Панимун биорал

Панимун биолал је имуносупресивни лек.

[1], [2]

Индикације Панимуна биорала

Приказује:

• као средство за сузбијање имунолошког система након трансплантације коштане сржи или бубрега, а осим ових чврстих органа;
• Поред тога, користи се за реуматоидни артритис (са високим степеном активности патологије), у случају отпорности на основне лекове;
• примјењују га у тешким стадијумима атопијског дерматитиса, као и псоријаза (ако стандардни третман није резултирао);
• медицатион добио елиминише нефротски синдром који развија услед гломеруларне васкуларне болести (укључујући и оне са минималним променама нефропатију, мембранозног нефропатију, Фоцал и сегмената форме и било гломерулосклерозу).

Образац за издавање

Произведено у капсулама запремине од 25, 50 или 100 мг. У једном блистеру садржи 6 капсула, унутар једног паковања садржи 5 блистер плоча. Такође, блистер може садржати 5 капсула - у овом случају, 10 таквих блистер паковања се стављају у паковање.

Фармакодинамика

Панимун биолал је селективни имуносупресант са активном компонентом циклоспорина. Блокира лимфоцитне ћелијског циклуса у Г1 фазе или Го, и такође инхибира процес генерисања и изолације лимфокина (што укључује ИЛ-2, што је фактор Т-ћелија раста), који се покреће помоћу Т ћелија антиген-активиран.

Такодје сузбија развој ћелијских одговора, укључујући хомографт одбијања реакцију, али осим тога БТПХ, касни облик повећане осетљивости коже, алергијске форму енцефаломијелитис, и Фреунд-ов адјуванс индукованог артритиса, и формирање антитела под утицајем Т ћелија.

Дозирање и администрација

Режим лечења је установљен узимајући у обзир индикације и индивидуалан. Приликом одабира иницијалних доза и исправљања утврђеног режима, већ током терапије узимају се у обзир лабораторијски тестови са клиничким индексима, а поред тога и ниво плазме циклоспорина који се фиксира сваког дана. Дневна доза ЛС за оралну употребу је 3,5-6 мг / кг.

Користите Панимуна биорала током трудноће

Постоје само ограничене информације о употреби циклоспорина код трудница. Информације добијене од особа са трансплантираним органима показују да, у поређењу са стандардним медицинским методама, ова супстанца не повећава вероватноћу негативних ефеката на ток трудноће и њен исход.

Супстанца продире у мајчино млеко, тако да је током лечења неопходно отказати дојење.

Експериментални тестови показују да циклоспорин нема тератогене особине.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• неконтролисано повећање крвног притиска;
• акутни облици заразних патологија;
• Малигне неоплазме (осим кожних неоплазми код људи са атопијским дерматитисом, а поред псоријазе);
• поремећаји у раду бубрега (осим особа које пате од нефротског синдрома).

Последице Панимуна биорала

Узимање лекова може изазвати развој таквих нежељених ефеката:

• органи дигестивног система: може се јавити осећај тежине у епигастријуму, мучнину (посебно у почетној фази терапије), дијареја, повраћање, едем десни, и поред тога, губитак апетита, панкреатитис и поремећаја јетре;
• органи ПНС и ЦНС: могу бити парестезије, главобоље и епилептици;
• органи кардиоваскуларног система: повећан крвни притисак;
• органи уринарног система: поремећај у бубрезима;
• метаболички процеси: повећање мокраћне киселине и калијума у телу;
• органи ендокриног система: реверзибилни облици аменореје и дисменореје, као и хирсутизам;
• структура мишића и костију: повремено постоји миопатија и слабост или мишићни спазми;
• органи хематопоетског система: незнатан степен анемије; Повремено се тромбоцитопенија развија.

Интеракције са другим лековима

Комбинација циклоспорина са лековима калија или диуретика који штеде калијум повећава вероватноћу пацијента који доживљава хиперкалемију.

Као резултат истовременог коришћења антибиотика са аминогликозид категорије, као мелфалан са амфотерицин Б, и са колхицином, а поред тога, ципрофлоксацина и триметоприм повећава ризик од нефротоксичности.

Комбинација са НСАИЛ повећава ризик од нежељених ефеката из бубрега.

Комбинација са колхицином или ловастатином повећава ризик од слабости или болова у мишићима.

Различити лекови могу повећати или смањити нивое плазма циклоспорина индукцијом или инхибицијом хепатичних ензима укључених у метаболизам и елиминацију ове супстанце.

Међу лековима који повећавају ниво у плазми циклоспорин: Јосамицин с еритромицин, доксициклин, кларитромицин и поред тога, мидекамицин са рокситромицин и хлорамфеникол кетоконазола и флуконазол (вероватно у великом дозом). Такође, у овој листи су дилтиазем, верапамил, итраконазол, и никардипин амјодарона и пропафенона, а поред тога метоклопрамида са карведилола. Повећање концентрације примећене у вези са даназол, оралних контрацептива, метилпреднизолон (у високим дозама), аллопуринол, и холна киселина и њене деривате.

Лекови који смањују нивое у плазми циклоспорин: карбамазепин, нафцилин, фенитоин, барбитурати и метамизол, рифампицин и сулфадимидин (интравенозно давање). Поред тога, тербинафин са пробуцолом и грисеофулвином, орлистат са октреотидом, троглитазоном и ЛС, који садрже шентјанжеву шуицу.

Постоје докази да циклоспорин смањује клиренс преднизолона, ау третману са преднизолоном у високим дозама, могуће је повећање вредности крвног циклоспорина.

Глибенкламид је способан подизати ниво равнотеже плазме циклоспорина.

Као резултат комбинације лекова са диуретиком повећава се вероватноћа поремећаја бубрежне функције.

Комбинација са доксорубицином доводи до повећања његових параметара у плазми, а уз то и његових токсичних својстава.

Метотрексат побољшава вредности плазме циклоспорина, а поред тога, повећавају се епизоде повећаног крвног притиска и развоја нефротоксичних ефеката.

Супстанца мелпхалан (ињектирана у великим дозама интравенозно) може изазвати бубрежну инсуфицијенцију у тешком облику.

Као резултат истовремене употребе са тенипозидом, примећује се смањење клиренса ове супстанце, уз повећање његових токсичних својстава и продужење полувремена.

У случају комбинације са варфарином, обострани ефекат оба активна супстанца је смањен.

Комбинација циклоспорина и калијума, АЦЕ инхибитора, а поред овог диуретика који штеди калијум повећава вероватноћу хиперкалемије.

Комбинација са еналаприлом може узроковати акутни облик бубрежне инсуфицијенције, а комбинација са нифедипином може повећати гингивалну хиперплазију.

Код људи који узимају циклоспорин, постоји значајно повећање нивоа биорасположивости диклофенака, што може довести до реверзибилног поремећаја у бубрезима. Повећање биорасположивости ове компоненте највероватније је последица успоравања његових метаболичких процеса као резултат процеса "првог проласка" унутар јетре.

Истовремени пријем циклоспорина заједно са преднизолоном смањује ниво његовог очувања. У случају коришћења великих доза преднизолона, ниво циклоспорина у крви може се повећати. Ниво циклоспорина се повећава и супстанца метилпреднизолон.

Употреба цисаприда код особа које узимају циклоспорин могу повећати максимални ниво плазме и стопу апсорпције овог другог.

Комбинација са циклоспорина може изазвати смањење клиренса супстанци као што су колхицина и правастатин са дигоксина, као и са преднизолон ловастатин и симвастатин. То, заузврат, може изазвати јачање токсичних ефеката: тровање гликозида (дигоксина) и токсично дејство на мишиће (правастатин, ловастатин и симвастатин са колхицином), која се манифестује у виду појаве мишићне слабости или бол и миозитис. Стране могу развијати рабдомиолиза.

Аминогликозидних антибиотика антивирусни лекови, АЦЕ инхибитора, као и триметоприм, цефалоспорине, ципрофлоксацин и амфотерицин Б са мелфалан и Котримоксазол побољшати циклоспорина нефротоксичним својства.

Комбинација циклоспорина са кинидином и његовим дериватима, као и теофилин и његови деривати, могу побољшати ефекат ових супстанци на тело.

У комбинацији са имипенем циластатином може се повећати стопа циклоспорина, што доводи до развоја манифестација неуротоксичности (као што је повећана ексцитабилност и тресење).

Комбинована употреба лека са другим имуносупресантима повећава вероватноћу заразних процеса и лимфопролиферативних патологија.

[3], [4]

Услови складиштења

Лек се мора чувати на месту које је затворено од продирања сунчеве светлости и влаге, а такође и недоступним малој деци. Ниво температуре није већи од 25 ° Ц.

Рок трајања

Панимун биолал се сме користити у периоду од 2 године од датума издавања медицинског производа.