Урсити

Капсуле на бази урсодеоксихолне киселине Урсон се користе за терапију хепатобилијарних патологија.

Индикације Урсони

Може се прописати липотропна медицина Урсон:

• за омекшавање конкреција етиологије желудачног холестерола, који није одређен методом рентгенског зрачења (под условом да је билијарна функција очувана);
• за лечење рефлуксног гастритиса са повратним рефлуксом жучи;
• елиминирати клиничке знаке код примарне билијарне цирозе у фази компензације;
• за лечење хепатобилијарних поремећаја код цистичне фиброзе у детињству.

Образац за издавање

Урсоност се производи у инкапсулираној форми, на 150 и 300 мг. Капсула је густа, бела, са фино зрнастим прахом унутра.

Блистер садржи 10 капсула. Картонска кутија може садржати два или пет пликова.

Активни састојак је Урсоност - урсодеоксихолна киселина.

Фармакодинамика

Активни састојак Урсоност је епимер хенодоксихолних и жучних киселина, који се у малим колицинама налази у људској жучици.

Урсодеоксихолна киселина је у стању да раствори депозите холестерола, "неутралише" жучну групу која ствара конформацију.

Познати су бројни механизми Урсоностове акције:

• депресија холестерола у жучи;
• повећање укупне количине жучних киселина;
• формирање течне кристалне фазе са вишим нивоом растварања холестерола.

Примање Урсонета помаже у смањивању нивоа холестерола и соли у жучу, убрзава растварање холестерола, што доводи до олакшања одлива жучи.

Једно од приоритетних особина Урсона је смањење жучне литогености. Лек је практично нетоксичан, не доводи до значајних поремећаја од стране јетре, не оштећује мукозна ткива дигестивног тракта.

Фармакокинетика

За оралну примену активног састојка Урсоност супстанце у кратком времену изложен апсорпцију у танком цреву, у горњем делу илеума пасивним преноса и, у крајњем делу илеума од стране активног транзиције.

Брзина усисавања је обично од 60 до 80%.

На крају реакција асимилације, жучна киселина је подложна готово потпуној хепатичној коњугацији, у присуству амино киселина таурина и глицина. Надаље, киселина се излучује жучом.

Индикативне вредности клиренса током примарног пролаза у јетри могу бити око 60%.

Дозирање и администрација

Урсоност треба да одреди доктора. Дозирање и трајање терапије зависе првенствено од тежине пацијента и од карактеристика болести.

• Да би се елиминисали контракције жучног холестерола, дозирање се одређује из израчунавања 10 мг Урсоност-а на кг тежине пацијента. Потребан број капсула се прогута цијелим, дневно, пред спавањем, редовно. Трајање пријема може бити од шест мјесеци до године. Ако после 12 месеци терапије није откривена позитивна динамика, третман Урсоност-а се прекида. Динамика терапије је важна за праћење једном шест месеци, користећи технику ултразвука и радиографије. Истовремено, треба процијенити опасност од калцификације конкретних формација. Ако се пронађу знаци калцификације, терапија је завршена.
• Када запаљење ткива слузокоже са рефлуксом жучи довољно је да пије 1 капсулу Урсона ноћу, током 10-14 дана. Терапијски режим се може прилагодити по пресудама лекара који лечи.
• У примарној ћелијској цирози, дневна запремина Урсоноста треба бити 12-16 мг по кг тежине пацијента. Током првих 3 месеца терапије, Урсон се пије три пута дневно. Након побољшања показатеља функције јетре, пацијент иде на стандардни пријем - једном дневно, ноћу.

Капсуле се прогутају целе, течном. Пријем се одвија свакодневно у исто време.

Са примарним обликом билијарне цирозе, у почетку, може се погоршати клинички симптоми - на пример, свраб. Са таквим знацима, терапија се наставља, ограничавајући унос Урсонота једном дневно. Након нормализације стања пацијента, број капсула постепено се повећава (недељно једна капсула се додаје све док се не постигне количина неопходна за третман шеме).

Користите Урсони током трудноће

До сада није прикупљено довољно информација у вези са могућношћу лечења трудница са лекаром Урсоност. Студије које су раније спроведене на животињама показале су присуство тератогених ефеката у првој половини трудноће.

Нежељено је примијенити Урсон у периоду трудноће без икаквог посебног назнака. Доктор мора у сваком случају одлучити о могућности кориштења Урсона. Међутим, с обзиром на недостатак информација о леку, узимање у току трудноће и дојења још увек није препоручљиво.

Контраиндикације

Медицински специјалисти не прописују Урсонот за такве болести и стања:

• када преосетљивост на било коју супстанцу из састава Урсона;
• у акутном периоду инфламаторних болести које утичу на билијарни систем;
• са кршењем пролазности жучних канала;
• са често дијагнозираном хепатичном коликом;
• у присуству радиолошки контрастних камена;
• са нарушеним контрактилним радом жучне кесе;
• са неповољним завршетком портоентеростомије, или у поремећају жучног тока код пацијената педијатријске старости са билијарном атресијом.

Последице Урсони

Нежељени симптоми током тренинга Урсоност се не дешавају често, али морају бити познати и пацијентима и медицинским специјалистима. Међу таквим симптомима су најчешћи:

• дијареја, течност и полу течност фецеса;
• болест (понекад изражена) у пројекцији јетре;
• процеси калцификације жучних слојева;
• транзиција примарне билирне цирозе у привремену фазу декомпензације, која се релативно регресира након завршетка администрације Урсоност-а;
• алергијске манифестације у облику дерматитиса и осипа.

Прекомерна доза

Главни знак предозирања Урсона је појава дијареје. Други симптоми су готово немогли, јер се уз развој дијареје апсорпција лијека зауставља, а остаци Урсона излазе из тела телима.

Ако се пацијент пожали на појаву дијареје, количина Урсостон-а се смањује. Ако након смањења дозе дијареја не престане, онда је лек отклоњен у потпуности.

Посебна терапија антидотом није примењена. Симптоми предозирања се елиминишу корекцијом нивоа електролита воде.

Утврђено је да дуготрајно примање високих доза Урсона (више од 28-30 мг по кг дневно) код пацијената са примарним склерозирајућим холангитисом било је праћено изразитијим знацима предозирања.

Интеракције са другим лековима

Не можете користити Урсон у комбинацији са лековима као што су холестирамин, холестипол, анти-киселински лекови који садрже окси- и хидрокси-алуминијум. Наведени агенси обухватају састојке Урсона у цревној шупљини, што отежава асимилацију и смањење ефекта. Ако не можете да избегнете ову комбинацију, онда морате да издржите најмање 180 минута између коришћења ових лекова.

Урсоност може повећати степен апсорпције циклоспорина. Због тога је код пацијената који се лече циклоспорином, важно је проверити ниво овог лијека у крви и, ако је потребно, да га исправи.

У неким пацијентима, Урсоност може ометати апсорпцију ципрофлоксацина.

Комбинована примена Урсониа и лекова, метаболички процеси у којима се спроводи са цитокромом П450 3А4, треба посматрати и процењивати (понекад је потребно прилагођавање дозе).

[1], [2]

Услови складиштења

Могуће је складиштити Урсон на собној температури, далеко од сунчеве светлости и влажности. Важно је ограничити приступ деце на складиштење лекова.

[3]

Рок трајања

Дозвољено је складиштење Урсо до 5 година.