни фактори, међу којима су најзначајнија локација и величина региона лезије која се јавља у цреву. На основу овога, медицински рецепт се прави да користи облик дозирања лијекова који је најприкладнији за клиничку слику болести у сваком конкретном случају.

[1]

Образац за издавање

Форма ослобађања Салофалк се разликује прилично велика варијанта: од таблета за оралну примену, до лекова који се користе ректално - супозиторије и суспензије. Припрема се такође представља у облику пене.

Најчешће се користе са неспецифичним улцеративним колитисом у уобичајеним облицима - укупне и субтоталне, користе се таблете. Они имају округли, конвексни облик са обе стране, боја је светло жута, која може варирати у распону до светло браон. Главна саставна компонента - месалазин 5-АСА може бити присутна у укупној количини од 250 мг или 500 мг. Треба напоменути да се садржај таблета месалазина од 500 милиграма разликује у овалној форми.

У оба случаја постоји присуство у саставу бројних адјуванса: бутил метакрилат, глицина, хипромелоза, титан диоксид, натријум карбонат, колоидни силицијум диоксид, калцијум стеарат, талк, микрокристална целулоза, боје Жути гвожђе оксид.

Таблете се пакују у блистере од 10 комада. Узорци у картонској кутији, где су постављени заједно са упутствима за употребу, могу бити 5 или 10.

Салофалк форму гранула има пХ-зависни растворљиви гранату Еудрадзхит Л, због чега срж обезбеђује уздржано ослобађање активне супстанце, која настаје због тога тачно на жељено место одредишта. Грануле белог-сивог нијанса имају заобљени сферни или цилиндрични облик. Садржај месалазина 5-АСА у гранулама је 500 мг. Хипромелосе унутрашња коверта се формира, кополимер метакрилне киселине и метил метакрилат, еурадзхитом, триетилтсиратом, талк, магнезијум стеарат, титанијум диоксид. У спољној шкољки налази се натријум карамелоза, титанијум диоксид, аспартам, безводна лимунска киселина, повидон К25-5, талк, укус ванила. Паковања од полиетилена 930 или 1860 мг респективно, ламинирана алуминијумском фолијом су у картону.

Ректалне супозиторије Салофалк имају боју од бијеле до кремасте боје, имају издужени облик, са једне стране усмерене и јединствену конзистенцију.

У једној супозиторији садржи месалазин 5-АСА 500 мг. Присуство помоћних супстанци је представљено масним чврстим, цетил алкохолом, натријум-диокузатом. Супозиторије су упаковане у блистере од 5 комада. И ставља у кутију од картона.

Коначно, облик препарата може бити у облику пене дозиране за ректалну примену. Има бело сиву или црвенкасто-љубичасту нијансу и има упорну кремасту конзистенцију. Месалазин 5-АСА у 1. Аппликуе присутна у количини од 1 г ексципијената има присуство пропилен гликол, натријум дисулпхите, полисорбат, едетат динатријум, цетостеарил алкохол, горива. 7 доза, што је једнако 14 апликација - један цилиндар од алуминијума лакиран унутра, има уређај за дозирање. За овај посебан 14 комада се користе. ПВЦ апликатори са заштитним капицама. Под коришћеним апликатима обезбеђене су кесе од полиетилена - 14 комада. Паковања од картона.

[2]

Фармакодинамика

Фармакодинамика Салофалк се првенствено карактерише антиинфламаторним дејством лека. Као резултат ингестије, инхибирају се процеси синтезе простагландина, који су метаболити арахидонске киселине. У улози инхибитора, он такође говори о нивоу активности неутрофилне липоксигеназе, као и имуноглобуларној секрецији од лимфоцита. Поред тога, узрокује успоравање миграције неутрофила, дегранулације и фагоцитозе.

Салофалк промовира везивање и уништавање слободних радикала кисеоника. Главна компонента лека - месалазин је инхерентна способност за заробљавање радикала који проистичу из реактивних једињења кисеоника. Ин витро студије показују да може бити важно у инхибирању липоксигеназе. Утврђено је, поред тога, да утиче на степен до ког су простагландини присутни у цревној слузокожи.

Оно што се мора рећи о начину на који се односе на системску биорасположивост тако у ономе што концентрација је присутан Месалазин у плазми - је да овај фактор није значајна вредност у комуникацији са терапијске ефикасности, али углавном је једна од ствари које изазивају ниво безбедности.

Фармакодинамика Салофалк је таква да узимање лекова орално доприноси актуелизацији локалног ефекта који произведе месалазин у цревној слузокожи која се манифестује са стране цревног лумена. Из овог разлога, изгледа да је доступност месалазина у локализацији упалног процеса важна.

[3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]

Фармакокинетика

Фармакокинетика Салофалк, у погледу апсорпције лека и његове дистрибуције у телу, манифестује се у следећем. Ослобађање месалазина, главног активног активног састојка, се јавља у одељку за терминал у великом и танком цреву.

Почетак растварања Салофалк-а у облику таблета у танком цреву се јавља након периода од 110 до 170 минута након што су запаљени. Да би се у потпуности растворили после уноса потребно је 165-225 минута. Стопа растварања на најраспрострањенији начин може зависити од промјена у киселој базној равнотежи пХ-а због гутања или узимања других лијекова.

За дозни облик гранула забележено је кашњење у времену од 120-180 мин, што претходи иницирању ослобађања месалазина. Да би се постигао у плазми Цмак у крви потребно је од 4 до 5 сати. Након што је лек узет усмено, постоји приближно 15-25% системска биорасположивост месалазина. Када се лек узима након оброка, почетак апсорпције се затим одложи за 60-120 минута, али стопа и степен апсорпције остају непромењени.

Мала величина гранула - око 1 мм олакшава брзи транзит њих од стомака у танко црево. Кретање у дебелом цреву се јавља у укупном времену од приближно 20 сати. Истовремено, дебео, сигмоидни дебљина добија око 80% од дозе узимане орално.

Месалазин подвргава метаболизације у слузокожи црева (пресистемиц метаболизам пут), и поред тога, у јетри системски метаболички процеси јављају као резултат тога је формирана од фармаколошки неактивног Н-ацетил-5-аминосалицилне киселине. Ацетилација је природа не зависи од тога шта ацетилизације фенотип пацијента, и могу бити повезани са ефектом произвео бактеријски микрофлора у дебелом цреву.

Када месалазин улази у тело три пута дневно у дози од 500 мг са засићујућом концентрацијом, отприлике 25%, заједно са Н-ацетил-5-аминосалицилном киселином, елиминише се бубрезима. Дио месалазина који се не метаболише, у количини не више од 1% дозе која је узета орално, се излучује. У овом случају, Т1 / 2 је, како показују студије, 4.4 х.

Фармакокинетика Салофалк, када је постављен за поједину дозу од 20 мг / кг код деце узраста од 6 до 16 година, био је сличан фармакокинетичким карактеристикама код одраслих пацијената. Што се тиче старијих пацијената, фармакокинетика лека није проучавана.

[10], [11], [12]

Дозирање и администрација

Начин примене и дозирање лека, као и његов најприкладнији облик дозирања, бира се на основу локализације и подручја црева на који се утиче.

У случајевима уобичајених облика болести, по правилу, Салофалк се примењује у таблетама. У случају дисталних облика, проктосигмоидитиса, проктитис је оправдан за употребу као ректални лек.

Начин узимања таблета код одраслих пацијената обезбеђује дозу од 500 мг три пута дневно. Тешки облици болести могу изазвати потребу да се доза повећава на 3-4 г дневно на курсеве током периода од 8 до 12 недеља.

Код деце са телесном масом која не достигне 40 кг дневна доза треба да буде пола од одраслих, односно три пута дневно за 250 мг. Деца са телесном тежином већом од 40 кг - по 500 мг.

Као превентивну мјеру у циљу избјегавања могућности поновног поновног лијечења треба узимати 3 пута током дана за 250 мг лијека. Такав курс курса може имати дужину, ако је потребно - неколико година.

Салофалк у дозном облику гранула углавном се прописује у количини од 1 вреће са садржајем од 500 до 100 мг месалазина за три дозе током дана. Или 3 кесе у исто време, једном дневно, што је 1,5-3,0 грама. Деца са телесном тежином до 40 кг треба да узимају половину дозе лека ако је телесна тежина детета већа од 40 кг - Салофалк се прописује у дози као одрасла особа.

Таблете и грануле се узимају орално, након једења, без жвакања и употребе за пијење велике количине воде.

Ректалне супозиторије Салофалк-а требају се давати одраслима три пута дневно за прву доза - 500 мг или 2 до 25 мг, респективно. Тешки облици болести указују на могућност дуплирања дозе.

Као део третмана одржавања, једна супозиторија од 250 мг се прописује три пута дневно. Деца млађа од 40 кг приказана су пола дневна доза одраслих, а са телесном тежином одрасле особе преко 40 кг, доза за одрасле особе.

Ректална суспензија лека се убризгава из прве бочице једном дневно пре спавања. Прије тога, пожељно је чишћење црева. Дозирање се одређује на следећи начин: 30-50 мг у смислу 1 кг телесне тежине. Максимална дозвољена количина дневно је 3 грама.

Ректална пјена Салофалк се примењује једном дневно пре спавања. 2 кликова на апликатору одговарају једној дози. У случају да пацијент има потешкоћа у одржавању ове запремине пене у ректуму, може се примјењивати на неколико начина - један у љето и поново у ноћи или након деформације рано ујутру. За скупљање са употребом ексацербација пене за улцерозни колитис у облику плућа, може се задовољавати третман од 4-6 недеља са таквом дозном облику.

Дајемо низ правила за употребу Салофалк-а у облику пене.

У време примене, пена треба да има температуру која одговара собној температури, односно од 20 до 25 степени Целзијуса.

Апликатор је причвршћен на глави цилиндра, након чега треба да се стреса око 20 секунди да се мијеша садржај.

Уколико је ово прва употреба, заштитни картон на дну главе дозирања се уклања.

Поклопац треба ротирати тако да је млазница поравнана са полукружним зарезом на сигурносном прстену.

Са индексним прстом на поклопцу, балон је окренут наопако.

Апликатор се убацује у ректум што је дубоко могуће. Да бисте то урадили, можете стајати ногом на неком нивоу, као што је столица или столица.

Први део дозирања (апликација) биће унет као резултат притиска на поклопац. Када је реч о заустављању, полако се отпушта. За другу дозу, ову акцију треба поново поновити. Након чекања 10-15 секунди, апликатор се уклања из ректума.

Након увођења пене, употребљени апликатор је претходно упакован у пластичну врећу и одбачен.

Уз сваку следећу дозу Салофалк-а у пени, неопходан је нови апликатор.

Процедуру треба пратити темељним прањем руку. Пацијент треба да се уздржи од пражњења црева до следећег јутра.

Начин примене и дозирање зависе од више фактора. Међу њима, један од главних лековитих облика лека је најкориснији у сваком појединачном клиничком случају. Сваки од њих има своје особине дозе и одговарајућу специфичну методу, са којом постижу терапеутски ефекат.

[17], [18]

Користите Салофалк током трудноће

Употреба Салофалк-а током трудноће, као и употреба разних других лекова током тог прилично тешког периода у којем жена носи дете, мора пажљиво мерити и проценити све факторе "За" и "Против". Основни критеријум за ли да користе дрогу прво мора бити свеобухватна објективну процену очекиваног позитивног ефекта за будућност мајка, узимајући у обзир све могуће постојеће ризике у односу на нормалне процесе интраутерине фетуса раста и развоја.

У фази планирања дјетета, прије очекиваног концепта, медицински специјалисти препоручују, уколико постоји таква могућност, да у потпуности напусте употребу Салофалк-а или да смањите дозу у којој се она примјењује на минимум.

Дозвољено је да настави са терапијом лека током првог тромесечја трудноће. Међутим, именовање Салофалк-а у овом случају треба бити само на основу строгог сведочења.

У условима од 2 до 4 последње недеље трудноће, неопходно је престати узимати лек.

Што се тиче периода лактације и лактације, треба узети у обзир да у саставу материног млека може бити присутно око 0,1% дозе. С обзиром на то, ако постоји разлог за коришћење овог лијечења од стране мајке дојке, питање о могућој потреби за заустављање дојења постаје хитно. Посебно, један од фактора који подржавају одбацивање дојења је појава дијареје код бебе.

Као што можете видети, употреба Салофалк током трудноће и дојења и дојења могуће је углавном ако захваљујући томе очекује више значајан позитиван ефекат за мајку него лек је у стању да произведе било какав негативан ефекат на дете у материци и после рођење.

Контраиндикације

Контраиндикације на употребу Салофалк-а у вези са стањем различитих органа и система у телу пацијента могу се резимирати на следећи начин.

Пре свега, напомињемо да у категорији неприхватљиве употребе овог лијека укључују постојеће повреде функције бубрега, које имају висок степен озбиљности.

Подједнако, инхибиторни фактор за употребу Салофалк-а је присуство било које изражене хепатичне дисфункције. У том смислу, такође треба напоменути да се не препоручује узимање лека у комбинацији са режимом исхране у исхрани у случајевима обољења јетре.

Поред контраиндикација Гастроентерологицал природа су феномени рефлукс екзофагита, присуства цревне дисбиосис, чира на желуцу и дванаестопалачном цреву у акутној фази.

Салофалк је искључен са листе лекова прихватљивих за прописивање пацијентима који имају тенденцију крварења - са хеморагичном дијазетом.

Поред тога, узрок неприхватљивости употребе Салофалк-а је присуство повећане осетљивости пацијента на салицилну киселину, заједно са његовим дериватима.

Опрезан и пажљиво измерен приступ захтева да се лека примењује код оних пацијената чија је функција бубрежног излучивања оштећена, постоје повреде респираторних функција - нарочито код пацијената са бронхијалном астмом. Такође, фактор против употребе Салофалк-а је преосјетљивост на сулфасалазин и недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе.

Клиничке контраиндикације за употребу Салофалк-а постоје код пацијената са децом млађом од 2 године.

[13], [14]

Последице Салофалк

Нежељени ефекти Салофалк проналази мапирање у облику развоја свих врста негативних појава које могу настати у различитим системима и органима људског тела.

Дакле, реакција дигестивног система на дејство лека може бити настанак бола у стомаку, проливу, надутост, губитак апетита, мучнина и повраћање. У крви постоји повећан садржај ензима јетре, у неким случајевима може се запазити и развој хепатитиса.

Централни нервни систем као резултат Салофалк-а у тело често даје реакцију у облику главобоље, вртоглавице и тинитуса. Постоји општа слабост, поремећај спавања, постоји тремор феномен, може доћи до напада, постоје парестезије.

Кардиоваскуларни систем одговара на узимање лекова хотелским случајевима тахикардије, артеријске хипотензије или хипертензије. Осим тога, може доћи до краткотрајног удисања, у грудном кошу може доћи до болова.

У скелетном мишићном систему, захваћеном негативним ефектима Салофалк-а, повремено се може приметити појављивање артхралгиас и миалгија.

Могуће повреде хематопоетског система, манифестоване у ретким случајевима анемије, агранулоцитозе, леукопеније и тромбоцитопеније.

Нежељена примена лека може утјецати на процесе стрјевања крви - узрокује хипопротромбинемију.

У генитоуринарном систему, због употребе Салофалк-а, може доћи до анурије, олигурије, хематурије, кристалурије, протеинурије.

У неким случајевима се смањује ниво производње солзне течности, феномен алопеције.

Због повећане осетљивости може доћи до кожних осипа, свраб, бронхоспазма, грознице и еритема. Не искључујте могућност миокардитиса и перикардитиса, интерстицијског нефритиса и нефротског синдрома, акутног панкреатитиса.

У одређеном конфлуенту околности, месалазин може изазвати синдром сличан системском еритематозном лупусу.

У случају да нежељени ефекти Салофалк-а имају манифестацију акутних знакова нетолеранције, неопходан је тренутни прекид његове употребе.

[15], [16]

Прекомерна доза

Преосецање Салофалк-а са дозним облицом супозиторија ректалне и ректалне суспензије није документовано у било ком слуцају примене лека.

Вероватноћа негативних појава узрокованих овим леком углавном је повезана са узимањем у устима у виду таблета као најчешћа облика која се дешава међу медицинским именовањем у низу болести црева.

Симптоматика, која се манифестује као последица негативног утицаја на тело критично превазилазених доза Салофалк-а, проналази мапирање у наставку.

Постоји напади мучнине, повраћање, забележени су гастрални феномени који карактеришу болне контракције у пределу желуца. Постоји опште смањење тона тела, мишићна слабост, поспаност.

Лечење предозирања дроге Салофалк укључује пружање симптоматских терапијских мера. Наместите средства која имају лаксативан ефекат, можда ћете морати испирати желудац. Поред тога, када постоји превелик ризик од овог лека, оправдана мера може бити примјена присилне диурезе уз инфузију електролитичких рјешења.

[19], [20], [21], [22]

Интеракције са другим лековима

Салофалк интеракција са другим лековима лежи у чињеници да у процесу њене примене у комплексу истовремено са лековима као што је фуросемид, рифампицин, спиронолактон, сулфонамида, она доводи до смањења њихове активности и диуретичким ефикасности.

Салофалк изазива повећање антикоакулантног ефекта кумаринских антикоагуланса.

Следећи ефекат који је произведен од стране лека је да се као резултат његовог ефекта повећава ефикасност блокатора урицосурних тубуларних секретара и смањује проценат апсорпције цијанокобаламина.

Уз истовремену употребу Салофалк-а и метотрексата, ова друга има јачи ефекат, његова токсичност се повећава.

Што се тиче агенаса који су деривати сулфонилурее и поседују антидијабетичка својства, овај лек помаже у повећању хипогликемичног ефекта који производи.

Употреба Салофалк-а у једној терапији лечења заједно са глукокортикостероидима може довести до повећања степена нежељених реакција које манифестује слузница мембране желуца.

Сумирајући, ми ћемо рећи да у неким случајевима, интеракција Салофалк-а са другим лековима доводи до повећања ефекта који их стварају у телу, или, напротив, способан да делује на њих на неповољан начин. Са друге стране, сам лек, који улази у различите интеракције, може бити оснажен и ослабљен у својој ефикасности. Према томе, све прописане комбинације лекова, узимајући у обзир све њихове предности и слабости, бира компетентни стручњак из области медицине.

[23],

Услови складиштења

Услови складиштења Салофалк-а прописују да лек треба да буде на месту где не може ући у руке деце, али и са одређеним температурним режимом - не више од 25 степени Целзијуса. Мора се дозволити да је замрзне.

[24], [25]

Рок трајања

Рок употребе лека је различит, у зависности од тога како је представљен облику лијека.

Таблете су погодне за употребу када се складиште под одговарајућим условима - 3 године од датума пуштања у промет. Грануле - 4 године.

Супозиторије ректално - 3 године. Ректална суспензија је погодна 2 године од датума производње.

Пена - 2 године. Међутим, овдје је важна тачка - након што је балон отворен, период његовог коришћења је 12 седмица.

[26], [27]