Зивокс

Зивок је нова генерација антибиотика. Садржи вештачку компоненту линезолида, који спада у категорију оксазолидинона.

Индикације Зивокса

Индицира се за елиминацију заразних патологија изазваних микробима који су осетљиви на линезолид. У случају болести које изазивају грам-негативни микроорганизми, потребно је прибјећи комбинованом третирању са различитим антибактеријским лијековима.

Зивок се користи за:

• болни ~ ки / изван болни ~ ких облика пнеумоније;
• инфективни процеси унутар коже са својим додацима (поступак на позадини компликација);
• инфективни процеси унутар апендикса коже (без компликација), међу којима су изазване пиогених стрептококи, а поред метицилин супстанце осетљиве типове Стапхилоцоццус ауреус;
• заразни процеси узроковани ентероцоцци (међу њима су и сојци отпорни на ванкомицин).

Образац за издавање

Произведен је у облику таблета (у једном блистер пакирању од 10 таблета) или у облику парентералног раствора (запремина пакета са инфузијама је 300 мл). Паковање садржи 1 блистер плочу или 10 паковања са инфузијом.

Фармакодинамика

Тестирање лека ин витро показало је да је активно против различитих микробиолошких врста, међу којима и формирају и не формирају заштитну мембрану.

Механизам излагања лековима је повезан са чињеницом да може селективно блокирати синтезу протеина унутар микробних ћелија, поремећајући процесе превођења који се јављају у рибосомима бактерија.

Током тестирања, било је могуће идентификовати отпор против линезолида код таквих микроба: штапа грипе, псеудомонас, моракелла цатарис, као и ентеробактерије и врсте Неиссериа.

У случају унакрсног случајно одабраног (плацебо контролисаног) теста, утврђено је да активна супстанца није имала посебан ефекат на КТ интервал.

Фармакокинетика

Апсорпција активног састојака из гастроинтестиналног тракта је прилично висока, а индекс биолошке доступности достиже 100%. Најниже и максималне концентрације супстанце, као и период њиховог постигнућа (зависно од дозирања и облика лијекова):

• једнократна употреба 400 мг (у таблици) - максимална вредност од 8,1 μг / мл (са могућим одступањем до 1,83), достигавши период од: 1,52 сати (са одступањем до 1,01);
• 400 мг (по таблети) у режиму пријемној 1 тимес сваких 12 ватцхес - пик ниво 11 уг / мл (са одступањем до 4.37), минимални ниво 3.08 уг / мл (одступање до 2,25), период достигнућа: 1 , 12 сати (са одступањем до 0,47);
• једнократна доза од 600 мг (у таблици) - максимална вредност од 12,7 μг / мл (са одступањем до 3,96), период постигнућа: 1,28 сати (уз могуће одступање од 0,66);
• 600 мг (по таблети) за наношење мод 1 сваких 12 сатови - пика стопа 21.2 микрограма / мл (са могућим одступањем до 5.78), минимални ниво 6.15 уг / мл (са одступањем до 2.94) Период постигнућа: 1.03 сати (одступање 0.62);
• појединачна ињекција ИМ 600 мг - максимални ниво 12,9 μг / мл (са могућим одступањем до 1,6), период који траје 0,5 часова (са одступањем до 0,1);
• / М давање 600 мг лека у сваком режиму после 12 сатова - Врхунац нивоу 15.1 мг / мл (са могућим одступањем до 2.52), најнижи индекс 3.68 г / мл (одступање до 2.36), период постизања : 0,51 сати (са одступањем до 0,03).

Требало би се узети у обзир да се с великом количином масти у храни ниво пикове супстанце (након оралног уноса) смањује за 17%. Истовремено, продужено је и периода достизања овог индикатора, до 2,2 сата.

Линезолид је добро распоређен унутар ткива, око 31% компоненте је везано унутар серума. Просјечни индекс дистрибуције је 40-50 литара.

Метаболизам активне компоненте остварује се са формирањем 2 основна неактивна деривата. Један од њих се формира помоћу ензимског пута, а други је напротив не-ензимски. Тестови су показали да током метаболизма линезолида хемопротеин П450 учествује минимално.

Уклањање лекова углавном се врши преко бубрега (65%). Око 30% супстанце се излучује непромењено, а још 50% у облику деривата. Просјечни индекс брзине чишћења бубрега је око 40 мл / мин (слични подаци показују нет тубуларну реабсорпцију). Приближно 10% супстанце се излучује кроз црева у облику деривата.

Дозирање и администрација

Користите лек на два начина - парентерално или орално. Ако је парентерална метода коришћена у почетној фази лечења, пацијенту се дозвољава пребацивање на орални пут са сличним дозама. Његове димензије одређује љекар који присуствује.

Да би се елиминисала болница / ванхоспитална пнеумонија, а поред ових сложених облика инфективних процеса у додацима и кожи, потребно је 600 мг лијека 2 пута дневно. Овај курс траје 10-14 дана.

У лечењу патологија изазваних Ентероцоццус фециумом, обично је потребно узимати 600 мг лека 2 пута дневно. Терапеутски курс траје 14-28 дана.

При лечењу некомплицираних инфективних процеса у додацима и кожи потребна је доза од 400-600 мг ЛС 2 пута дневно. Поступак терапије траје 10-14 дана.

Током терапије, веома је важно стриктно посматрати интервал од 12 сати између процедура за коришћење лекова. Сваких 12 сати је дозвољено да користе више од 600 мг лека.

Нема информација о безбедности лека током периода од више од 28 дана.

[1]

Користите Зивокса током трудноће

Утицај лека на плодност човека, али и током трудноће и развој фетуса, није проучаван. На тестовима на животињама, лек је показао репродуктивну токсичност, из које се може закључити да постоји потенцијална опасност за људе. Труднице треба прописати само под надзором доктора који долазе, а такође и ако пацијент има строго сведочење.

Тестирање на животињама показало је да линезолид може проћи у мајчино млеко. Пошто постоји опасност за дијете, не препоручује се употреба дрога током лактације. Ако је неопходан лек, неопходно је отказати дојење током периода лечења.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама дрога:

• интолеранција пацијента активном састојку лека, као и других антибиотика који спадају у ову категорију;
• пацијената током периода примене инхибитора МАО, а поред тога, у року од 2 недеље након завршетка терапије третмана са њиховом употребом;
• деца узраста мању од 12 година.

Ако пацијент има проблеме са функцијом јетре, лек се прописује само након процене користи и свих могућих ризика, а искључиво под надзором лекара.

Посебан опрез је потребан ако пацијент има такве абнормалности (и само ако постоји могућност сталног праћења крвног притиска):

• манична депресија;
• неконтролисано повећање крвног притиска;
• хипертироидизам;
• феохромоцитома;
• присуство акутних епизода вртоглавице;
• рецидивна шизофренија.

Последице Зивокса

У току клиничког испитивања најчешће се помињу главобоље, мучнина, кандидоза, као и поремећаји столице међу негативним ефектима употребе дрога. Због нежељених реакција од 3% оних који су лечили, било је неопходно отказати лекове.

Као резултат примене Зивок-а код пацијената, могу се видети такве негативне манифестације:

• инфективни процеси: кандидиаза у вагини или уснути шупљини, вагинитис, гљивице, као и колитис (понекад у псеудомембранозној форми);
• Хематопоетски систем: развој неутрофила, тромботсито-, пантсито- и леукопенија, а осим тога еозинофилија или мијелосупресија и анемија (понекад са сидеробластиц образац);
• метаболички процеси: лактацидемија или хипонатремија;
• ЦНС органи: а метални укус у устима, поремећаја спавања, конвулзије, парестезија, вртоглавица, а са њим и развој хипоестхесиа или токсичности серотонина. Осим тога, може доћи до звона у ушима, може се јавити оптичка неуропатија (са знацима као што су поремећаји или губитак вида и изобличење перцепције боје) или периферна неуропатија;
• ЦАС органи: развој тромбофлебитиса, флебитиса или аритмије, а поред тога, повећан притисак и микроинсталација;
• Гастроинтестинални органи: појава повраћања, бол у стомаку (локални или општи), диспептицки појави, као и сувоћа оралне слутнице и промена у сенци језика и емајла зуба. Такође, развој глосситиса или гастритиса, а поред овог панкреатитиса или стоматитиса;
• хепатобилиарни систем: повећање АЛТ, АСТ и АЛ заједно са њим, развој хипербилирубинемије и промене у нивоу узорака јетре;
• органи уринарног система: бубрежна инсуфицијенција, развој полиурије, хиперурикемија и хиперкреатининемија;
• анализа података: повећање ЛДХ, липазе са амилазом, а поред тога, шећер и креатин фосфокиназа; смањење албумин, а истовремено и укупни протеин; Поред тога, промена вриједности калија с калцијумом и натријумом са бикарбонатом. У неким случајевима дошло је до смањења нивоа шећера (под нормалним условима исхране), повећања броја ретикулоцита и промене индекса хлорида;
• други: развој хиперхидрозе;
• алергијске манифестације: развој дерматитиса, уртикарије, алопеције, единог Куинцке-а, као и анафилаксије; Поред тога, може доћи до заразе и сврабова;
• специфичне појаве после парентералне примене: појава хипертермије или жеђи, стање грознице или умора, као и болних сензација на месту примјене.

Интеракције са другим лековима

Комбинована употреба лека са допаминаминским, вазоконстриктивним и симпатикомиметичким (директним и индиректним) лековима може узроковати повећање крвног притиска.

У случају истовремене употребе с серотонергијским лијековима, могућа је развој интоксикације серотонина. Према томе, таква комбинација лекова се не препоручује, осим у ситуацијама када су оба потребна за пацијента према индикацијама. У том случају, лекар ће морати да пажљиво прате стање пацијента и, у случају тровања, да донесе одлуку о укидању једног лека, узимајући у обзир све ризике и велику вероватноћу симптома одвикавања када се заустави употребу серотонергичне дроге.

Током терапије с Зивок-ом препоручује се ограничавање употребе производа који садрже много тирамина (узимање лијекова, препоручљиво је поједити не више од 100 мг тираина). Узимање великих доза тирамина заједно са линезолидом може изазвати вазоконстрикцију. Током периода терапије, требало би да једете ограничену количину зрелог сира, екстракта квасца и ферментисаних сојиних производа и пијете не дестилована алкохолна пића.

Активна супстанца лекова неселективно супримира МАО (реверзибилан ефекат). Иако дозе које се користе током периода терапије Зивоком немају значајан ефекат на МАО, комбинована употреба ових лекова се не препоручује.

Линезолид не утиче на фармакокинетичке карактеристике лекова који се метаболишу елементом П450.

Снажни индуктори елемента ЦИП3 А4 могу смањити индексе експозиције линезолида.

[2], [3]

Услови складиштења

Лијек је садржан на мјесту неприступачно за дијете, у стандардним условима. Индекси температуре - не више од 25 ° Ц. Одмах се мора користити отворени пакет медицинског раствора.

[4]

Рок трајања

Зивок је погодан за употребу у року од 3 године од датума производње лијека.