Тазоцин

Тазоцин припада великој групи лекова са антимикробним и антипаразитским својствима. Ова група обухвата подгрупу антибиотика, међу којима је и Тазоцин.

Међу антибиотицима постоји група бета-лактамских антибиотика, која обухвата подгрупу пеницилина. Лек Тазоцин припада овој подгрупи пеницилина.

Индикације Тазоцин

Индикације за употребу лека Тазоцин код одраслих пацијената и деце старије од дванаест година су следеће:

1. Лек је индикован за употребу у присуству умерених до тешких инфекција изазваних микроорганизмима који су осетљиви на активне супстанце лека.

Ове инфекције укључују:

• заразне болести бактеријског порекла које погађају горње и доње дисајне путеве; од упале плућа, лек се може користити само за болести умерене тежине које нису узроковане сојевима Haemophilus influenzae који производе бета-лактамазе отпорним на пепицилин, као и микроорганизмима који су осетљиви на пиперацилин и који производе бета-лактамазу, што је ензим који уништава пеницилин и његове деривате;
• заразне болести органа који се налазе у трбушној дупљи; то укључује манифестације компликованог апендицитиса - запаљенског процеса у слепом делу танког црева, перитонитиса - запаљенског процеса у перитонеуму;
• заразне болести коже, које погађају и мека ткива, некомпликоване и компликоване природе; такви проблеми укључују манифестације целулитиса - фиброзног инфламаторног процеса поткожног масног ткива; разни апсцеси (апсцеси); симптоми инфицираних трофичних улкуса (који, на пример, погађају пацијенте са историјом дијабетичке ангиопатије - оштећења зидова крвних судова услед повећања концентрације шећера у крви);
• заразне болести органа који се налазе у малој карлици; то укључује заразне болести уринарног система, компликоване или некомпликоване; болести гинеколошке природе - које такође укључују манифестације ендометритиса и аднекситиса које се јављају у постпорођајном периоду;
• бактеријске заразне болести које се манифестују код пацијената са симптомима неутропеније (смањење броја неутрофила у крвном серуму) - користе се у комбинацији са аминогликозидима;
• бактеријска септикемија - одређени облици болести, које карактерише инфекција људске крви бактеријама;
• заразне лезије скелетног система, које утичу на кости и зглобове пацијента;
• разне болести изазване мешаним микроорганизмима аеробног и анаеробног порекла;
• терапија стања са тешком инфективном и инфламаторном природом, чији узрочник још није идентификован.

2. За педијатријске пацијенте од две до дванаест година, лек Тазоцин се користи на следећи начин:

• за интраабдоминалне инфекције (болести заразне природе изазване микроорганизмима који живе у гастроинтестиналном тракту и продиру у друге шупљине перитонеума);
• код заразних болести које се јављају заједно са неутропенијом (препоручује се комбинована употреба лека Тазоцин и аминогликозида).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Следећи облик ослобађања је типичан за лек Тазоцин:

Лек припада групи чврстих дозних облика - производи се у облику лиофилизованог праха или порозне масе, помоћу које се припрема раствор за инфузије. Боја праха варира од скоро беле до чисто белих нијанси.

Активни састојци лека су:

• пиперацилин натријум - 2084,9 милиграма (количина пиперацилин монохидрата је две хиљаде милиграма);
• тазобактам натријум - 268,3 милиграма (количина тазобактама је двеста педесет милиграма).

Помоћне компоненте укључују:

• натријум цитрат дихидрат - 110,22 милиграма (у количини лимунске киселине - седамдесет два милиграма);
• динатријум едетат дихидрат - пола милиграма.

Једна бочица лека Тазоцин садржи активне састојке:

• четири грама пиперацилина и пола грама тазобактама;
• или пиперацилин натријум – 4169,9 милиграма и тазобактам натријум – 536,6 милиграма;
• или када се претвори у пиперацилин монохидрат - четири хиљаде милиграма и у тазобактам - петсто милиграма.

Једна бочица лека Тазоцин садржи следеће помоћне састојке:

• натријум цитрат дихидрат - 220,43 милиграма или, када се претвори у лимунску киселину, сто четрдесет четири милиграма;
• Динатријум едетат дихидрат - један милиграм.

Могуће је произвести бочице лека Тазоцин, које садрже следеће активне супстанце:

• пиперацилин - два грама;
• тазобактам - двеста педесет милиграма.

Сходно томе, количина помоћних компоненти приликом паковања у ове боце је смањена за половину, у поређењу са горе наведеним паковањем.

Лек Тазоцин се производи за количину активних супстанци - два грама пиперацилина и двеста педесет милиграма тазобактама:

• у бочицама направљеним од безбојног стакла (тип I). Капацитет сваке бочице је тридесет милилитара. Бочице су запечаћене чепом направљеним од бутил гуменог материјала. Чеп је на врху намотан алуминијумским поклопцем, који има сиви пластични поклопац који се откида. Површина поклопца може бити глатка или садржати угравирани натпис „Wyeth“.
• у картонској кутији која садржи дванаест боца, где је између два реда боца постављена картонска преграда.
• Поред тога, пакет садржи упутства за употребу лека.

Лек Тазоцин се производи за количину активних супстанци - четири грама пиперацилина и петсто милиграма тазобактама:

• у бочицама направљеним од безбојног стакла (тип I). Капацитет сваке бочице је седамдесет милилитара. Бочице су запечаћене чепом направљеним од сиве бутил гуме. Чеп је на врху намотан алуминијумским поклопцем, који има љубичасти пластични поклопац који се откида. Површина поклопца може бити глатка или садржати угравирани натпис „Wyeth“.
• у картонској кутији која садржи дванаест боца, где је између два реда боца постављена картонска преграда.
• Поред тога, пакет садржи упутства за употребу лека.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамика лека Тазоцин је следећа:

Једна од активних компоненти лека - пиперацилин монохидрат - је полусинтетички бактерицидни антибиотик широког спектра деловања. Ова супстанца је активна против многих грам-позитивних и грам-негативних аеробних и анаеробних микроорганизама.

Особине пиперацилина укључују способност инхибиције синтезе мембрана ћелијског зида код микроорганизама.

Тазобактам је сулфонски дериват триалометилпенициланске киселине. Особине тазобактама укључују способност да снажно инхибира бројне бета-лактамазе (које укључују врсте плазмидних и хромозомских бета-лактамаза). Ове бета-лактамазе у многим случајевима стимулишу отпорност микроорганизма на лекове перицилинске групе и цефалоспоринске групе (које укључују цефалоспорине треће генерације). Тазобактам, као компонента лека Тазоцин, појачава антимикробни ефекат лека и помаже у проширењу спектра деловања пиперацилина. Ово се дешава због укључивања тазобактама у многе микроорганизме који производе бета-лактамазе, које су обично отпорне на пиперацилин и друге бета-лактамске антибиотике.

Сумирајући својства Тазоцина, може се рећи да овај комбиновани лек има карактеристике антибиотика широког спектра и лека који промовише инхибицију бета-лактамаза.

Лек Тазоцин је активан против грам-негативних бактерија које се развијају само у присуству кисеоника. То укључује сојеве микроорганизама који производе и не производе бета-лактамазе. То укључује Escherichia coli, Citrobacter (укључујући Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (укључујући Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (укључујући Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia retgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (укључујући Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa и друге псеудомонаде (укључујући Pseudomonas cepacia и Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, гонокок, менингокок, Moraxella spp. (укључујући Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae или Pfeiffer-ов бацил, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Такође, in vitro, примећено је повећање ефикасности комбиноване употребе пиперацилина и тазобактама са аминогликозидима против Pseudomonas aeruginosa, отпорне на више лекова.

Лек Тазоцин је активан против грам-позитивних бактерија (микроорганизама који могу постојати у одсуству кисеоника), који производе или не производе бета-лактамазу. То укључује сојеве следећих микроорганизама: стрептококе (укључујући пнеумококе, стрептококе пиролидонил пептидазе - стрептококе групе А, Streptococcus bovis - стрептококе групе Д, Streptococcus agalactiae - стрептококе групе Б, Sfreptococcus viridance - зелени стрептокок, стрептококе групе Ц и групе Г); ентерококе (укључујући фекални ентерокок, Enterococcus faechtm); стафилококе - Staphylococcus aureus, који је осетљив на метилцилин, сапрофитски стафилокок, епидермални стафилокок (коагулазно-негативни облици); коринеформне бактерије, листерије, Nocardia spp.

Лек Тазоцин показује активност против анаеробних бактерија које производе и не производе бета-лактамазу. То укључује бактероиде (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), бактерије Peptosfreptococcus, бактерије Fusobacterium, бактерије Clostridium (укључујући Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетика лека Тазоцин је следећа:

Механизам дистрибуције лекова.

• Максимална количина лека у крвном серуму постиже се одмах након завршетка интравенске примене.
• Пиперацилин примењен са тазобактамом има концентрације у крви сличне онима када се пиперацилин примењује сам.
• Пиперацилин и тазобактам се везују за протеине приближно 30 процената; активне супстанце се не мешају једна са другом у везивању за протеине.
• Активни састојци - пиперацилин и тазобактам - широко су дистрибуирани у ткивима и течностима тела, укључујући цревни епител, епител жучне кесе (као и жуч), плућни епител, женске гениталне органе (укључујући материцу, јајнике, јајоводе) и скелетни систем.
• Просечан ниво садржаја активне супстанце у различитим ткивима је од педесет до сто процената садржаја лека у крвном серуму.
• Нема информација о могућности продора активних компоненти кроз крвно-мождану баријеру.

Механизам биотрансформације активних супстанци лека је следећи:

• Током метаболизма, пиперацилин се трансформише у супстанцу која има нижи ниво активности, наиме деетил дериват;
• Током метаболизма, тазобактам се трансформише у неактивну метаболитну супстанцу.

Механизам елиминације лека Тазоцин из организма је следећи:

• Активне супстанце – пиперацилин и тазобактам – могу се излучити путем бубрега; овај процес укључује гломеруларну филтрацију и тубуларну секрецију.
• Пиперацилин се може брзо излучити у истом облику у којем је примењен; шездесет осам процената унете количине налази се у урину и елиминише се путем њега.
• Тазобактам и његови метаболички продукти могу се брзо елиминисати бубрежном функцијом; осамдесет процената унете количине супстанце налази се у истом облику у урину, а преостали део тазобактама је у метаболичком облику.
• Елиминација пиперацилина, тазобактама и дезетилпиперацилина из тела је такође могућа путем жучи.
• Ако се једнократна и поновљена примена лека пропише здравим пацијентима, полуживот активних супстанци из крвног серума варира од 0,7 до 1,2 сата; овај процес није зависио од количине лека и времена његове примене у организам.
• Ако се клиренс креатинина Т1/2 смањи, онда се време полуживота лека из организма повећава.

У случају бубрежне дисфункције, фармакокинетика лека Тазоцин се манифестује на следећи начин:

• Као што је горе поменуто, са смањењем клиренса креатина, полуживот активних супстанци се продужава.
• Ако се клиренс креатина смањи на мање од двадесет милилитара у минути, полуживот активних супстанци се повећава - пиперацилина два пута, а тазобактама четири пута - у поређењу са пацијентима са нормалном функцијом бубрега.
• Током хемодијализе, може се уклонити тридесет до педесет процената пиперацилина, као и пет процената тазобактама у метаболичком облику.

Ако се изврши перитонеална дијализа, може се уклонити шест процената пиперацилина и двадесет један проценат тазобактама; осамнаест процената тазобактама се елиминише из тела у метаболичком облику.

У случају дисфункције јетре, фармакокинетичке карактеристике лека су следеће:

• полуживот активних супстанци се повећава.
• нема потребе за прилагођавањем количине коришћених лекова.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Дозирање и администрација

Постоји препорука у вези са прелиминарним испитивањем микрофлоре пацијента: пре употребе овог лека, потребно је утврдити присуство или одсуство осетљивости микроорганизама који су изазвали болест на активне компоненте лека.

Начин примене и дозирање лека Тазоцин су следећи:

Лек Тазоцин је намењен за интравенску примену спором брзином млазом воде током временског интервала од најмање три до пет минута. Или се лек може примењивати кап по кап током временског интервала од двадесет до тридесет минута.

Дозирање Тазоцина и трајање терапије зависе од тежине заразне болести, локације инфективног фокуса, као и динамичких карактеристика процеса промене клиничке и бактериолошке слике болести. На одређивање дозе лека утиче и степен осетљивости микроорганизама на активне супстанце лека.

Употреба лека за одрасле и децу старију од дванаест година са нормалном функцијом бубрега је следећа:

• дневна доза лека је дванаест грама пиперацилина и један и по грама тазобактана;
• горе поменута дневна доза активних супстанци треба да се подели на неколико доза сваких шест до осам сати;
• дневна количина активних компоненти лека се одређује на основу тежине болести; локализација инфекције у телу пацијента је такође важна;
• Максимална дневна доза лека је осамнаест грама пиперацилина и 2,25 грама тазобактана; дневна доза активних супстанци треба да се подели у неколико доза за примену.

Начин употребе лека Тазоцин за децу од две до дванаест година је следећи:

• у случају постојеће неутропеније код педијатријских пацијената са нормалном функцијом бубрега и телесном тежином од најмање педесет килограма - појединачна доза Тазоцина је деведесет милиграма (осамдесет милиграма пиперацилина и десет милиграма тазобактама) по једном килограму телесне тежине детета;
• горе наведена доза лека се примењује сваких шест сати заједно са потребном количином аминогликозида;
• за педијатријске пацијенте тежине преко педесет килограма, количина лека је једнака дози лека за одраслу особу, која се примењује код болесног детета заједно са аминогликозидима;
• у присуству интраабдоминалних инфекција код педијатријских пацијената тежине до четрдесет килограма и са нормалном функцијом бубрега, одговарајућа количина лека је сто милиграма пиперацилина и дванаест и по милиграма тазобактама по килограму;
• горе наведена количина лека се даје пацијенту сваких осам сати;
• Педијатријски пацијенти тежине преко четрдесет килограма и са нормалном функцијом бубрега узимају исту количину лека као и одрасли пацијенти.

Терапија леком се спроводи у периоду од пет до четрнаест дана. Потребно је узети у обзир да употреба лека треба да се настави најмање четрдесет осам сати након престанка симптома болести.

У случају оштећене функције бубрега, Тазоцин се користи на следећи начин:

• Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом или пацијенти који се подвргавају хемодијализи треба да добију прилагођену количину лека; ово прилагођавање се односи и на учесталост примене лека;

Препоручена доза лека за одрасле и педијатријске пацијенте тежине преко педесет килограма са бубрежном инсуфицијенцијом је следећа:

• ако је клиренс креатина већи од четрдесет мл у минути, доза лека не мора бити подешена;
• са клиренсом креатина од двадесет до четрдесет мл у минути, количина пиперацилина је дванаест грама, а количина тазобактама један и по грам дневно; лек се примењује сваких осам сати у количини од четири грама пиперацилина и петсто милиграма тазобактама;
• са клиренсом креатинина мањим од двадесет мл у минути, количина пиперацилина дневно је осам грама са количином тазобактама од једног грама; активне супстанце се примењују сваких дванаест сати у количини од четири грама пиперацилина и петсто милиграма тазобактама.

Пацијенти који се подвргавају хемодијализи треба да приме максималну дневну дозу од осам грама пиперацилина и један грам тазобактама. Треба узети у обзир да хемодијализа може уклонити тридесет до педесет процената пиперацилина за четири сата. У овом случају, потребно је прописати још једну дозу од два грама пиперацилина и двеста педесет грама тазобактама након завршетка сваке сесије хемодијализе.

Лек се прописује са опрезом педијатријским пацијентима узраста од две до дванаест година са бубрежном инсуфицијенцијом, јер фармакокинетске карактеристике пиперацилина и тазобактама код деце са оштећењем бубрега нису проучаване. Нема података о количинама лека уз истовремено присуство бубрежне дисфункције и неутропеније.

За педијатријске пацијенте узраста од две до дванаест година са бубрежном дисфункцијом, препоручује се прилагођавање количине лека. Треба разумети да је доза Тазоцина назначена за употребу само смерница за потребну примену. Сваког пацијента у овој групи пацијената треба стално да прати лекарско особље како би се благовремено идентификовали симптоми предозирања леком и предузеле одговарајуће мере. Пажњу треба обратити не само на количину лека за примену, већ и на интервал између његове употребе. Препоручене дозе лека и временски интервали између ињекција за педијатријске пацијенте тежине мање од педесет килограма су следећи:

• са клиренсом креатинина већим од педесет мл у минути, одговарајућа количина Тазоцина је сто дванаест и по милиграма по килограму телесне тежине детета (што значи сто милиграма пиперацилина и дванаест и по милиграма тазобактама); лек се примењује сваких осам сати;
• Ако је клиренс мањи од педесет мл у минути, одговарајућа количина Тазоцина се сматра седамдесет осам и три четвртине милиграма лека по килограму телесне тежине (што значи седамдесет милиграма пиперацилина и осам и три четвртине милиграма тазобактама); лек се примењује сваких осам сати.

Нема потребе за прилагођавањем дозе лека ако је функција јетре оштећена.

Код старијих пацијената, доза лека треба да се прилагоди само у случају оштећене функције бубрега.

За припрему раствора лека треба користити следеће препоручене процедуре:

• Потребно је подсетити да се Тазоцин користи само за интравенозну примену;
• лек мора бити растворен у једном од растварача наведених у наставку;
• потребно је обратити пажњу на количину активних компоненти лека и растварача;
• бочица се ротира кружним покретима док се садржај бочице не раствори - потребно је стално ротирати бочицу пет до десет минута;
• Припремљени раствор је безбојна течност или течност са светло жутом нијансом.

Дозирање активних састојака приликом припреме раствора је следеће:

• два грама пиперацилина и двеста педесет грама тазобактама на десет милилитара растварача;
• четири грама пиперацилина и петсто милиграма тазобактана на двадесет грама растварача.

Међу растварачима који су компатибилни са Тазоцином, препоручују се следећи:

• 0,9% раствор натријум хлорида,
• стерилна вода за ињекције,
• петопроцентни раствор декстрозе,
• Рингеров раствор са лактатом.

Једном припремљен, раствор се може разблажити до потребне запремине за интравенозну примену лека. На пример, могуће је разблаживање од педесет милилитара до сто педесет милилитара једним од следећих растварача. Препоручена употреба:

• 0,9% раствор натријум хлорида,
• стерилна вода за ињекције (у максималној количини од педесет милилитара),
• петопроцентни раствор декстрозе,
• Рингеров раствор са лактатом.

Припремљени раствор треба употребити у року од двадесет четири сата ако се раствор чува на температури која не прелази двадесет пет степени Целзијуса. Раствор треба употребити у року од четрдесет осам сати ако се чува на температури од два до осам степени Целзијуса.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Користите Тазоцин током трудноће

Употреба Тазоцина током трудноће је следећа:

Нема довољно информација о комбинованој употреби пиперацилина и тазобактама у Тазоцину код жена током трудноће. Ово се односи и на одвојену употребу ових супстанци током овог периода.

Супстанце пиперацилин и тазобактам могу да продру кроз плацентну баријеру.

Лек се може прописати женама током трудноће само уз строгe индикације и у случају виталне потребе.

Лек Тазоцин се прописује током трудноће само ако постоји очекивана корист за мајку, која је много значајнија од ризика од претње по живот и развој фетуса.

Пиперацилин може да продре у мајчино млеко у малим концентрацијама. Нема података о тазобактаму који продире у мајчино млеко због недостатка истраживања овог проблема.

Дојиље могу користити Тазобактам само ако ефикасност лека значајно премашује могуће ризике за бебу.

Препоручује се прекид дојења током трајања узимања Тазобактама.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу лека Тазоцин су следеће:

Присуство преосетљивости на активне супстанце лека, укључујући друге пеницилине, цефалоспорине и карбапенеме. Пацијентова медицинска историја треба да садржи податке о присуству алергијских реакција као одговор на употребу пеницилина, цефалоспорина и карбапенема.

У присуству било каквих алергијских реакција не само на лекове пеницилинске групе, лек Тазоцин треба прописивати са опрезом.

Нема информација о безбедној употреби лека код пацијената млађих од две године. Стога се лек Тазоцин не прописује пацијентима млађим од овог узраста.

[ 19 ]

Последице Тазоцин

Пракса употребе лека Тазоцин открила је следеће нежељене ефекте лека:

Манифестације гастроинтестиналних поремећаја су симптоми мучнине, повраћања, дијареје или затвора, стоматитиса. Примећују се симптоми диспепсије - отежано или болно варење уз присуство бола у епигастичном региону. Неки пацијенти доживљавају псеудомембранозни колитис - цревне колике, које карактеришу пароксизмални болови у стомаку и одвајање слузи са столицом у великим количинама.

Појављује се жутица. У неким случајевима, повећана активност „јетрених“ трансаминаза (АСТ и АЛТ) се примећује као привремена (пролазна) појава. Могу се појавити симптоми хипербилирубинемије, повећана активност алкалне фосфатазе, повећана активност гама-глутамил трансферазе, знаци хепатитиса.

Појава алергијских реакција - осип на кожи, свраб, уртикарија, еритем (црвенило коже на ограниченом подручју). Понекад се примећују знаци булозног дерматитиса и мултиформног еритема (укључујући знаке Стивенс-Џонсоновог синдрома). У ретким случајевима јављају се манифестације токсичне епидермалне некролизе. Могућа је појава анафилактичких (или анафилактоидних) реакција, све до анафилактичког шока.

Могу се јавити гљивичне суперинфекције.

Могућа је појава поремећаја нервног система, који се манифестују у појави главобоље, несанице, конвулзија.

У ретким случајевима могу се појавити симптоми поремећаја хематопоетског система - анемија (смањење нивоа хемоглобина у крви), леукопенија (смањење броја леукоцита у крвном серуму), неутропенија (смањење броја неутрофила у крви), тромбоцитопенија (смањење броја тромбоцита у крви) и еозинофилија (повећање броја еозинофила у крви).

Може доћи до агранулоцитозе – смањења неутрофила и леукоцита у крви, што изазива повећање подложности пацијента гљивичним и бактеријским болестима. У неким случајевима се примећују симптоми панцитопеније – смањење броја свих крвних зрнаца – еритроцита, тромбоцита, леукоцита.

Понекад се јављају симптоми хипоалбуминемије – смањење количине албумина у крвној плазми. Могу бити присутни симптоми хипогликемије – смањење количине глукозе у крвном серуму. Јављају се знаци хипопротеинемије, коју карактерише низак садржај протеинских компоненти у крвној плазми. Могу бити присутни симптоми хипокалемије – смањење концентрације калијумових јона у крвном серуму.

Неки пацијенти показују знаке хипотензије – ниског крвног притиска. Може се јавити флебитис – запаљенски процеси зидова крвних судова (вена). Може се јавити и тромбофлебитис – запаљенски процеси у зидовима крвних судова (вена) у комбинацији са тромбозом – стварањем крвног угрушка који блокира лумен вене. Може се појавити осећај „прилива“ крви на кожу лица.

Понекад се примећују крварења, укључујући пурпуру, крварење из носа. Трајање крварења може се повећати у поређењу са периодом пре употребе лека (тј. време за тромбопластинске процесе се повећава и време протромбинских процеса се повећава).

Неки пацијенти могу развити тромбоцитозу - повећање броја тромбоцита у крви, што изазива појаву тромбозе.

Пацијенти којима је прописан Тазоцин могу имати лажно позитиван Кумбсов тест (дијагностички тест за аутоимуне болести крви).

Појављује се појава симптома артралгије - болне сензације у зглобовима, које су пролазне природе.

Могуће је повећање нивоа креатинина у плазми. Примећују се симптоми интерстицијалног нефритиса и бубрежне инсуфицијенције.

Може доћи до повећања нивоа урее у крвној плазми.

У неким случајевима се примећује повећање телесне температуре, као и присуство локалних реакција - црвенило коже, задебљање коже и меких ткива у подручју примене лека.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Прекомерна доза

Предозирање леком Тазоцин манифестује се следећим симптомима:

• Из гастроинтестиналног тракта појављују се знаци мучнине, повраћања и дијареје.
• Из нервног система јављају се знаци неуромускуларне ексцитабилности и конвулзија.

Лечење предозирања лековима зависи од клиничких манифестација. Пацијенту се прописује симптоматска терапија како би се ублажиле последице неправилног уноса лекова.

Да би се смањио висок ниво пиперацилина или тазобактама у крви, може се прописати хемодијализа (метод екстрареналног пречишћавања крви).

[ 27 ], [ 28 ]

Интеракције са другим лековима

Идентификовани су следећи знаци интеракције лека Тазоцин са другим лековима:

Ако се Тазоцин прописује за употребу у комбинацији са пробенецидом, онда се Т1/2 повећава, а бубрежни клиренс пиперацилина и тазобактама смањује. Истовремено, максимална концентрација ових супстанци у серуму крви се не мења.

Студије нису откриле никакве податке о интеракцији Тазоцина и Ванкомицина, јер није откривена никаква фармакокинетичка интеракција између ових лекова.

Пиперацилин, како када се користи одвојено, тако и заједно са тазобактамом, нема значајан утицај на фармакокинетске процесе тобрамицина. Ово се односи на пацијенте са очуваном функцијом бубрега, као и на пацијенте са благом и умереном бубрежном дисфункцијом. Приликом употребе тобрамицина, фармакокинетички процеси повезани са пиперацилином, тазобактамом и њиховим метаболитима нису се значајно променили.

Када се Тазоцин и Веркуронијум бромид користе паралелно, може доћи до неуромускуларне блокаде која траје дуже време. Овај ефекат се примећује код комбиноване употребе пиперацилина и других недеполаризујућих мишићних релаксанса.

Комбинована употреба Тазоцина и Хепарина, лекова са индиректним антикоагулантним дејством и других лекова који утичу на способност згрушавања крви (систем коагулације крви, који укључује функционисање тромбоцита) треба да се врши са опрезом. Током целог периода истовременог лечења овим лековима, ниво коагулације крви и стање система организма одговорних за ову функцију треба стално пратити.

Пиперацилин има својство одлагања елиминације метотрексата из организма. Због тога је током комбиноване терапије са овим супстанцама неопходно стално пратити ниво концентрације метотрексата у крвној плазми.

Приликом употребе Тазоцина, може доћи до лажно позитивног резултата теста глукозе у урину. Овај тест користи методу која омогућава смањење јона бакра. Због ове чињенице, постоје препоруке за тестове глукозе коришћењем ензимске оксидације глукозе.

Ако се раствори Тазоцина и аминогликозида помешају, може доћи до њихове инактивације. Као резултат тога, ове лекове треба примењивати одвојено. У случајевима када је комбинована употреба оправдана, растворе Тазоцина и аминогликозида треба припремати одвојено. Приликом примене раствора ових лекова треба користити само катетер у облику слова V. Ако су испуњени сви горе наведени услови, Тазоцин се може примењивати код пацијента користећи катетер у облику слова V само са следећим аминогликозидима - амикацином и гентамицином. Доза аминогликозида се одређује на основу телесне тежине пацијента, а важни су и природа инфекције (озбиљна или опасна по живот) и функција бубрега (брзина клиренса креатинина).

За употребу Тазоцина, немојте користити шприц или капалицу која садржи друге лекове. Изузеци су гентамицин, амикацин и растварачи наведени у претходним пасусима. Ова мера предострожности објашњава се чињеницом да нема података о компатибилности Тазоцина и других лекова.

Ако је потребно користити Тазоцин истовремено са другим лековима из групе антибиотика, ови лекови се пацијенту дају строго одвојено.

Лек Тазоцин има својство хемијске нестабилности, због чега се овај лек не користи истовремено са растворима који садрже натријум бикарбонат.

Не препоручује се додавање лека Тазоцин у крвне производе или албумин хидролизате.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Услови складиштења

Услови складиштења за Тазоцин су следећи:

Лек се чува на собној температури од петнаест до двадесет степени Целзијуса.

Лек треба чувати на сувом, тамном месту, заштићено од директне сунчеве светлости.

Тазоцин треба чувати ван домашаја деце.

[ 33 ]

Рок трајања

Рок трајања лека Тазоцин је тридесет шест месеци од датума производње лека.

Забрањено је користити Тазоцин за лечење након истека рока трајања лека назначеног на паковању.

[ 34 ], [ 35 ]